Exemestano teva 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Эксеместан Teva 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Эксеместан Teva и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эксеместана Teva

3. Как принимать Эксеместан Teva

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эксеместана Teva

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Эксеместан Teva. Эксеместан Teva принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты взаимодействуют с веществом, называемым ароматазой, необходимой для производства половых гормонов у женщин, эстрогенов, особенно у женщин после менопаузы. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из методов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Эксеместан Teva используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы в ранних стадиях у женщин после менопаузы после того, как они завершили 2-3 года лечения препаратом тамоксифен.

Кроме того, Эксеместан Teva используется для лечения прогрессировавшего гормонозависимого рака молочной железы у женщин после менопаузы, когда другой гормональный препарат не был достаточно эффективен.

Не принимайте Exemestano Teva

• если вы аллергины на exemestano или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация,
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Exemestano Teva.

• Перед началом лечения Exemestano Teva ваш врач может сделать анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Перед лечением Exemestano Teva ваш врач может сделать анализ, чтобы измерить уровни витамина D. Это связано с тем, что тяжелая недостаточность витамина D часто встречается у женщин с ранним раком молочной железы. Если у вас низкие уровни витамина D, ваш врач назначит вам лечение с помощью препарата.
• Перед приемом Exemestano Teva сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть предыстория или заболевание, которое влияет на прочность костей. Ваш врач может измерить вашу плотность костей перед и во время лечения Exemestano Teva. Это связано с тем, что препараты этого класса снижают уровни женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и снижению прочности.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков.

Другие препараты и Exemestano Teva

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или можете принимать/использовать любой другой препарат.

Exemestano Teva не следует принимать одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ). Ниже перечислены препараты, которые следует использовать с осторожностью при лечении Exemestano Teva. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из этих препаратов:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• лекарственное растение Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), или препараты, содержащие его.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Exemestano Teva, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, обратитесь к вашему врачу.

Обратитесь к вашему врачу о контрацептивных средствах, если есть вероятность зачатия.

Вождение и использование машин

Если вы замечаете головокружение, сонливость или усталость во время лечения Exemestano Teva, не водите и не управляйте машинами.

Exemestano Teva содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и пожилые люди

Эксеместан Teva в виде покрытых пленкой таблеток следует принимать через рот после еды примерно в одно и то же время каждый день.

Ваш врач скажет вам, как принимать Эксеместан Teva и сколько времени будет продолжаться лечение.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 25 мг в день.

Если вам необходимо посетить больницу во время лечения Эксеместаном Teva, сообщите медицинскому персоналу о лекарствах, которые вы принимаете.

Если вы принимаете больше Эксеместана Teva, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Показать им упаковку Эксеместана Teva.

Если вы забыли принять Эксеместан Teva

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, принимайте ее в обычное время..

Если вы прерываете лечение Эксеместаном Teva

Не прерывайте лечение, даже если вы не чувствуете себя хорошо, если не скажет вам об этом ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре..

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Гиперчувствительность, может произойти воспаление печени (гепатит) и воспаление желчных протоков печени, что приводит к желтухе кожи (гепатит с желтухой). Синдромы включают в себя общее чувство недомогания, тошноту, желтуху кожи и глаз, зуд, боль в правом боку живота и потерю аппетита. immediately обратитесь к врачу, чтобы получить срочную медицинскую помощь, если вы думаете, что у вас есть какие-либо из этих симптомов.

В целом, Exemestano Teva хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получающих Exemestano Teva, в основном являются легкими или умеренными. Большинство побочных эффектов связаны с снижением уровня эстрогенов (например, суетливость).

Очень часто (влияют на более чем 1 человека из 10):

• Депрессия
• Трудности с сном
• Головная боль
• Суетливость
• Мигрень
• Чувство общего недомогания
• Увеличение потоотделения
• Мышечные и суставные боли (включая остеоартроз, спину, артрит и суставную rigidez)
• Утомляемость
• Снижение количества белых кровяных телец
• Боль в животе
• Повышение уровня ферментов печени
• Повышение уровня разложения гемоглобина в крови
• Повышение уровня ферментов крови из-за повреждения печени
• Боль

Часто(могут повлиять на до 1 человека из 10):

• Потеря аппетита
• Синдром запястья (сочетание зуда, онемения и боли, затрагивающее всю руку, кроме большого пальца), или зуд кожи.
• Рвота (чувство общего недомогания), запор, диарея, тошнота
• Кожная сыпь, уртикария и зуд
• Снижение плотности костей, что может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (переломы или трещины)
• Отек руки и ноги
• Снижение количества пластинок в крови
• Чувство слабости.

Незначительно(могут повлиять на до 1 человека из 100):

• Гиперчувствительность

Редко(могут повлиять на до 1 человека из 1000)

• Кожная сыпь с маленькими пузырьками в определенной области кожи.
• Сонливость
• Воспаление печени
• Воспаление желчных протоков печени, что приводит к желтухе кожи.

Неизвестно(не может быть оценено на основе имеющихся данных).

• Низкий уровень определенных белых кровяных телец в крови.

Могут наблюдаться изменения в количестве определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и пластинок (клеток, участвующих в свертывании крови), циркулирующих в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижение количества лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезчерез систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека веб-сайт:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Exemestano Teva

Активное вещество — exemestano. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 25 мг exemestана.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Маннит (E-421), Коповидона, Кросповидона, Микрокристаллическая целлюлоза с силикатом (содержащая микрокристаллическую целлюлозу и аниhidную коллоидную силику), Гликолат натрия картофельный (тип А), Магниевый стеарат.

Покрытие пленкой::

Гипромелоза, Макрогол 400, Диоксид титана (E171)

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Белые или слегка желтые, круглые, выпуклые таблетки диаметром 6 мм, с одной стороны с надписью «25» и с другой стороны гладкие.

Exemestano Teva доступен в упаковках:

10, 14, 20, 30, 50x1, 60, 90, 100 (блистеры по 10, 14 или 30) таблеток.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу:Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B

1º Planta, Alcobendas

28108 Madrid

Ответственный за производство:

EirGen Pharma Ltd.

Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford

Ирландия

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

или

Teva Pharma B.V.,

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

Нидерланды

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

AT:Exemestan Teva 25 мг Фильм-таблеткитен

BE: Exemestane Teva 25 мг Фильм-омволюта таблетки

BG: Alnair 25 мг?????????????????

CY:Exemestane Teva 25 мгΕπικαλυμ?наμελεπт?υμ?ниоδиск?а

CZ:Exemestan Teva 25 мг

DE: Exemestan Teva 25 мг Фильм-таблетки

DK:Exemestane TEVA

EE:Exemestane Teva 25 мг

EL:Exemestane / Teva 25 мгΕπικαλυμ?наμελεпт?υμ?ниоδиск?а

ES:Exesmestano Teva 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

FR: Exemestane Teva 25 мг, таблетка, покрытая пленкой

HU:Exemestan Teva 25 мг Фильм-таблетка

IT:Exemestane Teva 25 мг таблетки, покрытые пленкой

LT:Exemestane Teva

LU:Exemestane Teva 25 мг таблетки, покрытые пленкой

LV:Exemestane Teva 25 мг апвалкота таблетки

NL:Exemestaan 25 мг Teva, Фильм-омволюта таблетки

NO:Exemestane Teva 25 мг Фильм-дражерте таблетки

PL:Exemestane PharOS Generics

PT:Exemestano Teva

RO:Exemestan Teva 25 мг, таблетки, покрытые пленкой

SE: Exemestane Teva 25 мг Фильм-дражерте таблетки

SK: Exemestan Teva 25 мг

UK: Exemestane 25 мг Фильм-наклеенные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:абрил 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es