ЕСПІКУР 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еспікур50мг таблетки

13C-Урея

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еспікур і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспікур
3. Як приймати Еспікур
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Еспікуру
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еспікур і для чого він використовується

Цей препарат призначений лише для діагностичного використання.

Еспікур - це тест на вдихання. Після прийому таблетки тест на вдихання покаже, чи інфікований ваш шлунок бактерією Helicobacter pylori.

Чому вам потрібно зробити тест Еспікуру? Ви можете мати гастрит, викликаний бактерією Helicobacter pylori. Ваш лікар призначив вам цей тест з однієї з наступних причин:

• Ваш лікар хоче підтвердити, чи ви страждаєте на інфекцію, викликану Helicobacter pylori.

• Вже встановлено, що ви інфіковані бактерією Helicobacter pyloriі приймали препарати для лікування інфекції. Ваш лікар тепер перевірить, чи лікування було успішним.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспікур

Не приймайтеЕспікур:

• якщо ви алергічні на 13C-урею або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є інфекція шлунка, оскільки це може викликати хибні результати.
• якщо у вас є атрофічний гастрит, оскільки це може викликати хибні результати.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еспікур, якщо у вас видалили частину або весь шлунок.

ПрийомЕспікуру з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Тест не слід проводити протягом至少:

• 4 тижнів після прийому препаратів проти бактеріальної інфекції
• 2 тижнів після останнього прийому препарату для зменшення виділення шлункової кислоти.

Обидва типи препаратів можуть впливати на результати тесту. Це особливо важливо після лікування проти бактерії Helicobacter pylori.

Вагітність і лактація

Не очікується, що проведення тесту на вдихання під час вагітності та лактації матиме шкідливий ефект. Еспікур можна використовувати під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Еспікур не має відомих ефектів на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Еспікур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні бути на голодному дієті протягом至少 6 годин перед проведенням тесту на вдихання. Ви можете пити воду до моменту проведення тесту.

Деякі препарати можуть впливати на результати тесту. Див. розділ «Прийом Еспікуру з іншими препаратами».

Процедура триває 10 хвиль приблизно.

Рекомендована доза - одна таблетка як одноразова доза. Таблетку слід проковтнути цілою з склянкою води. Якщо таблетку пережувати, тест слід провести знову, оскільки це збільшує ризик отримання хибного результату.

Можна провести повторний тест наступного дня.

Цей препарат не слід приймати дітям молодшим 18 років через відсутність даних.

У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Еспікуру, ніж потрібно

Оскільки постачається лише 1 таблетка, не очікується, що буде передозування. Якщо ви не впевнені, зверніться до вашого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• боль у шлунку
• втома
• порушення смаку (паросмія)

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо якийсь із побічних ефектів стає серйозним.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Еспікуру

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Препарати не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еспікуру

• Активний інгредієнт - 13C-урея. Кожна таблетка містить 50 мг 13C-уреї.
• Інші компоненти: анігідрид цитринової кислоти, колоїдна анігідрид кремнезему, натрієва сіль кармелози, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Еспікур - це опукла кругла біла таблетка діаметром 12 мм.

Варіанти упаковки:

1 таблетка (комплект) у блистерній алюмінієвій упаковці (з пробірками для збору проб та одноразовим трубочком).

10 × 1 таблетка у блистерній алюмінієвій упаковці (без пробірок для збору проб та одноразового трубочка).

Мішки для збору проб дихання постачаються окремо.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6 avenue de l’Europe

78400 Chatou

Франція

Відповідальний за виробництво:

Laboratoires MAYOLY SPINDLER

6 avenue de l’Europe

78400 Chatou

Франція

Цей препарат дозволено в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія, Люксембург, Португалія, Іспанія, Швеція, Нідерланди: Еспікур 50 мг

Італія: Гелідіаг 50 мг

Дата останнього перегляду цього опису: Квітень 2019

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Рекомендується проводити тест з пацієнтом у положенні спокою.

Якщо тест проводиться вранці, пацієнт повинен утримуватися від їжі вночі та не снідати. Якщо тест проводиться пізніше в день, або якщо утримання від їжі може викликати проблеми у пацієнта, то дозволяється лише легкий сніданок, наприклад, чай та тост. Крім того, якщо пацієнт прийняв важку їжу, йому потрібно буде утримуватися від їжі протягом шести годин перед проведенням тесту.

Збір проб дихання можна проводити за допомогою пробірок або мішків для дихання.

Процедура проведення тесту за допомогою пробірок (див. малюнок1).

Для проведення тесту використовуються 4 пробірки з затиками та 1 трубочок.

Збережіть одну з додаткових етикеток з кодом штрих-коду як етикетку-відповідник для медичної історії пацієнта.

1. Пацієнт повинен розпочати процедуру з двох пробірок 00-хвилинної проби з синім затиком.
   • Відкрутіть затик.
   • Помістіть трубочок у дно пробірки.
   • Віддихніть повільно в пробірку.
   • Видаліть трубочок з пробірки та закрийте пробірку затиком негайно.
   • Перевірте, чи затик добре закритий.
   • Повторіть тест з другою пробіркою 00-хвилинної проби

1. Проглотіть таблетку з склянкою води. Чекайте 10 хвиль у вертикальному положенні (стоячи або сидячи).

1. Віддихніть у дві пробірки 10-хвилинної проби з червоними затиками таким самим чином, як описано вище.

Після збору проб усі 4 пробірки слід позначити згідно з наступним малюнком, помістивши етикетку з кодом штрих-коду вздовж кожної пробірки.

Відправте 4 позначені пробірки для аналізу в місцеву діагностичну лабораторію.

Обробляйте пробірки з пробами з обережністю та уникайте будь-якої шкоди, яка може викликати витік.

Малюнок 1. Як проводити тест за допомогою пробірок.

Процедура проведення тесту за допомогою мішків для дихання (див. малюнок2).

Для проведення тесту використовуються 2 мішки для дихання або 1 двійний мішок та 1 трубочок.

1. Відкрутіть гайку з гнучкої трубки мішка для дихання та підключіть трубочок до гнучкої трубки. Віддихніть через трубочок, щоб отримати початкову пробу (00-хвилинну) мішка для дихання. Видаліть трубочок з мішка для дихання та закрийте мішок для дихання гайкою.

1. Проглотіть таблетку з склянкою води. Чекайте 10 хвиль у вертикальному положенні (стоячи або сидячи).

1. Віддихніть у не використаний бік двійного мішка для дихання або в інший окремий мішок для дихання для отримання проби для тесту (10-хвилинної) мішка для дихання таким самим чином, як описано вище.

Позначте мішки для дихання, щоб ідентифікувати різні проби (наприклад, «тест нуль» та «тест 10 хв»).

Обробляйте мішки для дихання з пробами з обережністю та уникайте будь-якої шкоди, яка може викликати витік.