ЕКЗЕМЕСТАН АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ексеместан Ауровітас Іспанія 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

У цьому описі:

1. Що таке Ексеместан Ауровітас Іспанія і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ексеместан Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Ексеместан Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ексеместану Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ексеместан Ауровітас Іспанія і для чого він використовується

Цей препарат називається Ексеместан Ауровітас Іспанія. Ексеместан належить до групи препаратів, званих інгібіторами ароматази. Ці препарати впливають на речовину, звану ароматазою, необхідну для виробництва жіночих статевих гормонів, естрогенів, особливо у жінок після менопаузи. Зниження рівня естрогенів в організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Цей препарат використовується для лікування раннього гормонозалежного раку молочної залози у жінок після менопаузи після завершення 2-3 років лікування тамоксифеном.

Також він використовується для лікування пізнього гормонозалежного раку молочної залози у жінок після менопаузи, коли альтернативні гормональні методи лікування не були ефективними.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ексеместан Ауровітас Іспанія

Не приймайте Ексеместан Ауровітас Іспанія

• якщо ви алергічні на ексеместан або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6)
• якщо ви недосягли менопаузи, наприклад, якщо у вас ще є менструальні цикли
• якщо ви вагітні, можете вагітніти або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Перед тим, як почати лікування цим препаратом, ваш лікар може вирішити провести аналіз крові, щоб переконатися, що ви досягли менопаузи.
• Перед тим, як почати лікування цим препаратом, повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас був або є будь-який проблем, який впливає на міцність ваших кісток. Це пов'язано з тим, що ці препарати знижують рівень жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінеральної щільності кісток, що може зменшити їх міцність. Ваш лікар може вирішити контролювати щільність кісток до та під час лікування ексеместаном. Ваш лікар може призначити вам препарати або добавки вітаміну Д для профілактики втрати кісткової тканини.

Інші препарати та Ексеместан Ауровітас Іспанія

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Цей препарат не повинен прийматися одночасно з гормональною заміною терапією (ГЗТ). Наступні препарати повинні прийматися з обережністю, коли вони приймаються одночасно з ексеместаном. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати, такі як:

• Рифампіцин (антибіотик).
• Карбамазепін або фенітоїн (протиепілептичні препарати, які використовуються для лікування епілепсії).
• Трав'яний препарат Зверобій (Hypericum perforatum), або препарати, які його містять.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, можете вагітніти або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Обговоріть з вашим лікарем можливість використання методів контрацепції, якщо існує будь-яка можливість вагітності.

Водіння та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, сонливість або втому під час прийому ексеместану, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини під час лікування.

Ексеместан Ауровітас Іспанія містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ексеместан Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Ексеместан повинен прийматися перорально, після їжі приблизно о同じ час кожний день. Ваш лікар призначить вам, як приймати цей препарат і протягом якого часу. Рекомендована доза становить одну таблетку по 25 мг на день.

Використання у дітей

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей.

Якщо ви прийняли більше Ексеместану Ауровітас Іспанії, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до найближчої лікарні. Покажіть їм упаковку Ексеместану Ауровітас Іспанії.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Ексеместан Ауровітас Іспанії

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти свою таблетку, прийміть її як тільки ви це згадаєте. Якщо майже час наступної дози, прийміть її у відповідний час.

Якщо ви припинили лікування Ексеместаном Ауровітас Іспанії

Не припиняйте приймати ексеместан, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі гіпersenситивність, запалення печінки (гепатит) та запалення жовчних проток печінки, яке викликає жовтяницю шкіри (холестатичний гепатит). Симптоми включають загальне відчуття недуги, нудоту, жовтяницю (жовтяницю шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрату апетиту. Зверніться до вашого лікаря якомога швидше, якщо ви вважаєте, що маєте будь-які з цих симптомів.

Загалом ексеместан добре переноситься, і наступні побічні ефекти, спостережені у пацієнтів, які приймають цей препарат, мають легкий або помірний характер. Більшість побічних ефектів пов'язані з нестачею естрогенів (наприклад, гарячки).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 особу з 10):

• Депресія
• Труднощі з сном.
• Головний біль.
• Гарячки.
• Запаморочення.
• Загальне відчуття недуги.
• Збільшення потовиділення.
• Біль у суглобах та м'язах (включаючи остеоартроз, біль у спині, артрит та загальмованість у суглобах).
• Втома.
• Зниження кількості білих кров'яних тілець.
• Біль у животі.
• Повышення рівня печінкових ферментів.
• Повышення рівня розкладу гемоглобіну в крові.
• Повышення рівня ферментів крові в крові через пошкодження печінки.
• Біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Втрата апетиту.
• Синдром карпального тунелю (комбінація оніміння, поколювання та болю, яка впливає на всю руку, крім мизинця) або поколювання/поколювання шкіри.
• Вомілення (нудота), запор, диспепсія, діарея.
• Втрата волосся.
• Висип на шкірі, кропив'янка та свербіж.
• Втрата кісткової маси, яка може зменшити міцність кісток (остеопороз) та іноді може призвести до переломів (переломів або тріщин).
• Набухання рук та ніг.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові.
• Відчуття слабкості м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Гіпersenситивність

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Висип на шкірі з маленькими пухирцями.
• Сонливість.
• Запалення печінки.
• Запалення жовчних проток печінки, яке викликає жовтяницю шкіри.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Низький рівень певних білих кров'яних тілець у крові.

Також можуть бути зміни у кількості певних кров'яних клітин (лімфоцитів) та тромбоцитів, які циркулюють у крові, особливо у пацієнтів з ліμφопенією (зниження рівня лімфоцитів у крові).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Збереження Ексеместану Ауровітас Іспанії

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Ексеместан Ауровітас Іспанії після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ексеместану Ауровітас Іспанії

Активний інгредієнт - ексеместан. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 25 мг ексеместану.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:Манітол, коповідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, силіфікована пататова крохмаль, стеарат магнію.

Оболонка таблетки: Гіпромелоза, поліетиленгліколь 400 та діоксид титану.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, круглі, білі або білуваті, з написом "25" на одній стороні та гладкі на іншій.

Ексеместан Ауровітас Іспанія випускається в блистерних упаковках (по 10 таблеток) по 30 і 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

ЕйрДжен Фарма Лімітед

Вестсайд Бізнес Парк

Олд Кілміден Роуд

Вотерфорд (Ірландія)

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Сполучене Королівство: Ексеместан 25мг таблетки, покриті оболонкою

Іспанія: Ексеместан Ауровітас Іспанія 25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої ревізії цього опису:квітень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.