ЕУТІРОКС 75 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еутірокс 25мкг таблетки

Еутірокс 38мкг таблетки

Еутірокс 50мкг таблетки

Еутірокс 63мкг таблетки

Еутірокс 75мкг таблетки

Еутірокс 88мкг таблетки

Еутірокс 100мкг таблетки

Еутірокс 112мкг таблетки

Еутірокс 125мкг таблетки

Еутірокс 137мкг таблетки

Еутірокс 150мкг таблетки

Еутірокс 175мкг таблетки

Еутірокс 200мкг таблетки

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еутірокс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еутіроксу
3. Як приймати Еутірокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еутіроксу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еутірокс і для чого він використовується

Левотироксин, активна речовина Еутіроксу, є синтетичною тиреоїдною гормоном для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози. Він має той самий ефект, що і тиреоїдні гормони, які виробляються природним чином.

Еутірокс використовується

• для лікування доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву зобу після операції,
• для заміни тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза не виробляє їх у достатній кількості,
• для зупинки росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Еутірокс 25 мкг, 38 мкг, 50 мкг, 63 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг таблетки також використовуються для балансування рівнів тиреоїдних гормонів, коли надмірна продукція гормонів лікується лікарськими засобами, що гальмують діяльність щитоподібної залози.

Еутірокс 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг таблетки можуть також використовуватися для перевірки функції щитоподібної залози.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еутіроксу

Не приймайте Еутірокс

у будь-якій з наступних ситуацій:

• алергія (гіперчутливість) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Еутіроксу (перелічених у розділі 6),
• ненайована дисфункція надниркових залоз, гіпофізу або надмірна продукція тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гострі захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутірокс разом з іншими лікарськими засобами, що гальмують діяльність щитоподібної залози, якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і лактація" нижче).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Еутіроксу, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань серця:

• недостатнє кровопостачання серцевих судин (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення,
• гіпертонія,
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому Еутіроксу або до проведення тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час прийому Еутіроксу вам потрібно буде регулярно проходити перевірки рівнів тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-яке з цих захворювань, або якщо ви не приймаєте лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар перевірить, чи маєте ви дисфункцію надниркових залоз, гіпофізу або дисфункцію щитоподібної залози з надмірною продукцією тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це повинно бути під контролем лікаря до початку прийому Еутіроксу або проведення тесту на гальмування щитоподібної залози.

Треба регулярно контролювати артеріальний тиск при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою, оскільки може відбутися швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

Якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший, що містить левотироксин, може відбутися порушення тиреоїдної функції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які сумніви щодо зміни лікарського засобу. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний та біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо ви перебуваєте в менопаузі або постменопаузі; ваш лікар може потрібно періодично перевіряти вашу тиреоїдну функцію через ризик остеопорозу.

• до початку, закінчення або зміни лікування орлістатом (лікарським засобом для лікування ожиріння); вам може знадобитися тісніший контроль та коригування дози.
• якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів (вам може знадобитися тісніший контроль та коригування дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом тиреоїдних гормонів не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень тиреоїдних гормонів знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати вашому життю. Не слід приймати високі дози тиреоїдних гормонів разом з деякими лікарськими засобами для зниження ваги, такими як амфепрамон, катина та фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних побічних ефектів або загрози життю може збільшитися.

Якщо вам потрібно проводити лабораторні тести для контролю рівнів тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або приймали нещодавно біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед проведенням аналізів. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як мультивітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі "Інші лікарські засоби та Еутірокс").

Інші лікарські засоби та Еутірокс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки Еутірокс може впливати на їхній ефект:

• Лікарські засоби для зниження рівня цукру в крові (антидіабетичні лікарські засоби): Еутірокс може знизитиефект вашого лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові, тому вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутіроксом. Під час прийому Еутіроксу може знадобитися коригування дози вашого лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові.
• Деривати кумарину (лікарські засоби, що використовуються для запобігання згортанню крові): Еутірокс може потенціюватиефект цих лікарських засобів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Вам може знадобитися періодичний контроль рівня згортання крові на початку та під час лікування Еутіроксом. Під час прийому Еутіроксу може знадобитися коригування дози вашого лікарського засобу кумарину.

Переконайтеся, що ви слідуєте суворо рекомендованим інтервалам часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, що використовуються для зв'язування з жовчними кислотами та зниження рівня холестерину (такі як коlestiramina або коlestipol): переконайтеся, що ви приймаєте Еутірокс за 4-5 годин доцих лікарських засобів, оскільки вони можуть блокувати абсорбцію Еутіроксу з кишечника.
• Антиациди (для полегшення кислотного рефлюксу), сукралфат (для виразки шлунка або кишечника), інші лікарські засоби, що містять алюміній, лікарські засоби, що містять залізо, лікарські засоби, що містять кальцій: переконайтеся, що ви приймаєте Еутірокс за至少 2 години доцих лікарських засобів, оскільки в іншому випадку вони можуть знижувати ефект Еутіроксу.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть знизитиефект Еутіроксу:

• пропілтіоурацил (лікарський засіб, що гальмує діяльність щитоподібної залози),
• глюкокортикоїди (лікарські засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій та запалення),
• бета-блокатори (лікарські засоби, що використовуються для зниження артеріального тиску та лікування серцевих захворювань),
• сертралін (лікарський засіб, що використовується для лікування депресії),
• хлорохін або прогуаніл (лікарські засоби, що використовуються для профілактики та лікування малярії),
• лікарські засоби, що активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (снодійні лікарські засоби), карбамазепін (лікарський засіб, що використовується для лікування епілепсії, а також для полегшення деяких видів болю та контролю депресивних станів) або продукти, що містять гіперікум (лікарський засіб, що виготовляється з рослин),
• лікарські засоби, що містять естрогени, які використовуються в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (лікарський засіб, що використовується для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (лікарські засоби, що використовуються для лікування раку та запалення),
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину з кишечника та зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію та може знадобитися коригування дози Еутіроксу,
• орлістат (лікарський засіб, що використовується для лікування ожиріння).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть потенціюватиефект Еутіроксу:

• саліцилати (лікарські засоби, що використовуються для полегшення болю та зниження температури),
• дикумарол (лікарський засіб, що використовується для запобігання згортанню крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (лікарський засіб, що використовується для лікування набряків),
• клофібрат (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня жиру в крові).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутіроксу:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, лікарські засоби, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
• фенітойн (лікарський засіб, що використовується для лікування епілепсії).

Вам може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Можливо, знадобиться коригування дози Еутіроксу.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте аміодарон (лікарський засіб, що використовується для лікування нерегулярних серцевих скорочень), оскільки цей лікарський засіб може впливати на функцію та діяльність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження або сканування з контрастними речовинами, що містять йод, повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте Еутірокс, оскільки вам може бути призначена ін'єкція, що може впливати на вашу тиреоїдну функцію.

Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. попередження та обережність).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або використовували нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Прийом Еутіроксу з їжею та напоями

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте продукти, що містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість споживаної сої. Продукти сої можуть знижувати абсорбцію Еутіроксу з кишечника та зробити його менш ефективним, тому може знадобитися коригування дози Еутіроксу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутірокс. Повідоміть вашому лікареві, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутірокс разом з лікарським засобом, що гальмує діяльність щитоподібної залози, для лікування надмірної продукції тиреоїдних гормонів, ваш лікар порадить вам припинити прийом Еутіроксу, коли ви завагітнієте.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, продовжуйте приймати Еутірокс згідно з вказівками вашого лікаря. Кількість лікарського засобу, що виділяється з молоком, настільки мала, що не впливає на дитину.

Водіння автомобіля та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Еутіроксу на здатність водіння автомобіля та використання машин. Оскільки левотироксин ідентичний тиреоїдним гормонам, що виробляються природним чином, не можна очікувати, що Еутірокс буде впливати на здатність водіння автомобіля та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Еутіроксу

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Євтірокс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому Євтіроксу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених у вас досліджень та лабораторних аналізів. Зазвичай починають з низької дози, яку поступово збільшують кожні 2-4 тижні, аж до досягнення вашої індивідуальної кінцевої дози. Під час перших тижнів лікування будуть проводитися лабораторні аналізи для коригування дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, ваш лікар може порадити вам почати з вищої дози, оскільки важливо досягти швидкої заміни. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кілограм маси тіла протягом перших трьох місяців. Після цього ваш лікар буде коригувати індивідуальну дозу.

У наступній таблиці вказані звичайні інтервали дозування. Можливо, достатньо індивідуальної дози, яка нижча,

• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо ви страждаєте на тяжку або тривалу гіпофункцію щитоподібної залози,
• якщо ваша маса тіла низька або у вас великий зоб.

• Євтірокс 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів і 200 мікрограмів таблеток не підходять для нижнього інтервалу дозування, вказаного тут, ваш лікар може призначити вам таблетки Євтіроксу меншої дози.

Застосування

Євтірокс приймають перорально. Принимайте одну дозу на день натще ранком (за щонайменше півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.

Діти можуть приймати всю добову дозу Євтіроксу за щонайменше півгодини до першої їжі дня. Безпосередньо перед прийомом розчавіть таблетку і змішайте її з невеликою кількістю води, а потім дайте її дитині з більшою кількістю рідини. Зазвичай готуйте суміш у момент прийому.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може варіюватися залежно від показань для прийому Євтіроксу. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Євтірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Євтіроксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли дозу вищу за призначену, ви можете відчувати симптоми, такі як швидке серцебиття, тривога, агітація або мимовільні рухи. У пацієнтів з розладами нервової системи, такими як епілепсія, можуть виникати судоми в окремих випадках. У пацієнтів з ризиком психотичних розладів можуть виникати симптоми гострої психози. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Євтірокс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, приймайте нормальну дозу наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Євтірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів, якщо приймаєте більше Євтіроксу, ніж вказано, або якщо не переносите призначену дозу (наприклад, коли швидко збільшується доза): нерегулярне або швидке серцебиття, біль у грудях, головний біль, слабкість м'язів або судоми, червоність (загрівання і червоніння обличчя), лихоманка, нудота, порушення менструації, псевдопухлина мозку (збільшення внутрішньочерепного тиску), тремор, агітація, порушення сну, потіння, втрати ваги та діарея.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів. Ваш лікар може розглянути можливість перерви у лікуванні протягом кількох днів або зменшення добової дози до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Ви можете зазнати алергічної реакції на будь-який з компонентів Євтіроксу (див. розділ 6 «Склад Євтіроксу»). Алергічні реакції можуть включати висип, кропив'янку та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі, повідомте вашому лікару або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Євтіроксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Євтірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Євтіроксу

Активний інгредієнт – левотироксин.

Кожна таблетка Євтіроксу 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 38 мікрограмів містить 38 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 63 мікрограми містить 63 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інші компоненти – кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, кроскармелоза натрію, желатина, стеарат магнію та манітол (Е 421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Євтіроксу білі, круглі, плоскі з обох сторін, зрізані, з рисками для поділу та з написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній з сторін.

Євтірокс доступний в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авенюда Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Euthyrox

Данія: Euthyrox

Німеччина: Euthyrox

Греція: Euthyrox

Ісландія: Euthyrox

Хорватія: Euthyrox

Норвегія: Euthyrox

Португалія: Eutirox

Іспанія: Eutirox

Швеція: Euthyrox

Дата останньої ревізії цієї брошури:07/2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонажу, вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

Євтірокс 25 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64011

Євтірокс 38 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89799

Євтірокс 50 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64012

Євтірокс 63 мікрограми: https://cima.aemps.es/info/89800

Євтірокс 75 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64013

Євтірокс 88 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70044

Євтірокс 100 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64014

Євтірокс 112 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70042

Євтірокс 125 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64015

Євтірокс 137 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70043

Євтірокс 150 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64016

Євтірокс 175 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64017

Євтірокс 200 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64018

та на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.