ЕКЗЕМЕСТАН РАТІОФАРМ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ексеместан ратіофарм 25 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

-Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

-Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ексеместан ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ексеместан ратіофарм
3. Як приймати Ексеместан ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ексеместан ратіофарм

6 Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ексеместан ратіофарм і для чого він використовується

Цей лікарський засіб називається Ексеместан ратіофарм. Ексеместан ратіофарм належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ароматази. Ці лікарські засоби впливають на речовину, звану ароматазою, необхідну для виробництва жіночих статевих гормонів, естрогенів, особливо у жінок після менопаузи. Зниження рівня естрогенів у організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Ексеместан ратіофарм використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранній стадії у жінок після менопаузи після завершення 2-3 років лікування лікарським засобом тамоксифен.

Крім того, він використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на пізній стадії у жінок після менопаузи, коли інший гормональний лікування не було достатньо ефективним.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ексеместан ратіофарм

Не приймайтеЕксеместан ратіофарм

• якщо ви є або були раніше алергічними до ексеместану (активного інгредієнта Ексеместан ратіофарм) або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви ще не досягли менопаузи, тобто якщо у вас ще є місячні.
• якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або перебуваєте у період годування грудьми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ексеместан ратіофарм

• Перед початком лікування Ексеместан ратіофарм ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб переконатися, що ви досягли менопаузи.
• Перед прийомом Ексеместан ратіофарм повідомте вашого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Якщо у вас є анамнез або ви страждаєте від будь-якого захворювання, яке впливає на міцність кісток. Це пов'язано з тим, що лікарські засоби цієї групи знижують рівень жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінеральної щільності кісток і зменшення їх міцності. Ви можете потребувати проведення аналізу щільності кісток перед початком і під час лікування. Ваш лікар може призначити лікарські засоби для профілактики або лікування втрати маси кісток.

Прийом Ексеместан ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він був придбаний без рецепта.

Ексеместан ратіофарм не повинен прийматися одночасно з гормональною заміною терапією (ГЗТ). Наступні лікарські засоби повинні прийматися з обережністю, якщо ви перебуваєте на лікуванні Ексеместан ратіофарм. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів:

• ріфампіцин (антибіотик),
• карбамазепін або фенітойн (антиепілептичні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії),
• рослинний лікарський засіб Зверобій (Hypericum perforatum), або препарати, які його містять.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Ексеместан ратіофарм, якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

Поговоріть з вашим лікарем про заходи контрацепції, якщо існує можливість вагітності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, сонливість або втому під час лікування Ексеместан ратіофарм, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Ексеместан ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар призначить, як приймати Ексеместан ратіофарм і протягом якого часу.

Дорослі та особи похилого віку

Нормальна доза становить одну покриту таблетку по 25 мг на добу.

Ексеместан ратіофарм покриті таблетки повинні прийматися перорально після їжі приблизно о同じ час кожного дня.

Використання у дітей та підлітків

Ексеместан ратіофарм не підходить для використання у дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Ексеместан ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток випадково, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Покажіть упаковку Ексеместан ратіофарм.

Якщо ви забули прийняти Ексеместан ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо час наступної дози вже близько, прийміть її в звичайний час.

Якщо ви перервали лікування Ексеместан ратіофарм

Не переривайте лікування, навіть якщо ви не відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ексеместан ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Загалом, Ексеместан ратіофарм добре переноситься, і наступні побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які приймали Ексеместан ратіофарм, в основному мають легкий або помірний характер. Більшість побічних ефектів пов'язані з зниженням рівня естрогенів (наприклад, при гарячці).

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Труднощі з сном
• Головний біль
• Гарячка
• Стан нездоров'я
• Збільшення потовиділення
• Біль у м'язах та суглобах (включаючи остеоартроз, біль у спині, артрит та жорсткість суглобів)
• Втома

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• Втрата апетиту
• Депресія
• Запаморочення, синдром карпального тунелю (комбінація оніміння, поколювання та болю, який впливає на всю руку, крім маликого пальця), порушення чуття (парестезія)
• Біль у шлунку, нудота (стан нездоров'я), запор, диспепсія, діарея
• Висип на шкірі, випадіння волосся, порушення шкіри, такі як свербіж (кропив'янка)
• Зниження щільності кісток, яке може зменшити міцність кісток (остеопороз) та призвести до переломів у деяких випадках (переломи або тріщини)
• Біль, набряк рук та ніг

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• Оніміння
• Слабкість м'язів
• Гіперчутливість
• Збільшення рівня ферментів печінки, запалення печінки (гепатит) у поєднанні з нудотою, жовтяницею (жовтий колір шкіри та очей), свербіжем, болем у правій частині живота та втрата апетиту. Реакція на шкірі з малими пухирцями у поєднанні з гарячкою (пустулозна екзантема)
• Зниження кількості білих клітин крові (лейкопенія)

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Зниження кількості лімфоцитів білих клітин

Якщо ви зробили аналіз крові, ви могли побачити, що відбулися зміни у функції печінки. Можуть бути зміни у кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів (клітин, які утворюють згортання крові), які циркулюють у крові, особливо у пацієнтів з лімфопенією (зниженням лімфоцитів у крові).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему національної повідомності, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини Website: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ексеместан ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у <пункт SIGRE> аптеки. Якщо у вас є питання, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ексеместан ратіофарм

Активний інгредієнт - ексеместан. Кожна покрита таблетка містить 25 мг ексеместану.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Манітол, Коповідон, Кросповідон, Мікрокристалічна целюлоза, Силікатна целюлоза, Гліколат натрію картоплі (Тип А), Ст earат магнію.

Покриття таблетки:

Гіпромелоза, Макрогол 400, Діоксид титану (E171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки білого або білуватого кольору, круглі, опуклі, з написом "25" на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Ексеместан ратіофарм доступний у упаковках по 30 покритих таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та Відповідальний за виробництво

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

EirGen Pharma Ltd.

Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford

Ірландія

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllo, Táncsics Mihály út 82

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

або

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2016

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”