ЕЗОМЕПРАЗОЛ САН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКИМИ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езомепразол САН 20 мг гастрорезистентні таблетки

езомепразол

Всією увагою прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Езомепразол САН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразол САН
3. Як приймати Езомепразол САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразол САН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол САН і для чого він використовується

Езомепразол САН містить лікарський засіб езомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами протонної помпи. Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодenum), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас є цей розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїти.
• Виразки в шлунку, викликані лікарськими засобами, званими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол також може бути використаний для профілактики утворення виразок в шлунку, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Продовження лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки шлунку з езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодenum), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас є цей розлад, ваш лікар також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїти.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразол САН

Не приймайте Езомепразол САН

• Якщо ви алергічнідо езомепразолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви алергічні до інших лікарських засобів групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте Езомепразол САН. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол САН.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Езомепразол САН

• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо ви раніше мали реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Езомепразол САН, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)

Езомепразол САН може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви спостерігали будь-які з наступних подій до початку прийому Езомепразол САН або під час прийому, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини і маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров.
• У вас є чорний кал (з кров'ю).

Якщо вам призначили Езомепразол САН тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Езомепразол САН, особливо протягом тривалого періоду (більше року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо у вас виникає висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, зверніться до вашого лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися перервати лікування езомепразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як біль у суглобах.

Негайно повідоміть вашому лікареві, якщо ви спостерігали будь-які ознаки або симптоми, які свідчать про серйозні шкірні реакції (SCAR), такі як еритема мультиформна (EM), синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), токсична епідермальна некроліз (NET) та реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

Езомепразол САН повинен бути негайно припинений при ознаках і симптомах серйозних шкірних реакцій.

Лікування не повинно бути відновлено в пацієнтів з EM/SSJ/NET/DRESS.

Діти молодші 12 років

Езомепразол САН не повинен бути використаний у дітей молодших 12 років.

Використання Езомепразол САН з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, які можна купити без рецепта лікаря.

Це тому, що Езомепразол САН може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Езомепразол САН.

Не приймайте Езомепразол САН, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків)
• • Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій)
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
  • Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, (для лікування депресії).
  • Дiazepam (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
  • Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде需要увати контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол САН.
  • Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потрібно контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол САН.
  • Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
  • Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).

• Дигоксин (використовується для лікування проблем з серцем).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Езомепразол САН.
• Такролімус (трансплантація органів):
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоцилін і кларитроміцин разом з Езомепразол САН для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Езомепразол САН з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол САН під час цього періоду.

Не відомо, чи Езомепразол САН проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол САН під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Езомепразол САН впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак можуть виникати побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід водити автомобіль або використовувати машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

Езомепразол САН містить сакарозу

Езомепразол САН містить сакарозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Езомепразол САН містить натрій.

Езомепразол САН містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езомепразол САН

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому езомепразолу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потрібно проводити спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідоміть вашому лікареві, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар сказав вам, скільки таблеток вам потрібно приймати і коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза 1 таблетка езомепразол 40 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Після того, як стравохід загоївся, рекомендується доза 1 таблетка езомепразол 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза 1 таблетка езомепразол 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу. Після того, як ваше захворювання буде контролюватися, ваш лікар може сказати вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози 1 таблетка езомепразол 20 мг гастрорезистентних таблеток на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriі для профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза 1 таблетка езомепразол 20 мг гастрорезистентних таблеток двічі на добу протягом 1 тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад амоцилін і кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунку, викликаних НПЗ (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза 1 таблетка езомепразол 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок шлунку, якщо ви приймаєте НПЗ (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза 1 таблетка езомепразол 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза езомепразол 40 мг двічі на добу.
• Ваш лікар буде регулювати дозу відповідно до ваших потреб і також вирішить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки шлунку з езомепразолом внутрішньовенно:

Рекомендована доза 1 таблетка езомепразол 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза 1 таблетка езомепразол 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після того, як стравохід загоївся, 1 таблетка езомепразол 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваша горловина не пошкоджена, рекомендується доза 1 таблетка езомепразол 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriі для профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза 1 таблетка Езомепразол САН 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад амоцилін і кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:
• • Помістіть таблетки в склянку з водою без газу. Не слід використовувати інші рідини.
  • Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розчиняться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішайте завжди прямо перед вживанням.
  • Для забезпечення того, що ви прийняли всю лікарську речовину, добре промийте склянку півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не розчавлюйте гранули.
• Якщо ви не можете ковтати взагалі:
• • Таблетки можна розчинити у воді та введені в шлунок через зонд (гастричний зонд).

Використання у дітей молодших 12 років

Езомепразол гастрорезистентні таблетки не повинні бути використані у дітей молодших 12 років. Існують інші лікарські форми езомепразолу, більш придатні для цієї вікової групи.

Люди похилого віку

Не потрібно коригування дози для людей похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразол САН, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше езомепразолу, ніж призначив ваш лікар, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Езомепразол САН

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Езомепразол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол SUN і зверніться до лікаря негайно:

• Раптова трудність з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі, непритомність або трудність з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирами або лущенням. Також можуть з'явитися великі пухири та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Це може бути "Синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз".
• Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на 1 з 1000 пацієнтів.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
• Нудота або блювання.
• Бенігні пухирці на шлунку.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 з 100 осіб)

• Набряк ніг та стоп.
• Зміна сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння, сонливість.
• Відчуття вертIGO.
• Сухість у роті.
• Зміна аналізів крові, які визначають функціювання печінки.
• Висипка на шкірі, висипка з пухирами (кропив'янка) та свербіж на шкірі.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо Езомепразол SUN приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду).

Рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб)

• Збої крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювання та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Зміна смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова відсутність повітря або трудність з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на стравохід та викликана грибком.
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтішу шкіри, темну сечу та втому.
• Втрата волосся (алопеція).
• Дерматит від впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м'язах (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення

Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зменшення кількості білих кров'яних тілечок).
• Агресивність.
• Відчуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.

• Раптова поява серйозної висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Реакція на ліки з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))

• Слабкість м'язів.
• Серйозні порушення функції нирок.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Якщо ви приймаєте Езомепразол SUN протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знизитися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Запалення в кишечнику (може призвести до діареї).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Езомепразол SUN може вплинути на білі кров'яні тілечки, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з серйозним погіршенням загального стану або температура з симптомами локальної інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, ви повинні звернутися до лікаря якнайшвидше, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб повідомити про ваше лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу SUN

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці (блістер) для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу SUN 20 мг

• Активний інгредієнт - езомепразол.

Кожна таблетка містить 20 мг езомепразолу (у вигляді аморфного магнієвого езомепразолу).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: Кулясті цукри (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кросповідон (тип B), повідон, макрогол 400, тальк (Е553b), гіпромелоза фталат (HP-55S), гіпромелоза фталат (HP-50), діетилфталат, макрогол 6000, кросповідон (тип A), мікрокристалічна целюлоза (PH 101), мікрокристалічна целюлоза (PH 112) та стеарилфумарат натрію.

Покриття:Opadry 03B86651 Коричневий (HPMC 2910/Гіпромелоза 6cP (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол/PEG 400, тальк (Е553b) та оксид заліза червоний (Е172)).

Вигляд Езомепразолу SUN 20 мг та зміст упаковки

Езомепразол SUN 20 мг таблетки з гастрорезистентним покриттям EFG - це таблетки з плівковим покриттям, овальні, двовигнуті та кольору від світло-червоної цегли до коричневого, з написом "E5" у низькому рельєфі на одній стороні та гладенькою на іншій стороні.

Лікарський засіб випускається в блистерних упаковках OPA-Alu-PE-десікант-HDPE/Alu або блистерних упаковках OPA-Alu-PVC/Alu по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

або

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street,

400 632 Cluj Napoca

Румунія

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Іспанія

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата останньої зміни цього листка:Серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/