ЕКСОЦИН 3 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

ЕКСОЦИН 3 мг/мл офтальмологічний розчин

Офлоксацин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ексон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ексон
3. Як використовувати Ексон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ексон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ексон і для чого він використовується

Ексон належить до групи лікарських засобів, які називаються антибактеріальними засобами типу 4-хінолонів.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Ексон - це офтальмологічний розчин, який використовується для лікування зовнішніх очних інфекцій, таких як кон'юнктивіт і кератокон'юнктивіт, у дорослих і дітей старше одного року, які спричинені чутливими до цього лікарського засобу мікроорганізмами. Також він використовується для лікування бактеріальної ульцеративної хвороби рогівки у дорослих і дітей.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ексон

Не використовуйте Ексон, якщо:

Ви алергічні (гіпersenситивні) до офлоксацину, інших хінолонів або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність:

Цей продукт повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів з алергією (гіпersenситивністю) до інших антибактеріальних засобів типу хінолонів. Якщо під час лікування з'являється висипка на шкірі або будь-який інший ознак алергічної реакції, припиніть лікування і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей продукт повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, які мають аномалії або ульцеративні захворювання поверхні ока. Якщо це ваш випадок, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Тривале використання офлоксацину може спричинити нову бактеріальну інфекцію ока, яку не можна успішно лікувати Ексон.

Ексон може збільшувати чутливість до сонячного світла. Уникайте прямого впливу сонячного світла під час використання Ексон.

Проблеми з серцем

Вам потрібно бути обережним при використанні цього типу лікарського засобу, якщо у вас є спадкова або сімейна історія тривалого інтервалу QT (виявленого на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), якщо у вас є порушення балансу електролітів у крові (головним чином низькі рівні калію або магнію у крові), якщо у вас є дуже низька частота серцевих скорочень (брадикардія), якщо у вас є серцева недостатність, якщо у вас є історія інфаркту міокарда, якщо ви жінка або пацієнт похилого віку або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінювати ЕКГ (див. розділ "Використання інших лікарських засобів").

Діти та підлітки:

Не рекомендується використовувати Ексон у дітей молодше одного року. Не рекомендується використовувати у новонароджених.

Інші лікарські засоби та Ексон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінювати серцевий ритм: лікарські засоби, які належать до групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (ті, які належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні засоби.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не рекомендується використовувати Ексон під час вагітності та лактації. У разі необхідності ваш лікар вирішить, чи можна використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Не існує досліджень щодо впливу Ексон на здатність водіння автомобіля та використання машин. Через можливість виникнення розмитого зору слід чекати, поки це пройде, перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини

Ексон містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, і чекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.

Бензалконій хлорид може спричинити очну іритацію, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Ексон

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Ексон, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Ексон вводиться офтальмологічним шляхом. Нормальна доза:

Для лікування зовнішніх очних інфекцій у дорослих і дітей старше одного року: нанесіть одну або дві краплі в око (ока) кожні два-чотири години протягом перших двох днів і потім чотири рази на день.

Для лікування бактеріальної ульцеративної хвороби рогівки у дорослих і дітей: протягом перших двох днів нанесіть одну або дві краплі кожні 30 хвилин, поки ви не спите. Вночі нанесіть одну або дві краплі о 4-й і 6-й годині після того, як ви лягли спати. Від третього до сьомого або дев'ятого дня нанесіть одну або дві краплі кожну годину, поки ви не спите. Починаючи з сьомого або дев'ятого дня і до закінчення лікування нанесіть одну або дві краплі чотири рази на день.

Інструкції щодо використання

Не використовуйте продукт, якщо пломба на горлечку упаковки пошкоджена перед тим, як відкрити її вперше.

Нанесіть колір наступним чином:

1.2.3.4.

1. Вимийте руки перед тим, як відкрити упаковку. Нахилийте голову назад і дивіться вгору.
2. Аккуратно потягніть нижню повіку вниз, поки не утвориться маленька порожнина.
3. Стисніть флакон у перевернутому стані, щоб одна або дві краплі впали в око.
4. Тримайте око закритим, натискаючи пальцем на кут ока (біля носа) і тримаючи так протягом 30 секунд.
5. Повторіть кроки 2, 3 і 4 для іншого ока, якщо воно також потребує лікування.

Якщо крапля впала поза оком, повторіть операцію.

Щоб уникнути забруднення ока, не дозволяйте кінчику піпетки торкатися ока або будь-якої іншої поверхні. Поставте флакон у вертикальне положення, закрутите кришку і закрійте флакон. Витріть будь-який надлишок рідини з щоки чистим рушником.

Після відкриття упаковки (першого використання) не слід використовувати колір більше 28 днів.

Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання в дітей

Існує дуже обмежена інформація щодо використання Ексон у дітей.

Якщо ваш лікар призначив Ексон для лікування вашої дитини і ви хочете отримати більше інформації про цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову. Якщо ваша дитина захворіє під час лікування Ексон, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви використали більше Ексон, ніж потрібно

Якщо ви нанесли занадто багато крапель в око (ока), промийте очі свіжою водою. Потім нанесіть колір згідно з звичайною схемою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Ексон

Якщо ви забули використовувати Ексон, нанесіть його як тільки ви згадаєте, якщо тільки це не майже час наступної дози, в цьому випадку пропустіть забуту дозу. Нанесіть наступну дозу і продовжуйте звичайну схему.

Якщо ви припинили лікування Ексон

Не припиняйте лікування Ексон або не зменшуйте кількість лікарського засобу, який ви приймаєте, доки ваш лікар не скаже вам про це. В іншому випадку ваші симптоми можуть погіршитися.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Тривалість лікування

Ваш лікар скаже вам, яку тривалість лікування Ексон вам потрібно. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому випадку лікарський засіб може не мати бажаного ефекту.

Лікування зовнішніх очних інфекцій не повинно перевищувати 10 днів, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про інше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ексон може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Відомі такі побічні ефекти, але їхня точна частота може варіюватися.

Відомі випадки висипки на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при використанні Ексон, які можуть бути потенційно смертельними, з'являються спочатку як плями з формулою цілі на червоному тлі або круглі плями, часто з пухирями центральної частини на тулубі.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Ті, що впливають на око: очна іритація; дискомфорт в оці

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Ті, що впливають на око: розмитий зір, чутливість до світла, червоність ока, свербіж, алергічна реакція в оці (включно з свербіжем в оці та повіці), відчуття чужорідного тіла в оці, збільшення сльозотечі, запалення навколо очей (включно з запаленням повіки), сухість ока, біль в оці.

Ті, що впливають на тіло: головокружіння, нудота, алергічні реакції (включно з набряком під шкірою, який може виникнути в таких місцях, як обличчя, губи або інші частини тіла; висипка, свербіж або кропив'янка; набряк рота, язика або горла, який може загородити дихальні шляхи і може спричинити свист, труднощі з ковтанням, диханням або нестачу повітря при диханні; раптова, серйозна і загрозлива життя алергічна реакція), набряк обличчя.

Ті, що впливають на серце: аномальний серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм з загрозою для життя, порушення серцевого ритму (так зване "продовження інтервалу QT", виявлене на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ексон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці упаковки та коробки, після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте Ексон, якщо ви помітили зміну кольору або виникнення мутності в його вмісті.

Викидайте лікарський засіб через 28 днів після відкриття,навіть якщо ще залишилося деяка кількість розчину. Щоб вам було легше запам'ятати, напишіть дату відкриття в призначеному місці на картоні.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ексон

• Активний інгредієнт - офлоксацин 3 мг/мл

• Інші компоненти: бензалконій хлорид, хлорид натрію, гідроксид натрію (для регулювання pH), хлоридна кислота (для регулювання pH) та очищена вода.

Вигляд Ексон та вміст упаковки

Ексон - це розчин у пластиковому флаконі з піпеткою та кришкою. Кожен флакон містить 5 мл розчину.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос 91,

28050 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ірландія

Цей опис було затверджено в листопаді 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es.