СПІРОНОЛАКТОН ОРІОН 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Еспіронолактон Оріон 25 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еспіронолактон Оріон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспіронолактон Оріон
3. Як приймати Еспіронолактон Оріон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еспіронолактону Оріон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еспіронолактон Оріон і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього препарату, еспіронолактон, зменшує надмірну рідину в організмі за рахунок збільшення виділення сечі. Він відрізняється від багатьох інших діуретиків тим, що не втрачається калію в сечі.

Цей препарат використовується для лікування:

• високого артеріального тиску або серцевої недостатності, як додаткове лікування у пацієнтів, які не реагують належним чином на інші методи лікування
• запалення, пов'язані з захворюваннями нирок, печінки або іншими захворюваннями, коли інші методи лікування не були ефективними
• первинний альдостеронізм (гіперактивність виділення гормону альдостерону надниркових залоз).

Відомо, що лікар призначив цей препарат для лікування іншого захворювання, не згаданого в цьому описі.

Діти повинні приймати лікування під керівництвом педіатра.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспіронолактон Оріон

Не приймайтеЕспіронолактон Оріон

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до еспіронолактону або будь-якого іншого інгредієнту цього препарату (перелічених у розділі 6)
• якщо у вас є гостра або хронічна ниркова недостатність
• якщо ваша сечовиділення зупинилася
• якщо було встановлено, що ваш рівень калію в крові занадто високий
• якщо у вас низький рівень натрію в крові
• якщо було встановлено, що у вас є гостра недостатність надниркових залоз (так зване захворювання Аддісона)
• якщо у вас є спадкова хвороба гемоглобіну, червоного пігменту крові, яка викликає висипи на шкірі, біль у животі та порушення нервової системи (порфірія).
• Еспіронолактон Оріон не слід використовувати у дітей з помірною або тяжкою нирковою недостатністю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати еспіронолактон

• якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність
• якщо у вас є цукровий діабет та ниркова недостатність
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Відповідальне використання еспіронолактону з певними препаратами, добавками калію та продуктами, багатими калієм, може викликати тяжку гіперкаліємію (збільшення рівня калію в крові). Симптоми тяжкої гіперкаліємії можуть включати м'язові спазми, нерегулярний серцевий ритм, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль.

Повідомте також вашому лікареві, якщо у вас є інші захворювання або алергії.

Якщо вам потрібно хірургічне лікування

Якщо вам потрібно хірургічне лікування під час використання цього препарату, повідомте лікаря, який проводить лікування, що ви приймаєте цей препарат.

Діти

Еспіронолактон Оріон слід використовувати з обережністю у дітей з високим артеріальним тиском, які мають легку ниркову недостатність, оскільки існує ризик гіперкаліємії (збільшення рівня калію в крові).

Еспіронолактон Оріон не слід використовувати у дітей з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ «Не приймайте Еспіронолактон Оріон»).

Інші препарати та Еспіронолактон Оріон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Відповідальне використання певних препаратів може вплинути на їхню ефективність або ефективність еспіронолактону чи викликати побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте мітотан для лікування злоякісних пухлин надниркових залоз. Цей препарат не слід використовувати разом з мітотаном.

Це дуже важливо, щоб лікар знав, чи приймаєте ви будь-які з наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та захворювань нирок, особливо інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, каптоприл, лізиноприл, периндоприл або раміприл) та блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, ірбесартан, кандесартан, лозартан, телмісартан або валсартан)
• дигоксин для лікування серцевої недостатності
• інші діуретики, які зберігають калію (амілорид або триамтерен)
• блокатори альдостерону
• гепарин або гепарин низької молекулярної маси (препарати, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків)
• добавка калію
• варфарин для інгібування згортання крові
• такролімус для пригнічення відторгнення після трансплантації
• анальгетики-антиінфламаторні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або кетопрофен) при регулярному та тривалому застосуванні
• літій для лікування розладів настрою
• норадреналін
• певні анестетики
• триметоприм і триметоприм-сульфаметоксазол
• абіратерон для лікування раку простати.

Прийом Еспіронолактону Оріон з їжеюінапоями

Не рекомендується дієта, багата калієм, через ризик гіперкаліємії.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Застосування у спортсменів

Цей препарат містить еспіронолактон, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Відновлення та використання машин

Можуть виникнути головокружіння, втома чи інші побічні ефекти (див. розділ 4), особливо при початку лікування або调整ванні дози. Ці ефекти можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини. Уникайте керування транспортними засобами та використання машин на початку лікування та після збільшення дози, доки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Еспіронолактон Оріон містить лактозу

Таблетки по 25 мг містять 57 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Еспіронолактон Оріон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Добова доза може прийматися як одна доза або розділятися на дві прийоми. Пийте склянку води або іншого напою з таблеткою.

Таблетки слід приймати з їжею. Зверніть увагу, що препарат краще всмоктується, коли приймається з їжею.

Завжди приймайте препарат о同じній годині, щоб підтримувати постійний ефект препарату. Це також найкращий спосіб запам'ятати про прийом препарату.

Дозування еспіронолактону індивідуальне, залежить від вашого захворювання та загального стану здоров'я. Дози, перелічені нижче, є звичайними рекомендованими дозами.

Ваш лікар буде періодично контролювати рівні різних хімічних речовин (наприклад, електролітів сироватки та концентрації креатиніну) в вашому організмі під час лікування.

Дорослі:

Тяжка серцева недостатність:Початкова доза зазвичай становить 25 мг на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 50 мг на добу або зменшити її до 25 мг кожні два дні, якщо це необхідно.

Артеріальна гіпертензія та запалення: Звичайна доза становить 25-100 мг на добу.

Тяжке запалення: 200-400 мг на добу протягом короткого періоду.

Лікування надмірної секреції альдостерону (гормону, виділеного наднирковими залозами):100-400 мг на добу до операції. Лікар визначає індивідуальну дозу для кожного пацієнта так, щоб використовувати найменшу ефективну дозу, якщо хірургічне лікування не є доречним.

Застосування у осіб похилого віку:

Зазвичай не потрібно коригувати дозу, якщо у вас немає ниркової або печінкової недостатності.

Застосування у дітей:

Лікар призначає дозу залежно від ваги дитини та захворювання.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Ниркова недостатність:

Лікар враховує ниркову недостатність при призначенні дози та під час лікування.

Не приймайте цей препарат, якщо лікар сказав вам, що у вас є тяжка ниркова недостатність.

Якщо ви прийнялибільше Еспіронолактону Оріон, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні, якщо ви або інша особа, наприклад дитина, прийняла надмірну дозу препарату. Симптоми передозування включають втому, сплутаність, нестабільність, нудоту, головокружіння, висипи на шкірі та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Візьміть з собою упаковку таблеток, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийнятиЕспіронолактон Оріон

Прийоміть забуту дозу якнайшвидше. Якщо це майже час прийому наступної дози, не приймайте забуту дозу. Ніколи не приймайте подвійну дозу або дві дози підряд. Перед від'їздом у відпустку або в поїздку переконайтеся, що у вас достатньо препарату.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більш імовірно, що побічні ефекти виникнуть у пацієнтів із поганим станом здоров'я та множинними захворюваннями. Побічні ефекти з боку нервової системи, такі як сплутаність, головний біль та відсутність ентузіазму (апатія), відбуваються переважно у пацієнтів із порушенням функції печінки через тривале пошкодження (цироз печінки).

Побічні ефекти перелічені нижче за частотою:

Часті (можуть відбуватися у до 1 особи з 10):

• головний біль
• розлади шлунково-кишкового тракту
• нудота
• діарея
• вомітинг
• суха шкіра
• сонливість
• розвиток грудної тканини у чоловіків
• чутливість грудей
• розлади менструального циклу
• імпотенція.

Рідкі (можуть відбуватися у до 1 особи з 100):

• збільшення рівня калію в крові або зниження рівня натрію в крові
• сплутаність
• незвичайні відчуття
• висипи на шкірі
• свербіж
• кропив'янка
• м'язові спазми
• зміни рівня креатиніну або реніну в крові.

Рідкісні (можуть відбуватися у до 1 особи з 1000):

• зневоднення
• апатія (відсутність реакції, втрата ініціативи)
• зміни сексуального потягу
• головокружіння
• ниркова недостатність
• зниження кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів.

Дуже рідкісні (можуть відбуватися у до 1 особи з 10000):

• порушення функції печінки
• випадіння волосся
• збільшення волосяного покриву
• бенігні пухлини грудей.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• токсична епідермальна некроліз (ТЕН)
• синдром Стівенса-Джонсона
• реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
• пемфігус (захворювання, яке проявляється висипами, заповненими рідиною, на шкірі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Еспіронолактону Оріон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Еспіронолактон Оріон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еспіронолактону Оріон

• Активний інгредієнт - еспіронолактон. Кожна таблетка містить 25 мг еспіронолактону.
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, полісорбат 80, ментолова олія, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд Еспіронолактону Оріон та зміст упаковки

Таблетка біла або білувата, кругла, плоска, з фаскою, зрізана, діаметром 7 мм, код ORN85.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковуються у банки та пластикові кришки HDPE.

Розміри упаковок:

30, 50, 100 та 250 таблеток

Блістерні упаковки з PVC/Ал

30 таблеток

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Відповідальний за виробництво

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Фінляндія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Дата останньої редакції цього опису:Липень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)