ЕУТІРОКС 38 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еутирокс 25мкг таблетки

Еутирокс 38мкг таблетки

Еутирокс 50мкг таблетки

Еутирокс 63мкг таблетки

Еутирокс 75мкг таблетки

Еутирокс 88мкг таблетки

Еутирокс 100мкг таблетки

Еутирокс 112мкг таблетки

Еутирокс 125мкг таблетки

Еутирокс 137мкг таблетки

Еутирокс 150мкг таблетки

Еутирокс 175мкг таблетки

Еутирокс 200мкг таблетки

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Еутирокс
3. Як приймати Еутирокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еутирокс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується

Левотироксин, активний інгредієнт Еутирокс, є синтетичною тиреоїдною гормоном для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози. Він має той самий ефект, що й тиреоїдні гормони, які виробляються природним чином.

Еутирокс використовується

• для лікування доброякісної щитоподібної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву щитоподібної залози після операції,
• для заміни тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза не виробляє їх у достатній кількості,
• для зупинки росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Еутирокс 25 мкг, 38 мкг, 50 мкг, 63 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг таблетки також використовуються для балансування рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірна продукція гормонів лікується антитиреоїдними препаратами.

Еутирокс 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг таблетки можуть також використовуватися для перевірки функції щитоподібної залози.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Еутирокс

Не приймайте Еутирокс

у будь-якій з наступних ситуацій:

• алергія (гіперчутливість) до активного інгредієнту або будь-якого іншого компонента Еутирокс (перелічених у розділі 6),
• неналежно лікувана дисфункція надниркових або пітUITарних залоз, або надмірна продукція тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гострі захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутирокс разом з іншими антитиреоїдними препаратами, якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і лактація" нижче).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Еутирокс, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань серця:

• недостатнє кровопостачання серцевих судин (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення,
• гіпертонія,
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому Еутирокс або перед проведенням проби на тиреоїдну функцію. Під час прийому Еутирокс вам потрібно буде регулярно проходити контроль рівня тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-яке з цих захворювань, або якщо ви не приймаєте лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар перевірить, чи маєте ви дисфункцію надниркових або пітUITарних залоз, або дисфункцію щитоподібної залози з надмірною продукцією тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це повинно бути під контролем лікаря перед тим, як почнете приймати Еутирокс або проводити пробу на тиреоїдну функцію.

Кров'яний тиск потрібно регулярно контролювати при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою, оскільки це може призвести до швидкого зниження кров'яного тиску (відомого як колапс кровообігу).

Якщо вам потрібно змінити свій препарат на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення тиреоїдної функції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо зміни вашого препарату. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний та біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути змінена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо ви перебуваєте в періоді менопаузи або постменопаузи; ваш лікар може потрібно періодично перевіряти вашу тиреоїдну функцію через ризик остеопорози.

• до початку, закінчення або зміни лікування орлістатом (препаратом для лікування ожиріння); вам може знадобитися тісніший контроль і корекція дози.
• якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів (вам може знадобитися тісніший контроль і корекція дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом тиреоїдних гормонів не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень тиреоїдних гормонів знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, це може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть загрозити вашому життю. Не слід приймати високі дози тиреоїдних гормонів разом з певними препаратами для зниження ваги, такими як амфепрамон, катина і фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних побічних ефектів або загрози життю може збільшитися.

Якщо вам потрібно проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, що приймаєте біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити приймати біотин перед проведенням аналізів. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як мультивітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікарю або лабораторному персоналу, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі "Інші препарати та Еутирокс").

Інші препарати та Еутирокс

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки Еутирокс може впливати на їхній ефект:

• Препарати для зниження рівня цукру в крові: Еутирокс може знизитиефект вашого препарату для зниження рівня цукру в крові, тому вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутироксом. Під час прийому Еутирокс може знадобитися корекція дози вашого препарату для зниження рівня цукру в крові.
• Деривати кумарину (препарати, які використовуються для профілактики згортання крові): Еутирокс може потужнитиефект цих препаратів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Вам може знадобитися періодичний контроль рівня згортання крові на початку та під час лікування Еутироксом. Під час прийому Еутирокс може знадобитися корекція дози вашого препарату кумарину.

Переконайтеся, що ви слідуєте точно рекомендованим інтервалам часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних препаратів:

• Препарати, які використовуються для зв'язування з жовчними кислотами та зниження рівня холестерину (такі як коlestiramina або коlestipol): переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за 4-5 годин доцих препаратів, оскільки вони можуть блокувати абсорбцію Еутирокс з кишечника.
• Антикислотні препарати (для полегшення кислотного диспепсії), сукралфат (для виразкової хвороби шлунка або кишечника), інші препарати, які містять алюміній, препарати, які містять залізо, препарати, які містять кальцій: переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за至少 2 години до цих препаратів, оскільки інакше вони можуть знижувати ефект Еутирокс.

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть знизитиефект Еутирокс:

• пропілтіоурацил (препарат антитиреоїдної терапії),
• глюкокортикоїди (препарати антиалергічної та протизапальної терапії),
• бета-блокатори (препарати для зниження артеріального тиску та лікування серцевих захворювань),
• сертралін (препарат антидепресивної терапії),
• хлорохін або прогуаніл (препарати для профілактики та лікування малярії),
• препарати, які активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (снодійні препарати), карбамазепін (препарат антиепілептичної терапії, також використовується для полегшення деяких видів болю та контролю над тривожними розладами) або продукти, які містять гіперіцин (препарат на основі рослин),
• препарати, які містять естрогени, використовувані в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (препарат, який зв'язується з фосфатом, використовуваний для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (препарати антиканцерової та протизапальної терапії),
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовувані для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину з кишечника та робить його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію та може знадобитися корекція дози Еутирокс,
• орлістат (препарат для лікування ожиріння).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть потужнитиефект Еутирокс:

• саліцилати (препарати, які використовуються для полегшення болю та зниження температури),
• дикумарол (препарат для профілактики згортання крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (препарат діуретичної терапії),
• клофібрат (препарат для зниження рівня жирів у крові).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутирокс:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, препарати для лікування інфекції ВІЛ),
• фенітоїн (препарат антиепілептичної терапії).

Вам може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Можливо, знадобиться корекція дози Еутирокс.

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте аміодарон (препарат, який використовується для лікування нерегулярних серцевих скорочень), оскільки цей препарат може впливати на функцію та активність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження або сканування з контрастними речовинами, які містять йод, повідоміть вашому лікарю, що ви приймаєте Еутирокс, оскільки вам може бути призначена ін'єкція, яка може впливати на вашу тиреоїдну функцію.

Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. попередження та обережність).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Еутирокс з їжею та напоями

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість споживаної сої. Продукти сої можуть знижувати абсорбцію Еутирокс з кишечника та робити його менш ефективним, тому може знадобитися корекція дози Еутирокс.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутирокс. Повідоміть вашому лікарю, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутирокс разом з препаратом антитиреоїдної терапії для лікування надмірної продукції тиреоїдних гормонів, ваш лікар порадить вам припинити лікування Еутироксом, коли ви завагітнієте.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, продовжуйте приймати Еутирокс згідно з вказівками вашого лікаря. Кількість препарату, який виділяється в грудне молоко, настільки мала, що не впливає на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин. Оскільки левотироксин ідентичний тиреоїдному гормону, який виробляється природним чином, не можна очікувати, що Еутирокс буде впливати на здатність водити транспортні засоби та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Еутирокс

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Євтірокс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Євтіроксу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених досліджень та лабораторних аналізів. Зазвичай починають з низької дози, яку підвищують кожні 2-4 тижні, поки не досягнуть вашої індивідуальної кінцевої дози. Під час перших тижнів лікування будуть проводитися лабораторні аналізи для调整 дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, ваш лікар може порекомендувати почати з вищої дози, оскільки важливо досягти швидкої заміни. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кілограм ваги тіла протягом перших трьох місяців. Після цього ваш лікар调整 дозу індивідуально.

У наступній таблиці вказані звичайні інтервали доз. Можливо, достатньо індивідуалізованої нижчої дози,

• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо ви страждаєте на тяжку або тривалу гіпофункцію щитоподібної залози,
• якщо ваша вага тіла низька або у вас великий зоб.

• Євтірокс 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів і 200 мікрограмів таблеток не підходять для нижнього інтервалу доз, вказаного тут, ваш лікар може призначити вам таблетки Євтіроксу менших доз.

Застосування

Євтірокс застосовується перорально. Принимайте одну добову дозу з порожнім шлунком ранково (за щонайменше півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.

Діти можуть приймати всю добову дозу Євтіроксу за щонайменше півгодини до першої їжі дня. Безпосередньо перед прийомом розчавіть таблетку і змішайте її з невеликою кількістю води, а потім дайте її дитині з ще більшою кількістю рідини. Звегда готуйте суміш у момент прийому.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може варіюватися залежно від показань для прийому Євтіроксу. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Євтірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Євтіроксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли дозу вищу, ніж призначена, ви можете відчувати симптоми, такі як швидкі серцеві скорочення, тривога, агітація або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями нервової системи, такими як епілепсія, можуть виникати судоми в окремих випадках. У пацієнтів з ризиком психотичних порушень можуть виникати симптоми гострої психози. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Євтірокс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, приймайте нормальну дозу на наступний день.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Євтірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів, якщо приймаєте більше Євтіроксу, ніж вказано, або якщо не переносите призначену дозу (наприклад, коли швидко підвищується доза): нерегулярні або швидкі серцеві скорочення, біль у грудній клітці, головний біль, м'язова слабкість або спазми, жар (загальне тепло та червоність обличчя), гарячка, нудота, порушення менструації, псевдопухлина мозку (збільшення внутрішньочерепного тиску), тремор, агітація, порушення сну, потіння, втрати ваги та діарея.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів. Ваш лікар може розглянути можливість перерви у лікуванні протягом кількох днів або зниження добової дози до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Ви можете зазнати алергічної реакції на будь-який з компонентів Євтіроксу (див. розділ 6 «Склад Євтіроксу»). Алергічні реакції можуть включати висип, кропив'янку та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій інструкції, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікуючого засобу.

5. Зберігання Євтіроксу

Тримайте цей лікувальний засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Євтірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Ліки не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Євтіроксу

Активний інгредієнт - левотироксин.

Кожна таблетка Євтіроксу 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 38 мікрограмів містить 38 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 63 мікрограмів містить 63 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, кроскармелоза натрію, желатина, стеарат магнію та манітол (Е 421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Євтіроксу білі, круглі, плоскі з обох сторін, зрізані, з рисками для поділу та написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній стороні.

Євтірокс доступний в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на продаж

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Merck Healthcare KGaA Франкфуртер Штрассе 250 64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авда. Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікувальний засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Євтірокс

Данія: Євтірокс

Німеччина: Євтірокс

Греція: Євтірокс

Ісландія: Євтірокс

Хорватія: Євтірокс

Норвегія: Євтірокс

Португалія: Євтірокс

Іспанія: Євтірокс

Швеція: Євтірокс

Дата останнього перегляду цієї інструкції:07/2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікувальний засіб, відскановуючи код QR на упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

Євтірокс 25 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64011

Євтірокс 38 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89799

Євтірокс 50 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64012

Євтірокс 63 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89800

Євтірокс 75 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64013

Євтірокс 88 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70044

Євтірокс 100 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64014

Євтірокс 112 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70042

Євтірокс 125 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64015

Євтірокс 137 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70043

Євтірокс 150 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64016

Євтірокс 175 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64017

Євтірокс 200 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64018

та на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.