ЕТУМІНА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Етуміна 40 мг таблетки

Клотіапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Етуміна і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Етуміну
3. Як приймати Етуміну
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Етуміни

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Етуміна і для чого вона використовується

Етуміна належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними.

Етуміна використовується для лікування гострого або хронічного шизофренії, яке є захворюванням, при якому ви можете чути або відчувати речі, які не існують, вірити речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозрілим, тривожним, плутаним, винним, напруженим або депресивним.

Етуміна також може бути використана для лікування інших психотичних розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Етуміну

Не приймайте Етуміну

• якщо ви алергічні на клотіапін або на будь-який інший компонент цього препарату, наведений у розділі 6.
• у разі коми або важкої депресії центральної нервової системи (стан седації або зниження свідомості).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Етуміну.

Ваш лікар буде проводити щільний контроль вашого лікування Етуміною:

• якщо у вас є захворювання передміхурової залози з труднощами при сечовипусканні (гіперплазія передміхурової залози),
• якщо ви страждаєте на захворювання, зване вузькокутовим глаукомою (збільшення тиску в оці),
• якщо у вас є кишкова непрохідність,
• якщо вам діагностовано епілепсію або будь-яку іншу ушкодження мозку,
• у разі деменції, ви або ваш опікун повинні повідомити лікаря, якщо ви перенесли інсульт або маєте історії проблем з кровотоком у мозку, особливо якщо ваш вік є похилим,
• якщо у вас є ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску при встанні),
• якщо у вас є проблема з серцем, звана подовженням інтервалу QT,
• якщо ви або хтось з вашої родини має або мав проблеми, пов'язані з утворенням кров'яних згустків (тромбоемболія),
• якщо у вас є порушення кількості білих кров'яних тілечок (нейтропенія),
• якщо у вас є високий рівень цукру в крові (гіперглікемія) або цукровий діабет,
• якщо у вас є підвищений рівень пролактину в крові (гіперпролактинемія), включаючи відсутність менструації (аменорею) та виділення молока з грудей, не пов'язане з періодом лактації (галакторея),
• якщо у вас є хвороба Паркінсона,
• так само, як і з іншими антипсихотичними препаратами, може виникнути синдром малої лейкоцитарної реакції (складна ускладнення, яка може бути смертельною) характеризується високою температурою, м'язовою ригідністю, порушеннями нервової системи (автономна нестабільність) та підвищенням рівня креатинфосфокінази. У разі високої температури слід скасувати всі антипсихотичні препарати.

Використання у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку рекомендується уважно стежити за артеріальним тиском.

Слід бути обережним при призначенні Етуміни людям похилого віку з проблемами серця, легенів або деменцією, оскільки вони мають більший ризик розвитку побічних ефектів.

Інші препарати та Етуміна

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Етуміна може посилювати дію наступних препаратів:

• препарати, які діють на ваш мозок, такі як седативні (використовуються для сну), наркотичні (для лікування сильного болю), анальгетики (для лікування болю та температури), снодійні (використовуються для сну), інгібітори моноамінооксидази (тип антидепресантів) та антигістамінні (використовуються для алергії та застуди)
• препарати для лікування підвищеного артеріального тиску

Може також збільшувати токсичність літію.

Як і інші антипсихотичні препарати, Етуміна повинна бути призначена з особливою обережністю, якщо ви приймаєте інші препарати, які подовжують інтервал QT (порушення електрокардіограми) або які викликають електролітний дисбаланс.

Прийом Етуміни з їжею, напоямита алкоголем

Уникайте алкогольних напоїв. Алкоголь посилює седативний ефект.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Клотіапін повинна бути призначена під час вагітності або лактації тільки у тому випадку, якщо очікувана користь переважає потенційні ризики для плоду. Тому під час вагітності або лактації приймайте цей препарат тільки за призначенням лікаря та завжди дотримуйтесь його вказівок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Етуміна може викликати такі ефекти, як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або машинами. Тому не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся машинами та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Етуміна містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Етуміну

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить 3-5 таблеток (120-200 мг/добу) у 2-3 прийоми. Добова пероральна доза може бути збільшена до максимальної кількості 360 мг (9 таблеток) у випадках збудження/агітації.

Для підтримуючого та довгострокового лікування ваш лікар може зменшити початкову дозу. Рекомендована доза становить 0,5-4 таблетки (20-160 мг/добу) у 2-3 прийоми.

Підтримуюче лікування може тривати тижнями та навіть місяцями.

Використання у дітейта підлітків молодше 18 років

Ефективність та безпека цього препарату у дітей молодше 18 років не встановлені.

Використання у пацієнтів з нирковою, печінковою недостатністю, пацієнтів похилого віку (від 65 років) або пацієнтів з низькою масою тіла

Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, ніж зазвичай, та збільшити її, якщо це буде необхідно, поступово.

Форма прийому

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки слід приймати перорально з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Етуміни, ніж потрібно

У разі прийому більшої дози Етуміни, ніж рекомендована, можуть виникнути такі ефекти: сонливість, низький артеріальний тиск, прискорене серцебиття, нерегулярний ритм серця, труднощі з диханням, порушення руху та положення тіла, судоми, кома.

У разі передозування або випадкової прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Етуміну

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, то чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які були зареєстровані при застосуванні Етуміни, включають:

• Збудження
• Плутання
• Невольові рухи нижньої частини обличчя та шиї, незвичайні рухи, м'язові скорочення, нездатність залишатися на місці, тремор, седація
• Затьмарене зір
• Головокружіння при встанні
• Сухість у роті
• Запор

Було зареєстровано випадки синдрому малої лейкоцитарної реакції, характеризованого м'язовою ригідністю, високою температурою, порушеннями свідомості, підвищенням артеріального тиску та надмірною салівацією.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Етуміни

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Етуміни

• Активний інгредієнт - клотіапін. Кожна таблетка містить 40 мг клотіапіну.
• Інші компоненти - стеарат магнію, тальк, рідка парафін, колоїдна діоксид кремнію, желатина, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль та лактоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Етуміна випускається у вигляді таблеток, округлих, плоских, з фаскою, білого чи жовтуватого кольору, з маркуванням на одній стороні.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 бульвар Сталінград

69100 Вільорбан

Франція

Виробник

Delpharm L'Aigle

Промислова зона №1

Шосе Крюле

61300 Л'Егль

Франція

Дата останнього перегляду цьогоопису:листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua