Противорецептор: информация для пользователя

Эторикоксиб цинфа 30 мгкомпрессс пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб цинфа 60 мгкомпрессс пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб цинфа 90 мгкомпрессс пленочной оболочкой EFG

Эторикоксиб цинфа 120 мгкомпрессс пленочной оболочкой EFG

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Что такое Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб цинфа принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа помогает снизить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб цинфа также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortизирует концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, скованности и неспособности.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся повторяющимися и внезапными атаками сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Синфа

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если вы аллергины на противоотечные препараты нестероидного происхождения (ПНП), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел 4)
• если у вас сейчас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке
• если у вас серьезная болезнь печени
• если у вас серьезная болезнь почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность, грудное вскармливание и фертильность")
• если вам меньше 16 лет
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое кровяное давление, не контролируемое с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше кровяное давление должным образом)
• если ваш врач диагностировал у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, реабилитация с помощью хирургии, атеросклероз периферических артерий (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас случился любой тип инфаркта мозга (включая транзиторную инсультную атаку или транзиторную ишемическую атаку)
• Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или инсультом.

Если вы думаете, что вам подходят какие-либо из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб Синфа

• Если у вас были язвы или кровотечение в желудке.
• Если вы дефицитны в воде, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• Если у вас отек из-за задержки жидкости.
• Если у вас серьезная болезнь сердца или другая форма сердечной недостаточности.
• Если у вас высокое кровяное давление. Эторикоксиб может повысить кровяное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверять ваше кровяное давление время от времени.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• Если у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти факторы могут увеличить ваш риск сердечной недостаточности.
• Если вы женщина, пытаясь забеременеть.
• Если вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, влияет ли одна из вышеуказанных ситуаций на вас, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб, чтобы проверить, подходит ли этот препарат для вас.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет контролировать вас должным образом. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам, которым меньше 16 лет.

Принятие Эторикоксиб Синфа с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы используете один из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты должным образом, когда вы начнете принимать Эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромбоцитарные препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, илтан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и неправильного сердечного ритма)
• миноксидил (препарат для высокого кровяного давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)

• антиконцептивные препараты (сочетание может повысить риск побочных эффектов)

• гормональная заместительная терапия (сочетание может повысить риск побочных эффектов)
• аспирина, риск язвы в желудке выше, если вы принимаете Эторикоксиб с аспирином.
• • Аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных препаратов нестероидного происхождения, пока вы не закончите принимать Эторикоксиб.

Принятие Эторикоксиб Синфа с едой и напитками

Начало действия Эторикоксиба может быть быстрее, если вы принимаете его без еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не следует принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременеете, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужно больше информации.

Грудное вскармливание

Не знают, выходит ли Эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб. Если вы принимаете Эторикоксиб, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, сообщалось о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Синфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы этого препарата, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Ситуации острого болевого синдрома

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острого болевого синдрома.

Готова

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острого болевого синдрома, ограниченного до максимального периода лечения 8 дней.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода лечения 3 дня.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60 мг в день.
• Если у вассредняяболезнь печени, не принимайте больше30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте до 16 лет не следует принимать таблетки эторикоксиба.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Как и с другими препаратами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Эторикоксиб принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Cinfa, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые рекомендует ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток эторикоксиба, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Cinfa

Важно принимать эторикоксиб в соответствии с рекомендациями вашего врача. Если вы забыли принять таблетку, просто возобновите обычный режим на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите принимать эторикоксиб и немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Синфа):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черный стул
• аллергическая реакция - это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей классификацией:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения эторикоксибом:

Очень частые

• боль в животе

Частые

• остеомиелит (инфекция и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (отек)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), учащенное сердцебиение
• повышенная артериальная гипертензия
• бронхоспазм (тяжелое дыхание или затруднение дыхания)
• застойная желчь, запор, газы, гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Незначительно частые

• гастроэнтерит (инфекция желудочно-кишечного тракта, затрагивающая желудок и тонкий кишечник/каタルгия желудка), простуда, инфекция мочевыводящих путей
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратсию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)

• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или покалывание, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• покраснение, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках движения кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, покраснение кожи
• крампл/спазм мышц, боль/затвердение мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах лабораторных исследований или анализах мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками

• грудная боль

Редкие

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтуха кожи и/или глаз (желтуха)
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов (SIGRE) аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Эторикоксиба цинфа

• Активное вещество — эторикоксиб. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты (excipientes):

Ядро: pregelatinized corn starch, microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose, colloidial silicon dioxide, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.

Покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (hypromellose, titanium dioxide, macrogol). Таблетки по 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат желтый оксид железа (E-172) и индигокармин (краситель) (E-132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Эторикоксиба цинфа доступны в четырех дозах:

Таблетки по 30 мг: покрытые пленкой таблетки зеленовато-синего цвета, цилиндрической формы, биконвексные и маркированные кодом «E3».

Таблетки по 60 мг: покрытые пленкой таблетки темно-зеленого цвета, цилиндрической формы, биконвексные и маркированные кодом «E6».

Таблетки по 90 мг: покрытые пленкой таблетки белого цвета, цилиндрической формы, биконвексные и маркированные кодом «E9».

Таблетки по 120 мг: покрытые пленкой таблетки светло-зеленого цвета, цилиндрической формы, биконвексные и маркированные кодом «E12».

Размер упаковки:

30 мг и 60 мг:

Пакеты из алюминиевой фольги в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

90 мг:

Пакеты из алюминиевой фольги в упаковках, содержащих 2 и 28 таблеток, покрытых пленкой.

120 мг:

Пакеты из алюминиевой фольги в упаковках, содержащих 7 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное лицо за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

или

ФОНДАЦИЯ ТЕКНАЛИЯ РИСЕРЧ & ИННОВАЦИЯ

Факультет фармации, Пасео де ла Университад, 7,

Витория-Гастеиз, 01006 Алава ЭСПАНЯ

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эторикоксиб цинфа 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Эторикоксиб цинфа 60 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Эторикоксиб цинфа 90 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Эторикоксиб цинфа 120 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html