ЕЗОМЕПРАЗОЛ САНДОЗ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Проспект: інформація для пацієнта

Езомепразол Сандоз 20 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Езомепразол

Читайте проспект уважно перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту:

1. Що таке Езомепразол Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Сандоз
3. Як приймати Езомепразол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразол Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

л

1. Що таке Езомепразол Сандоз і для чого він використовується

Езомепразол Сандоз містить лікарський засіб езомепразол, який належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють шляхом зменшення кількості кислоти в вашому шлунку.

Езомепразол Сандоз використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається по пищоводу (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуоденум), які інфіковані бактерією Helicobacter Pylori. Якщо у вас є таке захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.
• Виразки в шлунку, викликані лікарськими засобами, званими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол також може бути використаний для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається по пищоводу (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуоденум), які інфіковані бактерією Helicobacter Pylori. Якщо у вас є таке захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Сандоз

Не приймайтеЕзомепразол Сандоз

• якщо ви алергічніна езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічніна лікарські засоби, подібні до езомепразолу, з активною речовиною, назвою якої закінчується на -празол (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол),
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять активну речовину нелфінавір, використовувану для лікування інфекції ВІЛ
• якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри та виразки в роті після прийому езомепразолу або інших подібних лікарських засобів.
• .

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Езомепразол Сандоз.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езомепразол Сандоз:

• якщо у вас є тяжкі захворювання печінки,
• якщо у вас є тяжкі захворювання нирок,
• якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарськими засобами, подібними до езомепразолу, для зменшення кислотності шлунку.

Тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), були зареєстровані при застосуванні езомепразолу. Припиніть приймати езомепразол і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.

Якщо у вас виникла алергічна реакція на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинити лікування езомепразолом. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, наприклад, біль у суглобах

Езомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів до або під час прийому езомепразолу, негайно зверніться до лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ви маєте чорний кал (з кров'ю).

Якщо вам призначено приймати езомепразол «за потребою», ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як езомепразол, особливо протягом тривалого періоду, це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

Діти

Не рекомендується використовувати езомепразол у дітей молодших 12 років, оскільки немає достатніх даних.

Інші лікарські засоби та Езомепразол Сандоз

Повідоміть лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це тому, що езомепразол може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію езомепразолу.

Не приймайте езомепразол, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Наступні лікарські засоби можуть змінювати дію езомепразолу та навпаки:

• атаzanавір,лікарський засіб для лікування інфекції ВІЛ,
• кетоконазол,ітраконазолабо вориконазол, лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.

У разі необхідності лікар коригує дозу езомепразолу у пацієнтів з тривалим лікуванням або з тяжко зниженими функціями печінки,

• ерлотиніб,лікарський засіб, який використовується для лікування раку,
• лікарські засоби, які метаболізуються певною ферментом, наприклад:

• діазепам,седативний лікарський засіб для заспокоєння та індукції сну,
• циталопрам,іміпрамін,кломіпрамін, лікарські засоби для лікування депресії,
• фенітоїн,лікарський засіб для лікування епілепсії та деяких станів болю.

У разі необхідності лікар зменшує дозу цих лікарських засобів, особливо під час їх періодичного застосування. Якщо ви приймаєте фенітоїн, лікар контролює рівень цього лікарського засобу в крові, особливо при початку або закінченні лікування езомепразолом,

• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол,лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення тромбів у крові.

Лікар контролює показники згортання крові, особливо при початку або закінченні лікування езомепразолом,

• цілостазол, (лікарський засіб, який використовується для лікування інтермітентної клаудикації, (болю в ногах, яка виникає при ходьбі та викликана недостатнім кровопостачанням),
• цісапрід,лікарський засіб, який використовується для лікування захворювань шлунку та кишечника,
• метотрексат, (лікарський засіб, який використовується для лікування раку), якщо ви приймаєте метотрексат у високих дозах, лікар може тимчасово припинити ваше лікування езомепразолом,
• ріфампіцин,антибіотик (використовується для лікування туберкульозу),
• золотий корінь,лікарський засіб на основі трав для лікування депресії,
• дігоксин,лікарський засіб для лікування різних захворювань серця,
• клопідогрел,лікарський засіб, який використовується для профілактики атеротромботичних захворювань (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту),
• такролімус,лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення після трансплантації органів

Якщо лікар призначив вам антибіотики амоксилінта кларитроміцинразом з езомепразолом для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

• Вагітність

Лікар вирішить, чи можете ви приймати езомепразол під час цього періоду.

• Годування грудьми

Не відомо, чи езомепразол проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати езомепразол під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Езомепразол, ймовірно, не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо ви помітите будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Сандоз містить глюкозу та сукрозу.

Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Езомепразол Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Езомепразол Сандоз не рекомендується для дітей молодших 12 років.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, лікар буде потребувати проведення спостереження (особливо якщо ви приймаєте його протягом більше року).
• Якщо лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідоміть лікаря, якщо симптоми змінюються.

Яку дозу приймати

• Лікар призначив вам кількість таблеток, які потрібно приймати, та тривалість лікування. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Дорослі

Для лікування болю в шлунку, викликаного захворюванням рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо лікар визначив, що ваш пищовод трохи пошкоджений, рекомендується доза 40 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш пищовод ще не загоївся.
• Після загоєння пищоводу рекомендується доза 20 мг езомепразолу один раз на добу.
• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендується доза 20 мг езомепразолу один раз на добу. Після того, як ваше захворювання буде під контролем, лікар може призначити вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози 20 мг езомепразолу на добу.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза — 20 мг езомепразолу двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунку, викликаних НПЗ (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза — 20 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок шлунку, якщо ви приймаєте НПЗ (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза — 20 мг езомепразолу один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза — 40 мг езомепразолу двічі на добу.
• Лікар коригує дозу відповідно до ваших потреб та вирішує, як довго ви повинні приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Для лікування повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:

• Звичайна доза — 40 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків (від 12 років)

Для лікування болю в шлунку, викликаного захворюванням рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо лікар визначив, що ваш пищовод трохи пошкоджений, рекомендується доза 40 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш пищовод ще не загоївся.
• Після загоєння пищоводу рекомендується доза 20 мг езомепразолу один раз на добу.
• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендується доза 20 мг езомепразолу один раз на добу. Після того, як ваше захворювання буде під контролем, лікар може призначити вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози 20 мг езомепразолу на добу.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки, лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза — 20 мг езомепразолу двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розтиrajте таблетки. Це пов'язано з тим, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:

Помістіть таблетки в склянку води (без газу). Не слід використовувати інші рідини.

Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розшаруються (розчин не буде прозорим).

Випийте суміш негайно або протягом 15 хвилин. Перемішайте завжди прямо

перед тим, як випити.

Для забезпечення того, що ви прийняли всю лікарську речовину, промийте склянку добре з половinou склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину, не жуйте та не розтиrajте гранули.

• Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розшарувати у воді та введені в шлунок через зонд (гастричний зонд).

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Сандоз, ніж лікар призначив, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Сандоз

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Езомепразол Сандоз

Завжди приймайте лікарський засіб у призначеній дозі протягом часу, який лікар призначив. Якщо ви припините лікування без консультації з лікарем, це може зменшити ефективність лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви спостерігали будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно:

• Раптова трудність з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі,失眠 або трудність з ковтанням (важка алергічна реакція) (Рідко: може впливати до 1 з 1000 осіб).
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій або висока температура та біль у суглобах. Це може бути "еритема мультиформе", "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз" (Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Висипка на шкірі, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), спостерігається дуже рідко.
• Жовта шкіра, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою (Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• У дуже рідких випадках цей препарат може впливати на білі клітини крові, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з сильним погіршенням загального стану або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше, щоб виключити зниження кількості білих клітин крові (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо, щоб ви повідомили про свою медикаментозну терапію (Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Важкі проблеми з печінкою, які можуть призвести до печінкової недостатності та захворювання мозку, яке може викликати сплутаність або незвичайну поведінку та відчуття запаморочення (енцефалопатія) (Дуже рідко: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).

Інші побічні ефекти:

Часто(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль,
• Ефекти на шлунок або кишківник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм),
• Відчуття нудоти (нудота)/або блювота (блювання),
• Бенігні пухирці на шлунку

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Набряк рук, ніг та стоп,
• Безсоння,
• Запаморочення,
• Відчуття оніміння та поколювання,
• Сонливість,
• Сухість у роті,
• Зміни в аналізі крові, які визначають функцію печінки,
• Свербіж,
• Висипка на шкірі
• Кропив'янка (куроподібні висипки),
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо цей препарат приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду часу),
• Відчуття того, що все кружиться (вертіго).

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Розлади крові, такі як зниження кількості білих клітин або тромбоцитів. (це може викликати слабкість, синяки або збільшити ймовірність інфекцій),
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми,
• Агітація, сплутаність та депресія,
• Зміна смаку,
• Затьмарене зір,
• Раптова недостатність повітря або трудність з диханням (звуження дихальних шляхів),
• Запалення слизової оболонки рота,
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може впливати на стравохід та викликана грибком,
• Випадання волосся,
• Дерматит від дії сонячного світла,
• Біль у суглобах або м'язах,
• Відчуття загального нездоров'я,
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Аналогічне зниження кількості білих та червоних клітин крові та тромбоцитів,
• Агресивність,
• Відчуття того, що ви бачите, чуєте чи відчуваєте речі, які не існують (галюцинації),
• М'язова слабкість,
• Важкі захворювання нирок,
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Якщо ви приймаєте цей препарат протягом більше трьох місяців, можливо, що рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися як втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення та збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низький рівень магнію також може викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

• Запалення в кишківнику (мікроскопічна коліт) (запалення в кишківнику) може викликати діарею.

• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Езомепразолу Сандоз

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці або контейнері з таблетками після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістерні упаковки з алюмінію/алюмінію та аclar/алюмінію

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Контейнер з поліетилену високої щільності (HDPE)

Зберігання до відкриття контейнера HDPE:

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігання після першого відкриття контейнера HDPE:

Не зберігайте при температурі вище 30 °C

Термін придатності після першого відкриття контейнера: 6 місяців.

Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити його від вологи.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Сандоз

• Активний інгредієнт - езомепразол. Кожна таблетка містить 20 мг езомепразолу (у вигляді магнієвої солі дігідрату).

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки:сахароза, кукурудзяний крохмаль, рідкий глюкозний сироп, гідроксипропілцелюлоза, повідона, тальк, діоксид титану (E171), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), моностеарат гліцерину, пропіленгліколь, стеаринова кислота, полісорбат 80, симетикона, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 6000, кросповідона, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію.

• Покриття таблетки:гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (E171), тальк, оксид заліза червоний (E172) та оксид заліза жовтий (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езомепразол Сандоз 20 мг - це таблетки, що містять 20 мг езомепразолу, мають світло-рожевий колір, овальну форму.

Езомепразол Сандоз 20 мг випускається в блистерних упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 і 100x1 таблеток, а також у контейнерах HDPE по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 і 250 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

S.C. Sandoz S.R.L

4 і 7А Livezeni Street,

540472, Тиргу-Муреш, повіт Муреш

Румунія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

LEK S.A.

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польща

або

LEK Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57,

1526 Любляна

Словенія

або

Novartis Pharmaceutical

Manufacturing LLC

Verovškova ulica 57

1000 Любляна,

Словенія

або

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Лендава

Словенія

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Esomeprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabletten

Болгарія: ???????? 20 MG ????????-????????? ????????

Данія: Esomeprazol Sandoz

Естонія: NEXMEZOL 20mg

Іспанія: Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Словенія: Nillar 20 mg gastrorezistente tablete

Фінляндія: Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletti

Угорщина: Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Литва: Nexmezol 20 mg skrandyje neirios tabletes

Латвія: Nexmezol, 20 mg zarnas škistošas tabletes

Норвегія: Esomeprazol Sandoz

Польща: Stomezul, 20 mg , tabletki dojelitowe

Португалія: Esomeprazol Sandoz

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Введення через гастростомічний зонд лікарями:

Якщо пацієнт не може ковтати, таблетки можуть розчинятися у воді та вводитися через гастростомічний зонд. Важливо перевірити відповідність використовуваної серингі та зонда.

Введення через гастростомічний зонд

1. Помістіть таблетку у відповідну серингу та наповніть серингу приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря.

Для деяких зондів потрібно розчинення у 50 мл води, щоб уникнути забруднення зонда частинками.

1. Негайно потрясіть серингу протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
2. Утримуйте серингу з кінцем угору та перевірте, чи не заблоковано її кінець.
3. Підключіть серингу до зонда, одночасно утримуючи попередню позицію.
4. Потрясіть серингу та помістіть її з кінцем донизу. Введіть негайно 5-10 мл у зонд. Потрясіть серингу після введення та поверніть її у попередню позицію, щоб уникнути її забруднення.
5. Помістіть серингу з кінцем донизу та введіть негайно ще 5-10 мл у зонд. Повторюйте цей процес, поки серинга не буде порожня.
6. Наповніть серингу 25 мл води та 5 мл повітря та повторюйте крок 5, якщо це необхідно для видалення будь-яких залишкових осадів. Для деяких зондів потрібно 50 мл води.