ЕЗОМЕПРАЗОЛ СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Езомепразол Стада 20 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езомепразол Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Стада
3. Як приймати Езомепразол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразол Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Стада і для чого він використовується

Езомепразол Стада містить лікарський засіб езомепразол, який належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодenum), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас є такий розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.
• Виразки в шлунку, викликані лікарськими засобами, званими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол також можна використовувати для профілактики утворення виразок або виразок у верхній частині кишечника, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодenum), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас є такий розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Стада

Не приймайте Езомепразол Стада:

• якщо ви алергічні на езомепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші лікарські засоби-інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір, використовуваний для лікування інфекції ВІЛ.
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або роті після прийому езомепразолу або інших споріднених лікарських засобів.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом езомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол Стада, якщо:

• у вас є серйозні проблеми з печінкою.
• у вас є серйозні проблеми з нирками.
• ви раніше мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до езомепразолу, для зменшення кислотності шлунку. Відомі серйозні алергічні реакції на шкірі, які включають синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням езомепразолом. Припиніть прийом езомепразолу та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними алергічними реакціями на шкірі.
• вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви помітите будь-які з наступних подій до або під час прийому езомепразолу, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль в шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ваші фекалії стають чорними (з забрудненням кров'ю).

Якщо вам призначено езомепразол лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, вам потрібно звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як езомепразол, особливо протягом тривалого періоду, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідоміть вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (їх можна збільшити ризик остеопорозу).

Алергічні реакції та симптоми на шкірі

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, оскільки може бути потрібно припинити лікування езомепразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Відомі серйозні алергічні реакції на шкірі у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Алергічна реакція на шкірі може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці серйозні алергічні реакції на шкірі зазвичай виникають після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Алергічна реакція на шкірі може покривати великі ділянки тіла з виразками та лущенням шкіри.

Якщо ви розвиваєте алергічну реакцію або будь-які з цих симптомів на шкірі під час лікування (навіть після кількох тижнів), припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до вашого лікаря негайно.

Використання Езомепразол Стада з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта.

Це тому, що езомепразол може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію езомепразолу.

Не приймайте езомепразол, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати, коли ви починаєте або припиняєте прийом Езомепразол Стада.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролю, коли ви починаєте або припиняєте прийом Езомепразол Стада.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDикації – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування Езомепразол Стада.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоцилін та кларитроміцин разом з Езомепразол Стада для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Використання Езомепразол Стада з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати езомепразол під час цього періоду.

Не відомо, чи езомепразол проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати езомепразол під час грудного вигодовування.

Водіння автомобіля та використання машин

Езомепразол навряд чи вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини.

Однак можуть траплятися рідко або дуже рідко побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід водити автомобіль або використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Стада містить сакарозу

Езомепразол Стада містить кулясті цукри, які містять сакарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Езомепразол Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езомепразол Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потребувати проведення спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідоміть вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар сказав вам, скільки таблеток вам потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу рекомендується доза 20 мг езомепразолу на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза 20 мг езомепразолу на добу. Після контролю над захворюванням ваш лікар може призначити вам приймати лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози 20 мг езомепразолу на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза – 20 мг езомепразолу двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоцилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок в шлунку, викликаних нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ):

• Рекомендована доза – 20 мг езомепразолу на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок в шлунку або виразок у верхній частині кишечника, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ):

• Рекомендована доза – 20 мг езомепразолу на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза – 40 мг езомепразолу двічі на добу.
• Ваш лікар регулюватиме дозу згідно з вашими потребами та вирішить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза – 80 мг двічі на добу.

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза – 40 мг езомепразолу на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу рекомендується доза 20 мг езомепразолу на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза 20 мг езомепразолу на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза – 20 мг езомепразолу двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоцилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас є труднощі з ковтанням

• Якщо у вас є труднощі з ковтанням таблеток:
  • Помістіть таблетки в склянку з водою без газу. Не слід використовувати інші рідини.
  • Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розсипляться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішайте завжди прямо перед випиванням.
  • Щоб забезпечити прийом всієї лікарської речовини, добре промийте склянку півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не розчавлюйте гранули.
• Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розсипати у воді та введені в шлунок через зонд (гастричний зонд).

Діти молодші 12 років

Езомепразол не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше езомепразолу, ніж призначив ваш лікар, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 5620420.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом езомепразолу та зверніться до лікаря негайно:

• Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою. Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.
• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Раптова поява серйозної висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на серйозні та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами".

Ці ефекти дуже рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 10 000.

• Поширена висипка, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Чувство нездоров'я (нудота) або нездоров'я (воміт).
• Бенігні пухирці на шлунку.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Чувство вертігону.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо приймати Езомепразол Стада у високих дозах та протягом тривалого періоду).

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, нудоту та судоми.
• Агресивність, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова відсутність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на стравохід та викликана грибком.
• Печінкові проблеми, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіщення шкіри, темну сечу та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10 000)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тільців).
• Агресивність.
• Відчуття, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Печінкові порушення, які можуть викликати ниркову недостатність або запалення мозку.

• Раптова поява серйозної висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами).

• М'язова слабкість.
• Серйозні ниркові порушення.

• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Якщо ви приймаєте езомепразол протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити провести періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Запалення кишечника (може викликати діарею).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках езомепразол може вплинути на білі кров'яні тільця, викликуючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з серйозним погіршенням загального стану або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якнайшвидше, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тільців (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб ви повідомили про свій лікарський засіб.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу Стада

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Стада 20 мг

• Активний інгредієнт - езомепразол.

Кожна таблетка містить 20 мг езомепразолу (у вигляді аморфного магнієвого езомепразолу).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кросповідон (тип А).

Покриття:повідон (К30), макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000, гіпромелоза фталат (HP-55S), гіпромелоза фталат (HP-50), діетилфталат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (PH 101), мікрокристалічна целюлоза (PH 112), кросповідон (тип Б), стеарилфумарат натрію, Опадрі 03B86651 коричневий (ГМПК 2910/гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е171), макрогол/ПЕГ 400, оксид заліза червоний (Е172)), сфери цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), тальк (Е553б).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езомепразол Стада 20 мг таблетки з гастрорезистентним покриттям ЕФГ - це таблетки з плівковим покриттям, овальні, двовигнуті та кольору від світло-червоної цегли до коричневого, з написом "Е5" у низькому рельєфі на одній стороні та гладенькою інший стороні.

Лікарський засіб випускається в наступних типах упаковок:

Блістер з ОПА-Ал-ПЕ-десікант-НДПЕ/Алюмінієм з 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 таблетками.

Блістер, покритий поліамідом-Ал-ПВХ/Алюмінієм, з 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 та 100 таблетками.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярісавеню 87

2132JH Хофддорп

Нідерланди

або

Terapia S.A.

124 вулиця Фабриції

400 632 Клуж-Напока

Румунія

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанської агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Адміністрація через шлункову сонду

1. Вставте таблетку у відповідну шприц та наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких sond можуть знадобитися 50 мл води, щоб уникнути закупорки пелетами.
2. Негайно потрясіть шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розосередити таблетку.
3. Утримуйте шприц з кінцем догори та перевірте, чи не заблоковано кінець.
4. Підключіть шприц до sondи, зберігаючи попередню позицію.
5. Потрясіть шприц та поставте його з кінцем донизу. Введіть негайно 5-10 мл у sondи. Після введення переверніть шприц та потрясіть (шприц повинен зберігатися з кінцем догори, щоб уникнути заблокування кінця).
6. Поверніть шприц з кінцем донизу та введіть негайно ще 5-10 мл у sondи. Повторюйте цей процес, поки шприц не буде порожнім.
7. Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторюйте крок 5, якщо це необхідно, щоб видалити будь-який осад, який залишається у шприці. Для деяких sond можуть знадобитися 50 мл води.