ЕКЗЕМЕСТАН ВІНАДОЛ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ексеместан Вінадол 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Ексеместан Вінадол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ексеместан Вінадол
3. Як приймати Ексеместан Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ексеместану Вінадола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ексеместан Вінадол і для чого він використовується

Ексеместан належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ароматази.

Ці лікарські засоби впливають на речовину, звану ароматазою, яка необхідна для виробництва жіночих статевих гормонів, естрогенів, особливо у жінок після менопаузи. Зниження рівня естрогенів у організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Ексеместан Вінадол використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранній стадії у жінок після менопаузи після того, як вони пройшли 2-3 роки лікування лікарським засобом тамоксифен.

Ексеместан Вінадол також використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на пізній стадії у жінок після менопаузи, коли інший гормональний лікування не було достатньо ефективним.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ексеместан Вінадол

Не приймайте Ексеместан Вінадол

• якщо ви є або були раніше алергічними до ексеместану або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви ще недосягли менопаузи, тобто якщо у вас ще є менструація.
• якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною, або годуєте грудьми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ексеместан Вінадол.

• Перед тим, як почати лікування ексеместаном, ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб переконатися, що ви досягли менопаузи.
• Перед тим, як приймати ексеместан, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які проблеми з печінкою або нирками.
• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є анамнез або ви страждаєте на будь-яку хворобу, яка впливає на міцність ваших кісток. Ваш лікар може захотіти оцінити вашу щільність кісток перед тим і під час лікування ексеместаном. Це пов'язано з тим, що лікарські засоби цієї групи знижують рівень жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінерального вмісту кісток, і може знижувати їх міцність.

Прийом Ексеместану Вінадола з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Ексеместан Вінадол не повинен прийматися одночасно з гормональною заміською терапією (ГЗТ).

Наступні лікарські засоби повинні прийматися з обережністю під час прийому Ексеместану Вінадола. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів:

• ріфампіцин (антибіотик),
• карбамазепін або фенітойн (антиепілептичні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії)
• Рослинний лікарський засіб Жовте зілля (Hypericum perforatum) або препарати, які його містять.

Прийом Ексеместану Вінадола з їжею та напоями

Таблетки Ексеместану Вінадола повинні прийматися після їжі, приблизно о同じ час кожний день.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Поговоріть з вашим лікарем про заходи контрацепції, якщо існує можливість завагітніти.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Якщо ви відчуваєте головокружіння, сонливість або втому під час лікування Ексеместаном Вінадолом, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить ексеместан, який може давати позитивний результат у тестах на допінг

3. Як приймати Ексеместан Вінадол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ексеместану Вінадола, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі та особи похилого віку

Таблетки Ексеместану Вінадола повинні прийматися перорально після їжі, приблизно о同じ час кожний день. Ваш лікар інформуватиме вас про те, як і протягом якого часу приймати лікарський засіб. Рекомендована доза становить одну таблетку по 25 мг на добу

Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не інструктує вас інакше.

Якщо вам потрібно відвідати лікарню під час лікування Ексеместаном Вінадолом, повідомте медичному персоналу, який лікарський засіб ви приймаєте.

Використання у дітей

Ексеместан Вінадол не підходить для використання у дітей.

Якщо ви прийняли більше Ексеместану Вінадола, ніж мали б

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Покажіть упаковку Ексеместану Вінадола.

Якщо ви забули прийняти Ексеместан Вінадол

Якщо ви випадково забули прийняти одну таблетку, прийміть наступну дозу о同じ час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ексеместан Вінадол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, Ексеместан Вінадол добре переноситься, і наступні побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які приймали Ексеместан Вінадол, в основному легкі або помірні. Більшість побічних ефектів пов'язані з зниженням рівня естрогенів (наприклад, приливами).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Труднощі з сном
• Головний біль
• Приливи
• Чувство нездужання
• Збільшення потовиділення
• Біль у м'язах та суглобах (включно з остеоартрозом, больовими спинами, артритом та жорсткістю суглобів)
• Втома

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Втрата апетиту
• Депресія
• Головокружіння, синдром зап'ястного каналу (комбінація оніміння, поколювання та болю, яка впливає на всю руку, крім мизинця)
• Біль у шлунку, нудота (чувство нездужання), запор, диспепсія, діарея
• Висип на шкірі, випадіння волосся
• Зниження щільності кісток, яке може знижувати міцність кісток (остеопороз) та призвести до переломів у деяких випадках (переломів або тріщин)
• Біль, набряк рук та ніг

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Оніміння
• М'язова слабкість

Може виникнути запалення печінки (гепатит). Симптоми включають загальне чувство нездужання, нудоту, жовтяницю (жовтуватість шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрата апетиту. Зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, якщо ви вважаєте, що маєте будь-який з цих симптомів.

Якщо проводиться аналіз крові, можливо, спостерігатимуться зміни у функції печінки.

Можуть бути зміни у кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів, які циркулюють у крові, особливо у пацієнтів з ліμφопенією (зниженням рівня лімфоцитів у крові).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту якнайшвидше.

5. Збереження Ексеместану Вінадола

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ексеместану Вінадола

• Активний інгредієнт - ексеместан. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 25 мг ексеместану.
• Інші компоненти: колоїдна діоксид кремнію, кросповідон, гіпромелоза, манітол, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (крохмаль картоплі), стеарат магнію та полісорбат 80. Оболонка таблетки містить Опадрі білий Y-1-7000 (що складається з гіпромелози, макроголу 400 та діоксиду титану (E171)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ексеместан Вінадол - таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, двовигнуті, та позначені на одній стороні літерою "Е".

Ексеместан Вінадол 25 мг випускається в блистерних упаковках по 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Фармалідер, С.А.

вул. Ла Гранха, 1, 3-й поверх

1. Алькобендас, Мадрид

Відповідальний за виробництво

ФАРМАЛІДЕР С.А.

вул. Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Цей опис було затверджено у серпні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.