Etoricoxib teva-ratiopharm 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор:информация для пользователя

Etoricoxib Teva-ratiopharm 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Teva-ratiopharm 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Etoricoxib Teva-ratiopharm и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Etoricoxib Teva-ratiopharm

3.Как принимать Etoricoxib Teva-ratiopharm

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Etoricoxib Teva-ratiopharm

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб Teva-ratiopharm?

• Эторикоксиб Teva-ratiopharmсодержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб Teva-ratiopharmпринадлежит к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб Teva-ratiopharm?

• Эторикоксиб Teva-ratiopharmпомогает снизить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб Teva-ratiopharmтакже используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortизирует концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, спазмам и ограничению движений.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, спазмы, отек и прогрессирующее ограничение движений в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях тела.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся повторяющимися и внезапными приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Тева-Ратиофарм:

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы аллергины на противоотечные нестероидные препараты (ПНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел 4).
• если у вас сейчас есть язва желудка или кровотечение желудка или кишечника
• если у вас тяжелая болезнь печени
• если у вас тяжелая болезнь почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность, лактация и фертильность»)
• если вам меньше 16 лет
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое кровяное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление правильно)
• если у вашего врача диагностировано сердечные проблемы, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, реабилитация с помощью хирургии, атеросклероз периферических артерий (малая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас случился любой тип инфаркта мозга (включая транзиторную инсультную атаку или транзиторную ишемическую атаку).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсультом.

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаЭторикоксиб Тева-Ратиофарм, если:

• У вас есть история язв или кровотечения желудка.
• Вы дегидратированы, например, из-за продолжительной болезни с рвотой или диареей.
• У вас есть отек из-за задержки жидкости.
• У вас есть история сердечной недостаточности или любая другая форма сердечной болезни.
• У вас есть история высокого кровяного давления. Эторикоксиб Тева-Ратиофарм может повысить кровяное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверять ваше кровяное давление время от времени.
• У вас есть история болезни печени или почек.
• Вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб Тева-Ратиофарм может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• У вас диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку это может увеличить ваш риск сердечной болезни.
• Вы женщина, пытаясь забеременеть.
• Вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, влияет ли одна из вышеуказанных ситуаций на вас, поговорите с вашим врачом перед приемом Эторикоксиб Тева-Ратиофарм, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб Тева-Ратиофарм работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет контролировать вас правильно. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам, которым меньше 16 лет.

Принятие Эторикоксиб Тева-Ратиофарм с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы принимаете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты правильно, когда вы начнете принимать Эторикоксиб Тева-Ратиофарм:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антикоагулянты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для помощи в контроле высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и блокаторами рецептора ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, иларсартан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и неправильного сердечного ритма)
• миноксидил (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)
• антиконцептивные препараты (сочетание может повысить ваш риск побочных эффектов)
• гормональная заместительная терапия (сочетание может повысить ваш риск побочных эффектов)
• аспирин (аспирин) для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

- Эторикоксиб Тева-Ратиофарм можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

- аспирин и другие противоотечные нестероидные препараты (ПНС):

- не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных нестероидных препаратов, пока вы не закончите принимать Эторикоксиб Тева-Ратиофарм

Беременность,лактацияи фертильность

Беременность

Эторикоксиб Тева-Ратиофарм не должен принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, думаете, что вы беременны или хотите забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Лактация

Не знаем, удаляется ли эторикоксиб через молоко человека. Если вы кормите грудью или собираетесь это сделать, поговорите с вашим врачом перед приемом Эторикоксиб Тева-Ратиофарм. Если вы принимаете Эторикоксиб Тева-Ратиофарм, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб Тева-Ратиофарм у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб Тева-Ратиофарм, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доступны различные дозировки этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозировкой, подходящей для вас.

Рекомендуемая дозаявляется:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоцитозная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острых болей

Etoricoxib следует использовать только в период острой боли.

Гот

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в период острой боли, ограниченная до максимального периода лечения 8 дней.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода лечения 3 дня.

Пациенты с проблемами с печенью

• Если у вас легкая болезнь печени, не следует принимать более 60 мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не следует принимать более 30 мг в день.

Не принимайте более рекомендованной дозы для вашего заболевания. Ваш врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует вашу боль и не принимать Etoricoxib Teva-ratiopharm дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте менее 16 лет не следует принимать Etoricoxib Teva-ratiopharm.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма применения

Etoricoxib Teva-ratiopharm принимается перорально.

Принимайте таблетки один раз в день. Etoricoxib Teva-ratiopharm можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете слишком много Etoricoxib Teva-ratiopharm

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток Etoricoxib Teva-ratiopharm, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Etoricoxib Teva-ratiopharm

Важно принимать Etoricoxib Teva-ratiopharm, как назначил вам ваш врач. Если вы забыли принять таблетку, просто вернитесь к обычному режиму на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите принимать Etoricoxib Teva-ratiopharm и немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел 2: Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Teva-ratiopharm):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) – это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черные испражнения
• аллергическая реакция – это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или гортани, что может вызвать затруднение дыхания

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения Etoricoxib Teva-ratiopharm:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• боль в животе

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• остеит (инфекция и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (отек)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), быстрая или нерегулярная частота сердечных сокращений
• повышенная артериальная гипертензия
• бронхоспазм (тяжелое дыхание или затруднение дыхания)
• застойная или трудная дефекация, избыточный газ, гастрит (инфекция внутренней оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/боль в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• гастроэнтерит (инфекция желудочно-кишечного тракта, затрагивающая желудок и тонкий кишечник/каタルгический гастрит), верхнеполостная инфекция, мочеполовая инфекция
• изменения в результатах лабораторных анализов (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратцию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шумы в ушах, вертиго (чувство вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), быстрая или нерегулярная частота сердечных сокращений, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пекторис), инфаркт миокарда
• покраснение, инсульт, мини-инсульт (ишемический транзиторный атака), резкое повышение артериального давления. Инфляция кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка или кишечника, изменения в стуле, сухость во рту, язвы желудка, воспаление внутренней оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, сыпь или зуд кожи, покраснение кожи
• калькуляторные спазмы мышц, боль или жесткость мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах лабораторных анализов или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• грудная боль

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или гортани, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, что может быть достаточно серьезным, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, беспокойство
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтуха кожи и/или глаз (желтуха)
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения,посоветуйтесь с аптекаремкак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба Teva-ratiopharm

Активное вещество - эторикоксиб.

В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 30 мг эторикоксиба.

В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 60 мг эторикоксиба.

В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 90 мг эторикоксиба.

В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты:

Ядро: гидрогидрат кальция фосфата, кроссповидон (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, повидаон K25, магния стеарат.

Покрытие таблетки: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, среднекетоновые триглицериды, диоксид титана (E171), микрокристаллическая целлюлоза (30 мг), краситель железа (30 мг) (E172), лака алюминиевого синего кармина (30, 60 и 120 мг) (E132), лака алюминиевого блестящего синего (60 и 120 мг) (E133), желтый оксид железа (60 и 120 мг) (E172), черный оксид железа (60 и 120 мг) (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 30 мг, синяя, круглая, биконвексная, с маркировкой «30» на одной стороне и гладкая с другой стороны.

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 60 мг, темно-зеленая, круглая, биконвексная, с маркировкой «60» на одной стороне и гладкая с другой стороны.

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 90 мг, белая, круглая, биконвексная, с маркировкой «90» на одной стороне и гладкая с другой стороны.

Таблетка покрытая пленочной оболочкой 120 мг, светло-зеленая, круглая, биконвексная, с маркировкой «120» на одной стороне и гладкая с другой стороны.

Размеры упаковки:

30 мг

Пакет из ОПА/Алюминия/ПВК в упаковках, содержащих 7, 28, 28x1, 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

60 мг

Пакет из ОПА/Алюминия/ПВК в упаковках, содержащих 7, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

90 мг

Пакет из ОПА/Алюминия/ПВК в упаковках, содержащих 7, 7x1, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

120 мг

Пакет из ОПА/Алюминия/ПВК в упаковках, содержащих 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042

Венгрия

или

Teva Nederland BV

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Нидерланды

или

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov

74770

Чехия

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80,

Krakow, 31-546

Польша

или

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica,

Zaragoza, 50016

Испания

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren, 89143

Германия

или

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000

Хорватия

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Эторикоксиб-ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгФильм-таблетки

Финляндия:Эторикоксиб ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгТаблетки, покрытые пленочной оболочкой

Исландия:Эторикоксиб ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгФильм-таблетки

Люксембург:Эторикоксиб-ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгФильм-таблетки

Португалия:Эторикоксиб ratiopharm

Испания:Эторикоксиб Teva-ratiopharm 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мгТаблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последней ревизии этогопротокола:Сентябрь 2016

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию на следующем веб-адресе: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80961/P_80961.html

Код QR+ URL