Фоновий візерунок
ЕСПЕРОКТ 2000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

ЕСПЕРОКТ 2000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ЕСПЕРОКТ 2000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есперокт 500МЕ одноразовий порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Есперокт 1000МЕ одноразовий порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Есперокт 1500МЕ одноразовий порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Есперокт 2000МЕ одноразовий порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Есперокт 3000МЕ одноразовий порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Есперокт 4000МЕ одноразовий порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Есперокт 5000МЕ одноразовий порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

туроктоког альфа пегол [чоловічий фактор згортання крові VIII рекомбінантний (АДНр)]

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Есперокт і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед початком використання Есперокту
  3. Як використовувати Есперокт
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Есперокту
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есперокт і для чого він використовується

Що таке Есперокт

Есперокт містить активну речовину туроктоког альфа пегол і є лікарським засобом рекомбінантного фактору згортання крові VIII тривалої дії. Фактор VIII - це білок, який знаходиться в крові і допомагає запобігати та зупиняти кровотечу.

Для чого використовується Есперокт

Есперокт використовується для лікування та профілактики кровотеч у людей усіх вікових груп з гемофілією А (вродженою недостатністю фактору VIII).

У людей з гемофілією А фактор VIII відсутній або не функціонує правильно. Есперокт заміщує цей відсутній або дефектний фактор VIII і допомагає крові утворювати згустки в місці кровотечі.

2. Що потрібно знати перед початком використання Есперокту

Не використовуйте Есперокт

  • якщо ви алергічні на туроктоког альфа пегол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо ви алергічні на білки хом'яків.

Не використовуйте Есперокт, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Раніше використання лікарських засобів з фактором VIII

Повідомте вашого лікаря, якщо ви раніше використовували лікарські засоби з фактором VIII, особливо якщо ви розвинули інгібітори (антитіла) проти лікарського засобу, оскільки це може підвищити ризик повторного розвитку інгібіторів.

Алергічні реакції

Існує ризик розвитку важкої та раптової алергічної реакції (наприклад, анафілактичної реакції) на Есперокт.

Якщо ви відчуваєте перші ознаки алергічних реакцій, зупиніть ін'єкцію та зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно. Ці перші ознаки можуть бути висип, свербіж, червоні плями, набряк губ, язика, обличчя або рук, труднощі з ковтанням або диханням, свист, біль у грудях, блідість шкіри, холодний пот, серцебиття, головокружіння, головний біль, нудота та блювота.

Розвиток "інгібіторів фактору VIII" (антитіл)

Можуть розвинутися інгібітори (антитіла) під час лікування всіма лікарськими засобами з фактором VIII

  • Ці інгібітори, особливо на високих рівнях, перешкоджають правильній дії лікування
  • Вас буде ретельно спостерігати на предмет розвитку інгібіторів
  • Якщо ваша кровотеча не контролюється Еспероктом, повідомте вашому лікарю негайно
  • Не збільшуйте загальну дозу Есперокту для контролю кровотечі без консультації з вашим лікарем.

Ускладнення, пов'язані з катетером

Якщо у вас є катетер, через який вводяться лікарські засоби в кров (пристрій для доступу до вени), ви можете розвинутися інфекції або згустки крові в місці введення катетера.

Хвороби серця

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є хвороба серця або якщо ви маєте ризик розвитку хвороби серця.

Інші лікарські засоби та Есперокт

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Вплив Есперокту на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є мінімальним.

Зниження активності фактору VIII у пацієнтів, які раніше не лікувалися

Може статися зниження активності фактору VIII на початку лікування. Якщо ваша кровотеча не контролюється Еспероктом, повідомте вашому лікарю.

Зниження активності фактору VIII у пацієнтів, які раніше лікувалися

Може статися зниження активності фактору VIII на початку лікування. Повідомте вашому лікарю, якщо ваша звичайна доза Есперокту не контролює вашу кровотечу.

Есперокт містить натрій

Цей лікарський засіб містить 30,5 мг натрію (основної складової кухонної солі) на один флакон після реконституції. Це відповідає 1,5% від максимальної добової норми споживання натрію для дорослих.

3. Як використовувати Есперокт

Лікар з досвідом лікування пацієнтів з гемофілією А розпочне лікування Еспероктом.

Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання щодо використання Есперокту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Як вводиться Есперокт

Есперокт вводиться шляхом ін'єкції в вену (в/в), див. "Інструкції з використання Есперокту" для отримання додаткової інформації.

Яку дозу використовувати

Ваш лікар розрахує вашу дозу на основі вашої ваги та того, чи використовується Есперокт для профілактики чи лікування кровотечі.

Для профілактики кровотеч

Для дітей (молодших 12 років) рекомендується доза 65 ОД Есперокту на кілограм ваги двічі на тиждень. Ваш лікар може вибрати іншу дозу або частоту введення ін'єкцій, залежно від ваших потреб.

Для дорослих і підлітків (12 років і старших) рекомендується доза 50 ОД Есперокту на кілограм ваги кожні 4 дні. Ваш лікар може вибрати іншу дозу або частоту введення ін'єкцій, залежно від ваших потреб.

Для лікування кровотеч

Доза Есперокту розрахується на основі вашої ваги та рівня фактору VIII, який потрібно досягти. Жодна частина цього тексту не містить посилань на зображення.

Використання в дітей та підлітків

Для дітей (молодших 12 років) рекомендується доза 65 ОД Есперокту на кілограм ваги двічі на тиждень. Підлітки (12 років і старші) можуть використовувати ту ж дозу, що й дорослі.

Якщо ви використовуєте більше Есперокту, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Есперокту, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря негайно.

Використовуйте Есперокт завжди згідно з інструкціями вашого лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Для додаткової інформації див. "Розвиток інгібіторів фактору VIII (антитіл)" у розділі 2.

Якщо ви забули використати Есперокт

Якщо ви забули одну дозу, введіть пропущену дозу, як тільки вам це спаде на думку. Не вводьте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Продовжуйте з наступною ін'єкцією, як було заплановано, і слідуйте порадам вашого лікаря. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви припините лікування Еспероктом

Не припиняйте лікування Еспероктом без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування Еспероктом, ви припините бути захищеними від кровотечі або існуюча кровотеча може не зупинитися. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції (гіперчутливість)

Зупиніть ін'єкцію негайно, якщо ви розвинуєте важку та раптову алергічну реакцію (анафілактичну реакцію). Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів алергічної реакції, зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно:

  • труднощі з ковтанням або диханням
  • свист
  • біль у грудях
  • червоні плями, набряк губ, язика, обличчя або рук
  • висип, свербіж, червоні плями або свербіж
  • блідість шкіри, холодний пот, серцебиття або головокружіння (низький кров'яний тиск)
  • головний біль, нудота або блювота.

Розвиток "інгібіторів фактору VIII" (антитіл)

Якщо ви раніше отримували більше 150 днів лікування фактором VIII, ви можете розвинутися інгібітори (антитіла) (це може статися у до 1 з 100 людей). Якщо це відбувається, лікування може припинити діяти належним чином, і ви можете розвинутися тривалу кровотечу. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря негайно. Див. "Розвиток інгібіторів фактору VIII (антитіл)" у розділі 2.

Відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні Есперокту

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 людей)

  • інгібітори фактору VIII (антитіла) у пацієнтів, які раніше не лікувалися фактором VIII.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 людей)

  • реакції на шкірі в місці ін'єкції
  • свербіж (прурит)
  • червоні плями (еритема)
  • висип.

Менш часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 людей)

  • алергічні реакції (гіперчутливість). Це можуть бути важкі та раптові реакції, які можуть загрожувати життю, див. попередню секцію "Алергічні реакції (гіперчутливість)" для отримання додаткової інформації
  • інгібітори фактору VIII (антитіла) у пацієнтів, які раніше лікувалися фактором VIII.

Інші можливі побічні ефекти(частота не встановлена)

Зниження активності фактору VIII в відсутності інгібіторів фактору VIII.

Може статися тимчасова реакція імунної системи на початку лікування, яка може зменшити ефективність лікарського засобу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Есперокту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетках флакона та предварительно наповненої серингі після "КІНЦЯ". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

До реконституції(до змішування порошку з розчинником):

Тримайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Есперокт можна зберігати

  • при кімнатній температурі (≤ 30 °C) протягом одного періоду, не довше 1 року під час терміну придатності лікарського засобу або
  • вище кімнатної температури (> 30 °C до 40 °C) протягом одного періоду, не довше 3 місяців під час терміну придатності лікарського засобу.

Коли ви починаєте зберігати Есперокт поза холодильником, запишіть дату та температуру зберігання в місці, призначеному на упаковці картону.

Як тільки ви вийняли лікарський засіб з холодильника для зберігання, ви не можете повернути його назад до холодильника. Не заморожуйте. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Після реконституції(після змішування порошку з розчинником - 500 ОД, 1000 ОД, 1500 ОД, 2000 ОД, 3000 ОД):

Як тільки Есперокт реконституйований, його потрібно використовувати негайно. Якщо ви не можете використовувати реконституйований розчин негайно, його потрібно використовувати

  • в течение 24 годин, якщо зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C) або
  • в течение 4 годин при ≤ 30 °C або
  • в течение 1 години при > 30 °C та 40 °C, тільки якщо продукт зберігався до реконституції при температурі вище кімнатної (> 30 °C до 40 °C) не довше 3 місяців.

Після реконституції(після змішування порошку з розчинником - 4000 ОД, 5000 ОД):

Встановлено хімічну та фізичну стабільність при застосуванні для:

  • 24 годин, якщо зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C) або
  • 4 годин при ≤ 30 °C.

Порошок флакона - білий або білуватий порошок. Якщо колір порошку змінився, не використовуйте його.

Реконституйований розчин повинен бути прозорим та безбарвним. Не використовуйте реконституйований розчин, якщо ви помітили, що він містить частинки або забарвлення.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есперокту

  • Активний інгредієнт - туоктоког альфа пегол [человеческий фактор свертывания VIII пегилированный (ADNr)]. Кожна флакона Есперокту містить 500, 1 000, 1 500, 2 000, 3 000, 4 000 або 5 000 ОД туоктокогу альфа пеголу.
  • Інші компоненти - Л-гістидин, сукроза, полісорбат 80, хлорид натрію, Л-метіонін, дигідрат хлориду кальцію, гідроксид натрію та хлоридна кислота.
  • Компоненти розчинника - ін'єкційний розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) та вода для ін'єкцій.

Див. розділ 2 «Есперокт містить натрій».

Після реконституції з розчинником, що постачається [ін'єкційний розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%)], підготовлений ін'єкційний розчин містить 125, 250, 375, 500, 750, 1 000 або 1 250 ОД туоктокогу альфа пеголу на мл, відповідно (на основі концентрації туоктокогу альфа пеголу, тобто 500, 1 000, 1 500, 2 000, 3 000, 4 000 або 5 000 ОД).

Вигляд Есперокту та вміст упаковки

Есперокт доступний в упаковках, що містять 500 ОД, 1 000 ОД, 1 500 ОД, 2 000 ОД, 3 000 ОД, 4 000 ОД або 5 000 ОД. Кожна упаковка Есперокту містить флакон з білим або білуватим порошком, предварительно наповнену шприц з 4 мл безбарвного та прозорого розчинника, пушку-поршень та адаптер флакона.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання Есперокту

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням Есперокту.

Есперокт постачається у вигляді порошку. Перед ін'єкцією його необхідно реконструювати з розчинником, що постачається в шприці. Розчинник - ін'єкційний розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Реконструйований лікарський засіб необхідно вводити в вену [внутрішньовенська ін'єкція (IV)]. Елементи цієї упаковки призначені для реконструкції та ін'єкції Есперокту.

Вам також знадобиться:

  • апарат для інфузії (ігла з паломою та трубками)
  • стерильні тампони з алкоголем
  • гази та бинти.

Ці елементи не входять до складу упаковки Есперокту.

Не використовуйте обладнання без відповідної підготовки від вашого лікаря чи медсестри.

Всегда мийте руки та переконайтесь, що навколишня територія чиста.

Під час підготовки та ін'єкції лікарського засобу безпосередньо в вену важливо використовувати стерильну техніку (асептичну).Неправильна техніка може призвести до введення бактерій, здатних інфікувати кров.

Не відкривайте обладнання до тих пір, поки не будете готові до його використання.

Не використовуйте обладнання, якщо воно впало або пошкоджено.Використовуйте нову упаковку замість нього.

Не використовуйте обладнання, якщо воно застаріло.Використовуйте нову упаковку замість нього. Термін придатності вказаний на зовнішній упаковці, флаконі, адаптері флакона та попередньо наповненому шприці.

Не використовуйте обладнання, якщо ви підозрюєте, що воно забруднено.Використовуйте нову упаковку замість нього.

Не викидайте жоден елемент до тих пір, поки не буде зроблена ін'єкція реконструйованого розчину.

Обладнання призначене для одного разу використання.

Вміст

Упаковка містить:

  • 1 флакон з порошком Есперокту
  • 1 адаптер флакона
  • 1 попередньо наповнений шприц з розчинником
  • 1 пушка-поршень (знаходиться під шприцем)

Флакон з прозорим склом з білим порошком Еспероктом, гумовим пробкою та синім пластиковим ковпачком, позначеними стрілками

Адаптер флакона з прозорим захисним ковпачком та видимою штифтом під білою паперовою обгорткою

Попередньо наповнений шприц з розчинником, що показує пробку, наконечник, поршень та градуйовану шкалу на прозорому циліндрі

Пушка-поршень з довгим розширенням з різьбою на одному кінці та широким кінцем на іншому, що показує його позначені частини

  1. Підготовіть флакон та шприц
  • Підготовіть необхідну кількість упаковок Есперокту.
  • Перевірте термін придатності.
  • Перевірте назву, концентрацію та колірупаковки, щоб переконатися, що вона містить правильний лікарський засіб.
  • Вмийте рукита висушіть їх правильно чистим рушником або повітрям.
  • Видаліть флакон, адаптер флакона та попередньо наповнений шприц з упаковки. Не чіпайте пушку-поршень у упаковці.
  • Перенесіть флакон та попередньо наповнений шприц до кімнатної температури. Ви можете зробити це, тримаючи обидва в руках до тих пір, поки не відчуєте, що вони мають таку ж температуру, як і ваші руки; див. малюнок А.

Не використовуйте жоден інший спосіб нагріванняфлакона та попередньо наповненого шприца.

Дві руки, що тримають флакони з лікарськими засобами, один синій, інший прозорий з білою пробкою

  • Зніміть пластиковий ковпачокз флакона. Якщо пластиковий ковпачок слабо прикріплений або відсутній, не використовуйте флакон.
  • Протрите гумову пробкустерильним тампоном з алкоголем та дайте йому висохнути на повітрі протягом декількох секунд перед використанням, щоб переконатися, що він якнайбільш вільний від бактерій.
  • Не чіпайте гумову пробку пальцями,оскільки це може передати бактерії.

Рука, що тримає автоінжектор з наконечником, зверненим вгору, та синьою стрілкою, що вказує напрямок ін'єкції

  1. Надійте адаптер флакона
  • Зніміть паперову обгорткуз адаптера флакона.

Якщо паперова обгортка не зовсім закріплена або пошкоджена, не використовуйте адаптер флакона.

Не видаліть адаптер флакона з захисного ковпачка пальцями.

Якщо ви торкнетесь штифта адаптера флакона, ви можете передати бактерії з пальців.

Рука, що тримає флакон з лікарським засобом синього кольору з вставленою голкою та стрілкою, що вказує напрямок видалення

  • Помістіть флакон на рівну та тверду поверхню.
  • Помістіть захисний ковпачок донизута надійте адаптер флакона на флакон під тиском.

Як тільки він буде прикріплений, не зніміть адаптер флакона з флакона.

Рука, що тримає автоінжектор, притиснутий до стегна, з синьою стрілкою, що вказує напрямок, та флаконом внизу

  • Затиснітьлегенько захисний ковпачокміж великим та вказівним пальцями, як показано.
  • Зніміть захисний ковпачокз адаптера флакона.

Не зніміть адаптер флаконапри знятті захисного ковпачка.

Рука, що тримає флакон з лікарським засобом з вставленою голкою в верхню пробку та стрілкою, що вказує напрямок

  1. Надійте пушку-поршень та шприц
  • Візьміть пушку-поршень за широкий кінець та видаліть її з упаковки. Не чіпайте боки чи різьбу пушки-поршня.Якщо ви торкнетесь бічних поверхонь чи різьби, ви можете передати бактерії з пальців.
  • Надійте одразупушку-поршень до шприца, повертаючи її праворуч усередині поршня в попередньо наповненому шприці до тих пір, поки не відчуєте опору.

Шприц з пристроєм безпеки, що показує сині стрілки, що вказують напрямок руху

  • Зніміть пробкупопередньо наповненого шприца, згинаючи її вниз до тих пір, поки не відокремиться.

Не чіпайте наконечник шприца під пробкою.Якщо ви торкнетесь наконечника шприца, ви можете передати бактерії з пальців.

Якщо пробка шприца слабо прикріплена або відсутня, не використовуйте попередньо наповнений шприц.

Руки, що тримають пристрій для автоін'єкції з синьою стрілкою, що вказує напрямок застосування

  • Надійте попередньо наповнений шприцміцно в адаптер флакона до тих пір, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають попередньо наповнений ін'єкційний пристрій з синьою стрілкою, що вказує напрямок обертання

  1. Реконструюйте порошок з розчинником
  • Тримайте попередньо наповнений шприцпід легеньким кутом з флаконом, зверненим вниз.
  • Натисніть пушку-поршень, щоб ввести весь розчинник у флакон.

Рука, що тримає попередньо наповнений шприц з вставленою голкою під кутом, що показує напрямок ін'єкції

  • Тримайте пушку-поршень натиснуту та видалітьфлакон повільно до тих пір, поки порошок не розчиниться.

Не агітуйте флакон,оскільки це може створити піну.

  • Перевірте реконструйований розчин.Він повинен бути прозорим, безбарвним та не містити видимих частинок. Якщо ви бачите частинки або зміну кольору, не використовуйте його.Використовуйте нову упаковку замість нього.

Рука в рукавичці, що тримає автоінжектор з синьою стрілкою, що вказує напрямок обертання біля основи пристрою

Рекомендується використовувати Есперокт одразу після реконструкції.

Якщо ви не можете використовувати розчин Есперокту одразу після реконструкції (стосується 500ОД, 1000ОД, 1500ОД, 2000ОД, 3000ОД),ви повинні використовувати його протягом:

  • 24 годин при зберіганні в холодильнику (між 2 °C та 8 °C) або
  • 4 годин при ≤ 30 °C або
  • 1 години між 30 °C та 40 °C, тільки якщо продукт зберігався до реконструкції при температурі вище кімнатної (між 30 °C та 40 °C) не більше 3 місяців.

Якщо ви не можете використовувати розчин Есперокту одразу після реконструкції (стосується 4000ОД, 5000ОД),ви повинні використовувати його протягом:

  • 24 годин при зберіганні в холодильнику (між 2 °C та 8 °C) або
  • 4 годин (≤ 30 °C)

Зберігайте реконструйований лікарський засіб у флаконі.

Не заморожуйте реконструйований розчин та не зберігайте його в шприцях.

Зберігайтереконструйований розчин у місці, захищеному від прямого світла.

Якщо ваша доза вимагає більше одного флакона, повторіть кроки Адо Йз додатковими флаконами, адаптерами флаконів та попередньо наповненими шприцами до тих пір, поки не буде досягнута необхідна доза.

  • Тримайте пушку-поршень повністю натиснуту всередину.
  • Переверніть шприц з флакономдонизу.
  • Перестаньте натискати пушку-поршень та дайте їйсамостійно відійти, поки реконструйований розчин не наповнить шприц.
  • Потягніть пушку-поршень легенько вниз,щоб направити реконструйований розчин до шприца.
  • Якщо ви не потребуєте використовувати весь реконструйований лікарський засіб з флакона,використовуйте шкалу на шприці, щоб витягнути необхідну дозу, як вам вказав лікар чи медсестра.

Якщо в будь-який момент часу в шприці є повітря, введите його назад у флакон.

  • Тримаючи флакон донизу, легенько стукніть по шприцу, щоб можливі бульбашки піднялися до верху.
  • Натисніть пушку-поршеньповільно до тих пір, поки не будуть видалені всі бульбашки.

Рука, що тримає попередньо наповнений шприц з прозорим лікарським засобом та синьою стрілкою, що вказує напрямок ін'єкції

  • Відкрутіть адаптер з флаконом.

Не чіпайте наконечник шприца.Якщо ви торкнетесь наконечника шприца, ви можете передати бактерії з пальців.

Рука, що тримає автоінжектор з прозорою голкою, прикріпленою до нього, та синіми стрілками, що вказують напрямок обертання

  1. Введіть реконструйований розчин

Тепер Есперокт готовий до введення в вену.

  • Введіть реконструйований розчин згідно з інструкціями вашого лікаря чи медсестри.
  • Введіть його повільно протягом близько 2 хвилин.

Не змішуйте Есперокт з іншими ін'єкціями чи лікарськими засобами для внутрішньовенних інфузій.

Введення Есперокту через безігольні конектори для внутрішньовенних катетерів (IV)

Обережно:Попередньо наповнений шприц виготовлений з скла та призначений для сумісності зі стандартними луер-локними з'єднаннями. Деякі безігольні конектори з внутрішньою штифтом несумісні з попередньо наповненим шприцем. Ця несумісність може перешкодити введенню лікарського засобу та пошкодити безігольний конектор.

Введення розчину через пристрій доступу до центральної вени (DAVC), такий як центральний венозний катетер або субкутанічний порт:

  • Використовуйте стерильну техніку (асептичну). Слідуйте інструкціям щодо правильного використання вашого конектора та DAVC за консультацією з вашим лікарем чи медсестрою.
  • Введення в DAVC може потребувати використання стерильного пластикового шприца об'ємом 10 мл для видалення реконструйованого розчину. Це повинно бути зроблено одразу після кроку Й.
  • Якщо необхідно промити лінію DAVC до або після введення Есперокту, використовуйте ін'єкційний розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%).

Видалення

  • Після ін'єкції видаліть безпечновесь невикористаний розчин Есперокту, шприц з обладнанням для внутрішньовенних інфузій, флакон з адаптером флакона та інші відходи згідно з інструкціями вашого фармацевта.

Не викидайте їх у домашній сміття.

Флакон з гумовою пробкою, голкою, прикріпленою до пристрою, та маленькою склянкою з рідиною, стрілкою, що вказує напрямок

Не розбирайте обладнання перед видаленням.

Не повторно використовуйте обладнання.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe