ЕЗОМЕПРАЗОЛ ТЕВА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДО КИСЛОТОСТІЙКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Езомепразол Тева 20 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Езомепразол

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, вказаним у цьому описі або рекомендованим вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Езомепразол Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Тева
3. Як приймати Езомепразол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразол Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Тева і для чого він використовується

Езомепразол Тева містить препарат езомепразол, який належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол Тева використовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад, кислотності та кислотного рефлюксу).

Рефлюкс відбувається, коли кислота шлунку піднімається в стравохід (труба, яка веде від горла до шлунку, яка може запалити та боліти). Це може викликати симптоми, такі як больовий відчуття в грудях, яке піднімається до горла (кислотність шлунку) та гіркий смак у роті (кислотний рефлюкс).

Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та кислотності після першого дня прийому цього препарату, але це не означає, що ви відчуєте негайне полегшення. Можливо, вам потрібно буде приймати таблетки протягом 2-3 днів підряд, перш ніж ви почувствуєте себе краще. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Тева

Не приймайте Езомепразол Тева

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до езомепразолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви алергічні на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи.
• Якщо ви приймаєте препарат, який містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, таку як висипка, пухирці або виразки у роті після прийому езомепразолу або інших пов'язаних препаратів.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій, не приймайте Езомепразол Тева. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол Тева.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езомепразол, якщо:

• ви мали виразку шлунку або операцію на шлунку в минулому.
• ви приймали тривале лікування рефлюксу або кислотності протягом 4 тижнів або більше.
• у вас є жовтяниця (жовті плями на шкірі або в очах) або серйозні проблеми з печінкою.
• у вас є серйозні проблеми з нирками.
• вам більше 55 років і у вас є нові або змінилися симптоми рефлюксу або вам потрібно приймати безрецептурне лікування для диспепсії або кислотності щодня.
• ви коли-небудь мали алергічну реакцію після лікування препаратом, подібним до езомепразолу, який зменшує кислотність шлунку.
• вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)

Якщо ви відчуваєте висипку, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися перервати лікування езомепразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як боль у суглобах.

Езомепразол Тева може маскувати симптоми інших захворювань.Отже, якщо ви спостерігали будь-які з наступних подій до початку або під час прийому Езомепразол Тева, негайно зверніться до лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров.
• У вас є чорний кал (змішаний з кров'ю).

Шукайте негайної медичної допомоги, якщо ви відчуваєте біль у грудях з головокружінням, потінням, головокружінням або боль у плечі з труднощами дихання. Це може бути ознакою серйозного захворювання серця.

Повідомте лікаря перед тим, як прийняти цей препарат, якщо:

• Вам потрібно провести ендоскопію або тест на вдихання з уреєю.
• Вам потрібно провести спеціальний аналіз крові (Хромогранін А).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням езомепразолом. Перестаньте приймати езомепразол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними алергічними реакціями, описаними в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен бути використаний для дітей та підлітків молодше 12 років.

Інші препарати та Езомепразол Тева

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це тому, що езомепразол може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію езомепразолу.

Не приймайте езомепразол, якщо ви приймаєте:

• Препарат, який містить нельфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде需要увати контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Тева.
• Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потрібно контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Тева.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та кислотності).
• Дигоксин (використовується для серцевих захворювань)
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово перервати ваше лікування Езомепразол Тева
• Такролімус (трансплантація органів)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Трава Св. Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоцилін та кларитроміцин разом з Езомепразол Тева для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати.

Езомепразол Тева з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Невідомо, чи Езомепразол Тева проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол Тева під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Малоймовірно, що Езомепразол Тева вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. Однак можуть траплятися рідкісні побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід водити автомобіль чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Езомепразол Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Рекомендована доза становить одну капсулу на день
• Не приймайте більше однієї капсули на день (20 мг), навіть якщо ви не відчуваєте негайного полегшення.
• Можливо, вам потрібно буде приймати капсули протягом 2-3 днів підряд, перш ніж покращаться симптоми рефлюксу (наприклад, кислотність та кислотний рефлюкс).
• Тривалість лікування становить до 14 днів
• Ви можете приймати таблетки в будь-який час дня
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.
• Коли ваші симптоми рефлюксу зникнуть повністю, вам потрібно припинити приймати цей препарат.
• Якщо ваші симптоми рефлюксу погіршуються або не покращуються після прийому цього препарату протягом 14 днів підряд, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню препарату під дією шлункової кислоти. важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:
• • Помістіть таблетки у склянку води без газу. Не слід використовувати інші рідини.
  • Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розчиняться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішайте завжди прямо перед вживанням.
  • Щоб забезпечити прийняття всієї дози препарату, промийте склянку добре півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять препарат – не жуйте та не розчавлюйте гранули.

• Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розчинити у воді та введені через шлункову сонду (сонду для годування).

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Тева, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Тева

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Езомепразол Тева може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви спостерігали будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол Тева та негайно зверніться до лікаря:

• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирцями або лущенням. Також можуть виникнути серйозні пухирці та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Це може бути «Синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліз»
• Жовтяниця шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.
• Висипка, температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіпersenситивності до препарату), який спостерігається дуже рідко.

Ці ефекти рідкісні, які трапляються у 1-10 з 10 000 пацієнтів.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота або блювання.
• Поліпи у шлунку

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Вертіго.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Переломи шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо Езомепразол Тева використовується у високих дозах та протягом тривалого періоду)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих клітин або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію у крові. Це може викликати слабкість, нудоту (блювання) та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова недостатність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Воспалення всередині рота.
• Інфекція, відома як «кандидоз», яка може впливати на стравохід та викликана грибком.
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтушність шкіри, темну сечу та втому.
• Втрати волосся (алопеція).
• Дерматит, викликаний впливом сонця.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м'язах (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих клітин).
• Агресивність.
• Видіння, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть викликати недостатність печінки або запалення мозку.
• Раптова поява серйозної висипки, пухирців або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою тіла та боль у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Слабкість м'язів.
• Серйозні порушення нирок.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.
• Низькі рівні магнію у крові. Це може викликати слабкість, нудоту (блювання), судоми, тремор та порушення серцевого ритму

Частота невідома

• Низькі рівні магнію у крові. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, сплутаність, судоми, головокружіння, збільшення серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низькі рівні магнію можуть викликати зниження рівня калію та кальцію у крові.
• Воспалення в кишківнику (може викликати діарею)
• Висипка, можливо з боль у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Езомепразол Тева може впливати на білі клітини крові, викликаючи імунодефіцит. Якщо ви маєте інфекцію з симптомами, такими як температура тіла з серйозним погіршенням загального стану або температура тіла з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, вам потрібно негайно звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. важливо повідомити лікаря про ваш препарат.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Езомепразол Тева

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після дати «CAD». Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Блістерні упаковки

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Банки:

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Термін придатності після першого відкриття банки: 100 днів

Тримайте банку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Тева

• Активний інгредієнт - езомепразол. Існують дві концентрації таблеток Езомепразолу Тева з гастрорезистентним покриттям, які містять 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді солі натрію).

• Інші компоненти:
• • Ядро:Кульки мікрокристалічної целюлози (мікрокристалічна целюлоза та вода), гіпромелоза (Е464), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), моностеарат гліцерину, полісорбат 80, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (лаурілсульфат натрію, полісорбат 80 та кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату), трієтилцитрат (Е1505), макрогол, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), кросповідон (тип А) та стеарилфумарат натрію.

• Покриття:Опадрі II Лайт Блю 85F30663 (частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол, тальк, лака альміній кармін індіго/блакитний FD&C #2 (Е132) та оксид заліза жовтий (Е172)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки Езомепразолу Тева 20 мг з гастрорезистентним покриттям - овальні таблетки синього кольору.
• Езомепразол Тева 20 мг випускається в упаковках по 14 таблеток у блистері.
• Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник:

Teva Pharma S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

вул. Сан-Марті, 75-97,

Марторельї, 08107 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту: вересень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений у картонаж, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75066/P_75066.html