ЕЗОМЕПРАЗОЛ ТЕВА 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Езомепразол Тева 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Езомепразол Тева 40 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

езомепразол

Зміст опису:

1. Що таке Езомепразол Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Тева
3. Як приймати Езомепразол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразол Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Тева і для чого він використовується

Езомепразол Тева містить лікарський засіб езомепразол, який належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Езомепразол Тева використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Коли кислота шлунку піднімається до стравоходу (трубки, яка з'єднує горло з шлунком) і викликає біль, запалення і печію шлунку.
• Виразки в шлунку або в верхній частині кишечника, які інфіковані бактерією, званою "Helicobacter pylori". Якщо у вас є це захворювання, ваш лікар може також призначити вам антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.
• Виразка шлунку, викликана лікарськими засобами, званими НПВС (нестероїдними протизапальними засобами). Езомепразол Тева також може бути використаний для профілактики утворення виразок шлунку, якщо ви приймаєте НПВС.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки шлунку, викликаної внутрішньовенним введенням езомепразолу.

Підлітки віком 12 років і старші

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Коли кислота шлунку піднімається до стравоходу (трубки, яка з'єднує горло з шлунком) і викликає біль, запалення і печію.
• Виразки в шлунку або в верхній частині кишечника (дуодені), які інфіковані бактерією, званою "Helicobacter pylori". Якщо у вас є це захворювання, ваш лікар може також призначити вам антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Тева

Не приймайте Езомепразол Тева

• якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на будь-який інший лікарський засіб-інгібітор протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Не приймайте Езомепразол Тева, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Езомепразол Тева.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Езомепразол Тева, якщо:

• У вас є серйозні проблеми з печінкою.

• У вас є серйозні проблеми з нирками.
• Ви раніше мали реакцію шкіри після лікування лікарськими засобами, подібними до Езомепразол Тева, для зменшення кислотності шлунку.
• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол Тева може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас перед тим, як почати приймати Езомепразол Тева або під час приймання, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• ви значно втрачаєте вагу без будь-якої причини і маєте проблеми з ковтанням,
• ви відчуваєте біль у шлунку або диспепсію,
• ви починаєте блювати їжу або кров,
• у вас є чорний кал (з кров'ю).

Якщо вам призначено Езомепразол Тева, коли ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Езомепразол Тева, особливо протягом періоду більше року, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Виразки та шкірні симптоми

Якщо ви відчуваєте виразку шкіри, особливо в місцях, відкритих до сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Езомепразол Тева. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Відбулися серйозні виразки шкіри у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Виразка може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці серйозні виразки шкіри зазвичай з'являються після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль і біль у тілі. Виразка може покрити великі частини тіла з пухирями та лущенням шкіри.

Якщо ви розвиваєте виразку або будь-який з цих шкірних симптомів під час лікування (навіть після кількох тижнів), припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти молодші 12 років

Езомепразол Тева не повинен бути використаний у дітей молодших 12 років, оскільки немає даних.

Інші лікарські засоби та Езомепразол Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта лікаря. Це тому, що Езомепразол Тева може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на Езомепразол Тева.

Не приймайте Езомепразол Тева, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування ВІЛ).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Кетоконазол,ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м'язів або епілепсії).
• Фенітойн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати вас при початку або припиненні приймання Езомепразол Тева.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар буде контролювати вас при початку або припиненні приймання Езомепразол Тева.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, який викликаний недостатнім кровопостачанням).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії шлунку),
• Дигоксин (використовується для лікування проблем з серцем)
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може припинити лікування Езомепразол Тева.
• Такролімус (трансплантація органів)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії)

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін і кларитроміцин разом з Езомепразол Тева для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori,дуже важливо повідомити вашому лікареві про будь-який інший лікарський засіб, який ви приймаєте.

Прийом Езомепразол Тева з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол Тева під час цього періоду.

Не відомо, чи Езомепразол Тева проникає в грудне молоко. Отже, не слід приймати Езомепразол Тева, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Маловіроятно, що Езомепразол Тева вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати будь-які інструменти чи машини.

Однак можуть трапитися рідкісні або дуже рідкісні побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід керувати транспортними засобами або використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів.

Езомепразол Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично «не містить натрію».

Езомепразол Тева містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Езомепразол Тева

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ваш лікар захоче контролювати вас (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар сказав вам приймати цей лікарський засіб за потребою, повідомте вашому лікареві, якщо ваші симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар скаже вам, яку кількість капсул ви повинні приймати та протягом якого часу. Це завжди залежить від вашого захворювання, віку та функції вашої печінки.

• Рекомендована доза вказана нижче:

Використання у дорослих віком 18 років і старших

Для лікування печії шлунку, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід (горло) трохи пошкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 20 мг один раз на добу. Після того, як стан буде контролюватися, ваш лікар може сказати вам приймати лікарський засіб за потребою, до максимальної кількості однієї гастрорезистентної капсули Езомепразол Тева 20 мг на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pyloriта для профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад амоксилін і кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунку, викликаних НПВС (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок шлунку, якщо ви приймаєте НПВС (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 40 мг двічі на добу.
• Ваш лікар调整є дозу відповідно до ваших потреб і вирішить, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки шлунку, викликаної внутрішньовенним введенням езомепразолу:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків віком 12 років і старших

Для лікування печії шлунку, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід (горло) трохи пошкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pyloriта для профілактики їх повторного виникнення

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу Езомепразол Тева 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад амоксилін і кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не розтиrajте капсули. Це тому, що капсули містять покриті пелети, які запобігають розкладанню лікарського засобу під дією кислоти в вашому шлунку. важливо не пошкоджувати пелети.

Що робити, якщо у вас є проблеми з ковтанням капсул

• Якщо у вас є проблеми з ковтанням капсул:
• • Відкрийте капсули та виливіть пелети всередину півсклянки води (без газу). Не використовуйте інші рідини.
  • Випийте суміш безпосередньо або протягом 30 хвилин. Зазвичай перемішуйте суміш перед тим, як її приймати.
  • Щоб бути впевненим, що ви випили весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянкою води та випийте. Цей лікарський засіб містить цілі частини - не жуйте та не розтиrajте їх.
• Якщо ви не можете ковтати нічого, пелети можна змішати з водою та помістити в шприц. Це можна вводити через зонд безпосередньо в ваш шлунок («гастричний зонд»).

Діти молодші 12 років

Езомепразол Тева не повинен бути використаний у дітей молодших 12 років, оскільки немає даних.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Тева, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Тева

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо це майже час приймання наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол Тева та зверніться до свого лікаря негайно:

• Жовта шкіра, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою. Ці ефекти рідкісні, вони з'являються у менше 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптові свистки, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка на шкірі, відчуття головокружіння або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція). Ці ефекти рідкісні, вони з'являються у менше 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптове появлення важкої висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися важкі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на важкі та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами".

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• головний біль,

• ефекти на ваш шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм, відчуття головокружіння (нудота) або нездужання (воміт),
• бенігні пухлини у шлунку.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• набряк ніг та стоп,
• порушення сну (безсоння),
• головокружіння, відчуття поколювання, оніміння,
• чуття (вертіго),
• сухість у роті,
• зміни у аналізах крові, які контролюють роботу вашої печінки,
• висипка на шкірі, пухирчаста висипка (уртикарія) та свербіж шкіри,
• переломи зап'ястка, стегна або хребта (якщо Езомепразол Тева використовується у високих дозах та протягом тривалого періоду)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• проблеми з кров'ю, такі як зниження кількості білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або часті інфекції,
• низькі рівні натрію у крові. Це може викликати слабкість, нездужання (воміт) та судоми,
• чуття агресивності, плутанини або депресії,
• порушення смаку,
• проблеми з зором, такі як розмитість зору,
• раптове відчуття труднощів з диханням або нестачі повітря (бронхоспазм),
• запалення внутрішньої частини рота,
• інфекція, викликана грибком, яка може впливати на кишечник та називається "кандидоз",
• проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтуватий колір шкіри, темну сечу та втому,
• випадання волосся (алопеція),
• висипка на шкірі після опромінення сонцем,
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• чуття загальної нездужаності та відсутності енергії,
• збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• зміни у аналізах крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тільців),
• агресивність,
• сприйняття, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації),

• важкі проблеми з печінкою, які можуть викликати ниркову недостатність та запалення мозку,
• раптове появлення важкої висипки або пухирів на шкірі. Це може бути пов'язано з високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами),
• слабкість м'язів,
• важкі проблеми з нирками,
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Якщо ви приймаєте Езомепразол Тева протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію у крові знижаться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, тетанія, делірій, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем, зверніться до свого лікаря негайно. Низькі рівні магнію у крові можуть викликати низькі рівні калію або кальцію у крові. Ваш лікар може вирішити провести аналіз крові для контролю рівня магнію.
• Запалення кишечника (що може викликати діарею)
• Висипка на шкірі, можливо, з болями в суглобах

Езомепразол Тева може рідко впливати на білі кров'яні тільця, що може викликати імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з загальною слабкістю або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до свого лікаря якомога швидше, щоб виключити відсутність білих кров'яних тільців (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб ви надали інформацію про ваше лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер (ОПА/Ал/ПЕ + плівка ДЕС/ламіна Ал)

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи

або

Блістер (ОПА/Ал/ПВХ + ламіна Ал)

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи

Флакон з HDPE

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Після першого відкриття лікарський засіб повинен бути використаний протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Тева

Активний інгредієнт - езомепразол.

Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнію дигідрату).

Інші компоненти (експіцієнти) - кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), повідон К30, лаурілсульфат натрію, полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е-553b), важкий магнієвий карбонат, полісорбат 80 (Е-433) та кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% у пелетах у капсулі, а також желатина (Е-441) діоксид титану (Е-171) оксид заліза червоний (Е-172) у тілі капсули. Див. розділ 2 "Езомепразол Тева містить сахарозу".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тіло та кришка капсул Езомепразолу Тева 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ мають легкий рожевий колір. Капсули містять білі або майже білі пелети. Розмір капсули: № 3.

Тіло та кришка капсул Езомепразолу Тева 40 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ мають рожевий колір. Капсули містять білі або майже білі пелети. Розмір капсули: № 1.

Капсули випускаються в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул у блистерах та упаковках по 98 капсул та капсулі-десикант у флаконах з HDPE. Не приймайте капсулю-десикант, яка знаходиться у флаконі.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

KRKA, D.D., Ново Место

Смаржеська цеста 6

Ново Место-8501- Словенія

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-Штрасе 3

Д-89143 Блаубойрен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Німеччина: Езомепразол АбЗ 20 мг гастрорезистентні твердих капсули

Езомепразол АбЗ 20 мг гастрорезистентні твердих капсули

Словенія: Езора 20 мг твердих гастрорезистентних капсул

Езора 20 мг твердих гастрорезистентних капсул

Іспанія: Езомепразол Тева 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Езомепразол Тева 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Дата останньої ревізії цього листка: Квітень 2023

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Адміністрація через шлунковий трубку

1. Відкрийте капсулу та виливіть гранули у відповідну шприцю та наповніть шприцю приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких трубок потрібно розчинення у 50 мл води, щоб уникнути забруднення гранулами трубки.
2. Негайно потрясіть шприцю, щоб рівномірно розподілити гранули у суспензії.
3. Тримайте шприцю з кінчиком догори та перевірте, чи не заблокований кінчик.
4. Вставте шприцю у трубку, тримаючи попередню позицію.
5. Потрясіть шприцю та поставте її з кінчиком донизу. Негайно ввійдіть 5-10 мл у трубку. Переверніть шприцю після введення та потрясіть (шприцю повинна триматися з кінчиком догори, щоб уникнути забруднення кінчика)
6. Поверніть шприцю з кінчиком донизу та негайно ввійдіть ще 5-10 мл у трубку. Повторюйте цей процес, доки шприця не буде порожня.
7. Наповніть шприцю 25 мл води та 5 мл повітря та повторюйте крок 5, якщо це необхідно для промивання будь-якого осаду, який залишається у шприці. Для деяких трубок потрібно 50 мл води.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/