ЕТОРИКОКСИБ ВІР 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Еторикоксиб Вір 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Еторикоксиб Вір 60 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Еторикоксиб Вір 90 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Еторикоксиб Вір 120 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еторикоксиб Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Вір
3. Як приймати Еторикоксиб Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еторикоксиб Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еторикоксиб Вір і для чого він використовується

Що таке Еторикоксиб Вір?

• Еторикоксиб Вір містить активну речовину еторикоксиб. Еторикоксиб Вір належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2, які належать до сім'ї препаратів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

Для чого використовується Еторикоксиб Вір?

• Еторикоксиб Вір допомагає зменшити боль і запалення (запалення) суглобів і м'язів у людей віком від 16 років і старше з остеоартрозом, ревматоїдним артритом, анкілозуючим спондилітом і подагрою.

• Еторикоксиб Вір також використовується для короткочасного лікування помірного болю після стоматологічної операції у людей віком від 16 років і старше.

Що таке остеоартроз?

Остеоартроз - це захворювання суглобів, яке призводить до поступового руйнування хряща, який амортизує кінці кісток, що призводить до запалення, болю, чутливості до дотику,ригідності та інвалідності.

Що таке ревматоїдний артрит?

Ревматоїдний артрит - це захворювання, яке триває довго, яке викликає запалення суглобів, біль, ригідність, запалення і поступову втрату рухливості суглобів, які постраждали. Також воно може викликати запалення в інших частинах організму.

Що таке подагра?

Подагра - це захворювання, яке характеризується раптовими і повторюваними нападами дуже болючого запалення і червоного кольору суглобів, яке виникає внаслідок відкладення мінеральних кристалів у суглобі.

Що таке анкілозуючий спондиліт?

Анкілозуючий спондиліт - це захворювання, яке викликає запалення хребта і великих суглобів

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Вір

Не приймайте Еторикоксиб Вір

• якщо ви алергічні на еторикоксиб або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви алергічні на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи аспірин і інгібітори ЦОГ-2 (див. розділ 4).
• якщо у вас є виразка або кровотеча в шлунку чи дванадцятипалійній кишці.
• якщо у вас є тяжке захворювання печінки.
• якщо у вас є тяжке захворювання нирок.
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність).

• якщо вам менше 16 років.
• якщо у вас є захворювання кишечника, таке як хвороба Крона, виразкова коліт або коліт.
• якщо у вас є високий тиск, який не контролюється лікуванням (проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені, чи ваш тиск контролюється належним чином)
• якщо ваш лікар діагностував у вас будь-яке захворювання серця, таке як серцева недостатність (помірна або тяжка), стенокардія (біль у грудях)
• якщо у вас був інфаркт міокарда, ви пройшли реваскуляризацію, у вас є захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій)
• якщо у вас був інсульт (такий як транзиторний ішемічний атака або ТІА). Еторикоксиб може трохи збільшити ризик інфаркту міокарда та інсульту, і тому не слід використовувати його у пацієнтів, які вже мали проблеми з серцем або інсульт.

Якщо ви вважаєте, що перебуваєте в одному з цих випадків, не приймайте таблетки, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Вір, якщо:

• У вас є анамнез виразки або кровотечі в шлунку.
• Ви дегідратовані, наприклад, через тривалі епізоди блювоти або діареї.
• У вас є запалення через утримання рідини.
• У вас є анамнез серцевої недостатності або будь-якого іншого захворювання серця.
• У вас є анамнез артеріальної гіпертензії. Еторикоксиб Вір може збільшити тиск у деяких людей, особливо при високих дозах, і ваш лікар хоче перевірити ваш тиск час від часу.
• У вас є будь-яке захворювання печінки або нирок.
• Вас лікують від інфекції. Еторикоксиб може маскувати або приховувати температуру, яка є ознакою інфекції.
• У вас є цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви курите, оскільки ці захворювання можуть збільшити ризик захворювання серця.
• Ви жінка, яка намагається завагітніти.
• Ви людина похилого віку (тобто вам більше 65 років).

Якщо ви не впевнені, чи перебуваєте в одному з цих випадків, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Еторикоксиб Вір, щоб перевірити, чи цей препарат підходить для вас.

Еторикоксиб Вір діє однаково добре у пацієнтів похилого віку та у молодших пацієнтів. Якщо вам більше 65 років, ваш лікар хоче підтримувати вас під контролем. Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів старше 65 років.

Діти та підлітки

Цей препарат протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років.

Прийом Еторикоксиб Вір з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Зокрема, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ваш лікар хоче перевірити, чи препарати, які ви приймаєте, діють належним чином, коли ви починаєте приймати Еторикоксиб Вір:

• Препарати, які роблять вашу кров менш густою (антICOагулянти) такі як варфарин.
• Рифампіцин (антібіотик).
• Метотрексат (препарат, який використовується для придушення імунної системи та часто використовується при ревматоїдному артриті).
• Циклоспорин або такролімус (препарати, які використовуються для придушення імунної системи).
• Літій (препарат, який використовується для лікування деяких типів депресії).
• Препарати, які використовуються для контролю артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності, такі як інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину, серед інших, еналаприл, раміприл, лозартан і валсартан.
• Діуретики (таблетки для виведення рідини).
• Дигоксин (препарат для серцевої недостатності та нерегулярного серцебиття).
• Міноксидил (препарат, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії).
• Таблетки або розворювальна форма салбутамолу (препарат для астми).
• Оральні контрацепти (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів).
• Гормональна заміна (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів).
• Аспірин. Ризик виразки шлунку вищий, якщо ви приймаєте еторикоксиб з аспірином.

• Аспірин для профілактики інфарктів міокарда або інсульту:

Еторикоксиб можна приймати з низькими дозамиаспірину. Якщо ви зараз приймаєте низькі дози аспірину для профілактики інфарктів міокарда або інсульту, не слід припиняти приймати аспірин без попередньої консультації з вашим лікарем.

• Аспірин та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП):

Не приймайте високі дозиаспірину або інших нестероїдних протизапальних препаратів під час прийому еторикоксибу.

Прийом Еторикоксиб Вір з їжею

Ефект еторикоксибу може бути швидшим, якщо його приймати без їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Не слід використовувати еторикоксиб під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Якщо ви завагітнієте, припиніть приймати цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання або якщо вам потрібно більше інформації.

Годування грудьми

Не відомо, чи еторикоксиб виділяється в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати еторикоксиб. Годування грудьми повинно бути припинено під час лікування еторикоксибом.

Фертильність

Не рекомендується використовувати еторикоксиб у жінок, які намагаються завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких пацієнтів, які приймають еторикоксиб, були повідомлення про випадки головокружіння та сонливості. Не водьте транспортні засоби, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість. Не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Еторикоксиб Вір містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Еторикоксиб Вір містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еторикоксиб Вір

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано для вашого захворювання. Ваш лікар хоче обговорити ваше лікування з вами час від часу. Важливо використовувати мінімальну дозу, яка контролює ваш біль, і не слід приймати еторикоксиб триваліше, ніж необхідно. Це пов'язано з тим, що ризик інфарктів міокарда та інсульту може збільшитися після тривалого лікування, особливо при високих дозах.

Цей препарат доступний у різних дозах, і залежно від вашого захворювання, ваш лікар призначить вам таблетку з дозою, яка найбільш підходить для вас.

Рекомендована доза:

Остеоартроз

Рекомендована доза - 30 мг, один раз на добу, збільшення до максимальної дози 60 мг один раз на добу при необхідності.

Ревматоїдний артрит

Рекомендована доза - 60 мг один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу при необхідності.

Анкілозуючий спондиліт

Рекомендована доза - 60 мг один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу при необхідності.

Процеси, які супроводжуються гострим болем

Еторикоксиб слід використовувати тільки під час періоду гострого болю.

Подагра

Рекомендована доза - 120 мг один раз на добу, яка повинна використовуватися тільки під час періоду гострого болю, обмежена максимальним курсом лікування 8 днів.

Біль після операції на зубах

Рекомендована доза - 90 мг один раз на добу, обмежена максимальним курсом лікування 3 днів.

Пацієнти з захворюваннями печінки

• Якщо у вас є легке захворювання печінки, не слід приймати більше 60 мг на добу.
• Якщо у вас є помірне захворювання печінки, не слід приймати більше 30 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Не слід приймати таблетки еторикоксибу у дітей та підлітків молодше 16 років.

Пацієнти похилого віку (65 років та старше)

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів старше 65 років. Як і з іншими препаратами, слід бути обережним у пацієнтів похилого віку.

Форма прийому

Еторикоксиб Вір приймається перорально. Принимайте таблетки один раз на добу. Еторикоксиб можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більше Еторикоксиб Вір, ніж потрібно

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток еторикоксибу, зверніться до лікаря негайно.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши препарат і кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Еторикоксиб Вір

Важливо приймати Еторикоксиб Вір так, як вказав ваш лікар. Якщо ви забули прийняти дозу, просто продовжуйте приймати препарат згідно з вашим звичайним графіком наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Еторикоксиб Вір

Важливо продовжувати приймати Еторикоксиб Вір, якщо тільки ваш лікар не сказав вам, що можете припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ознак, припиніть прийом Еторикоксибу Вір і негайно проконсультуйтеся з лікарем (див. розділ2. Що потрібно знати перед початком прийому Еторикоксибу Вір):

• Ускладнення дихання, біль у грудній клітці, набряк гомілок або якщо ці симптоми погіршуються.
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), оскільки ці ознаки свідчать про проблеми з печінкою.
• Найсильніший або тривалий біль у шлунку або чорний кал.
• Алергічна реакція, яка може включати порушення шкіри, такі як виразки або везикуляція, або набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати ускладнення дихання.

Під час лікування Еторикоксибом Вір можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)

• біль у шлунку

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• сухий альвеол (запалення та біль після видалення зуба)
• набряк ніг або стоп через зустріч рідини (едем)
• головокружіння, головний біль
• серцебиття (швидке або нерегулярне серцебиття), нерегулярний ритм серця (аритмія)
• підвищений артеріальний тиск
• свистіння або ускладнення дихання (бронхоспазм)
• запор, гази (флатулентність), гастрит (запалення слизової оболонки шлунку)
• пекучість у шлунку, діарея, диспепсія (розлад шлунку)/нездужання шлунку, нудота, відчуття головокружіння (воміт), запалення стравоходу, виразки у роті
• зміни результатів аналізів крові, пов'язані з печінкою
• гематоми
• слабкість та втома, псевдогрипозні симптоми

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• гастроентерит (запалення травного тракту, яке впливає як на шлунок, так і на тонкий кишечник/гастрит), інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів
• зміни результатів лабораторних аналізів (зниження кількості червоних кров'яних тілечок, зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів)
• гіперчутливість (алергічна реакція, яка включає появу висипів, яка може бути досить серйозною, щоб потребувати негайної медичної допомоги)
• збільшення чи зниження апетиту, набір ваги
• тривога, депресія, зниження гостроти розуму; бачення, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
• зміна смаку, нездатність заснути, оніміння чи поколювання, сонливість
• затьмарене зір, подразнення та почервоніння очей
• шум у вухах, вертіго (відчуття обертання під час нерухомого стану)
• анормальний ритм серця (фібриляція передсердь), швидке серцебиття, серцева недостатність, відчуття стиснення, тиску чи важкості в грудній клітці (стенокардія), інфаркт міокарда
• червоність, інсульт, транзиторна ішемічна атака, сильне підвищення артеріального тиску, запалення кров'яних судин
• кашель, ускладнення дихання, носова кровотеча
• розтягнення живота, зміни в кишкових звичаях, сухість у роті, виразка шлунку
• запалення слизової оболонки шлунку, яке може бути досить серйозним і викликати кровотечу
• синдром подразнення товстої кишки, запалення підшлункової залози
• набряк обличчя, висип, свербіж шкіри, почервоніння шкіри
• м'язові спазми чи судоми, біль чи напруження м'язів
• підвищення рівня калію в крові, зміни результатів аналізів крові чи сечі, пов'язані з нирками, серйозні порушення нирок
• біль у грудній клітці

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, супроводжувана набряком обличчя, губ, язика або горла, яка може викликати ускладнення дихання чи ковтання, яка може бути досить серйозною, щоб потребувати негайної медичної допомоги, анафілактичні чи анафілактоїдні реакції, включаючи шок (алергічна реакція, яка потребує негайної медичної допомоги))
• замішання, тривога
• проблеми з печінкою (гепатит)
• низький рівень натрію в крові
• печінкова недостатність; жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• серйозні шкірні реакції

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еторикоксибу Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Банки: тримайте банку щільно закритою, щоб захистити її від вологи

Блістерні упаковки: зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору відходів аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еторикоксибу Вір

• Активний інгредієнт - еторикоксиб.

Еторикоксиб Вір 30 мг: кожен покритий таблетка містить 30 мг еторикоксибу.

Еторикоксиб Вір 60 мг: кожен покритий таблетка містить 60 мг еторикоксибу.

Еторикоксиб Вір 90 мг: кожен покритий таблетка містить 90 мг еторикоксибу.

Еторикоксиб Вір 120 мг: кожен покритий таблетка містить 120 мг еторикоксибу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: фосфат кальцію дібазичний анігідрид, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (E-171), тріацетин, лак альуміній кармін (E-132) (покриття таблеток 30, 60 та 120 мг), оксид заліза жовтий (E-172) (покриття таблеток 30, 60 та 120 мг).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Еторикоксибу Вір 30 мг - таблетки синьо-зеленого кольору, круглі, діаметром 6,00 мм ± 0,2 мм, двовигнуті, покриті оболонкою та з написом «443» на одній стороні та «L» на іншій.

Таблетки Еторикоксибу Вір 60 мг - таблетки зеленого кольору, круглі, діаметром 8,00 мм ± 0,2 мм, двовигнуті, покриті оболонкою та з написом «444» на одній стороні та «L» на іншій.

Таблетки Еторикоксибу Вір 90 мг - таблетки білого або білуватого кольору, круглі, діаметром 9,00 мм ± 0,2 мм, двовигнуті, покриті оболонкою та з написом «445» на одній стороні та «L» на іншій.

Таблетки Еторикоксибу Вір 120 мг - таблетки світло-зеленого кольору, круглі, діаметром 10,00 мм ± 0,2 мм, двовигнуті, покриті оболонкою та з написом «446» на одній стороні та «L» на іншій.

Еторикоксиб Вір таблетки покриті оболонкою доступні в блистерних упаковках Al/OPA/Al/PVC, Al/PVC/PVDC та Al/PVC/PE/PVDC, в упаковках по 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 та 100 таблеток покритих оболонкою; та в банках HDPE, які містять 2 пакети з гелем силікагелю (по 1 г кожний), з кришкою або закруткою PP, захищеної від дітей, в упаковках по 30 та 90 таблеток покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна 66-70, Промислова зона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A, Промислова зона Kordin, Паола

PLA 3000, Мальта

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG,

Сюдвестпарк 50, 90449

Нюрнберг – Німеччина

Torrent Pharma (Malta) Limited

HHF 028 Hal Far Industrial Estate

Бірзеббуджа BBG 3000

Мальта

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR S.A.

вул. Лагуна 66-68-70, Промислова зона Urtinsa II, Алькоркон 28923

Мадрид

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Еторикоксиб Alembic 30/60/90/120 мг покриті таблетки

Іспанія Еторикоксиб Вір 30/60/90/120 мг таблетки покриті оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка: липень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/