Противорецептор: информация для пользователя

Эторикоксиб цинфа 30 мгкомпрессс пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб цинфа 60 мгкомпрессс пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб цинфа 90 мгкомпрессс пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб цинфа 120 мгкомпрессс пленочной оболочкой EFG

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Что такое Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб цинфа принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа помогает снизить боль и отёк (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб цинфа также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortизирует концы костей. Это приводит к отёку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отёк и прогрессирующую потерю подвижности в поражённых суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Синфа

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если вы аллергины на противоотечные нестероидные препараты (ПНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел 4)
• если у вас сейчас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке
• если у вас тяжелая болезнь печени
• если у вас тяжелая болезнь почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность, лактация и фертильность")
• если вам меньше 16 лет
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление должным образом)
• если у вашего врача диагностированы проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, реvascularизация, периферическая атеросклеротическая болезнь (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за суженных или перекрытых артерий)
• если у вас случился любой тип инфаркта мозга (включая транзиторную инсультную атаку или транзиторную ишемическую атаку)
• Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или случился инсульт.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эторикоксиба Синфа

• Если у вас есть анамнез язв или кровотечения в желудке.
• Если вы дегидратированы, например, в результате долгой болезни с рвотой или диареей.
• Если у вас отек из-за задержки жидкости.
• Если у вас анамнез сердечной недостаточности или любого другого сердечного заболевания.
• Если у вас анамнез высокого артериального давления. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверять ваше артериальное давление время от времени.
• Если у вас анамнез болезни печени или почек.
• Если вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• Если у вас диабет, высокий холестерин или вы курите, поскольку эти факторы могут повысить ваш риск сердечных заболеваний.
• Если вы женщина, пытаясь забеременеть.
• Если вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, влияет ли одна из вышеуказанных ситуаций на вас,спросите у своего врача перед приемом эторикоксибачтобы проверить, подходит ли этот препарат для вас.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых пациентов. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет контролировать вас должным образом. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этому препарату детям и подросткам, которым меньше 16 лет.

Принятие Эторикоксиба Синфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы используете один из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты должным образом, когда вы начнете принимать эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромбоцитарные препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангитензина, например, эналаприл и рамиприл, илтан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и аритмии сердца)
• миноксидил (препарат для лечения высокого артериального давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)

• антиконцептивные препараты (сочетание может повысить риск побочных эффектов)

• гормональная заместительная терапия (сочетание может повысить риск побочных эффектов)
• аспирина, риск язв в желудке выше, если вы принимаете эторикоксиб с аспирином.
• • аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных нестероидных препаратов (ПНС), пока вы не закончите принимать эторикоксиб.

Принятие Эторикоксиба Синфа с едой и напитками

Начало действия эторикоксиба может быть быстрее, если вы принимаете его без еды.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не должны приниматься во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, прекратите принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Лактация

Не известно, выходит ли эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед приемом эторикоксиба. Если вы принимаете эторикоксиб, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать эторикоксиб у женщин, пытаясь забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, сообщались головокружение и сонливость.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Синфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, "без соли".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Ваш врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует ваше болевые ощущения, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы этого препарата, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острого болевого синдрома

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острого болевого синдрома.

Готтовая болезнь

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острого болевого синдрома, ограниченного до максимального периода в 8 дней лечения.

Болевой синдром после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода в 3 дня лечения.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60 мг в день.
• Если у вассредняяболезнь печени, не принимайте больше30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте менее 16 лет не следует принимать таблетки эторикоксиба.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Как и с другими препаратами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Эторикоксиб принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Cinfa, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток эторикоксиба, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Cinfa

Важно принимать эторикоксиб в соответствии с назначением врача. Если вы забыли принять таблетку, просто продолжайте принимать таблетки по обычному графику на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите принимать эторикоксиб и немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Цинфа):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черный цвет кала
• аллергическая реакция - это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей классификацией:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения эторикоксибом:

Очень частые

• боль в животе

Частые

• остеомиелит (инфекция и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (отек)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), частота сердечных сокращений
• повышенная артериальная гипертензия
• кашель или затруднение дыхания (бронхоспазм)
• застой в кишечнике, газы, гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Незначительные

• гастроэнтерит (инфекция желудочно-кишечного тракта, затрагивающая желудок и тонкий кишечник/каタルгический гастрит), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратсию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)

• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или пaresthesia, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и воспаление глаз
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), частота сердечных сокращений, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пекторис), инфаркт миокарда
• отек, инсульт, мини-инсульт (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках кишечника, сухость во рту, язвы желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, воспаление кожи
• кровоподтеки/спазмы мышц, боль/скованность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах анализов крови или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками

• грудная боль

Редкие

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, что может быть достаточно серьезным, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменения печени, желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха)
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба цинфа

• Активное вещество — эторикоксиб. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро: pregelatinized cornstarch, microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose, colloid silica, hidroxipropilcelulosa, magnesium stearate.

Покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (hipromelosa, диоксид титана, macrogol). Таблетки по 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат оксид железа желтого цвета (E-172) и лака карминового цвета (краситель кармин и гидроксид алюминия) (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эторикоксиба цинфа доступны в четырех дозах:

Таблетки покрытые пленкой по 30 мг: таблетки зеленовато-синие, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом «E3».

Таблетки покрытые пленкой по 60 мг: таблетки зеленоватые, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом «E6».

Таблетки покрытые пленкой по 90 мг: таблетки белые, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом «E9».

Таблетки покрытые пленкой по 120 мг: таблетки зеленоватые, цилиндрические, биконвексные и маркированные кодом «E12».

Размеры упаковки:

30 мг и 60 мг:

Пакеты из алюминия/алюминия в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

90 мг:

Пакеты из алюминия/алюминия в упаковках, содержащих 2 и 28 таблеток, покрытых пленкой.

120 мг:

Пакеты из алюминия/алюминия в упаковках, содержащих 7 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

или

FUNDACIÓN TECNALIA RESEARCH & INNOVATION

Факультет фармации, Paseo de la Universidad, 7,

Vitoria-Gasteiz, 01006 Álava ESPAÑA

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эторикоксиб цинфа 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Эторикоксиб цинфа 60 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Эторикоксиб цинфа 90 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Эторикоксиб цинфа 120 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html