ЕУТИРОКС 63 мікрограми ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еутірокс 25мікрограмів таблетки

Еутірокс 38мікрограмів таблетки

Еутірокс 50мікрограмів таблетки

Еутірокс 63мікрограмів таблетки

Еутірокс 75мікрограмів таблетки

Еутірокс 88мікрограмів таблетки

Еутірокс 100мікрограмів таблетки

Еутірокс 112мікрограмів таблетки

Еутірокс 125мікрограмів таблетки

Еутірокс 137мікрограмів таблетки

Еутірокс 150мікрограмів таблетки

Еутірокс 175мікрограмів таблетки

Еутірокс 200мікрограмів таблетки

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еутірокс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еутірокс
3. Як приймати Еутірокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еутірокс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еутірокс і для чого він використовується

Левотироксин, активний інгредієнт Еутірокс, є синтетичною тиреоїдною гормоном для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози. Він має той самий ефект, що й тиреоїдні гормони, які виробляються природним шляхом.

Еутірокс використовується

• для лікування доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву зобу після операції,
• для заміни тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза не виробляє їх у достатній кількості,
• для зупинки росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Еутірокс 25 мікрограмів, 38 мікрограмів, 50 мікрограмів, 63 мікрограмів, 75 мікрограмів, 88 мікрограмів і 100 мікрограмів таблетки також використовуються для балансування рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірна продукція гормонів лікується антитиреоїдними препаратами.

Еутірокс 100 мікрограмів, 150 мікрограмів і 200 мікрограмів таблетки можуть також використовуватися для перевірки функції щитоподібної залози.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еутірокс

Не приймайте Еутірокс

у будь-якій з наступних ситуацій:

• алергія (гіпersenситивність) до активного інгредієнту або будь-якого іншого компоненту Еутірокс (перелічених у розділі 6),
• недолікована дисфункція надниркових залоз, гіпофізу або надмірна продукція тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гостра хвороба серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутірокс разом з іншими антитиреоїдними препаратами, якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і лактація" нижче).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Еутірокс, якщо у вас є будь-які з наступних серцевих захворювань:

• недостатнє кровопостачання серцевих судин (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення,
• гіпертонія,
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря до того, якви почнете приймати Еутірокс або перед тим, як провести тест на гіпофункцію щитоподібної залози. Під час прийому Еутірокс вам потрібно буде регулярно проходити перевірку рівня тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-яке з цих захворювань, або якщо ви не отримуєте лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар перевірить, чи маєте ви дисфункцію надниркових залоз, гіпофізу або дисфункцію щитоподібної залози з надмірною продукцією тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це повинно бути під контролем лікаря перед тим, як почати приймати Еутірокс або провести тест на гіпофункцію щитоподібної залози.

Треба регулярно контролювати артеріальний тиск при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою, оскільки це може призвести до швидкого зниження артеріального тиску (відомого як колапс кровообігу).

Якщо вам потрібно змінити свій препарат на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення функції щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо зміни вашого препарату. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний та біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути змінена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо ви перебуваєте в менопаузі або постменопаузі; ваш лікар може потрібно періодично перевіряти вашу функцію щитоподібної залози через ризик остеопорозу.

• до початку, закінчення або зміни лікування орлістатом (препаратом для лікування ожиріння); вам може знадобитися тісніший контроль і корекція дози.
• якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів (вам може знадобитися тісніший контроль і корекція дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом тиреоїдних гормонів не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень тиреоїдних гормонів знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, це може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть загрозити вашому життю. Не слід приймати високі дози тиреоїдних гормонів разом з певними препаратами для зниження ваги, такими як амфепрамон, катина та фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних побічних ефектів або загрози життю може збільшитися.

Якщо вам потрібно проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити приймати біотин перед тим, як проводити аналізи. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як мультівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікарю або лабораторному персоналу, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі "Інші препарати та Еутірокс").

Інші препарати та Еутірокс

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки Еутірокс може впливати на їхній ефект:

• Препарати для зниження рівня цукру в крові: Еутірокс може знизитиефект вашого препарату для зниження рівня цукру в крові, тому вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутіроксом. Під час прийому Еутірокс може знадобитися корекція дози вашого препарату для зниження рівня цукру в крові.
• Деривати кумарину (препарати, які використовуються для запобігання згортанню крові): Еутірокс може потенціюватиефект цих препаратів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Вам може знадобитися періодичний контроль рівня згортання крові на початку та під час лікування Еутіроксом. Під час прийому Еутірокс може знадобитися корекція дози вашого препарату кумарину.

Переконайтеся, що ви слідуєте суворо рекомендованим інтервалам часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних препаратів:

• Препарати, які використовуються для зв'язування з жовчними кислотами та зниження рівня холестерину (такі як коレスтирамін або коเลстипол): переконайтеся, що ви приймаєте Еутірокс за 4-5 годин доцих препаратів, оскільки вони можуть блокувати абсорбцію Еутірокс з кишечника.
• Антиациди (для полегшення кислотного рефлюксу), сукральфат (для виразки шлунка або кишечника), інші препарати, які містять алюміній, препарати, які містять залізо, препарати, які містять кальцій: переконайтеся, що ви приймаєте Еутірокс за至少 2 години доцих препаратів, оскільки в іншому випадку вони можуть знижувати ефект Еутірокс.

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть знизитиефект Еутірокс:

• пропілтіоурацил (препарат антитиреоїдний),
• глюкокортикоїди (препарати антиалергічні та антизапальні),
• бета-блокатори (препарати для зниження артеріального тиску та лікування серцевих захворювань),
• сертралін (препарат антидепресивний),
• хлорохін або прогуаніл (препарат для профілактики або лікування малярії),
• препарати, які активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (седативні препарати, препарати для сну), карбамазепін (препарат антиепілептичний, також використовується для полегшення деяких типів болю та контролю над тривожними розладами) або продукти, які містять гіперик (препарат на основі рослин),
• препарати, які містять естрогени, використовувані в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (препарат, який зв'язується з фосфатом, використовуваний для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (препарати антиканцерові та антизапальні),
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовувані для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину з кишечника та робить його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози та може знадобитися корекція дози Еутірокс,
• орлістат (препарат для лікування ожиріння).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть потенціюватиефект Еутірокс:

• саліцилати (препарати, які використовуються для полегшення болю та зниження температури),
• дикумарол (препарат для запобігання згортанню крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (препарат діуретик),
• клофібрат (препарат для зниження рівня жирів у крові).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутірокс:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, препарати для лікування інфекції ВІЛ),
• фенітойн (препарат антиепілептичний).

Вам може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Можливо, знадобиться корекція дози Еутірокс.

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте амйодарон (препарат, який використовується для лікування нерегулярних серцевих скорочень), оскільки цей препарат може впливати на функцію та діяльність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження або сканування з контрастними речовинами, повідміть вашому лікарю, що ви приймаєте Еутірокс, оскільки вам може бути призначена ін'єкція, яка може впливати на вашу функцію щитоподібної залози.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. попередження та обережність).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Еутірокс з їжею та напоями

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість, яку ви споживаєте. Продукти сої можуть знижувати абсорбцію Еутірокс з кишечника та робити його менш ефективним, тому може знадобитися корекція дози Еутірокс.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутірокс. Повідоміть вашому лікарю, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутірокс разом з препаратом антитиреоїдним для лікування надмірної продукції тиреоїдних гормонів, ваш лікар порадить вам припинити лікування Еутіроксом, коли ви завагітнієте.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, продовжуйте приймати Еутірокс згідно з вказівками вашого лікаря. Кількість препарату, який виділяється в молоко, така мала, що не впливає на дитину.

Водіння та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин. Оскільки левотироксин ідентичний тиреоїдним гормонам, які виробляються природним шляхом, не можна очікувати, що Еутірокс буде впливати на здатність водити транспортні засоби та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Еутірокс

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Євтірокс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Євтіроксу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених досліджень та лабораторних аналізів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, доки не буде досягнута ваша індивідуальна кінцева доза. Під час перших тижнів лікування будуть проводитися лабораторні аналізи для коригування дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, ваш лікар може порадити вам почати з вищої дози, оскільки важливо досягти швидкої заміни. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кілограм ваги тіла протягом перших трьох місяців. Після цього ваш лікар буде коригувати індивідуальну дозу.

У наступній таблиці вказані звичайні інтервали доз. Можливо, буде достатньо індивідуальної дози, нижчої за вказану тут,

• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо ви страждаєте на тяжку або тривалу гіпофункцію щитоподібної залози,
• якщо ваша вага тіла низька або у вас великий зоб.

• Євтірокс 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів і 200 мікрограмів таблетки не підходять для нижнього інтервалу доз, вказаного тут, ваш лікар може призначити вам таблетки Євтіроксу менших доз.

Застосування

Євтірокс застосовується перорально. Принимайте одну добову дозу з порожнім шлунком ранком (мінімум за півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.

Діти можуть приймати всю добову дозу Євтіроксу за півгодини до першого прийому їжі. Безпосередньо перед прийомом розчавіть таблетку і змішайте її з невеликою кількістю води, потім дайте її дитині з більшою кількістю рідини. Звесь час готуйте суміш у момент прийому.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може змінюватися залежно від показань для застосування Євтіроксу. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Євтірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Євтіроксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли дозу вищу за призначену, ви можете відчувати симптоми, такі як швидке серцебиття, тривога, агітація або мимовільні рухи. У пацієнтів з розладами нервової системи, такими як епілепсія, можуть виникати судоми в окремих випадках. У пацієнтів з ризиком психотичних розладів можуть виникати симптоми гострої психози. Якщо це відбувається, проконсультіруйтесь з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Сервісу токсикологічної інформації: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Євтірокс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, приймайте нормальну дозу наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Євтірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів, якщо приймаєте більше Євтіроксу, ніж вказано, або якщо не переносите призначену дозу (наприклад, коли швидко збільшується доза): нерегулярне або швидке серцебиття, біль у грудях, головний біль, слабкість м'язів або судоми, червоність (загрівання і почервоніння обличчя), жар, нудота, порушення менструації, псевдопухлина мозку (збільшення тиску в черепі), тремор, агітація, порушення сну, потіння, втрати ваги та діарея.

Проконсультіруйтесь з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів. Ваш лікар може розглянути можливість перерви в лікуванні протягом кількох днів або зменшення добової дози до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Ви можете зазнати алергічної реакції на будь-який з компонентів Євтіроксу (див. розділ 6 «Склад Євтіроксу»). Алергічні реакції можуть включати висип, кропив'янку та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, негайно проконсультіруйтесь з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій брошурі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Євтіроксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Євтірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Євтіроксу

Активний інгредієнт – левотироксин.

Кожна таблетка Євтіроксу 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 38 мікрограмів містить 38 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 63 мікрограмів містить 63 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 112 мікрограмів містить 112 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інші компоненти – кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, кроскармелоза натрію, желатина, стеарат магнію та манітол (Е 421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Євтіроксу білі, круглі, плоскі з обох сторін, зрізані, з рисками для поділу та з написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній з сторін.

Євтірокс доступний в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авда. Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Euthyrox

Данія: Euthyrox

Німеччина: Euthyrox

Греція: Euthyrox

Ісландія: Euthyrox

Хорватія: Euthyrox

Норвегія: Euthyrox

Португалія: Eutirox

Іспанія: Eutirox

Швеція: Euthyrox

Дата останнього перегляду цієї брошури:07/2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до картонажу, вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

Євтірокс 25 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64011

Євтірокс 38 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89799

Євтірокс 50 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64012

Євтірокс 63 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89800

Євтірокс 75 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64013

Євтірокс 88 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70044

Євтірокс 100 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64014

Євтірокс 112 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70042

Євтірокс 125 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64015

Євтірокс 137 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70043

Євтірокс 150 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64016

Євтірокс 175 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64017

Євтірокс 200 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64018

та на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.