Противорецептор: информация для пользователя

Эксеместан Стада 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Этот препарат называется Эксеместано Стада. Эксеместано принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты взаимодействуют с веществом, называемым ароматазой, необходимой для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе.

Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из методов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Эксеместано Стада используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы в начальных стадиях у женщин в постменопаузе после того, как они завершили 2-3 года лечения препаратом тамоксифен.

Эксеместано Стада также используется для лечения прогрессировавшего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный препарат не был достаточно эффективен.

Не принимайте Exemestano Stada

• если вы аллергины на exemestano или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы еще не достигли менопаузы, то есть если у вас еще есть менструация,
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Exemestano Stada

-если у вас есть проблемы с печенью или почками.

• если у вас есть предыстория или заболевание, которое может повлиять на прочность костей. Это связано с тем, что препараты этого класса снижают уровни женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей, и может снизить прочность. Врач может проанализировать плотность костей перед и во время лечения. Врач может назначить вам препарат для предотвращения или лечения потери костей.
• если у вас дефицит витамина D.

Перед началом лечения exemestano, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы удостовериться, что вы достигли менопаузы.

Важная информация для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат анализа на допинг.

Использование Exemestano Stada с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы используете, использовали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Exemestano не следует принимать одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Ниже перечислены препараты, которые следует использовать с осторожностью, если вы принимаете exemestano.

Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиконвульсивы, используемые для лечения эпилепсии),
• лекарственное растение Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), или препараты, содержащие его.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте exemestano, если вы беременны или кормите грудью. Сообщите вашему врачу, если вы беременны или подозреваете беременность.

Обратитесь к вашему врачу по вопросам контрацепции, если есть вероятность зачатия.

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Если вы замечаете головокружение, сонливость или усталость во время лечения exemestano, не следует вести машину или управлять механизмами.

Exemestano Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Врач назначит вам дозу эксеместана и указает, сколько времени вы должны принимать его.

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка по 25 мг в день.

Таблетки эксеместанадолжны принимать перорально после еды, примерно в одно и то же время каждый день.

Применение у детей и подростков

Эксеместан не подходит для использования у детей и подростков.

Если вы принимаете больше Эксеместана Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эксеместан Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если до следующей дозы осталось совсем немного времени, принимайте ее в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Эксеместаном Стада

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, кроме того, если ваш врач не советует.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. В целом, exemestан хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получающих exemestанв основном легкие или умеренные. Большинство побочных эффектов связаны с снижением уровня эстрогенов (например, смены настроения).

Многочисленные: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Трудности с засыпанием
• Болезненные головные боли
• Смены настроения
• Сensation дискомфорта
• Увеличение потоотделения
• Мышечные и суставные боли (включая остеоартрит, спинной боли, артрит и суставную rigidez)
• Утомляемость

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Потеря аппетита
• Депрессия
• Морская болезнь, синдром запястья (сочетание онемения, онемения и боли, затрагивающее всю руку, кроме большого пальца), онемение (parestesia)
• Боли в животе, рвота (сensation дискомфорта), запор, изжога, диарея
• Кожная сыпь, выпадение волос, уртикария, зуд.
• Понижение плотности костей, которое может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (переломы или трещины)
• Боли, отеки рук и ног

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Аллергия
• Утомляемость
• Пустулёзная эксантематозная агрессивная генерализованная (кожная сыпь, характеризующаяся пузырьками и может сопровождаться лихорадкой)
• Слабость мышц

Может произойти воспаление печени (гепатит). Синдромы включают общее дискомфорт, тошнота, желтуха (желтый цвет кожи и глаз), зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита. Следите за своим врачом как можно скорее, если вы думаете, что у вас есть один из этих симптомов.

Если вы проходили анализ крови, вы можете увидеть, что произошли изменения в функции печени. Могут быть изменения в количестве определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и тромбоцитов (кровяные клетки, ответственные за свертывание крови), которые циркулируют в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижение лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эксеместана Стада

• Активное вещество — эксеместан.

В каждой покрытой пленкой таблетке содержится 25 мг эксеместана.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Маннитол, коповидаон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированный, карбоксиметилстарк, натрий (тип А) (из картофеля), магния стеарат.

Покрытие:

Гипромелоза, макрогол 400, диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглые таблетки белого или белого с серым оттенком цвета, с маркировкой «25» на одной стороне и гладкой на другой.

Эксеместан Стада представлен в блистерах:

10, 30, 60, 90, 100 и 120 (блистеров по 10) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

EirGen Pharma Ltd.

Westside Business Park,

Old Kilmeaden Road, Waterford

Ирландия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Брюссель

Бельгия

или

Pharmacare Premium Ltd

HHF003 Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia, BBG3000

Мальта

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Эксеместан Стада 25 мг Фильм-таблетки

Дания:Эксеместан Стада

Испания:Эксеместан Стада 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция:ЭКСЕМЕСТАН ЭГ 25 мг, таблетка, покрытая пленкой

Венгрия:Фунамель 25 мг Фильм-таблетка

Италия:Эксеместан ЭГ 25мг таблетки, покрытые пленкой

Нидерланды:Эксеместан СФ 25 мг, таблетки, покрытые пленкой

Португалия:Эксеместан Стада

Румыния:Мемелин 25мг, таблетки, покрытые пленкой

Швеция:Эксеместан Стада 25 мг Фильм-таблетки

Словакия:Эксеместан Стада 25 мг

Дата последней проверки этого проспекта:август 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/