Euradal 10 mg comprimidos recubiertos con película

Противорецептор: Информация для пациента

Еурадал 10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Гемифумарат бисопролола

Прочитайте весь этот протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1.- Что такое Еурадал и для чего он используется

2.- Что нужно знать перед началом приема Еурадала

3.- Как принимать Еурадал

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Еурадала

6.- Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Bisoprolol, активное вещество Euradal, принадлежит к группе препаратов, называемым бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате, бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму. В то же время, он снижает потребность сердца в крови и кислорода.

Euradal используется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и хронической стабильной стенокардии.

Не принимайте Еврадал

?Не принимайте Еврадал, если у вас есть одна из следующих состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или к любому из других компонентов Еврадала (включая раздел 6),
• тяжелое астматическое заболевание или хроническая обструктивная болезнь легких,
• грубые проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут привести к зябкости в пальцах рук и ног или сделать их бледными или синими,
• не леченное феохромоцитома, редкое заболевание надпочечников,
• кислотное метаболическое расстройство, которое возникает, когда в крови слишком много кислоты.

?Не принимайте Еврадал, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• акутная не контролируемая сердечная недостаточность с помощью лекарств,
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, которые увеличивают силу сокращения сердца,
• низкая частота сердечных сокращений,
• низкое артериальное давление,
• определенные сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному пульсу,
• кардиогенный шок, серьезное и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению артериального давления и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть одно из следующих проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед принятием Еврадала. Врач может захотеть принять специальные меры (например, предоставить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

• диабет,
• строгая диета,
• если вы получаете определенные лекарства для лечения аллергии (терапия десенсибилизации, например, для профилактики аллергического ринита),
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелое стенокардия (ангина Принцметала),
• менее серьезные проблемы с кровообращением в конечностях,
• тяжелое хроническое астматическое заболевание или хроническая обструктивная болезнь легких,
• предыстория ссадинчатой кожной болезни (псориаз),
• тumor надпочечников (феохромоцитома),
• заболевания щитовидной железы.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• проходить лечение десенсибилизации, поскольку Еврадал может сделать более вероятной аллергическую реакцию или сделать ее более серьезной,
• принимать анестезию (например, для хирургии), поскольку Еврадал может повлиять на реакцию вашего тела на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не установлено эффективность и безопасность использования в детях. Следовательно, не рекомендуется использование Еврадала в детях и подростках (менее 18 лет).

Принятие Еврадала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

?Не принимайте следующие лекарства с Еврадалом без специального совета вашего врача:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (кальциевых антагонистов, такие как верапамил и дилтиазем);
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидина, метилдопа, моксонодина, рилменидина. Однако не переставайте принимать эти лекарства без консультации с вашим врачом.

?Проконсультируйтесь с вашим врачом перед принятием следующих лекарств с Еврадалом; возможно, ваш врач понадобится чаще контролировать ваше состояние:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (кальциевых антагонистов типа диидропиридина, такие как фелодипин и амилодипин);
• антиаритмические препараты класса I (как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Эти препараты используются для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма;
• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• локальные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы);
• лекарства для центральной нервной системы, используемые для стимуляции внутренних органов или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики) или используемые в случае экстренной ситуации для лечения серьезных проблем с кровообращением (симпатикомиметики);
• антидиабетические препараты, включая инсулин;
• анестетики (например, во время хирургии);
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности;
• НЕСС (НПВС), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак);
• эпинефрин, лекарство, используемое для лечения серьезных аллергических реакций и остановки сердца;
• любое лекарство, которое может снизить артериальное давление как желаемое или нежелаемое действие, такие как гипотензивные препараты, определенные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины);
• мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии;
• лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (кроме ингибиторов MAO-B).

Принятие Еврадала с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Еврадал с или без пищи.

Использование Еврадала спортсменами

Информируем спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует назначать этот препарат беременным, если это не Absolutely необходимо.

Неизвестно, проходит ли бисопролол через материнское молоко. Следовательно, не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Еврадалом.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении лекарства, а также при сочетании с алкоголем.

Следуйте точно указаниям по применению Euradal, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Лечение Euradal должно начинаться постепенно с низких доз, которые будут увеличиваться постепенно. В любом случае доза будет индивидуально подбираться, особенно в зависимости от частоты сердечных сокращений и эффективности лечения.

?Дозировка

Для обеих показаний рекомендованная обычная доза составляет 1 таблетку Euradal 5 мг или половину таблетки Euradal 10 мг (эквивалент 5 мг бисопролола) один раз в день.

Если необходимо, дозу можно увеличить до 1 таблетки Euradal 10 мг или 2 таблеток Euradal 5 мг (эквивалент 10 мг бисопролола) один раз в день.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

?Использование при печеночной и/или почечной недостаточности

В пациентах с легкими до умеренными нарушениями печени и почек обычно не требуется коррекция дозы. В пациентах с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20

?Использование у детей

Не рекомендуется использование Euradal у детей.

?Использование у пожилых пациентов

Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов.

?Метод применения

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку.

?Длительность лечения

Лечение Euradal обычно проводится в течение долгого времени.

Если вы принимаете больше Euradal, чем следует

Если вы принимаете больше Euradal, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

При передозировке сообщалось о блокировке AV третьей степени, замедленном пульсе и головокружении. Возможные симптомы: затруднение дыхания, слабый пульс, понижение артериального давления, головокружение, сердечная недостаточность и снижение уровня сахара в крови.

В этих случаях необходимо прекратить лечение бисопрололом и начать симптоматическое и поддерживающее лечение (что может включать введение изопреналина, жидкостей через вену, глюкагона, диуретиков, бронхолитиков и/или глюкозы в зависимости от симптомов и степени тяжести состояния). В некоторых случаях может потребоваться установка кардиостимулятора.

При передозировке или случайном приеме можно также обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Euradal

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу утром следующего дня.

Если вы прекращаете лечение Euradal

Никогда не прекращайте принимать Euradal, кроме по рекомендации вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если вы должны прекратить лечение, ваш врач скажет вам, как постепенно снижать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Euradal может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже перечислены побочные эффекты в соответствии с их частотой проявления:

?Частые(влияют на менее чем 1 из 100 пациентов):

• утомление, головокружение, головная боль: эти побочные эффекты особенно часто появляются в начале лечения. Обычно они легкие и проходят через 1-2 недели;
• чувство холода или онемения в руках или ногах;
• низкое артериальное давление;
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

?Нечастые(влияют на менее чем 1 из 1.000 пациентов):

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• ухудшение сердечной недостаточности;
• слабость;
• нарушения сна;
• депрессия;
• проблемы с частотой сердечных сокращений;
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью;
• слабость мышц, мышечные спазмы.

?Редкие(влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов):

• повышение уровня жира в крови;
• проблемы с слухом;
• назальный гной;
• снижение производства слез;
• повышение некоторых ферментов печени (АЛАТ, АСАТ), воспаление печени (гепатит);
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение, высыпания на коже;
• проблемы с эрекцией;
• песни, галлюцинации;
• обмороки.

?Очень редкие(влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);
• потеря волос;
• появление или ухудшение экземы (псориаза); экзема, подобная псориазу.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Euradal после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, вПункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Euradal

Активное вещество - гемифумарат бисопролола. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг гемифумарата бисопролола.

Другие компоненты (excipientes):

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, аниhidная коллоидная силица, магниевый стеарат, кроссповидон, гидрофосфат кальция дигидрат.
• Покрытие: гипромелоза, красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172), диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Euradal 10 мг покрытые пленочной оболочкой имеют светло-оранжевый цвет, круглую форму, биконвексную форму, с прорезью на одной стороне и с надпечаткой «10» на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части. Упаковка содержит 30 и 60 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2012

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/