ЕКЗЕМЕСТАН КЕРН ФАРМА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Екземестан Керн Фарма 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок-вкладиш.

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладishi, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка-вкладишу:

1. Що таке Екземестан Керн Фарма та для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Екземестан Керн Фарма
3. Як приймати Екземестан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Екземестану Керн Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Екземестан Керн Фарма та для чого він використовується

Цей лікарський засіб називається Екземестан Керн Фарма. Екземестан належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ароматази. Ці лікарські засоби впливають на речовину, звану ароматазою, необхідну для виробництва жіночих статевих гормонів, естрогенів, особливо у жінок після менопаузи. Зниження рівня естрогенів у організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Екземестан використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранній стадії у жінок після менопаузи після завершення 2-3 років лікування лікарським засобом тамоксифеном.

Екземестан використовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на пізній стадії у жінок після менопаузи, коли інший гормональний лікування не було достатньо ефективним.

2. Перш ніж приймати Екземестан Керн Фарма

Не приймайте Екземестан Керн Фарма

• якщо ви є або були раніше алергічними (гіпersenситивними) до екземестану або до будь-якого іншого компонента Екземестану Керн Фарма. Див. розділ 6 («Склад Екземестану Керн Фарма») для отримання повного переліку допоміжних речовин.
• якщо ви ще недосягли менопаузи, тобто якщо ви ще маєте менструацію,
• якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або перебуваєте у період годування грудьми.

Будьте особливо обережні з Екземестаном Керн Фарма

• Перш ніж почати лікування екземестаном, ваш лікар може провести аналіз крові, щоб переконатися, що ви досягли менопаузи.
• Перш ніж приймати екземестан, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які проблеми з печінкою або нирками.
• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є анамнез або ви страждаєте на будь-яку хворобу, яка впливає на міцність кісток. Ваш лікар може провести аналіз густини кісток до та під час лікування екземестаном. Це пов'язано з тим, що лікарські засоби цієї групи знижують рівень жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінерального вмісту кісток та зменшення їх міцності.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Екземестан не повинен прийматися одночасно з гормональною заміною терапією (ГЗТ).

Наступні лікарські засоби слід використовувати з обережністю, якщо ви приймаєте екземестан. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із цих лікарських засобів:

• ріфампіцин (антибіотик),
• карбамазепін або фенітоїн (антиепілептичні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії),
• рослинний лікарський засіб Зверобій (Hypericum perforatum) або препарати, які його містять.

Вагітність і годування грудьми

Не приймайте екземестан, якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

Поговоріть з вашим лікарем про заходи контрацепції, якщо існує можливість вагітності.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, сонливість або втому під час лікування екземестаном, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Екземестан Керн Фарма

Дорослі та особи похилого віку

Таблетки екземестану повинні прийматися перорально після їжі, приблизно о同じ час кожного дня. Ваш лікар призначить, як приймати екземестан та на який період часу. Рекомендована доза становить одну таблетку по 25 мг на добу.

Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не призначить інакше.

Якщо вам потрібно потрапити до лікарні під час лікування екземестаном, повідомте медичному персоналу, який лікарський засіб ви приймаєте.

Діти

Екземестан не підходить для використання у дітей.

Якщо ви прийняли більше Екземестану Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Важлива інформація для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю

Якщо ви забули прийняти Екземестан Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Якщо час прийому наступної дози вже близько, прийміть її у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, екземестан може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх зазнають. Загалом, екземестан добре переноситься, та наступні побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які приймали екземестан, є в основному легкими або помірними. Більшість побічних ефектів пов'язані із зниженням рівня естрогенів (наприклад, гарячкові напади).

Дуже часті побічні ефекти (що впливають на більше 1 особи з 10):

• Труднощі зі сном
• Головний біль
• Гарячкові напади
• Стан загальної слабкості
• Збільшення потовиділення
• Біль у м'язах та суглобах (включаючи остеоартроз, біль у спині, артрит та тугорукість суглобів)
• Втома

Часті побічні ефекти (що впливають на 1-10 осіб з 100):

• Потеря апетиту

• Депресія
• Запаморочення, синдром карпального тунелю (комбінація оніміння, слабкості та болю, яка впливає на всю руку, окрім малий пальця)
• Біль у животі, нудота (стан загальної слабкості), блювота, запор, диспепсія, діарея
• Висип на шкірі, випадання волосся
• Зниження густини кісток, яке може призвести до зменшення міцності кісток (остеопороз) та спричинити переломи в деяких випадках (переломи або тріщини)
• Біль, набряк рук та ніг

Рідкі побічні ефекти (що впливають на 1-10 осіб з 1000):

• Оніміння
• М'язева слабкість

Може виникнути запалення печінки (гепатит). Симптоми включають загальну слабкість, нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрату апетиту. Зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, якщо ви вважаєте, що маєте будь-який із цих симптомів.

Якщо ви зробили аналіз крові, ви могли побачити, що відбулися зміни у функції печінки. Можуть бути зміни у кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів, які циркулюють у крові, особливо у пацієнтів з лімфопенією (зниження рівня лімфоцитів у крові).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладishi, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту якнайшвидше.

5. Збереження Екземестану Керн Фарма

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Збережіть таблетки у своєму оригінальному упаковці.

Тримайте його поза зоною досяжності дітей

Не використовуйте Екземестан Керн Фарма після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Екземестану Керн Фарма

• Активний інгредієнт - екземестан. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 25 мг екземестану.
• Інші компоненти: манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гліколат натрію типу А (крохмаль картоплі), гіпромелоза, полісорбат 80, колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію та опадрі білий [гіпромелоза, макрогол та діоксид титану (Е171)].

Вигляд продукту та вміст упаковки

Екземестан Керн Фарма - це таблетка, покрита оболонкою, кругла, двовигнута, білуватого кольору з маркуванням на одній стороні Е25.

Екземестан Керн Фарма випускається в упаковках з блистерами по 30 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Цей листок-вкладиш затверджено в січні 2011 року