ЕЗОМЕПРАЗОЛ ВІАТРІС 40 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДО КИСЛОТОСТІЙКІ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Езомепразол Віатріс 40 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Езомепразол

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Езомепразол Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразолу Віатріс
3. Як приймати Езомепразол Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езомепразолу Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Віатріс і для чого він використовується

Езомепразол Віатріс містить активну речовину езомепразол. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами протонної помпи. Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол Віатріс використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Це відбувається, коли кислота шлунку піднімається по пищоводу (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки на шлунку або верхній частині тонкого кишківника, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є це захворювання, лікар призначить вам також антибіотики для лікування інфекції та загоювання виразки.
• Виразки на шлунку, викликані прийомом лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол Віатріс також може використовуватися для попередження утворення виразок на шлунку або виразок у верхній частині тонкого кишківника, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для попередження повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки старше 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Це відбувається, коли кислота шлунку піднімається по пищоводу (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки на шлунку або верхній частині тонкого кишківника (дуоденум), інфіковані бактерією, званою Helicobacter pylori. Якщо у вас є це захворювання, лікар, ймовірно, призначить вам також антибіотики для лікування інфекції та загоювання виразки.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразолу Віатріс

Не приймайте Езомепразол Віатріс

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до езомепразолу або будь-якої іншої речовини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні до будь-якого іншого інгібітора протонної помпи, лікарських засобів, які зменшують виділення кислоти шлунку (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри або виразки у роті після прийому езомепразолу або інших споріднених лікарських засобів.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразолу Віатріс:

• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками.

Якщо у вас виникла алергічна реакція на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Езомепразолу Віатріс, для зменшення кислотності шлунку.

• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Езомепразолом Віатріс. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Езомепразол Віатріс може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів перед початком прийому або під час прийому Езомепразолу Віатріс, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини і маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ви маєте чорний кал (змішаний з кров'ю).

Якщо ви приймаєте езомепразол за потребою і ваші симптоми тривають або змінюються, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як езомепразол, особливо протягом тривалого періоду (більше року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (це може збільшити ризик остеопорозу).

Алергічні реакції та симптоми на шкірі

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування езомепразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, наприклад, біль у суглобах.

Відбувалися випадки тяжких алергічних реакцій на шкірі у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Алергічна реакція може включати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкірі зазвичай виникають після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Алергічна реакція може покривати великі ділянки тіла виразками та відшаруванням шкіри.

Відбувалися випадки тяжких алергічних реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням езомепразолом. Перестаньте приймати езомепразол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими алергічними реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію або будь-які з цих симптомів на шкірі під час лікування (навіть після кількох тижнів), перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря негайно.

Використання Езомепразолу Віатріс з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Це тому, що Езомепразол Віатріс може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Езомепразолу Віатріс.

Не приймайте Езомепразол Віатріс, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для попередження утворення кров'яних згустків).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати ваше лікування Езомепразолом Віатріс.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролювати ваше лікування Езомепразолом Віатріс.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю у ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровопостачанням).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії у шлунку).
• Дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово перервати ваше лікування Езомепразолом Віатріс.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксicíлін та кларитроміцин разом з Езомепразолом Віатріс для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Езомепразолу Віатріс з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол Віатріс під час цього періоду.

Невідомо, чи потрапляє Езомепразол Віатріс до грудного молока. Тому не слід приймати Езомепразол Віатріс під час грудного вигодовування.

Водіння автомобіля та використання машин

Езомепразол Віатріс не повинен впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак можуть виникнути рідкісні побічні ефекти, такі як головокружіння та розмитість зору (див. розділ 4). Не слід водити автомобіль або використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Віатріс містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить кулясті цукри, які містять сакарозу, тип цукру.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Езомепразол Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езомепразол Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, ваш лікар буде контролювати ваше лікування (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар сказав вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідоміть вашому лікареві, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар скаже вам, яку дозу приймати і протягом якого часу. Це завжди залежить від вашого захворювання, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендована доза вказана нижче:

Дорослі старше 18 років

Для лікування печії у шлунку, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш пищовод (горло) трохи пошкоджений, рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш пищовод не загоївся.
• Рекомендована доза після загоювання пищоводу становить одну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу. Після того, як стан покращиться, ваш лікар може сказати вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози однієї таблетки езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для попередження їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад амоксicíлін та кларитроміцин.

Для лікування виразок на шлунку, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ):

• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для попередження утворення виразок на шлунку або виразок у верхній частині тонкого кишківника, якщо ви приймаєте НПЗ:

• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 40 мг двічі на добу.
• Ваш лікар буде регулювати дозу залежно від ваших потреб і вирішить, протягом якого часу вам потрібно приймати лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Лікування для попередження повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків старше 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш пищовод пошкоджений, рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш пищовод не загоївся.
• Після загоювання пищоводу рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для попередження їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад амоксicíлін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:

• Помістіть таблетку у пів склянки води без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Перемішайте до тих пір, поки таблетка не розчиниться (суміш не буде прозорою). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішуйте завжди прямо перед випиванням.
• Для забезпечення того, що ви прийняли всю лікарську речовину, промийте склянку добре пів склянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не розчавлюйте гранули.

Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розчинити у воді та введені у шлунок через зонд (гастричний зонд).

Діти молодше 12 років

Не рекомендується приймати езомепразол у вигляді гастрорезистентних таблеток для дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Віатріс

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадається, якщо тільки майже не настав час прийому наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Езомепразол Віатріс може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати езомепразол і зверніться до свого лікаря негайно: - Жовтіння шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою. Ці побічні ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Раптова трудність дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка на шкірі, відчуття головокружіння або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Висипка, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.

• Раптова поява важкої висипки або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть бути важкі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на важкі пошкодження шкіри та слизових оболонок (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами".

Ці ефекти дуже рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 10000.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм.
• Відчуття головокружіння (нудота) або нездужання (воміта).
• Бенігні пухирці на шлунку.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття поколювання, оніміння.
• Відчуття вертігону.
• Сухість у роті.
• Зміни в аналізах крові, які контролюють функцію печінки.
• Висипка на шкірі, пухирці (уртикарія) та свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо приймати Езомепразол у високих дозах або тривалий час).

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

• Проблеми з кров'ю, такі як зниження кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Це може спричинити слабкість, синяки або часті інфекції.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може спричинити слабкість, нездужання (воміта) та судоми.
• Відчуття агітації, плутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Проблеми з зором, такі як розмите зображення.
• Раптова трудність дихання або задишка (бронхоспазм).
• Воспалення усередині рота.
• Інфекція, викликана грибком, яка може вплинути на кишківник.
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може спричинити жовтіння шкіри, темну сечу та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висипка на шкірі після опромінення сонцем.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія).
• Відчуття загальної слабкості та відсутності енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10000)

• Зміни в аналізах крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілечок).
• Агресивність.
• Спостереження, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Важкі проблеми з печінкою, які можуть привести до печінкової недостатності та запалення мозку.
• Раптова поява важкої висипки або пухирців чи лущення шкіри. Це може бути пов'язано з високою температурою тіла та болем у суглобах.
• Слабкість м'язів.
• Важкі проблеми з нирками.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте езомепразол більше трьох місяців, можливо, що ваші рівні магнію в крові знижаться. Низькі рівні магнію в крові можуть спричинити втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте своєму лікареві. Низькі рівні магнію в крові також можуть спричинити зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Воспалення в кишківнику (що може спричинити діарею).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Езомепразол може вплинути на білі кров'яні тілечки, спричинюючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з важким загальним станом або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті чи труднощі з сечовиділенням, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. важливо повідомити своєму лікареві про прийняття лікарських засобів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу Віатріс

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати в оригінальній упаковці (блістер) для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Віатріс

• Активний інгредієнт - Езомепразол. Кожен таблетка містить 40 мг езомепразолу у вигляді магнієвої солі.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: Гідроксипропілцелюлоза (Е-463), Кросповідон (Тип А), Покриття:Повідон (К30), Макрогол 400, Макрогол 4000, Макрогол 6000, Гіпромелоза фталат (HP-55S), Гіпромелоза фталат (HP-50), Дієтилфталат, Гідроксипропілцелюлоза, Мікрокристалічна целюлоза (PH 101), Мікрокристалічна целюлоза (PH 112), Кросповідон (Тип Б), Старіл фумарат натрію, Опадрі 03B86651 Коричневий (ГМПК 2910/Гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е171), Макрогол/ПЕГ 400, оксид заліза червоний (Е172)), Кулясті цукри (сахароза та кукурудзяний крохмаль), Тальк (Е553б) (див. розділ 2 "Езомепразол Віатріс містить сахарозу").

Вигляд Езомепразолу Віатріс та вміст упаковки

Езомепразол Віатріс - це таблетки, покриті плівкою, овальні, двовигнуті та мають колір від світло-червоно-коричневого до коричневого, з написом "E6" у низькому рельєфі на одній стороні та гладкою на іншій стороні.

Лікарський засіб випускається в блистерних упаковках ОПА-Ал-ПЕ-десікант-НДПЕ/Алюмінієва фольга та Поліамід/Алюмінієва фольга/ПВХ/Алюмінієва фольга з 14, 28 та 56 таблетками.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Віатріс Лімітед

Дамастаун Індустріал Парк

Мулхаддарт, Дублін 15

ДУБЛІН

Ірландія

Виробник

Сан Фармацевтикал Індастріз Європа Б.В.

Поларісавеню 87

2132JH Хофддорп

Нідерланди

або

Терапія С.А.

124 Фабричі Стріт,

400 632 Клуж-Напока

Румунія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Віатріс Фармацевтикалз, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027- Мадрид

Іспанія

Цей листок затверджено в наступних країнах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія:Езомепразол Віатріс 40 мг таблетки з гастрорезистентним покриттям ЕФГ

Італія:Езоран 40 мг таблетки з гастрорезистентним покриттям

Португалія:Езомепразол Фармакерн 40 мг таблетки з гастрорезистентним покриттям

Дата останньої ревізії цього листка:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Адміністративне введення через шлункову сонду:

1. Вставте таблетку в відповідну шприц та наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких sond можуть бути необхідні дисперсії у 50 мл води для уникнення блокування шлункової sond.
2. Негайно потрясіть шприц протягом приблизно 2 хвилин для дисперсії таблетки.
3. Утримуйте шприц з кінчиком догори та перевірте, чи не заблокований кінчик.
4. Підключіть шприц до шлункової sond, зберігаючи попередню позицію.
5. Потрясіть шприц та помістіть його з кінчиком догори. Введіть негайно 5-10 мл у шлункову sond. Переверніть шприц після введення та потрясіть (шприц повинен бути утриманий з кінчиком догори для уникнення блокування кінчика).
6. Помістіть шприц з кінчиком догори та введіть негайно ще 5-10 мл у шлункову sond. Повторіть цей процес до повного спорожнення шприца.
7. Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторіть крок 5, якщо це необхідно для видалення будь-якого осаду, який залишається в шприці. Для деяких sond можуть бути необхідні 50 мл води.