ЕКЗЕМЕСТАН НОРМОН 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Екземестан Нормон 25 мг покриті таблетки EFG

Екземестан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Екземестан Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Екземестан Нормон
3. Як приймати Екземестан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Екземестану Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Екземестан Нормон і для чого він використовується

Екземестан Нормон належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ароматази. Ці лікарські засоби впливають на речовину, звану ароматазою, необхідну для виробництва жіночих статевих гормонів, естрогенів, особливо у жінок після менопаузи.

Зниження рівня естрогенів у організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Екземестан Нормон використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок після менопаузи після закінчення 2-3 років лікування лікарським засобом тамоксифен.

Екземестан Нормон використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на пізніх стадіях у жінок після менопаузи, коли інші гормональні методи лікування не були достатньо ефективними.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Екземестан Нормон

Не приймайте Екземестан Нормон

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до екземестану або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6).
• якщо ви ще не досягли менопаузи, тобто якщо у вас ще є менструація.
• якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною, або перебуваєте в період лактації.

Попередження та обережність

• Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, ваш лікар може призначити аналіз крові, щоб переконатися, що ви досягли менопаузи.
• Перед тим, як приймати екземестан, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які проблеми з печінкою або нирками.
• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є анамнез або ви страждаєте на будь-яку хворобу, яка впливає на міцність кісток. Ваш лікар може призначити аналіз щільності кісток до та під час лікування екземестаном. Це пов'язано з тим, що лікарські засоби цієї групи знижують рівень жіночих гормонів, що може привести до втрати мінеральної щільності кісток та зменшення їх міцності.

Інші лікарські засоби та Екземестан Нормон

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Екземестан не слід приймати одночасно з гормональною заміською терапією (ГЗТ).

Наступні лікарські засоби слід використовувати з обережністю, якщо ви приймаєте екземестан.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів:

• ріфампіцин (антибіотик),

• карбамазепін або фенітоїн (антиепілептичні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії),
• рослинний лікарський засіб Жовта зверобій (Hypericum perforatum), або препарати, які його містять.

Прийом Екземестану Нормон з їжею та напоями

Таблетки екземестану слід приймати після їжі, приблизно о同じ час кожного дня.

Вагітність та лактація

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Поговоріть з вашим лікарем про заходи контрацепції, якщо існує можливість завагітніти.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, сонливість або втому під час лікування Екземестаном Нормон, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить екземестан, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Екземестан Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Екземестан Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та особи похилого віку

Таблетки цього лікарського засобу слід приймати перорально після їжі, приблизно о同じ час кожного дня. Ваш лікар призначить, як приймати екземестан та на який період часу. Рекомендована доза становить одну таблетку по 25 мг на добу.

Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо вам потрібно потрапити до лікарні під час лікування екземестаном, повідомте медичному персоналу, який лікарський засіб ви приймаєте.

Використання в дітей

Екземестан Нормон не підходить для використання в дітей.

Якщо ви прийняли більше Екземестану Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Екземестан Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, прийміть її як тільки вам це спаде на думку. Якщо це близько часу наступної дози, прийміть її в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, екземестан добре переноситься, і наступні побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які приймали цей лікарський засіб, в основному легкі або помірні. Більшість побічних ефектів пов'язані з зниженням рівня естрогенів (наприклад, при гарячці).

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 особи з 10):

• Труднощі з сном
• Головний біль
• Гарячка
• Стан нездужання
• Збільшення потовиділення
• Біль у м'язах та суглобах (включаючи остеоартроз, біль у спині, артрит та ін)
• Втома

Часті(можуть впливати на до 1 особи з 10):

• Втрата апетиту
• Депресія
• Запаморочення, синдром карпального тунелю (комбінація оніміння, поколювання та болю, який впливає на всю руку, крім малий пальця)
• Біль у шлунку, нудота (стан нездужання), запор, диспепсія, діарея
• Висип на шкірі, випадіння волосся
• Зниження щільності кісток, яке може зменшити міцність кісток (остеопороз) та призвести до переломів у деяких випадках (переломи або тріщини)
• Біль, набряк рук та ніг

Рідкі(можуть впливати на до 1 особи з 100):

• Оніміння
• Слабкість м'язів

Може виникнути запалення печінки (гепатит). Симптоми включають загальний стан нездужання, нудоту, жовтяницю (жовтий колір шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрата апетиту. Зв'яжіться з вашим лікарем як можна швидше, якщо ви вважаєте, що маєте будь-який з цих симптомів.

Якщо ви зробили аналіз крові, ви могли побачити, що відбулися зміни у функції печінки. Можуть бути зміни у кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів, які циркулюють у крові, особливо у пацієнтів з лімфопенією (зниження рівня лімфоцитів у крові).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту як можна швидше.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Екземестану Нормон

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Екземестану Нормон

• Активний інгредієнт - екземестан. Кожна покрита таблетка містить 25 мг екземестану.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, манітол, кросповідон, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), гідроксипропілцелюлоза низької заміни, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, полісорбат 80, колоїдна кремнезем, стеарат магнію, діоксид титану (E-171) та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Екземестан Нормон - це покриті таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двовигнуті та серігравійовані з літерою "Е" на одній стороні (марковані пресом).

Екземестан Нормон випускається в упаковках з блистерами по 30 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos-Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останньої ревізії цього опису:січень 2022