Противопоказания: Информация для пациента
Esomeprazol Viatris 40 мг гастрорезистентные таблетки EFG
Esomeprazol
Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.
1.Что такое Esomeprazol Viatris и для чего он используется
2.Что нужно знать перед приемом Esomeprazol Viatris
3.Как принимать Esomeprazol Viatris
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Esomeprazol Viatris
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эзомепразол Витарис содержит активное вещество, называемое эзомепразолом.Это относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы.Эти препараты работают, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.
Эзомепразол Витарис используется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые
-Хроническая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная бактерией Helicobacter pylori. Если у вас есть это заболевание, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
-Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные некоторыми лекарствами, называемыми НПВП (противовоспалительными нестероидными препаратами). Эзомепразол Витарис также может использоваться для предотвращения образования язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки, если вы принимаете НПВП.
-Избыточное образование кислоты в желудке, вызванное опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).
-Продолжающееся лечение предотвращения кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом в виде инъекции.
Подростки старше 12 лет
-Хроническая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная бактерией Helicobacter pylori. Если у вас есть это заболевание, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
-Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные некоторыми лекарствами, называемыми НПВП (противовоспалительными нестероидными препаратами). Если у вас есть это заболевание, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
Не принимайте ЭзомепразолViatris
-Если выаллергичны(чувствительны)на эзомепразол, или любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
-Если выаллергичнына любой другой ингибитор протонной помпы, препараты, снижающие секрецию желудочного сока (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, омепразол).
-Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
-Если вы когда-либо развивали тяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, образование пузырей или язв в ротовой полости после приема эзомепразола или других связанных препаратов.
Если вы обнаруживаете, что yourselves в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Эзомепразола Viatris:
-Если у вас серьезные проблемы с печенью.
-Если у вас серьезные проблемы с почками.
-
-Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения препаратом, подобным Эзомепразолу Viatris, для снижения кислотности желудка.
Если у вас возникает кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к своему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразолом Viatris. Обратите внимание на любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
Эзомепразол Viatris может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы замечаете любой из следующих событий до начала или во время приема Эзомепразола Viatris, немедленно обратитесь к своему врачу:Эзомепразол Viatris.:
-Вы теряете много веса без причины и испытываете проблемы с глотанием.
-Вы испытываете боль в животе или изжогу.
-Вы начинаете рвать пищу или кровь.
-В кале появляются черные пятна (кровянистые пятна).
Если вы принимаете эзомепразол в лечении по требованию и ваши симптомы продолжаются или меняются, обратитесь к своему врачу.
Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, особенно в течение более чем года, может slight увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Обратите внимание своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).
Кожные реакции и симптомы
Если у вас возникает кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к своему врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразолом Viatris. Обратите внимание на любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
Были зафиксированы тяжелые кожные реакции у пациентов, принимающих эзомепразол (см. раздел 4). Кожная реакция может включать язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти кожные реакции обычно появляются после симптомов, подобных гриппу, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Кожная реакция может охватить большие участки тела с пузырями и отслоением кожи.
Были зафиксированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Остановите прием эзомепразола и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Если в какой-то момент во время лечения (включая после нескольких недель) у вас возникает кожная реакция или любой из этих кожных симптомов, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к своему врачу.
Применение Эзомепразола Viatris с другими препаратами
Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Это связано с тем, что Эзомепразол Viatris может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, а некоторые препараты могут повлиять на действие Эзомепразола Viatris.
Не принимайте Эзомепразол Viatris, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
-Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
-Клопидогрел (используемый для предотвращения образования тромбов).
-Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для инфекций, вызванных грибками).
-Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
-Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
-Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный расслабитель или для эпилепсии).
-Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу необходимо контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Viatris.
-Препараты, используемые для снижения густоты крови, такие как варфарин. Возможно, вашему врачу потребуется контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Viatris.
-Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).
-Цизаприд (используемый для лечения изжоги и жжения в животе).
-Дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний).
-Метотрексат (химияотравляющий препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение Эзомепразолом Viatris.
-Такролимус (пересадка органов).
-Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
-Зверобойник (Hypericum perforatum)(используемый для лечения депрессии).
Если вашему врачу было назначено антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме Эзомепразола Viatris, для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.
Принятие Эзомепразола Viatris с пищей и напитками
Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Вашему врачу необходимо решить, можно ли принимать Эзомепразол Viatris в этот период.
Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Viatris в грудном молоке. Поэтому не следует принимать Эзомепразол Viatris во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Невозможно, что Эзомепразол Viatris повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако могут произойти редкие или очень редкие побочные эффекты, такие как головокружение и двоение в глазах (см. раздел 4). Не везите или используйте машины, если вы замечаете любой из этих побочных эффектов.
Эзомепразол Viatris содержит сахар
Этот препарат содержит сахарные сферы, содержащие сахарозу, тип сахара.
Если вашему врачу было назначено лечение сахарной интолерантности, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Эзомепразол Viatris содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
-Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач может потребовать от вас пройти контроль (особенно если вы принимаете его более года).
-Если ваш врач назначил вам принимать это лекарство только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите врачу, если симптомы изменятся.
Сколько принимать
-Врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать и сколько времени. Всегда будет зависеть от вашего заболевания, возраста и того, как работает ваш печень.
-Обычная доза указана ниже:
Взрослые от 18 лет и старше
Для лечения жжения в желудке, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
-Если ваш врач определил, что ваш пищевод (глотка) слегка поврежден, рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваша глотка не зажила.
-Рекомендованная доза после того, как глотка зажила, составляет таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.
-Если ваша глотка не была поврежденной, рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 20 мг в день. Когда ситуация будет под контролем, врач может сказать вам, чтобы вы принимали лекарство, как и когда вам нужно, до максимальной дозы таблетки эзомепразола 20 мг в день.
-Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач назначит вам меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи для предотвращения их повторного появления:
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 20 мг дважды в день в течение недели.
-Врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения язв желудка, вызванных НПВС (противоинфламаторными нестероидными средствами):
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.
Для предотвращения язв желудка или язв в верхней части тонкого кишечника, если вы принимаете НПВС (противоинфламаторные нестероидные средства):
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.
Для лечения избытка кислоты в желудке, вызванного опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 40 мг дважды в день.
-Врач подберет дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы будете принимать лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.
Продолжительное лечение для предотвращения кровотечения из язвы, вызванной желудочной кислотой, введенной венозно:
-Рекомендованная доза составляет таблетку эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Для использования у подростков от 12 лет и старше
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pyloriи для предотвращения их повторного появления:
Принимайте это лекарство
-Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
-Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.
-Выпейте таблетки целиком с водой. Не разжевывайте и не разбивайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства в желудке. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если у вас трудности с проглатыванием таблеток
??Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:
-Вставьте таблетку в середину стакана воды без газа. Не используйте другие жидкости.
-Удалите, пока таблетка не растворится (смесь не будет прозрачной). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Всегда размешивайте прямо перед выпиванием.
-Чтобы убедиться, что вы приняли всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Солидные частицы содержат лекарство – не разжевывайте и не разбивайте гранулы.
??Если вы не можете проглотить таблетки в принципе, таблетки можно размешать в воде и вставить в шприц. Затем их можно вводить прямо в желудок через зонд (гастроскоп).
Дети младше 12 лет
Не рекомендуется использовать эзомепразол в виде таблеток для детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется корректировка дозы для пациентов пожилого возраста.
Если вы принимаете больше Эзомепразола Витарис, чем следует
Если вы принимаете больше Эзомепразола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Если вы забыли принять Эзомепразол Витарис
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Аналогично всем лекарствам, ЭзомепразолViatrisможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол и обратитесь к врачу немедленно:-Желтая кожа, темная моча и слабость, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти побочные эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.
Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.
Эти эффекты очень редки и могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
-Головная боль.
-Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, газы.
-Чувство головокружения (тошнота) или дискомфорт (рвота).
Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
-Отек ног и голеней.
-Нарушения сна (инсомния).
-Головокружение, чувство щекотания, онемение.
-Чувство вращения.
-Сухость во рту.
-Изменения в лабораторных тестах, контролирующих работу печени.
-Сыпь, сыпь (уртикария) и зуд кожи.
-Фractura колена, предплечья или позвоночника (если принимать Эзомепразол в высоких дозах или в течение длительного периода).
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
-Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это вызывает слабость, синяки или более частые инфекции.
-Низкие уровни натрия в крови. Это может вызывать слабость, дискомфорт (рвота) и спазмы.
-Чувство возбуждения, замешательства или депрессии.
-Нарушения вкуса.
-Проблемы со зрением, такие как размытое зрение.
-Судорожное дыхание или чувство недостатка воздуха (бронхоспазм).
-Инфекция внутренней части рта.
-Инфекция, называемая «кандидозом», которая может поражать кишечник и вызвана грибком.
-Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтую кожу, темную мочу и слабость.
-Потеря волос (алоpecia).
-Сыпь после воздействия солнца.
-Боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
-Чувство общего дискомфорта и отсутствия энергии.
-Увеличение потоотделения.
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)
-Изменения в количестве крови, включая агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
-Агрессивность.
-Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
-Проблемы с печенью, которые приводят к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
-Судорожная сыпь или пузырьки или отслоение кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болями в суставах (эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис, аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами).
-Слабость мышц.
-Проблемы с почками.
-Увеличение размера молочных желез у мужчин.
Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
-Если вы принимаете эзомепразол в течение более трех месяцев, возможно, что у вас будут низкие уровни магния в крови. Низкие уровни магния в крови могут вызывать слабость, непроизвольные мышечные сокращения, замешательство, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если вы испытываете любые из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Низкие уровни магния в крови также могут вызывать снижение уровня калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические лабораторные тесты для мониторинга уровней магния.
-Инфекция кишечника (провоцирующая диарею).
-Сыпь, возможно, с болью в суставах.
В очень редких случаях Эзомепразол может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшениемтяжелогообщего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такие как боль в шее, горле, рту или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) с помощью лабораторного теста. В этом случае важно сообщить о своей медицине.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить при температуре выше30ºC.
Хранить в оригинальной упаковке (блистере) для защиты от влажности.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта.В случае сомнения обратитесь к фармацевту за подсказкой, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.
-Активное вещество- это Эзомепразол.Каждый таблетка содержит 40 мг эзомепразола в виде аморфной соли магния.
-Другие компоненты:
Ядро таблетки: Гидроксипропилцеллюлоза (E-463), Кросповидон (тип А),Облицовка:Повидон (K30), Макрогол 400, Макрогол 4000, Макрогол 6000, Фталат гипромелloses (HP-55S), Фталат гипромелloses (HP-50), Диэтилфталат, Гидроксипропилцеллюлоза, Микрокристаллическая целлюлоза (PH 101), Микрокристаллическая целлюлоза (PH 112), Кросповидон (тип Б), Стеарил фумарат натрия, Opadry 03B86651 коричневый (HMPC 2910/Гипромеллоза 6cP, диоксид титана (E171), Макрогол/PEG 400, оксид железа красный (E172)), Шары сахара (сахароза и кукурузный крахмал), Тальк (E553b) (см. раздел 2 «ЭзомепразолViatrisсодержит сахарозу»).
Внешний вид ЭзомепразолаViatrisи содержание упаковки
ЭзомепразолViatris- это покрытые пленкой таблетки, овальные, биконвексные и красно-коричневого цвета, с надписью «E6» на нижней поверхности и гладкой верхней поверхностью.
Лекарство представлено в упаковках блистерной упаковки OPA-Al-PE-desecante-HDPE/Alu и Полиямин/Al/PVC/Al с 14, 28 и 56 таблетками.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Заявитель разрешения на продажу
Viatris Limited
Дамастаунский промышленный парк
Мулхадрат, Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия
Ответственный за производство
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Хоофдорп
Нидерланды
или
Terapia S.A.
124 Fabricii Street,
400 632 Клуж-Напока
Румыния
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю заявителя разрешения на продажу:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027- Мадрид
Испания
Этот бюллетеньбыл утвержденв следующих странах ЕЭС с следующими названиями:
Испания:Эзомепразол Viatris 40 мг таблетки гастрорезистентные EFG
Италия:Эзоран 40 мг Компрессе Гастрорезистентные
Португалия:Эзомепразол Pharmakern 40 мг таблетки гастрорезистентные
Дата последней ревизии этого бюллетеня:февраль 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Ввод через зонд:
1. Ввести таблетку в подходящую иглу и наполнить иглу примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов требуется разбивание в 50 мл воды, чтобы предотвратить закупорку зонда.
2. Сразу же встряхнуть иглу в течение примерно 2 минут, чтобы разбить таблетку.
3. Удерживать иглу с верхней частью вверх и проверить, не закупорилась ли верхняя часть.
4. Подключить иглу к зонду, одновременно удерживая иглу в прежней позиции.
5. Встряхивать иглу и ставить ее с верхней частью вниз. Накинуть сразу 5-10 мл в зонд. Перевернуть иглу после инъекции и встряхнуть (игла должна оставаться с верхней частью вверх, чтобы предотвратить закупорку верхней части).
6. Вставить иглу с верхней частью вниз и накинуть сразу 5-10 мл в зонд. Повторить этот процесс, пока не будет опорожнена игла.
7. Наполнить иглу 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если это необходимо, чтобы вытащить любой осадок, оставшийся в игле. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.
Esomeprazol viatris 40 mg comprimidos gastrorresistentes efg коштує в середньому 25.1 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.