ЕЗОМЕПРАЗОЛ САН 40 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езомепразол САН 40 мг гастрорезистентні таблетки ЕФГ

езомепразол

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Езомепразол САН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразол САН
3. Як приймати Езомепразол САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразол САН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол САН і для чого він використовується

Езомепразол САН містить лікарський засіб езомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами протонної помпи. Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вверх по стравохолі (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодені), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас є цей розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.
• Виразки в шлунку, викликані лікарськими засобами, званими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол також може бути використаний для профілактики утворення виразок в шлунку, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування тривалого кровотечі з виразок шлунку після профілактики, індукованої езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вверх по стравохолі (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодені), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас є цей розлад, ваш лікар також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразол САН

Не приймайте Езомепразол САН

• Якщо ви алергічнідо езомепразолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви алергічні до інших лікарських засобів групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, не приймайте Езомепразол САН. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол САН.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Езомепразол САН

• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є важкі проблеми з нирками.
• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування лікарським засобом, подібним до Езомепразол САН, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)

Езомепразол САН може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви спостерігали будь-які з наступних подій до прийому або під час прийому Езомепразол САН, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви значно схудли без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров.
• У вас є чорний кал (з кров'ю).

Якщо вам призначили Езомепразол САН тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, вам потрібно звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Езомепразол САН, особливо протягом тривалого періоду (більше року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопороза).

Якщо у вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування езомепразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, наприклад, біль у суглобах.

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви спостерігали будь-які ознаки або симптоми, які свідчать про важкі шкірні реакції (SCAR), такі як еритема мультиформна (EM), синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), токсична епідермальна некроліз (NET) та реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

Езомепразол САН повинен бути негайно зупинений при ознаках та симптомах важких шкірних реакцій.

Лікування не повинно бути відновлено у пацієнтів з EM/SSJ/NET/DRESS.

Діти молодші 12 років

Езомепразол САН не повинен бути використаний у дітей молодших 12 років.

Використання Езомепразол САН з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які можна купити без рецепта лікаря.

Це тому, що Езомепразол САН може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Езомепразол САН.

Не приймайте Езомепразол САН, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів)
• • Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій)
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
  • Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, (для лікування депресії).
  • Дiazепам (використовується для лікування тривоги, як м'язовий релаксант або для епілепсії).
  • Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде需要увати контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол САН.
  • Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потрібно контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол САН.
  • Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
  • Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).

• Дигоксин (використовується для лікування проблем з серцем).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово зупинити лікування Езомепразол САН.
• Такролімус (трансплантація органів):
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксicíлін та кларитроміцин разом з Езомепразол САН для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Езомепразол САН з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол САН під час цього періоду.

Не відомо, чи Езомепразол САН проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол САН під час грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Маловіроятно, що Езомепразол САН вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол САН містить сакарозу,

Езомепразол САН містить сакарозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Езомепразол САН містить натрій.

Езомепразол САН містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езомепразол САН

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому езомепразолу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потрібно проводити спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікареві, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар призначив вам кількість таблеток, які ви повинні приймати, і коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функціонування вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза одного таблетку езомепразолу 40 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу рекомендується доза одного таблетку езомепразолу 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза одного таблетку езомепразолу 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу. Після контролю над захворюванням ваш лікар може призначити вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози одного таблетку езомепразолу 20 мг гастрорезистентних таблеток на добу.
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriі для профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза одного таблетку езомепразолу 20 мг гастрорезистентних таблеток двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксicíлін та кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунку, викликаних НПЗ (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза одного таблетку езомепразолу 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок шлунку, якщо ви приймаєте НПЗ (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза одного таблетку езомепразолу 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза езомепразолу 40 мг двічі на добу.
• Ваш лікар调整є дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, протягом якого часу ви повинні приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Тривале лікування повторного кровотечі з виразок шлунку після профілактики, індукованої езомепразолом внутрішньовенно:

Рекомендована доза одного таблетку езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза одного таблетку езомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза одного таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу після загоєння стравоходу.
• Якщо ваша горловина не пошкоджена, рекомендується доза одного таблетку езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriі для профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза одного таблетку езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксicíлін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають знищенню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:
• • Помістіть таблетки в склянку з водою без газу. Не слід використовувати інші рідини.
  • Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розсипляться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішуйте завжди прямо перед випиванням.
  • Для забезпечення того, що ви прийняли всю лікарську речовину, добре промийте склянку півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не розчавлюйте гранули.
  • • Якщо ви зовсім не можете ковтати:
  • Таблетки можна розсипати у воді та введені в шлунок через зонд (гастричний зонд).

Використання у дітей молодших 12 років

Езомепразол гастрорезистентні таблетки не повинні бути використані у дітей молодших 12 років. Існують інші лікарські форми езомепразолу, більш придатні для цієї вікової групи.

Особи похилого віку

Не потрібно коригувати дозу для осіб похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразол САН, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше езомепразолу, ніж ваш лікар призначив, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Езомепразол САН

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Езомепразол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви спостерігаєте будь-який із наступних важких побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол SUN і зверніться до лікаря негайно:

• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Це може бути "Синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз".
• Жовтіння шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Ці ефекти рідкісні та можуть впливати на 1 з 1000 пацієнтів.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухирці на шлунку.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння, сонливість.
• Відчуття вертігону.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функціювання печінки.
• Висипка на шкірі, висипка з пухирями (кропив'янка) та свербіж на шкірі.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо Езомепразол SUN приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова відсутність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може впливати на стравохід та викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіння шкіри, темну сечу та втому.
• Втрати волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тілець).
• Агресивність.
• Відчуття, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.

• Раптова поява важкої висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))

• М'язова слабкість.
• Важкі порушення функції нирок.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Якщо ви приймаєте Езомепразол SUN протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знизитися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Запалення в кишечнику (може призвести до діареї).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Езомепразол SUN може впливати на білі кров'яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з важким загостренням загального стану або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. важливо, щоб ви повідомили про свою медикаментозну терапію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу SUN

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці (блістер) для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу SUN 40 мг

• Активний інгредієнт - езомепразол.

Кожний таблетка містить 40 мг езомепразолу (у вигляді аморфного магнієвого езомепразолу).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: Кульки цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гідроксипропілцелюлоза (E-463), кросповідон (тип B), повідон, макрогол 400, тальк (E553b), гіпромелоза фталат (HP-55S), гіпромелоза фталат (HP-50), діетилфталат, макрогол 6000, кросповідон (тип A), мікрокристалічна целюлоза (PH 101), мікрокристалічна целюлоза (PH 112) та стеарилфумарат натрію.

Покриття:Опадрі 03B86651 Коричневий (HPMC 2910/Гіпромелоза 6сП (E464), діоксид титану (E171), макрогол/PEG 400, тальк (E553b) та оксид заліза червоний (E172)).

Вигляд Езомепразолу SUN 40 мг та вміст упаковки

Езомепразол SUN 40 мг таблетки з гастрорезистентним покриттям EFG - це таблетки з плівковим покриттям, овальні, двовигнуті та кольору від світло-червоно-коричневого до коричневого, з написом "E6" у низькому рельєфі на одній стороні та гладкою на іншій стороні.

Лікарський засіб випускається в блистерних упаковках OPA-Alu-PE-десикант-HDPE/Alu або блистерних упаковках OPA-Alu-PVC/Alu по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розповсюдження

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

або

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street,

400 632 Cluj Napoca

Румунія

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Іспанія

Тел.:+34 93 342 78 90

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/