ЕЗОМЕПРАЗОЛ РАТІОФАРМ 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Езомепразол Ратіофарм 20 мг капсули з гастрорезистентною оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо вам призначили Езомепразол Ратіофарм, вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми вашої хвороби тривають або змінюються.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Езомепразол Ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразол Ратіофарм
3. Як приймати Езомепразол Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езомепразол Ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Ратіофарм і для чого він використовується

Езомепразол Ратіофарм містить препарат езомепразол. Це належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Дорослі

Езомепразол Ратіофарм використовується для лікування наступних хвороб:

• «Хвороба рефлюкс-езофагіт» (ХРЕ). Коли кислота шлунку піднімається до стравоходу (трубки, яка з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і печію шлунку.
• Виразки в шлунку або в верхній частині кишечника, які інфіковані бактерією, званою "Helicobacter pylori". Якщо ви маєте цю хворобу, ваш лікар може також призначити вам антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.
• Виразка шлунку, викликана препаратами, званими НПВС (нестероїдними протизапальними препаратами). Езомепразол Ратіофарм також може бути використаний для профілактики утворення виразок шлунку, якщо ви приймаєте НПВС.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної внутрішньовенним введенням.

Підлітки віком 12 років і старші

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Коли кислота шлунку піднімається до стравоходу (трубки, яка з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і печію.
• Виразки в шлунку або в верхній частині кишечника, які інфіковані бактерією, званою "Helicobacter pylori". Якщо ви маєте цю хворобу, ваш лікар може також призначити вам антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразол Ратіофарм

Не приймайте Езомепразол Ратіофарм

• якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього препарату (див. розділ 6),
• якщо ви алергічні на будь-який інший препарат-інгібітор протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол),
• якщо ви колись мали тяжку алергічну реакцію, особливо на шкірі, після прийому езомепразолу або інших пов'язаних препаратів,
• якщо ви приймаєте препарати, які містять нельфінавір (використовується для лікування ВІЛ).

Не приймайте Езомепразол Ратіофарм, якщо будь-яка з цих умов стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол Ратіофарм.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол Ратіофарм, якщо:

• У вас є серйозні проблеми з печінкою.
• У вас є серйозні проблеми з нирками.
• Ви колись мали алергічну реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Езомепразол Ратіофарм, для зменшення кислотності шлунку.
• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол Ратіофарм може приховувати симптоми інших хвороб. Отже, якщо будь-яка з наступних умов стосується вас перед початком прийому Езомепразол Ратіофарм або під час його прийому, негайно зверніться до лікаря:

• ви втрачаєте багато ваги без жодної причини і маєте проблеми з ковтанням,
• ви відчуваєте біль у шлунку або диспепсію,
• ви починаєте блювати їжу або кров,
• ваші фекалії мають чорний колір (фекалії з кров'ю).

Якщо вам призначили Езомепразол Ратіофарм, вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми вашої хвороби тривають або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Езомепразол Ратіофарм, особливо протягом періоду більше ніж один рік, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Виразки та симптоми на шкірі

Якщо ви маєте виразку на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Езомепразол Ратіофарм. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете мати, такі як біль у суглобах.

Відзначені серйозні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням езомепразолом. Перестаньте приймати езомепразол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними реакціями на шкірі, описаними в розділі 4.

Діти молодші 12 років

Езомепразол Ратіофарм капсули з гастрорезистентною оболонкою не рекомендуються для дітей молодших 12 років.

Інші препарати та Езомепразол Ратіофарм

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Це тому, що Езомепразол Ратіофарм може впливати на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть мати вплив на Езомепразол Ратіофарм.

Не приймайте Езомепразол Ратіофарм, якщо ви приймаєте препарат, який містить нельфінавір(використовується для лікування ВІЛ).

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ),
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів),
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку),
• Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії),
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м'язів або епілепсії),
• Фенітойн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати вас при початку або припиненні прийому Езомепразол Ратіофарм,
• Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар буде контролювати вас при початку або припиненні прийому Езомепразол Ратіофарм,
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клаудикації – болю в ногах при ходьбі, який викликаний недостатнім кровопостачанням),
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії шлунку),
• Дігоксин (використовується для лікування серцевих проблем),
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може припинити лікування Езомепразол Ратіофарм,
• Такролімус (трансплантація органів),
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• Трава Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін і кларитроміцин разом з Езомепразол Ратіофарм для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат.

Прийом Езомепразол Ратіофарм з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол Ратіофарм під час цього періоду.

Не відомо, чи Езомепразол Ратіофарм проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол Ратіофарм під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Езомепразол Ратіофарм вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати будь-які інструменти чи машини. Однак можуть траплятися рідкісні або дуже рідкісні побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід керувати транспортними засобами або використовувати машини, якщо ви помітите будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він «практично не містить натрію».

Езомепразол Ратіофарм містить сукрозу

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Езомепразол Ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду, ваш лікар буде контролювати вас (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар сказав вам приймати цей препарат за потребою, повідомте лікаря, якщо ваші симптоми змінюються.

Як багато приймати

• Ваш лікар скаже вам, скільки капсул приймати і протягом якого часу. Це завжди залежить від вашої хвороби, віку та функції печінки.
• Рекомендована доза вказана нижче:

Дорослі

Для лікування печії шлунку, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід (горло) трохи пошкоджений, рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг на добу. Після того, як стан буде контролюватися, ваш лікар може сказати вам приймати препарат за потребою, до максимальної дози однієї капсули езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для профілактики їх повторного утворення

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксилін і кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунку, викликаних НПВС (нестероїдними протизапальними препаратами)

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики утворення виразок шлунку, якщо ви приймаєте НПВС (нестероїдні протизапальні препарати)

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона)

• Рекомендована доза становить одну капсулу 40 мг двічі на добу.
• Ваш лікар регулюватиме дозу залежно від ваших потреб і вирішить, протягом якого часу вам потрібно приймати препарат. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної внутрішньовенним введенням

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Підлітки віком 12 років і старші

Для лікування печії шлунку, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід (горло) трохи пошкоджений, рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг на добу. Після того, як стан буде контролюватися, ваш лікар може сказати вам приймати препарат за потребою, до максимальної дози однієї капсули езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для профілактики їх повторного утворення

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад амоксилін і кларитроміцин.

Прийом цього препарату

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте капсули. Це тому, що капсули містять покриті пелети, які запобігають розкладанню препарату кислотою в шлунку. Важливо не пошкоджувати пелети.

Що робити, якщо у вас виникли проблеми з ковтанням капсул

• Якщо у вас виникли проблеми з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсули та виливіть пелети в півсклянки води (без газу). Не використовуйте інші рідини.
• Випийте суміш безпосередньо або протягом 30 хвилин. Зазвичай перед прийомом суміші її потрібно перемішати.
• Щоб бути впевненим, що ви випили весь препарат, добре промийте склянку півсклянкою води та випийте. Цей препарат містить цілі частини - не жуйте та не розчавлюйте їх.

• Якщо ви не можете ковтати нічого, пелети можна змішати з водою та помістити в шприц. Це можна вводити через зонд безпосередньо в шлунок («гастричний зонд»). Важливо перевірити придатність шприца та зонда для використання.

Діти молодші 12 років

Езомепразол Ратіофарм не рекомендуються для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу для цього типу пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Ратіофарм, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Ратіофарм

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Езомепразол ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол ратіофарм і зверніться до свого лікаря негайно:

• Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Ці ефекти рідкісні та можуть впливати до 1 з 1000 осіб.

• Раптова трудність дихання, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні та можуть впливати до 1 з 1000 осіб.

• Раптова поява важкої висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися важливі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на важкі та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз".

Ці ефекти дуже рідкісні та можуть впливати до 1 з 10 000 осіб.

• Висипка, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Наступні категорії частоти використовуються при оцінці побічних ефектів:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль,
• ефекти на ваш шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм,
• чувство нудоти (нудота) або нездужання (воміта),
• поліпи на шлунку.

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• набряк ніг та стоп,
• порушення сну (безсоння),
• головокружіння, відчуття поколювання, оніміння,
• чувство вертігону,
• сухість у роті,
• зміни в аналізах крові, які контролюють функцію вашої печінки,
• висипка на шкірі, висипка з пухирями (уртикарія) та свербіж шкіри.
• переломи зап'ястка, стегна або хребта

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• проблеми з кров'ю, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або часті інфекції,
• низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, нездужання (воміта) та судоми,
• чувство агресивності, запаморочення або депресії,
• порушення смаку,
• проблеми з зором, такі як розмитість зору,
• раптова трудність дихання або відсутність повітря (бронхоспазм),
• запалення внутрішньої частини рота,
• інфекція, викликана грибком, яка може впливати на кишківник,
• проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтуватий колір шкіри, темну сечу та втому,
• випадання волосся (алопеція),
• висипка на шкірі після опромінення сонцем,
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• чувство загального нездужання та відсутність енергії,
• збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• зміни в аналізах крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілечок),
• агресивність,
• сприйняття, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації),
• важкі проблеми з печінкою, які можуть викликати ниркову недостатність та запалення мозку,
• раптова поява важкої висипки або пухирів на шкірі. Це може бути пов'язано з високою температурою тіла та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами),
• слабкість м'язів,
• важкі проблеми з нирками,
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Езомепразол ратіофарм може в рідкісних випадках впливати на білі кров'яні тілечки, що може викликати імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура тіла з загальним зниженням стану або температура тіла з симптомами локальної інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до свого лікаря якомога швидше, щоб виключити відсутність білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб ви надали інформацію про ваше лікування.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Якщо ви приймаєте Езомепразол ратіофарм протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові знижаться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, тетанія, делірій, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем, зверніться до свого лікаря негайно. Низькі рівні магнію в крові можуть викликати низькі рівні калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити провести аналіз крові для контролю рівня магнію.
• Запалення кишківника (що може викликати діарею)
• Висипка на шкірі, можливо, з болями в суглобах

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Зберігання Езомепразолу ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Упаковка в блистер

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Флакон з HDPE

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте флакон герметично закритим для захисту від вологи.

Після відкриття упаковки:

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте флакон герметично закритим для захисту від вологи.

Після першого відкриття лікарський засіб повинен бути використаний протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів в аптеці. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу ратіофарм 20 мг

• Активний інгредієнт - езомепразол магнійовий. Кожна твердая кишкова капсула містить 20 мг езомепразолу (у вигляді магнійового дигідрату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - сахароза, кукурудзяний крохмаль, повідон К30, лаурилсульфат натрію, полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, важкий магнійовий карбонат, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, та полісорбат 80 у пелетах в ядрі капсули та желатина; діоксид титану (Е-171) оксид заліза червоний (Е-172) у тілі капсули.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тіло та кришка капсул Езомепразолу ратіофарм 20 мг твердих кишкових капсул є легкорозовими. Капсули містять білі або майже білі пелети.

Капсули випускаються в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 та 100 капсул в упаковці блистер та упаковках по 98 капсул та капсулі-десикант у флаконах з HDPE. Не приймайте капсулю-десикант, яка знаходиться у флаконі.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх, Алькобендас

28108 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

КРКА, д. д., Ново Место

Шмар'єшка вулиця 6, 8501 Ново Место,

Словенія

або

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Блаубойрен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія Езомепразол ратіофарм

Іспанія Езомепразол ратіофарм

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2025