СПІРОНОЛАКТОН ОРІОН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Еспіронолактон Оріон 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еспіронолактон Оріон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспіронолактон Оріон
3. Як приймати Еспіронолактон Оріон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еспіронолактону Оріон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еспіронолактон Оріон і для чого він використовується

Активна речовина цього лікарського засобу, еспіронолактон, зменшує надмірну кількість рідини в організмі за рахунок збільшення виділення сечі. Він відрізняється від багатьох інших діуретиків тим, що не втрачається калію в сечі.

Цей лікарський засіб використовується для лікування:

• високого артеріального тиску або серцевої недостатності, як додаткове лікування у пацієнтів, які не реагують належним чином на інші лікування
• запалень, пов'язаних з захворюваннями нирок, печінки чи іншими, коли інші лікування не були ефективними
• первинного альдостеронізму (гіперактивності секреції гормону альдостерону в надниркових залозах).

Можливо, лікар призначив цей лікарський засіб для лікування якоїсь іншої хвороби, не згаданої в цьому описі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспіронолактон Оріон

Не приймайтеЕспіронолактон Оріон

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до еспіронолактону або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у вас є гостра або хронічна ниркова недостатність
• якщо ваша сечовиділення зупинилася
• якщо було встановлено, що ваш рівень калію в крові надто високий
• якщо у вас низький рівень натрію в крові
• якщо було встановлено, що ви страждаєте на гостру недостатність функції надниркових залоз (так звану хворобу Аддісона)
• якщо у вас є спадкова хвороба гемоглобіну, пігменту крові, який викликає пухирі на шкірі, біль у животі та порушення нервової системи (порфірія).
• Еспіронолактон Оріон не слід використовувати у дітей з помірною або тяжкою нирковою недостатністю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати еспіронолактон

• якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність
• якщо у вас є цукровий діабет та ниркова недостатність
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Відповідальне використання еспіронолактону з певними лікарськими засобами, добавками калію та продуктами, багатими калієм, може викликати тяжку гіперкаліємію (збільшення рівня калію в крові). Симптоми тяжкої гіперкаліємії можуть включати м'язові спазми, нерегулярний серцевий ритм, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль.

Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є інші захворювання або алергії.

Якщо вам потрібно хірургічне лікування

Якщо вам потрібно хірургічне лікування під час використання цього лікарського засобу, повідомте лікаря, який проводить лікування, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти

Еспіронолактон Оріон слід використовувати з обережністю у дітей з високим артеріальним тиском, які страждають на легку ниркову недостатність, оскільки існує ризик гіперкаліємії (збільшення рівня калію в крові).

Еспіронолактон Оріон не слід використовувати у дітей з помірною або тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ «Не приймайте Еспіронолактон Оріон»).

Інші лікарські засоби та Еспіронолактон Оріон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Відповідальне використання певних лікарських засобів може вплинути на їхню ефективність або ефективність еспіронолактону чи викликати побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте митотан для лікування злоякісних пухлин надниркових залоз. Цей лікарський засіб не слід використовувати разом з митотаном.

Це дуже важливо, щоб лікар знав, чи приймаєте ви будь-які з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та захворювань нирок, особливо інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, каптоприл, лізиноприл, периндоприл або раміприл) та блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, ірбесартан, кандесартан, лозартан, телмісартан або валсартан)
• дигоксин для лікування серцевої недостатності
• інші діуретики, які зберігають калію (амілорид або тріамтерен)
• блокатори альдостерону
• гепарин або гепарин низької молекулярної маси (лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків)
• добавки калію
• варфарин для інгібування згортання крові
• такролімус для пригнічення відторгнення після трансплантації
• анальгетики-антиінфламаторні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або кетопрофен) при регулярному та тривалому застосуванні
• літій для лікування розладів настрою
• норадреналін
• певні анестетики
• триметоприм та триметоприм-сульфаметоксазол
• абіратерон для лікування раку простати.

Прийом Еспіронолактону Оріон з їжеюінапоями

Не рекомендується дієта, багата калієм, через ризик гіперкаліємії.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить еспіронолактон, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникнути головокружіння, втома або інші побічні ефекти (див. розділ 4) особливо при початку лікування або调整 дози. Ці ефекти можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Уникайте водіння та використання машин на початку лікування та після збільшення дози до тих пір, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Еспіронолактон Оріон містить лактозу

Таблетки по 100 мг містять 228 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Еспіронолактон Оріон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Добова доза можна приймати як одразу, або розділяти на дві дози. Пийте склянку води або іншого напою з таблеткою.

Таблетки слід приймати з їжею. Зверніть увагу, що лікарський засіб краще всмоктується, коли приймається з їжею.

Завжди приймайте лікарський засіб о同じній годині, щоб підтримувати постійний ефект препарату. Це також найкращий спосіб запам'ятати приймати лікарський засіб.

Дозування еспіронолактону індивідуальне, залежить від вашого захворювання та загального стану здоров'я. Дози, наведені нижче, є звичайними рекомендованими дозами.

Ваш лікар буде періодично контролювати рівні різних хімічних речовин (наприклад, електролітів сироватки та концентрації креатиніну) в вашому організмі під час лікування.

Дорослі:

Тяжка серцевая недостатність:Початкова доза зазвичай становить 25 мг на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 50 мг на добу або зменшити її до 25 мг кожні два дні, якщо це необхідно.

Артеріальна гіпертензія та запалення: Звичайна доза становить 25-100 мг на добу.

Тяжке запалення: 200-400 мг на добу протягом короткого періоду.

Лікування надмірної секреції альдостерону (гормону, виділеного наднирковими залозами):100-400 мг на добу до операції. Лікар визначає індивідуальну дозу для кожного пацієнта так, щоб використовувати найменшу ефективну дозу, якщо хірургічне лікування не є доречним.

Застосування у осіб похилого віку:

Зазвичай, не потрібно коригувати дозу, якщо у вас немає ниркової або печінкової недостатності.

Застосування у дітей:

Лікар призначає дозу залежно від ваги дитини та захворювання.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Ниркова недостатність:

Лікар враховує ниркову недостатність при призначенні дози та під час лікування.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо лікар сказав вам, що у вас є тяжка ниркова недостатність.

Якщо ви прийнялибільше Еспіронолактону Оріон, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні, якщо ви або інша людина, наприклад дитина, прийняла过 велику дозу лікарського засобу. Симптоми передозування включають втому, сплутаність, нестабільність, блювоту, головокружіння, висипку та діарею.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Візьміть з собою упаковку таблеток, якщо ви звертаєтеся до лікаря або до лікарні.

Якщо ви забули прийнятиЕспіронолактон Оріон

Прийміть забуту дозу якнайшвидше. Якщо це майже час прийняття наступної дози, не приймайте забуту дозу. Ніколи не приймайте подвійну дозу або дві дози підряд. Перед від'їздом у відпустку або в поїздку переконайтеся, що у вас є достатньо лікарських засобів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більш імовірно, що побічні ефекти виникнуть у пацієнтів із поганим станом здоров'я та множинними захворюваннями. Побічні ефекти з боку нервової системи, такі як сплутаність, головний біль та апатія, відбуваються переважно у пацієнтів з порушеннями функції печінки через тривале пошкодження (цироз печінки).

Побічні ефекти наведені нижче за частотою:

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• головний біль
• розлади шлунково-кишкового тракту
• нудота
• діарея
• блювота
• суха шкіра
• сонливість
• розвиток молочної залози у чоловіків
• чутливість молочної залози
• розлади менструального циклу
• імпотенція.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• збільшення рівня калію в крові або зменшення рівня натрію в крові
• сплутаність
• анормальні відчуття
• висипка на шкірі
• свербіж
• кропив'янка
• м'язові спазми в ногах
• зміни рівня креатиніну або реніну в крові.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• зневоднення
• апатія (брак реакції, втрата ініціативи)
• зміни сексуального потягу
• головокружіння
• ниркова недостатність
• зменшення кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• порушення функції печінки
• випадання волосся
• збільшення волосяного покриву
• бенігні пухлини молочної залози.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• токсична епідермальна некроліз (ТЕН)
• синдром Стівенса-Джонсона
• реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
• пемфігоїд (захворювання, яке проявляється пухирями, заповненими рідиною, на шкірі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Еспіронолактону Оріон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати Еспіронолактон Оріон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еспіронолактону Оріон

• Активна речовина - еспіронолактон. Кожна таблетка містить 100 мг еспіронолактону.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, повідон, полісорбат 80, ефірна олія м'яти, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд Еспіронолактону Оріон та вміст упаковки

Таблетка біла або білувата, кругла, плоска, з фаскою, розрізана, діаметром 11 мм, код ORN352.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковуються у банки та пластикові кришки HDPE.

Розміри упаковок:

30, 50, 100 таблеток

Блістри PVC/Al

30 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Відповідальна особа за виробництво

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Фінляндія

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dslpz.gov.ua/)