ЕСТРАДІОЛ МЕРІЕСТРА 2 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Естрадіол Мерієстра 2 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Естрадіол Мерієстра і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Естрадіол Мерієстра
3. Як приймати Естрадіол Мерієстра
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Естрадіол Мерієстра
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Естрадіол Мерієстра і для чого він використовується

Естрадіол Мерієстра - це гормональна замісна терапія (ГЗТ), яка містить жіночий гормон естроген.

Естрадіол Мерієстра використовується для:

Зняття симптомів, які з'являються після менопаузи.

Менопауза відбувається природним чином у всіх жінок, зазвичай між 45 і 55 роками. Також це відбувається у жінок молодшого віку, яким видалили яєчники. Під час менопаузи кількість естрогенів, вироблених організмом жінки, різко знижується. Це може призвести до симптомів, таких як відчуття жару на обличчі, шиї та грудях ("потужні жарки"). Естрадіол Мерієстра полегшує ці симптоми після менопаузи. Ваш лікар призначить Естрадіол Мерієстру тільки у тому випадку, якщо симптоми, які ви відчуваєте, суттєво впливають на вашу щоденну діяльність.

Естрадіол Мерієстра містить тільки естрогени, що спеціально показано для жінок без матки, які не потребують приймати додатково прогестагени. У разі, якщо вам не видалили матку, вам потрібно приймати додатково прогестагени разом з Естрадіолом Мерієстрою, слідуючи інструкціям вашого лікаря.

Профілактика остеопорозу

Після менопаузи деякі жінки розвивають слабкість кісток (остеопороз). Ви повинні обговорити з вашим лікарем усі доступні варіанти.

Якщо у вас є підвищений ризик переломів через остеопороз та інші лікарські засоби, які не підходять вам, ви можете приймати Естрадіол Мерієстру для профілактики остеопорозу після менопаузи.

Існує обмежений досвід лікування жінок старше 65 років Естрадіолом Мерієстрою.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Естрадіол Меріестра

Медична історія та періодичні огляди

Вживання ТГС пов'язане з рядом ризиків, які потрібно зважити при прийнятті рішення про прийом або продовження прийому.

Досвід лікування жінок з пременопаузою (через відмову або видалення яєчників) обмежений. Якщо у вас пременопауза, ризики використання ТГС можуть бути іншими. Про це потрібно проконсультуватися з лікарем.

Перед початком (або відновленням) ТГС лікар поставить питання про вашу медичну історію та історію вашої сім'ї. Лікар може потребувати проведення медичного огляду, який може включати огляд молочних залоз і/або внутрішній огляд, якщо це необхідно.

Після початку прийому Естрадіол Меріестра потрібно проходити регулярні медичні огляди (至少 один раз на рік). Під час цих оглядів потрібно обговорювати з лікарем користь і ризики продовження лікування Естрадіол Меріестра.

Проводьте регулярні мамографії, згідно з рішенням лікаря.

Не приймайте Естрадіол Меріестра

Якщо у вас є один з наступних випадків. Якщо ви не впевнені щодо одного з наступних пунктів, проконсультуйтесь з лікаремперед прийомом Естрадіол Меріестра.

Не приймайте Естрадіол Меріестра

• Якщо у вас є або був рак молочної залози,або якщо підозрюється, що ви могли б мати його,
• Якщо у вас є якийсь рак, чутливий до естрогенів, наприклад, рак стінок матки (ендометрій), або якщо підозрюється, що ви могли б мати його,
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі невідомої етіології,
• Якщо у вас є гіперплазія ендометрія(зbyt товста внутрішня стінка матки), яка не лікується,
• Якщо у вас є або був тромбоз у вені(тромбоз) в якійсь ділянці, наприклад, в ногах (глибокий венозний тромбоз) або в легенях (пульмональна емболія),
• Якщо у вас є якийсь розлад згортання крові(наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіна),
• Якщо у вас є або був недавно якийсь захворювання, викликаний тромбозом у артерії, наприклад, інфаркт,інсультабо стенокардія,
• Якщо у вас є або був раніше гепатиті результати аналізів функції печінки не повернулися до норми,
• Якщо у вас є рідкісне захворювання крові, яке називається "порфірія" і передається від батьків до дітей (спадкове),
• Якщо ви алергічнідо естрадіолу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Якщо одна з цих ситуацій виникає вперше під час прийому Естрадіол Меріестра, припиніть прийом препарату і негайно проконсультуйтесь з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Естрадіол Меріестра.

Перед початком лікування повідомте лікаря, якщо ви раніше мали один з наступних проблем, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування Естрадіол Меріестра. У разі якщо це трапиться, вам потрібно буде відвідувати лікаря з більшою частотою для проведення оглядів:

• фіброми всередині матки,
• ріст стінки матки поза її межами (ендометріоз) або попередня історія гіперплазії ендометрія,
• більший ризик розвитку тромбозу (див. "Тромбоз у вені"),
• більший ризик розвитку раку, чутливого до естрогенів (наприклад, мати, сестра або бабушка мали рак молочної залози),
• гіпертонія,
• розлади функції печінки, наприклад, доброякісні пухлини печінки,
• цукровий діабет,
• камені в жовчному міхурі,
• мігрень або сильний головний біль,
• хвороба системи імунітету, яка впливає на багато органів тіла (системний червоний вовчак),
• епілепсія,
• астма,
• хвороба, яка впливає на барабанну перепонку та слух (отоесклероз),
• високий рівень жиру в крові (тригліцериди),
• затримка рідини через проблеми з серцем або нирками,
• гіпотиреоз (хвороба, при якій щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів щитоподібної залози і для якої ви приймаєте замісну терапію гормонами щитоподібної залози),
• генетичний та набутий ангіоневротичний відем (епізоди швидкої припухливості рук, ніг, обличчя, губ, очей, язика, горла або травної системи).

Припиніть прийом Естрадіол Меріестра і негайно проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо ви відчуваєте один з цих явищ під час прийому ТГС:

• будь-який з розладів, згаданих у розділі "Не приймайте Естрадіол Меріестра",
• жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми захворювання печінки,
• значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть бути головний біль, втома, головокружіння),
• головний біль мігреневого типу, який з'являється вперше,
• якщо ви вагітні,
• припухливість обличчя, язика або горла і труднощі з ковтанням або кропив'янка, супроводжувана труднощами з диханням, які свідчать про ангіоневротичний відем,
• якщо ви спостерігаєте симптоми наявності тромбозу, наприклад:
• • біль і припухливість ніг,
  • раптовий біль у грудній клітці,
  • труднощі з диханням

Для отримання більшої інформації див. "Тромбоз у вені (тромбоз)".

Примітка:Естрадіол Меріестра не є контрацептивом. Якщо минуло менше 12 місяців з моменту вашої останньої менструації або вам менше 50 років, вам все ще може знадобитися використовувати додатковий контрацептивний метод для уникнення вагітності. Про це потрібно проконсультуватися з лікарем.

ТГС і рак

Гіперплазія ендометрія і рак ендометрія

Прийом ТГС з естрогенами підвищує ризик гіперплазії ендометрія і раку ендометрія.

Прийом прогестагенів разом з естрогенами протягом至少 12 днів кожного циклу з 28 днів допомагає захистити від цього додаткового ризику. Тому, якщо у вас є матка, лікар призначить вам прогестагени. Якщо у вас видалили матку (гістеректомія), потрібно проконсультуватися з лікарем щодо можливості прийому цього препарату без прогестагенів.

У жінок з маткою, які не приймають ТГС, в середньому 5 з 1000 жінок будуть діагностовані з раком ендометрія між 50 і 65 роками.

У жінок між 50 і 65 роками, які мають матку і приймають ТГС, що містить тільки естрогени, 10-60 жінок з 1000 будуть діагностовані з раком ендометрія (тобто, 5-55 додаткових випадків), залежно від дози і тривалості лікування.

Несподівані кровотечі

Ви будете мати кровотечу один раз на місяць (також називається кровотечею депривації) під час прийому Естрадіол Меріестра. Однак, якщо у вас є несподівані кровотечі або плями крові поза вашою місячною кровотечею, які:

• тривають понад 6 перших місяців,
• починаються після прийому Естрадіол Меріестра протягом понад 6 місяців,
• продовжуються після припинення прийому Естрадіол Меріестра,

негайно проконсультуйтесь з лікарем

Рак молочної залози

Дані свідчать про те, що прийом ТГС з естрогенами підвищує ризик раку молочної залози.

Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ТГС. Додатковий ризик стає очевидним після 3 років прийому.

Після припинення ТГС додатковий ризик зменшується з часом, але ризик може зберегтися протягом 10 років або більше, якщо ви приймали ТГС понад 5 років.

Порівняння

У жінок між 50 і 54 роками, які не приймають ТГС, в середньому 13-17 з 1000 жінок будуть діагностовані з раком молочної залози протягом 5 років.

У жінок 50 років, які починають прийом ТГС з естрогенами протягом 5 років, буде 16-17 випадків на 1000 жінок (тобто, 0-3 додаткових випадки).

У жінок 50 років, які починають прийом ТГС з естрогенами-прогестагенами протягом 5 років, буде 21 випадок на 1000 жінок (тобто, 4-8 додаткових випадків).

У жінок між 50 і 59 роками, які не приймають ТГС, в середньому 27 випадків раку молочної залози буде діагностовано на 1000 жінок протягом 10 років.

У жінок 50 років, які починають прийом ТГС з естрогенами протягом понад 10 років, буде 34 випадки на 1000 жінок (тобто, 7 додаткових випадків).

У жінок 50 років, які починають прийом ТГС з естрогенами-прогестагенами протягом 10 років, буде 48 випадків на 1000 жінок (тобто, 21 додатковий випадок).

Огляд молочної залози

Проводьте регулярний огляд молочної залози. Про це потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ви спостерігаєте якісь зміни:

• малі заглиблення шкіри,
• зміни в соску,
• шматки або вузли, які видно або відчуваються на дотик.

Рак яєчників

Рак яєчників рідкісний (багато рідше, ніж рак молочної залози).

Прийом ТГС з естрогенами підвищує ризик раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку.

Наприклад, у жінок між 50 і 54 роками, які не приймають ТГС, близько 2 з 2000 жінок будуть діагностовані з раком яєчників протягом 5 років.

У жінок, які приймають ТГС протягом 5 років, буде близько 3 випадки на 2000 жінок (тобто, близько 1 додаткового випадку).

Вплив ТГС на серце і кровообіг

Тромбоз у вені

Ризик тромбозу у вені приблизно в 1,3-3 рази вищий у жінок, які приймають ТГС, порівняно з тими, хто не приймає.

Тромбози можуть бути серйозними і навіть смертельними, якщо вони досягають легенів.

Ви маєте більший ризик тромбозу у вені з віком і якщо у вас є одні з наступних станів.

Про це потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо одна з цих ситуацій стосується вас:

• ви не можете ходити протягом тривалого часу через операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3, "Якщо вам потрібно пройти операцію"),
• у вас є значна зайва вага (ІМТ > 30 кг/м2),
• у вас є проблема з згортанням крові, яка потребує тривалого лікування медикаментами для профілактики утворення тромбів,
• у ваших близьких родичів був тромбоз у ногах, легенях або інших органах,
• вагітність і післяпологовий період,
• у вас є системний червоний вовчак (СЧВ),
• у вас є пухлина.

Для отримання інформації про симптоми тромбозу див. "Припиніть прийом Естрадіол Меріестра і негайно проконсультуйтесь з лікарем".

Порівняння

У жінок 50-ти років, які не приймають ТГС, в середньому 4-7 з 1000 жінок будуть мати тромбоз у вені протягом 5 років.

У жінок 50-ти років, які приймають ТГС з естрогенами-прогестагенами протягом 5 років, буде 9-12 випадків на 1000 жінок (тобто, 5 додаткових випадків).

Додаткове попередження для препаратів, що містять тільки естрогени: у жінок 50-ти років, яким видалили матку і які приймають ТГС з естрогенами протягом 5 років, буде 5-8 випадків на 1000 жінок (тобто, 1 додатковий випадок).

Серцево-судинні захворювання (інфаркт)

Немає даних, які б свідчили про те, що ТГС запобігає інфаркту.

Жінки старше 60 років, які приймають ТГС з естрогенами-прогестагенами, мають трохи більший ризик розвитку серцево-судинних захворювань, ніж ті, хто не приймає ТГС.

У жінок, яким видалили матку і які приймають тільки естрогени, немає підвищеного ризику розвитку серцево-судинних захворювань.

Інсульт

Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають ТГС, порівняно з тими, хто не приймає.

Кількість додаткових випадків інсульту через прийом ТГС збільшується з віком.

Порівняння

У жінок 50-ти років, які не приймають ТГС, в середньому 8 з 1000 жінок будуть мати інсульт.

У жінок 50-ти років, які приймають ТГС, буде 11 випадків на 1000 жінок протягом 5 років (тобто, 3 додаткових випадки).

ТГС і інші захворювання

ТГС не запобігає втраті пам'яті.

Деякі дослідження свідчать про те, що у жінок, які починають прийом ТГС після 65 років, може бути більший ризик втрати пам'яті.

Про це потрібно проконсультуватися з лікарем.

Прийом естрадіолу може викликати затримку рідини в організмі.

Якщо у вас є ниркова або серцева недостатність, вам потрібно буде спостереження лікаря під час прийому естрадіолу.

У деяких випадках прийом естрогенів може значно підвищити рівень ліпідів у крові і рідко викликати панкреатит.

Якщо у вас є дуже високий рівень тригліцеридів у крові (гіпертригліцеридемія), вам потрібно буде спостереження під час прийому естрадіолу.

Про це потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ви ідентифікуєте себе з однією з попередніх попереджень або якщо вони мали місце в минулому.

Інші лікарські засоби та Естрадіол Меріестра

Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність Естрадіол Меріестра.

Це може викликати нерегулярні кровотечі.

Це може трапитися з наступними лікарськими засобами:

• лікарські засоби проти епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін),
• лікарські засоби проти туберкульозу (рифампіцин, рифабутин),
• антиінфекційні лікарські засоби (невірапін, ефавіренз, ритонавір, нелфінавір),
• лікарські засоби на основі лікарських рослин, які містять жовтувату траву (Hypericum perforatum),

ТГС може впливати на дію інших лікарських засобів:

• лікарський засіб проти епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшити частоту нападів,
• лікарські засоби проти вірусу гепатиту С (ВГС) (наприклад, комбінована терапія ВГС омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір з або без рибавірину; глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір) можуть викликати підвищення результатів аналізів функції печінки (збільшення активності ферменту печінки АЛТ) у жінок, які приймають АГК, що містить етінілестрадіол.

Естрадіол Меріестра містить естрадіол замість етінілестрадіолу.

Не відомо, чи може підвищуватися активність ферменту печінки АЛТ при прийомі Естрадіол Меріестра з цією комбінованою терапією ВГС.

Про це потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Лікар проінформує вас про це.

Аналізи крові

Якщо вам потрібно проводити аналіз крові, про це потрібно повідомити лікаря або персоналу лабораторії, оскільки цей лікарський засіб може впливати на результати деяких аналізів.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, про це потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Естрадіол Меріестра призначений тільки для жінок після менопаузи.

Якщо ви вагітні, не приймайте цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні під час прийому Естрадіол Меріестра, негайно припиніть лікування і проконсультуйтесь з лікарем.

Вагітність

Якщо ви вагітні, не приймайте Естрадіол Меріестра.

Якщо ви вагітні під час прийому Естрадіол Меріестра, негайно припиніть лікування.

Годування грудьми

Не приймайте Естрадіол Меріестра під час годування грудьми.

Водіння автомобіля і використання машин

Естрадіол Меріестра не впливає на здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Естрадіол Меріестра містить лактозу

Якщо лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, про це потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Естродіол Меріестра

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта. Ваш лікар призначить найнижчу можливу дозу для лікування симптомів протягом мінімального часу. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що призначена доза надто висока або надто низька.

Рекомендована доза:

Лікування симптомів дефіциту естрогену у жінок після менопаузи:

Зазвичай ваш лікар призначить половину таблетки Естродіол Меріестра один раз на день на початку лікування. Якщо це буде необхідно (наприклад, не буде досягнуто бажаних результатів через 3 місяці), ваш лікар може коригувати дозу.

Жінки з маткою:

Тривале застосування естрогенів без поєднання з прогестагенами збільшує ризик розвитку раку ендометрію у жінок з маткою. Естрогени повинні прийматися разом з таблетками прогестагенів не менше 12 днів на місяць для зменшення цього ризику.

Можуть бути призначені два різні методи лікування:

Циклічне лікування:

Принимайте половину або 1 таблетку Естродіол Меріестра на день протягом 21 дня (3 тижні), після чого слідує 7-днів перерва.

Зазвичай ваш лікар також призначить лікування гормоном, званим прогестагенами. Ви повинні приймати таблетки прогестагенів протягом останніх 12-14 днів 21-денного циклу естрогенів. У четвертому тижні, коли ви не приймаєте жодного лікарського засобу, також не приймаєте прогестагени. Під час перерви в лікуванні може виникнути кровотеча, викликана відсутністю гормонів (менструація).

Неперервне лікування:

Принимайте половину або 1 таблетку Естродіол Меріестра щодня без перерви.

Зазвичай ваш лікар також призначить інший гормон, званий прогестагенами.

Ви повинні приймати таблетки прогестагенів протягом останніх 12-14 днів місяця. Можливо виникнення кровотечі, викликаної відсутністю гормонів (менструація), під час лікування, коли естрогени застосовуються в поєднанні з прогестагенами.

Жінки без матки:

Окрім випадків, коли у вас є захворювання, при якому клітини стінки матки виходять за її межі (ендометріоз), лікування естрогенами не повинно застосовуватися разом з прогестагенами, якщо у вас видалили матку. Принимайте половину або 1 таблетку Естродіол Меріестра один раз на день без перерви.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини, помістивши таблетку на тверду поверхню марками вниз і тиснувши на неї.

Якщо ви використовуєте Естродіол Меріестра для лікування симптомів менопаузи і помічаєте, що ефекти Естродіол Меріестра надто сильні або слабкі, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви раніше приймали інші ГТЗ, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, коли повинні почати приймати Естродіол Меріестра.

Профілактика остеопорозу

1 таблетка Естродіол Меріестра на день, згідно з рішенням вашого лікаря.

Принимайте таблетку з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Як довго ви повинні приймати Естродіол Меріестра?

Кожен певний час ви повинні обговорювати з вашим лікарем можливі ризики, пов'язані з Естродіол Меріестра, та питання про те, чи потрібно продовжувати лікування. Важливо приймати мінімально ефективну дозу та лише протягом необхідного часу.

Якщо ви прийняли більше Естродіол Меріестра, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Естродіол Меріестра, ніж потрібно, зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту. Серед симптомів, які можуть виникнути, є нудота, блювота та кровотечі, викликані відсутністю гормонів.

Якщо ви забули прийняти Естродіол Меріестра

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якнайшвидше. Якщо минуло більше 12 годин, продовжуйте лікування нормально, не приймаючи забуту таблетку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви раніше забули прийняти якусь таблетку, можливо виникнення кровотечі, викликаної відсутністю гормонів.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

Якщо ви піддаєтеся операції, ви повинні повідомити хірурга про те, що приймаєте Естродіол Меріестра. Можливо, вам потрібно буде припинити приймати Естродіол Меріестра за 4-6 тижнів до операції, щоб уникнути ризику утворення кров'яних згустків (див. розділ 2, «Кров'яні згустки в вені (тромбоз»)). Зверніться до вашого лікаря, коли ви можете відновити лікування Естродіол Меріестра.

Якщо ви припиняєте лікування Естродіол Меріестра

Припинення прийняття Естродіол Меріестра 2 мг може збільшити ризик виникнення кровотеч або плям. Якщо це відбувається після припинення лікування, зверніться негайно до вашого лікаря. Ваш лікар повинен з'ясувати причину цього явища. Після тривалої перерви в лікуванні зверніться до вашого лікаря перед тим, як відновити прийняття Естродіол Меріестра.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про виникнення наступних захворювань з більшою частотою у жінок, які приймають ГТЗ:

• Рак молочної залози.
• Аномальний ріст або рак внутрішньої стінки матки (гіперплазія ендометрію або рак).
• Рак яєчників.
• Кров'яні згустки в венах ніг або легень (венозний тромбоемболізм).
• Серцеве захворювання.
• Інсульт.
• Можлива втрата пам'яті, якщо ГТЗ була розпочата після 65 років.

Для отримання більшої інформації про побічні ефекти див. розділ 2.

Інші серйозні побічні ефекти:

• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла (ангіоневротичний набряк).

Якщо ви відчуваєте один з цих симптомів, припиніть приймати Естродіол Меріестра негайно і зверніться до лікаря якнайшвидше.

Чутливість молочної залози є побічним ефектом, про який найчастіше повідомляють при лікуванні естродіолом.

Було повідомлено про виникнення наступних побічних ефектів при застосуванні естродіолу:

Часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення або зменшення ваги.
• Розлади сну, головний біль.
• Нудота, біль у животі.
• Висипання на шкірі, свербіж.
• Кровотеча з матки/шийки матки, включаючи плямування, нерегулярне вагінальне кровотеча, аномальні та тривалі менструальні кровотечі.
• В'язкі білі, жовтуваті або зеленуваті вагінальні виділення (лейкорея).

Нечасті:можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• Гіперчутливість.
• Депресія, депресивний стан.
• Головокружіння.
• Розлади зору.
• Серцебиття (пальпітації).
• Венозна оклюзія, викликана кров'яним згустком.
• Вітрянка, диспепсія.
• Еритема вузликова (вид висипання на шкірі з болючими вузликами синього та червоного кольору), фурункули.
• Чутливість молочної залози, біль у молочній залозі.
• Вагінальний кандидоз.
• Зустрічання рідини.

Рідкісні:можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• Збільшення рівня глюкози в крові (інтолерантність до глюкози).
• Тревога.
• Зміни в статевому потязі.
• Мігрень.
• Нетолерантність до контактних лінз.
• Збільшення артеріального тиску.
• Блювота, відчуття наповнення в верхній частині живота.
• Камені в жовчному міхурі, захворювання жовчного міхурі, порушення функції печінки.
• Надмірний ріст волосся, акне.
• М'язові спазми.
• Болі при менструації, вагінальні виділення, синдром, подібний до передменструального, збільшення розміру молочної залози.
• Змучення.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування естродіолом, включають:

• Випадання волосся
• Фіброми (беніньне зростання тканини всередині матки).
• Біль у кінцівках.
• Тахікардія або інші серцеві симптоми.
• Крихкі або болючі вени.
• Носова кровотеча.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при гормональній терапії заміщення, включають:

• Шкірні або підшкірні розлади, такі як:

• Хлоазма (пігментні плями коричнево-жовтого кольору, також звані «плями вагітності»).
• Еритема мультиформна (вид висипання на шкірі з виразками, пухирями та накопиченням рідини).
• Пурпура васкулярна (малі точки кровотечі на шкірі).

• Жовтяниця холестатична.
• Діарея.
• Сухість очей.
• Зміни у складі слізної плівки.

Важливо звернутися до вашого лікаря, якщо ви не відчуваєте себе добре або маєте якийсь незрозумілий симптом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Естродіол Меріестра

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після «CAD/EXP». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Естродіол Меріестра

• Активний інгредієнт - естродіол.
• Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2 мг естродіолу (у вигляді гемігідрату). Інші компоненти:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію.

Оболонка таблетки:гідроксид алюмінію, гіпромелоза, індіго (E132), лактоза моногідрат, макрогол 4000, діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Естродіол Меріестра - таблетки, покриті оболонкою, круглі, синього кольору та з виїмкою на одній стороні (виріз).

Естродіол Меріестра випускається в блистерних упаковках з алюмінію/полівінілхлориду по 28, 3 х 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Sandoz Farmacéutica, S.A

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH

Вулиця Отто фон Геріке Аллее, 1

39179 Барлебен

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/