ЕСТРИНГ 7,5 мікрограм кожні 24 години вагінальна система доставки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Estring 7,5 мікрограма кожні 24 години вагінальна система виділення

Гемігідрат естрадіолу

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Estring і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком використання Estring.
3. Як використовувати Estring.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Estring.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Estring і для чого він використовується

Estring - це вагінальне кільце, яке містить активну речовину гемігідрат естрадіолу, яка є природною формою основної жіночої статевої гормону, естрогену.

Яйники жінок виробляють все менше естрогену, коли вони наближаються до менопаузи. Низькі рівні естрогену можуть викликати симптоми, такі як сухість, запалення або свербіж вагіни, і це, в свою чергу, може викликати виразки або болючі статеві зносини, а також збільшити схильність до вагінальних або сечових інфекцій.

Estring є частиною гормональної заміщення терапії (ГЗТ), яка діє локально у вагіні для підтримки належної концентрації естрогену з метою полегшення цих симптомів у жінок після менопаузи. Він не лікує інші симптоми менопаузи, такі як приливи або потіння. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас також є ці проблеми.

2. Що потрібно знати перед початком використання Estring

Медичний огляд

Estring може не бути підходящим для всіх жінок. Перед початком використання Estring ваш лікар повинен запитати вас про вашу особисту та сімейну медичну історію. Ваш лікар може вирішити оглянути ваші груди та/або живіт, і може провести внутрішній огляд, але тільки якщо ці огляди є необхідними для вас або якщо у вас є певні особливі проблеми.

Як тільки ви почнете гормональну заміщення терапію, рекомендується відвідувати вашого лікаря для періодичних оглядів (至少 один раз на рік). Під час цих оглядів ваш лікар може пояснити вам переваги та ризики гормональної заміщення терапії.

Переконайтеся, що:

• ви робите періодичні скринінгові дослідження молочної залози та цитологічні дослідження шийки матки;
• ви регулярно оглядаєте ваші груди, щоб виявити будь-які зміни, такі як заглиблення шкіри, зміни в соску або будь-які шишки, які ви можете побачити або відчувати.

Не використовуйте Estring, якщо у вас є такі захворювання:

• якщо ви алергічні на естрадіол або на лікарські засоби, подібні до гормональної заміщення терапії, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• вроджений розлад крові (порфірія);

• рак, який чутливий до естрогену, наприклад, рак ендометрію (рак матки) або якщо підозрюється, що у вас є такий рак;

• історія або наявність현재 "тромбу" (кров'яних згустків, які рухаються через кровотік і блокують кровоносні судини в ногах або в іншому місці тіла; також відомий як "глибока венозна тромбоз" [ГВТ]);

• якщо у вас є або був рак молочної залози або якщо підозрюється, що у вас є такий рак;

• кровотеча з вагіни, про яку ви не повідомили вашому лікареві;
• історія або наявність захворювання печінки, при якому тести функції печінки залишаються аномальними;
• надмірний ріст тканини, яка вистилає матку (не лікована гіперплазія ендометрію);
• історія або наявність захворювання артерій, яке може викликати захворювання серця та кровоносних судин, наприклад, стенокардія або інфаркт міокарда;
• розлад згортання крові (тромбофілійний розлад, наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіну).

Якщо у вас з'являється будь-яка з цих умов вперше під час використання Estring, негайно припиніть використання Estring (видаліть кільце, якщо це можливо) і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Estring.

Ваш лікар оцінить ваш стан здоров'я та пояснить вам переваги та ризики гормональної заміщення терапії перед призначенням Estring. Повідомте вашому лікареві, якщо ви зараз страждаєте або страждали в минулому будь-якими з таких захворювань, щоб допомогти йому вирішити, чи підходить лікування Estring для вас:

• пролапс (ослаблення структур, які підтримують внутрішні органи) або якщо у вас була операція на пролапс;
• ви перебуваєте на тривалому лікуванні стероїдами або маєте проблеми з наднирниками; наприклад, захворювання, відоме як хвороба Кушинга (при якій у вас може бути видиме звуження або червоніння шкіри);
• вагінальні незручності, кровотеча або біль у вагіні, включаючи подразнення або виділення, які можуть бути викликані виразками або інфекцією;
• якщо у вас коротка та вузька вагіна внаслідок попередньої операції або через вплив захворювання, відомого як атрофія вагіни;
• затримання рідини через проблеми з нирками або серцем;
• високі рівні тригліцеридів (тип жиру) в крові;
• розлади печінки (включаючи пухлини печінки);
• цукровий діабет;
• історія раку (особливо раку молочної залози) у вашій родині;
• фактори ризику для утворення кров'яних згустків у венах (тромбоемболія або глибока венозна тромбоз); див. нижче розділ 2, який описує ризики використання Estring;
• високий кров'яний тиск;
• мігрень або сильний головний біль;
• фіброми матки (зростання на стінках матки);
• конвульсії (епілепсія);
• жовчні камені;
• автоімунне захворювання, системний червоний вовчак (СЧВ);
• історія гіперплазії ендометрію (збільшення кількості клітин тканини, яка вистилає матку);
• ендометріоз (тканини внутрішнього покриття матки, які знаходяться в інших місцях, крім матки);
• проблеми зі слухом, викликані рубцюванням вуха (отосклероз);
• астма;
• генетичний та набутий ангіоневротичний набухання.

Якщо будь-яка з цих умов погіршується або з'являється знову під час використання Estring, ви повинні видалити кільце Estring і негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

Припиніть використання Estring (видаліть кільце, якщо це можливо) і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно

Якщо ви спостерігаєте будь-які з таких симптомів під час використання ГЗТ, видаліть вагінальну систему виділення Estring і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви відчуваєте труднощі або біль при спробі видалити вагінальне кільце, не продовжуйте і проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• якщо ви розвиваєте будь-яку з умов, згаданих у розділі не використовуйте Estring
• якщо ви розвиваєте жовтуватий колір шкіри або білку очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки;
• якщо ви розвиваєте набухання обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або висипи разом з труднощами з диханням, які вказують на ангіоневротичне набухання;
• якщо ви відчуваєте сильне збільшення кров'яного тиску (симптоми можуть бути головний біль, втома, головокружіння);
• якщо у вас є болючі голови, подібні до мігрені, які трапляються вперше
• якщо ви залишилися вагітними
• якщо ви спостерігаєте ознаки утворення кров'яного згустку, такі як:
• • болюче набухання та червоніння ніг
  • раптовий біль у грудях
  • труднощі з диханням

Для отримання більшої інформації див.: Кров'яні згустки у вені (тромбоз)

Примітка: Estring не є контрацептивом. Якщо минуло менше 12 місяців з моменту вашого останнього місячного циклу або якщо вам менше 50 років, вам може все ще знадобитися використовувати додатковий контрацептив для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб запитати поради.

ГЗТ і рак

Надмірний ріст тканини, яка вистилає матку (гіперплазія ендометрію), і рак тканини, яка вистилає матку (рак ендометрію)

Вживання таблеток ГЗТ з естрогеном у монотерапії протягом тривалого часу може збільшити ризик розвитку раку тканини, яка вистилає матку (ендометрію).

Неясно, чи існує подібний ризик з Estring, як і з тривалим або повторним лікуванням (більше року). Однак було доведено, що Estring має дуже низьке всмоктування в кров, тому не потрібно додавати прогестаген.

Якщо у вас є кровотеча або виділення, зазвичай це не є причиною для хвилювання, але вам слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це може бути ознакою того, що ваш ендометрій загустився.

Наступні ризики стосуються лікарських засобів для ГЗТ, які циркулюють у крові. Однак Estring призначений для місцевого лікування у вагіні, і всмоктування в кров дуже низьке. Менше ймовірно, що такі умови, як нижче, погіршаться або з'являться знову під час лікування Estring, але вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви стурбовані.

Рак молочної залози

Докази свідчать про те, що вживання Estring не збільшує ризик розвитку раку молочної залози у жінок без історії раку молочної залози в минулому. Не відомо, чи можна безпечно використовувати Estring у жінок, які мали рак молочної залози в минулому.

• Регулярно оглядаєте ваші груди. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви помітите будь-які зміни, такі як:
• • заглиблення шкіри
  • зміни в соску
  • будь-які шишки, які ви можете побачити або відчувати

Крім того, рекомендується приєднатися до програм раннього виявлення раку молочної залози за допомогою мамографії, коли це рекомендовано.

Рак яєчників

Рак яєчників є рідкісним, набагато рідкіснішим, ніж рак молочної залози. Вживання ГЗТ з естрогеном у монотерапії було пов'язано з трохи більшим ризиком розвитку раку яєчників.

Ризик розвитку раку яєчників змінюється з віком. Наприклад, у жінок у віці 50-54 років, які не приймають ГЗТ, приблизно 2 жінки з 2000 будуть діагностовані з раком яєчників протягом 5-річного періоду. Для жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, буде приблизно 3 випадки на 2000 жінок (тобто близько 1 додаткового випадку).

Вплив ГЗТ на серце та кровоносні судини

Кров'яні згустки у вені (тромбоз) Ризик утворення кров'яних згустків у венах приблизно в 1,3-3 рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, ніж у тих, хто не приймає, особливо протягом першого року лікування.

Кров'яні згустки можуть бути серйозними і, якщо вони переміщуються в легені, можуть викликати біль у грудях, труднощі з диханням, синкопу або навіть смерть. Це захворювання відоме як легенева емболія або ЛЕ.

Глибока венозна тромбоз і ЛЕ - це приклади захворювання, відомого як венозний тромбоемболізм або ВТЕ.

Більш ймовірно, що у вас буде кров'яний згусток у вені з віком або якщо ви маєте одну з таких ситуацій. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо одна з цих ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є рак
• Якщо ви страждаєте від важкої ожиріння
• Якщо у вас колись був кров'яний згусток
• Якщо у ваших близьких родичів були кров'яні згустки;
• Якщо у вас був один або кілька викиднів;
• Якщо ви мали проблеми з згортанням крові, які потребують лікування лікарськими засобами, такими як варфарин або аценокумарол;
• Якщо ви проводите тривалий час у ліжку через велику операцію, травму або захворювання;
• Якщо у вас є рідкісне захворювання, відоме як системний червоний вовчак.

Якщо одна з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем, щоб побачити, чи повинні ви використовувати ГЗТ.

У жінок у віці 50-60 років, які не приймають ГЗТ: в середньому протягом 5-річного періоду очікується, що 4-7 жінок з 1000 будуть мати кров'яний згусток у вені.

У жінок у віці 50-60 років, які приймають ГЗТтільки з естрогеном протягом 5-річного періоду, ця цифра буде складати 5-8 випадків на 1000 жінок (тобто 1 додатковий випадок).

Якщо у вас є:

• болюче набухання ноги;
• раптовий біль у грудях;
• труднощі з диханням.

Проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше і не використовуйте більше ГЗТ, поки ваш лікар не скаже вам, що ви можете це зробити. Це можуть бути ознаки кров'яного згустку.

Якщо ви плануєте операцію, переконайтеся, що ваш лікар про це знає. Можливо, вам потрібно буде припинити використання ГЗТ на деякий час (приблизно 4-6 тижнів) перед операцією, щоб зменшити ризик утворення кров'яного згустку. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати використовувати ГЗТ.

Захворювання серця

Для жінок, які лікуються тільки естрогеном, немає підвищеного ризику розвитку захворювання серця

Інсульт

Ризик інсульту становить близько 1,5 разу вищий у жінок, які приймають ГЗТ, ніж у тих, хто не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через використання ГЗТ збільшується з віком. Інші причини, які можуть збільшити ризик інсульту, включають:

• старіння;
• високий кров'яний тиск;
• _palіння;
• вживання великої кількості алкогольних напоїв;
• нерегулярний ритм серця.

Якщо ви стурбовані однією з цих речейабо якщо у вас був інсульт в минулому,проконсультуйтеся з лікарем, щоб побачити, чи повинні ви використовувати ГЗТ.

У жінок у віці 50-60 років, які не приймають ГЗТ: в середньому протягом 5-річного періоду очікується, що 8 жінок з 1000 будуть мати інсульт.

У жінок у віці 50-60 років, які приймають ГЗТ, ця цифра буде складати 11 випадків на 1000 жінок протягом 5-річного періоду (тобто 3 додаткових випадки).

• Якщо у вас є:необумовлені головні болі, подібні до мігрені, з або без порушення зору.

Проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше і не використовуйте більше ГЗТ, поки ваш лікар не скаже вам, що ви можете це зробити. Це можуть бути ознаки інсульту.

Інша інформація

ГЗТ не запобігає втраті пам'яті. У одному з досліджень жінок, які почали використовувати ГЗТ після 65 років, було виявлено незначне збільшення ризику розвитку деменції.

Жінки, які страждають гіпертригліцеридемією, можуть мати велике збільшення рівня тригліцеридів у плазмі, що може викликати запалення підшлункової залози (панкреатит). Симптоми панкреатиту можуть включати біль у животі, набухання живота, лихоманку та нудоту або блювоту.

Аналізи крові

Якщо вам потрібно проводити аналізи крові (наприклад, для перевірки рівня тригліцеридів, типу жиру, який знаходиться в крові), повідомте вашому лікареві, що ви використовуєте Estring, оскільки ці аналізи можуть бути вплинути на використання вагінальної системи виділення.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• протиепілептичні засоби, які використовуються для лікування епілепсії, такі як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін;
• антиінфекційні засоби, такі як рифампіцин або рифабутин;
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, такі як ритонавір, нелфінавір, невірапін або ефавіренз;
• приготування на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

Рекомендується видалити кільце, якщо у вас є запор або якщо ви використовуєте вагінальні препарати.

Вагітність і лактація

Estring не слід використовувати під час вагітності. Якщо ви залишилися вагітною під час використання Estring, вам слід негайно припинити використання Estring (видалити кільце, якщо це можливо) і повідомити вашому лікареві, що ви вагітна. Estring не слід використовувати під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не існує особливих застережень; ви можете водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо ви відчуваєте себе добре.

3. Як використовувати Естрінг

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта. Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому листку-вкладиші. Перед тим, як розмістити вагінальну систему звільнення Естрінг, слід добре вимити руки.

Для розміщення вагінальної системи звільнення Естрінг у вагіну

• Звільніться і знайдіть позицію, в якій ви відчуваєте себе комфортно.
• Поставтеся на ноги з однією ногою на стілець або лягайте на спину, з колінами, зігнутими вгору.
• Однією рукою розтягніть шкіряні складки навколо вагіни.
• Іншою рукою натисніть на кільце, щоб воно прийняло овальну форму.
• Поштовхніть кільце всередину вагіни, так далеко, як це можливо, вгору і вниз, до дна.
• Нарешті, вимийте руки.

Якщо кільце випало, його потрібно промити під теплою (не гарячою) водою, а потім знову ввести.

Під час використання вагінальної системи звільнення Естрінг

Спочатку ви можете відчувати присутність кільця, але це відчуття зникне. Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж кільце матиме повний ефект. Коли кільце починає діяти, ви можете відчувати збільшення вагінальної лубрикації (вологи); це нормально і повинно бути таким же, як і до менопаузи.

Більшості жінок і їхніх партнерів було прийнятним, щоб кільце залишалося на місці під час статевого акту. Якщо вам або вашому партнеру це незручно або не прийнятно, кільце можна видалити. Кільце може зміститися всередині вагіни і стати помітним при спробі опорожнити кишечник. Якщо це відбувається, кільце можна знову поштовхнути в його початкове положення пальцем.

Якщо ви знаєте, що у вас є запор або вам потрібно зробити зусилля, щоб опорожнити кишечник, спочатку ви повинні видалити кільце.

Для видалення вагінальної системи звільнення Естрінг з вагіни

• Звільніться і знайдіть позицію, в якій ви відчуваєте себе комфортно.
• Поставтеся на ноги з однією ногою на стілець або лягайте на спину, з колінами, зігнутими вгору.
• Однією рукою розтягніть шкіряні складки навколо вагіни.
• Іншою рукою захопіть палець навколо кільця.
• Акуратно потягніть кільце вниз і вперед.
• Нарешті, вимийте руки.

Як довго слід використовувати вагінальну систему звільнення (кільце)

Кожне кільце повинно бути носиться безперервно протягом трьох місяців, а потім повинно бути замінено на нове кільце, якщо це необхідно. Максимальна рекомендована тривалість безперервного лікування становить два роки. Ваш лікар буде намагатися призначити вам мінімально ефективну дозу, і гормональна терапія повинна продовжуватися лише тоді, коли переваги полегшення інтенсивних симптомів переважують ризик.

Систематичні обстеження під час використання вагінальної системи звільнення Естрінг

Рекомендується проводити регулярні скринінгові тести через національну програму скринінгу раку молочної залози та раку шийки матки. Ваш лікар може надати вам більш детальну інформацію про ці тести. Також рекомендується повідомляти вашому лікарю про будь-які зміни, які ви спостерігаєте в молочних залозах, якнайшвидше.

Якщо ви припините використовувати вагінальну систему звільнення (кільце)

Ваші симптоми можуть повернутися після приблизно трьох тижнів.

Використання у дітей

Не рекомендується використання вагінальної системи звільнення Естрінг у дітей.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні захворювання трапляються частіше у жінок, які використовують системні гормональні препарати, ніж у тих, хто їх не використовує. Ці ризики менші при вагінальному застосуванні, як Естрінг:

• рак яєчників
• тромбоз глибоких вен ніг або легень (тромбоемболія)
• інсульт
• ймовірна втрата пам'яті, якщо гормональна терапія починається після 65 років

Для отримання більшої інформації про ці побічні ефекти див. розділ 2.

Якщо ви захворієте на одну з зазначених у розділі "Не використовувати Естрінг" умов або маєте один з наступних побічних ефектів, видаліть вагінальну систему звільнення Естрінг і зверніться до вашого лікаря негайно.Якщо ви відчуваєте будь-які труднощі або біль при спробі видалити вагінальне кільце, зупиніться і зверніться до вашого лікаря:

• симптоми алергічної реакції, яка може проявлятися у вигляді висипу, кропив'янки, свербіння шкіри. Це відбувається часто (може торкнутися 1 з 100 осіб, які використовують Естрінг)
• тривале або інтенсивне вагінальне незручство, виразка або набухання після розміщення кільця. Це відбувається рідко (може торкнутися 1 з 1000 осіб, які використовують Естрінг)

Було повідомлено про рідкі випадки, коли вагінальне кільце приклеювалося до вагінальної стінки, що ускладнювало видалення кільця. Деяким жінкам потрібно було хірургічне втручання для видалення вагінального кільця.

Часті побічні ефектиможуть торкнутися до 1 з 10 осіб, які використовують вагінальну систему звільнення Естрінг:

• інфекції сечовивідних шляхів;
• інфекція і свербіння всередині та навколо вагіни;
• незручність або біль у ділянці живота (абдомені);
• більше будь-яке тривале відчуття кільця у вагіні або тиск на сечовий міхур чи прямую кишку (задній проход);
• біль при сечовипусканні;
• свербіння по всьому тілу;
• збільшення потовиділення.

Ці симптоми трапляються частіше у жінок після менопаузи, які не проходять лікування.

Інші побічні ефекти, повідомлені під час лікування пацієнтів іншими формами гормональної терапії, включають:

Дуже часті побічні ефекти, які торкнуться 1 з 10 осіб

• депресія
• втрати волосся
• біль у суглобах
• м'язові спазми в ногах

• неочікувані міжменструальні кровотечі або плямистість,
• вагінальні виділення, біль у молочних залозах, біль при пальпації молочної залози, набухання молочної залози, виділення з сосків;
• зміни у вагі (збільшення або зменшення)
• зміни у рівнях тригліцеридів (жирних частинок у крові)

Часті побічні ефекти, які торкнуться 1 з 100 осіб

• тромбози в ногах або легенях (див. інструкції щодо припинення використання Естрінг (видалення кільця, якщо це можливо) і зверніться до вашого лікаря негайно)
• вагінальний запалення
• кандидоз вагіни
• зміни у сексуальному потягу (збільшення або зменшення лібідо)
• зміни настрою
• тривога
• головний біль або мігрень
• запаморочення
• труднощі з носінням контактних лінз
• нудота, відчуття набухання живота, біль у животі;
• хвороба жовчного міхура
• зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або тілі, відома як мелазма (хлоазма)
• збільшення росту волосся
• висип
• свербіння
• зміни у менструальному циклі
• зміни у вагінальних виділеннях
• видиме набухання обличчя або гомілок;

Наступні побічні ефекти були повідомлені при використанні інших гормональних препаратів:

Невідома частота(частота, яка не може бути оцінена на основі доступних даних)

• втрата пам'яті
• больові червоні вузли на шкірі (еритема нодоза)
• висип з червоним кольором у вигляді цілі або виразок (еритема мультиформе)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Естрінгу

Не зберігайте при температурі вище 25 ° C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та паперовій алюмінієвій оболонці, після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовувати вагінальну систему звільнення Естрінг, якщо вона забарвлена, деформована або якщо вона не має гладкої поверхні.

Використані вагінальні системи звільнення (кільця) все ще містять активний гормональний компонент. Використане кільце повинно бути розміщено у оригінальній упаковці або у пластиковому пакеті; потім його потрібно запечатати і видалити безпечно, поза зоною видимості та досягнення дітей.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Естрінгу

• Активний інгредієнт Естрінгу - 2 мг гемігідрату естрадіолу, еквівалентного 1,94 мг естрадіолу.

Кожне кільце звільняє середню кількість естрадіолу 7,5 мікрограмів кожні 24 години протягом 90 днів.

Вигляд Естрінгу та зміст упаковки

Вагінальна система звільнення Естрінг - це легке, напівпрозоре кільце, виготовлене з силіконового еластомеру, з білим внутрішнім ядром, яке містить резервуар з активним інгредієнтом, гемігідратом естрадіолу.

Естрінг упакований окремо у прямокутну термосварену упаковку, що складається з поліестеру/алюмінієвої фольги/поліетилену низької густини. Кожна упаковка постачається з надрізом для розриву на одному боці; упаковка знаходиться у картонній коробці.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Pfizer, S.L.

Адреса: Avda. де Європа 20-Б, Парке Емпресаріал Ла Моралеха, 28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво

Sever Pharma Solutions AB, Agneslundsvägen, 27, SE-212 15 Мальме - Швеція.

Цей лікарський засіб авторизований у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: 06/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/