Exforge 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: Информация для пользователя

Exforge 5мг/80мг таблетки покрытые пленкой

Exforge 5мг/160мг таблетки покрытые пленкой

Exforge 10мг/160мг таблетки покрытые пленкой

амлодипин/валсартан

Читайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе.См. раздел4.

1.Что такое Exforge и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Exforge

3.Как принимать Exforge

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Exforge

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Экзфордж в таблетках содержит две вещества, называемые амлодипином и валсартаном. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемым «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин prevents, чтобы кальций проник в стенку кровеносного сосуда, что prevents, чтобы кровеносные сосуды сужались.
• Валсартан принадлежит к группе веществ, называемым «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Валсартан действует, блокируя действие ангитензина II.

Это означает, что оба вещества помогают предотвратить сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Экзфордж используется для лечения высокого артериального давления у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо только с помощью амлодипина или валсартана.

Не принимайте Exforge

• если вы аллергины на амилодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов. Это может включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• если вы аллергины на валсартан или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите своему врачу перед принятием Exforge.
• если у вас серьезные проблемы с печенью или желчными путями, такие как цирроз желчного пузыря или желчная недостаточность.
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности, см. раздел «Беременность»).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (ситуация, когда ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в организм).
• если у вас после инфаркта миокарда сердечная недостаточность.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Exforge и сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом перед началом приема Exforge:

• если вы недавно были больны (с рвотой или диареей).
• если у вас проблемы с печенью или почками.
• если вы перенесли пересадку почки или если вам сказали, что у вас сужение почечных артерий.
• если у вас заболевание, которое влияет на надпочечники, называемое «гиперальдостеронизм первичный».
• если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозы. Врач также может проверить вашу почечную функцию.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас сужение клапанов сердца (что называется «стеноз аорты или митрального») или что толщина вашего сердечного мышцы увеличилась аномально (что называется «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего фермента). Если у вас эти симптомы, прекратите принимать Exforge и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не принимайте Exforge снова.
• если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Exforge. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Exforge без консультации с врачом.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Exforge».

Сообщите своему врачу перед принятием Exforge, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Exforge у детей и подростков (менее 18 лет).

Другие препараты и Exforge

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• ИКФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Exforge» и «Предупреждения и предостережения»);
• диуретики (вид препаратов, которые увеличивают количество мочи);
• литий (препарат для лечения определенных типов депрессии);
• диуретики, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут увеличить уровни калия;
• некоторые препараты для лечения боли, называемые противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПИНС) или ингибиторами циклооксигеназы-2 (ИСК-2). Врач также может контролировать работу вашей почки;

• антиконвульсанты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• зверобойник;
• нитроглицерин и другие нитраты, или другие вещества, называемые «вазодилататорами»;
• препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол);
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин);
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца);
• симвастатин (препарат для контроля высоких уровней холестерина);
• дантролен (для перфузии при тяжелых аномалиях температуры тела);
• tacrolimus (используется для контроля иммунной реакции организма

позволяя ему принять трансплантат);

• препараты для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин).

Принятие Exforge с пищей и напитками

Люди, принимающие Exforge, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия Exforge.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должны сообщить своему врачу, если вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В целом, ваш врач посоветует вам прекратить принимать Exforge перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим гипотензивным препаратом.Не рекомендуется использовать Exforge в начале беременности(первые 3 месяца)и в любом случае не следует назначать его после третьегомесяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его назначении после этого времени.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если выначнете или находитесь на грудном вскармливании. Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.Не рекомендуется назначать Exforge женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызвать головокружение, что может повлиять на вашу способность сосредоточиться. Если вы не уверены, как этот препарат повлияет на вас, не вождение, не используйте машины или не выполняйте другие действия, требующие концентрации.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Exforge — это таблетка в день.

• Лучше всего принимать препарат в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетки с водой.
• Вы можете принимать Exforge с или без пищи. Не принимайте Exforge с помело или сока помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Exforge и люди пожилого возраста (65лет или старше)

Ваш врач должен быть осторожным, когда увеличивает дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Если принимать больше Exforge, чем нужно

Если вы принимали слишком много таблеток Exforge, или если кто-то другой принял ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу.Избыток жидкости может накапливаться в легких (плевральная эмфизема), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48часов после приема.

Если забыли принять Exforge

Если вы забыли принять этот препарат, принимайте его как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение Exforge

Прерывание лечения Exforge может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать свой препарат, если не скажет вам об этом ваш врач.

Как и все лекарства, Exforge может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Несколько пациентов испытывали эти серьезные побочные эффекты.Если вы заметите любой из следующих, немедленно сообщите своему врачу:

Редко(может повлиять на 1 из 1.000пациентов):Аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь, зуд, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружение).

Очень редко (может повлиять на 1 из 10.000пациентов):Панкреатит: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие возможные побочные эффекты Exforge:

Часто(могут повлиять на 1 из 10пациентов):Острые респираторные вирусные инфекции; заложенность носа, боль в горле и дискомфорт при глотании; головная боль; отек в руках, руках, ногах, голенях или стопах; усталость; слабость; покраснение и жар лица и/или шеи.

Немного часто(могут повлиять на1 из 100пациентов):Судороги; тошнота и боль в животе; сухость во рту; сонливость, онемение или покалывание рук или ног; головокружение, учащенное сердцебиение, включая пульсации; головокружение при вставании; кашель; диарея; запор; сыпь, покраснение кожи; воспаление суставов, боль в спине; боль в суставах.

Редко(могут повлиять на1 из 1.000пациентов):Чувство тревоги; звон в ушах (тinnitus); обморок; увеличение количества мочи или чувство срочности мочеиспускания; неспособность достичь или поддерживать эрекцию; чувство тяжести; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, головокружение; излишняя потливость; сыпь на всем теле, зуд, мышечные спазмы.

Сообщите своему врачу, если серьезно страдаете от любого из упомянутых случаев.

Побочные эффекты, отчетленные с аmlodipino или valsartán в одиночку и не наблюдаемые с Exforge или наблюдаемые с более высокой частотой, чем сExforge:

Amlodipino

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства:

• Скоротечные хрипы при дыхании (свистящие хрипы), боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания.
• Глубокие аллергические реакции, включая интенсивную сыпь, бляшки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса) или другие аллергические реакции.
• Ишемический инсульт, аритмия сердца.
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта.

Отмечены следующие побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или продолжается более недели, обратитесь к своему врачу.

Часто(могут повлиять на 1 из 10пациентов):Головокружение, сонливость; пульсации (чувство сердцебиения); жар, отек стоп (отек); боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота).

Немного часто(могут повлиять на1 из 100пациентов):Изменение настроения, тревога, депрессия, сонливость, дрожание, нарушение вкуса, обморок; нарушения зрения, ухудшение зрения, звон в ушах; снижение артериального давления; насморк/выделение из носа, вызванное воспалением слизистой оболочки носа (ринит); изжога, рвота (дискомфорт); выпадение волос, излишняя потливость, зуд кожи, изменение цвета кожи; нарушение мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания; неспособность достичь эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль, чувство дискомфорта, боль в мышцах, мышечные спазмы; увеличение или снижение веса.

Редко(могут повлиять на1 из 1.000пациентов):Безумие.

Очень редко(могут повлиять на1 из 10.000пациентов):Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов крови, что может привести к легкому или необычному кровотечению (повреждению красных кровяных телец); избыток сахара в крови (гипергликемия); воспаление слизистой оболочки рта, отек живота (гастрит); аномальная функция печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты; повышение мышечной напряженности; воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже, чувствительность к свету; нарушения, комбинирующие спазмы, дрожание и/или нарушения движений.

Валсартан

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):Снижение количества красных кровяных телец; лихорадка; боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекции; спонтанные кровотечения или гематомы на коже; повышение уровня калия в крови; аномальные результаты тестов функции печени; снижение функции почек и серьезное снижение функции почек; отек, в основном лица и гортани; боль в мышцах; сыпь, красные пятна (пурпура); лихорадка; зуд; аллергическая реакция, амполлозная кожная болезнь (знак болезни, называемой дерматитом буллозным).

Если вы испытываете любой из упомянутых случаев, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерез национальную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере.

Не хранить при температуре выше30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать Exforge, если вы видите, что упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

СоставExforge

Exforge 5мг/80мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные ингредиенты Exforge являются амилодипином (в виде амилодипина бисилата) и валсартаном. Каждая таблетка содержит 5мг амилодипина и 80мг валсартана.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидная аниhidная кремнезем; магния стеарат; гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа.с)); макрогол 4000; тальк, диоксид титана (E171); желтый железный оксид (E172).

Exforge 5мг/160мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные ингредиенты Exforge являются амилодипином (в виде амилодипина бисилата) и валсартаном. Каждая таблетка содержит 5мг амилодипина и 160мг валсартана.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А); коллоидная аниhidная кремнезем; магния стеарат; гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа.с)); макрогол 4000; тальк, диоксид титана (E171); желтый железный оксид (E172).

Exforge 10мг/160мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные ингредиенты Exforge являются амилодипином (в виде амилодипина бисилата) и валсартаном. Каждая таблетка содержит 10мг амилодипина и 160мг валсартана.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем; магния стеарат; гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа.с)); макрогол 4000; тальк, диоксид титана (E171); желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Exforge 5мг/80мг таблетки являются круглыми и темно-желтого цвета с«NVR»на одной стороне и«NV»на другой стороне.Размер примерно: диаметр 8,20мм.

Exforge 5мг/160мг таблетки являются овальными и темно-желтого цвета с«NVR»на одной стороне и«ECE»на другой стороне.Размер примерно:14,2мм (длина) х 5,7мм (ширина).

Exforge 10мг/160мг таблетки являются овальными и светло-желтого цвета с«NVR»на одной стороне и«UIC»на другой стороне.Размер примерно:14,2мм (длина) х 5,7мм (ширина).

Exforge доступен в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280таблетоки в многокомпонентных упаковках, содержащих 4коробки, каждая из которых содержит70таблеток, или 20коробок, каждая из которых содержит 14таблеток.Все упаковки доступны в стандартных блистерах; упаковки из56, 98 и 280таблеток также доступны в блистерах с перфорацией однократного использования.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в вашей стране.

Титульный владелец разрешения на продажу

Novartis Europharm Limited

Виста-Билдинг

Эльм-Парк, Меррион-Роад

Дублин 4

Ирландия

Ответственный за производство

Novartis Farma S.p.A.

Виа Провичиалле Шито 131

80058 Торре-Аннунциата (НА)

Италия

Novartis Farmacéутика SA

Гран Вия де лас Кортес Каталины, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Рун-Штрассе 25

D-90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma GmbH

София-Герман-Улица 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последнего обновления этого обзора:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu