СПІРОНОЛАКТОН АЛЬТЕР 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Еспіронолактон Алтер 100 мг таблетки, покриті оболонкою

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еспіронолактон Алтер 100 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспіронолактон Алтер 100 мг
3. Як приймати Еспіронолактон Алтер 100 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еспіронолактону Алтер 100 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еспіронолактон Алтер 100 мг і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить еспіронолактон, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Це лікарські засоби, які збільшують виведення рідини з організму.

Еспіронолактон використовується для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), набухання через накопичення рідини (едеми), яке викликають деякі захворювання нирок, печінки або серця, а також для лікування серцевої недостатності в поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Він також використовується для діагностики та лікування захворювань, викликаних надмірною виробництвом певної гормони (альдостерону).

Діти повинні бути-treated лише під наглядом педіатра.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспіронолактон Алтер 100 мг

Діти з важкою нирковою недостатністю не повинні приймати еспіронолактон.

Не приймайте Еспіронолактон Алтер

• Якщо ви алергічні на еспіронолактон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на будь-який інший подібний лікарський засіб.
• Якщо ви маєте певні порушення ниркової функції (остру ниркову недостатність, сильно порушену ниркову функцію, відсутність надходження сечі в сечовий міхур або анурію)
• Якщо ви маєте підвищені рівні калію в крові
• Якщо ви страждаєте на захворювання, зване захворюванням Аддісона, яке викликає пошкодження кори надниркових залоз, що призводить до гормональної недостатності
• Якщо ви приймаєте еплеренон (лікарський засіб, який використовується для допомоги в запобіганні погіршенню серцевої недостатності після інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еспіронолактон Алтер 100 мг.

• Якщо ви маєте важкі порушення функції печінки, включаючи цироз печінки
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• Якщо ви маєте порушення ниркової функції, печінки, важку серцеву недостатність або якщо ви пацієнт похилого віку, використання еспіронолактону може змінити ваші рівні деяких електролітів в крові, тому ваш лікар буде проводити періодичний контроль
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або серцевої недостатності (діуретики, які зберігають калію, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, блокатори альдостерону) або з лікарськими засобами, які запобігають згортанню крові (гепарини), оскільки спільне використання цих лікарських засобів з Еспіронолактоном Алтер може привести до підвищення рівня калію в крові, що може викликати серйозні проблеми.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби) або з бета-блокаторами (для лікування підвищеного артеріального тиску та інших проблем з серцем), оскільки спільне використання Еспіронолактону Алтер з цими лікарськими засобами може привести до підвищення рівня калію в крові
• Не рекомендується використання еспіронолактону з соляними замінниками (замінниками солі, які містять калію), з дієтами, багаті на калію, або з добавками калію, оскільки це може привести до важкої інтоксикації через підвищення рівня калію в крові
• Якщо ви страждаєте на легку або середню серцеву недостатність, оскільки цей лікарський засіб може підвищити ваш рівень калію в крові
• Якщо вам більше 80 років, ваш лікар оцінить, як функціонують ваші нирки.
• Одночасне застосування Еспіронолактону Алтер 100 мг з певними лікарськими засобами, добавками калію та продуктами, багаті на калію, може викликати важку гіперкаліємію (підвищення рівня калію в крові). Симптоми важкої гіперкаліємії можуть включати м'язові спазми, нерегулярний серцевий ритм, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль.

Під час лікування Еспіронолактоном Алтер ваш лікар може проводити періодичні тести для контролю рівня електролітів в крові та передбачення ризику побічних ефектів. Якщо ви страждаєте на важку серцеву недостатність, ваш лікар буде особливо уважно стежити за вашим рівнем калію та креатиніну в крові.

Прийом Еспіронолактону Алтер 100 мг з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Еспіронолактоном Алтер 100 мг:

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові (наприклад, діуретики, які зберігають калію, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, добавки калію)
• Одночасне застосування еспіронолактону з лікарськими засобами, які відомо підвищують рівень калію в крові, може привести до важкої ситуації з підвищенням рівня калію в крові.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби)
• Карбеноксолона (для лікування виразок шлунка або кишечника)
• Лікарські засоби, які можуть змінити баланс електролітів в організмі (наприклад, хлорид амонію, коレスтирамін)
• Певні лікарські засоби, які використовуються для лікування запалення (кортикостероїди)
• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби)
• Алкоголь, барбітурати, наркотичні засоби.
• Норепінефрин (норадреналін), лікарський засіб, який використовується в ситуаціях нагальної потреби для підвищення артеріального тиску.
• Дигоксин (лікарський засіб, який використовується для регулювання серцевого ритму)
• Лікарські засоби, які знижують здатність крові згортатися (дикумаринові засоби)
• Літій.
• Триметоприма та триметоприм/сульфаметоксазол.
• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте абіратерон для лікування раку простати.
• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте мітотан для лікування злоякісних пухлин надниркових залоз. Цей лікарський засіб не повинен бути прийнятий разом з мітотаном.

Взаємодія з діагностичними тестами

Еспіронолактон Алтер може взаємодіяти з результатами деяких діагностичних тестів. Якщо вам потрібно провести діагностичний тест для оцінки рівня дигоксину, повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте Еспіронолактон Алтер, оскільки це може змінити результати.

Прийом Еспіронолактону Алтер 100 мг з їжею, напоями та алкоголем

Алкоголь

Відмовтеся від великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може посилити гіпотензивний ефект Еспіронолактону Алтер.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Еспіронолактон Алтер, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність.

Лактація

Не приймайте Еспіронолактон Алтер, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Жінки репродуктивного віку повинні приймати відповідні заходи контрацепції.

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить еспіронолактон, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Еспіронолактон Алтер може викликати сонливість та головокружіння, особливо на початку лікування. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням цих дій. Не керуйте транспортними засобами або машинами, якщо ваша здатність керувати ними знижена через цей лікарський засіб.

Еспіронолактон Алтер містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Еспіронолактон Алтер містить натрій.Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еспіронолактон Алтер 100 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза еспіронолактону для лікування артеріальної гіпертонії становить 50-100 мг на добу. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 2 тижні або більше, можливо збільшуючи до 200 мг на добу.

У разі серцевої недостатності звичайна початкова доза становить 25 мг на добу. Ваш лікар може збільшити або зменшити її, якщо це буде необхідно, щоб досягти дози, яку ви потребуєте. Доза не повинна перевищувати 50 мг на добу.

Максимальна доза еспіронолактону становить 400 мг на добу.

Використання в дітей

У дітей доза може бути призначена лише у тому випадку, якщо дитина може приймати таблетки.

Таблетки еспіронолактону можна приймати в будь-який час доби з або без їжі.

Проте спробуйте приймати таблетку завжди о同じній годині дня.

Ваш лікар вирішить тривалість лікування цим лікарським засобом.

Запитайте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект еспіронолактону надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли过ільки Еспіронолактону Алтер

Передозування еспіронолактону може викликати сонливість, сплутаність свідомості, низький артеріальний тиск, порушення серцевого ритму, нудоту, блювоту, діарею, висипку на шкірі, дегідрацію та порушення електролітного балансу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Еспіронолактон Алтер

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили приймати Еспіронолактон Алтер

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еспіронолактон Алтер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти важливі і якщо ви їх відчуваєте, вони потребують негайної дії:

• У деяких випадках пацієнти мали порушення електролітного балансу в крові, і дуже рідко це призводило до важкої, потенційно смертельної ситуації (гіперкаліємія). Якщо у вас є порушення серцевого ритму, відчуття оніміння, м'язова слабкість, флакідна параліч або м'язові спазми, припиніть приймати Еспіронолактон Алтер і негайно повідоміть вашому лікареві.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Сплутаність свідомості
• Розлад, втома, головокружіння, головний біль, сонливість
• Свербіж, висипка на шкірі, червоність
• Надмірний ріст грудей у чоловіків (гінекомастія), порушення менструального циклу (іррегулярності, аменорея, постменопаузальне кровотечение), імпотенція, біль у грудях у чоловіків
• Діарея, нудота
• Гостра ниркова недостатність

Побічні ефекти, які виникають рідше (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Бенігні пухлини в грудях у чоловіків
• Свербіж
• Порушення електролітного балансу в крові (зниження рівня натрію)
• Відчуття оніміння (парестезія)
• Порушення функції печінки
• Кропив'янка
• Збільшення рівня креатиніну в крові
• Біль у грудях у жінок

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Гостра ниркова недостатність
• Агранулоцитоз (зниження рівня нейтрофілів в крові), лейкопенія (зниження рівня лейкоцитів в крові), тромбоцитопенія (зниження рівня тромбоцитів в крові)
• Порушення функції печінки

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Бенігні пухлини в грудях
• Випадіння волосся (алопеція), надмірний ріст волосся (гіпертрихоз)
• Порушення координації рухів (атаксія)
• Зміни лібідо

Побічні ефекти, частота яких невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Розлади шлунково-кишкового тракту
• Пемфігус (захворювання, яке викликає утворення пухирців на шкірі, заповнених рідиною)
• Важкі реакції на лікарські засоби (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, лікарський висип на шкірі з еозинофілією та системними симптомами)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еспіронолактону Алтер 100 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте Еспіронолактон Алтер після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви бачите видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активний інгредієнт - еспіронолактон. Кожна таблетка містить 100 мг еспіронолактону.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза, карбоксиметиламідон натрію, стеарат магнію, гіпромелоза (E464), повідон, діоксид титану (E171) та гідроксипропілцелюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, лінзоподібні та зазубрені на одній зі сторін.

Випускається в упаковках по 20 та 30 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

або

Лабораторії Алтер, С.А

К/ Зевс 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.