ЕЗОМЕПРАЗОЛ ЛІДЕРФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКИМИ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езомепразол Лідерфарм 20 мг гастрорезистентні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. - Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езомепразол Лідерфарм 20 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Лідерфарм 20 мг
3. Як приймати Езомепразол Лідерфарм 20 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразолу Лідерфарм 20 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Лідерфарм 20 мг і для чого він використовується

Езомепразол Лідерфарм 20 мг містить лікарський засіб езомепразол, який належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол Лідерфарм 20 мг використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі та підлітки від 12 років:

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку) та викликає біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодenum), які інфіковані бактерією, званою Helicobacter pylori.Якщо у вас є цей розлад, ймовірно, ваш лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися

Дорослі:

• Виразки в шлунку, викликані лікарськими засобами, званими АІНЕ (антиінфламаторними нестероїдними). Езомепразол Лідерфарм 20 мг також можуть бути використані для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте АІНЕ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі

(синдром Золлінгера-Еллісона).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Лідерфарм 20 мг

Не приймайте ЕзомепразолЛідерфарм20 мг:

• Якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри або виразки в роті після прийому езомепразолу або інших споріднених лікарських засобів.

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, не приймайте Езомепразол Лідерфарм 20 мг. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Езомепразол Лідерфарм 20 мг.

Попередження та обережність

Перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві, якщо:

• У вас є тяжкі порушення функції печінки.
• У вас є тяжкі порушення функції нирок.

Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Пантопразолу Фармалідеру, для зменшення кислотності шлунку. Якщо у вас виникає алергічна реакція, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Пантопразолом Фармалідером. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, наприклад, біль у суглобах.

• Вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)

Езомепразол Лідерфарм 20 мг може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви спостерігали будь-які з наступних подій перед тим, як прийняти Езомепразол Лідерфарм 20 мг, або під час прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров.
• У вас з'являються чорні випорожнення (з забрудненням кров'ю).

Якщо вам призначено приймати Езомепразол Лідерфарм 20 мг тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікареві, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням езомепразолом. Перестаньте приймати езомепразол та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими алергічними реакціями, описаних у розділі 4.

Використання Езомепразолу Лідерфарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це тому, що Езомепразол Лідерфарм 20 мг може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Езомепразолу Лідерфарм 20 мг.

Не приймайте Езомепразол Лідерфарм 20 мг, якщо ви приймаєте:

• Лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Дiazepam (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде需要увати контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Лідерфарм.

20 мг.

• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потрібно контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Лідерфарм 20 мг.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному періодичним кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) - якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово перервати ваше лікування Езомепразолом Лідерфарм.
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксicíлін та кларитроміцин разом з Езомепразолом Лідерфарм 20 мг для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Езомепразолу Лідерфарм з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, або думаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Невідомо, чи Езомепразол Лідерфарм 20 мг потрапляє до грудного молока. Отже, не слід приймати Езомепразол Лідерфарм 20 мг під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Езомепразол Лідерфарм 20 мг впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини.

Езомепразол Лідерфарм 20 мг містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Езомепразол Лідерфарм 20 мг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Не рекомендується використання Езомепразолу Лідерфарм 20 мг гастрорезистентних таблеток для дітей молодших 12 років.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потрібно проводити моніторинг (особливо якщо ви приймаєте його більше року).

• Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікареві, якщо симптоми змінюються.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або з порожнім шлунком.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не подрібнюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:

• Помістіть таблетки в склянку з водою без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розсипляться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішайте завжди прямо перед тим, як випити.
• Щоб забезпечити прийняття всієї дози лікарського засобу, промийте склянку добре з половinou склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб – не жуйте та не подрібнюйте гранули.
  • Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розсипати у воді та введені в шприц. Потім вони можуть бути введені безпосередньо в шлунок через зонд (гастроскопічний зонд).

Як багато приймати

• Ваш лікар призначив вам кількість таблеток, які ви повинні приймати, та коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функції печінки.
• Звичайні дози вказані нижче.

Для лікування печії, викликаної захворюванням рефлюксної гастроезофагіт (ERGE):

Дорослі та діти від 12 років:

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, звичайна доза становить 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Як тільки ваш стравохід загоїться, звичайна доза становить одну таблетку Езомепразолу Лідерфарм 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, звичайна доза становить одну таблетку Езомепразолу Лідерфарм 20 мг гастрорезистентних таблеток на добу. Як тільки ваше захворювання буде під контролем, ваш лікар може призначити вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози однієї таблетки Езомепразолу Лідерфарм 20 мг гастрорезистентних таблеток на добу.
• Якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта для профілактики їх повторного виникнення:

• Дорослі та підлітки від 12 років: звичайна доза становить одну таблетку Езомепразолу Лідерфарм 20 мг гастрорезистентних таблеток двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, відомі як амоксicíлін та кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунку, викликаних АІНЕ (антиінфламаторними нестероїдними):

• Дорослі від 18 років: звичайна доза становить одну таблетку Езомепразолу Лідерфарм 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок шлунку, якщо ви приймаєте АІНЕ (антиінфламаторні нестероїдні):

• Дорослі від 18 років: звичайна доза становить одну таблетку Езомепразолу Лідерфарм 20 мг гастрорезистентних таблеток один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Дорослі від 18 років: звичайна доза становить одну таблетку Езомепразолу Лідерфарм 40 мг гастрорезистентних таблеток двічі на добу.

Ваш лікар调整є дозу згідно з вашими потребами та вирішує, як довго ви повинні приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Лідерфарм, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Лідерфарм 20 мг

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви це пам'ятаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте дозу, яку ви забули.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Езомепразол Лідерфарм 40 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

• дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)
• часто (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)
• рідко (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)
• рідкісно (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)
• дуже рідкісно (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол Лідерфарм 40 мг і зверніться до лікаря негайно:

• Раптова трудність з диханням, набряк губ, язика та горла, загальне набряклення тіла, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Це може бути "Синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз".
• Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.
• Висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.

Ці ефекти рідкісні.

Інші побічні ефекти включають:

Часто

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухирці на шлунку.

Рідко

• Набряк ноги та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Відчуття вертIGO.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.

Рідкісно

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих клітин або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова відсутність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може впливати на стравохід та викликана грибком.
• Печінкові проблеми, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіщення шкіри, темну сечу та втому.
• Втата волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісно

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих клітин).
• Агресивність.
• Відчуття речей, які не існують (галюцинації).
• Печінкові порушення, які можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
• Раптова поява важкої висипки, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою тіла та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

• М'язова слабкість.
• Важкі ниркові порушення.
• Збільшення розміру грудей у чоловіків.
• Низькі рівні магнію в крові. Це може викликати слабкість, нудоту (блювоту), судоми, тремор та порушення серцевого ритму. Якщо у вас дуже низькі рівні магнію, у вас також можуть бути низькими рівні кальцію в крові.

Частота невідома

• Запалення в кишечнику (може призвести до діареї)
• Якщо ви приймаєте Езомепразол Лідерфарм понад три місяці, можливо, що рівні магнію в крові можуть знижуватися. Низькі рівні магнію можуть викликати втому, м'язові скорочення, дезорієнтацію, судоми, головокружіння та збільшення серцевого ритму. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

• Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як Езомепразол Лідерфарм, особливо протягом періоду понад один рік, може трохи збільшити ризик перелому стегна, зап'ястка та хребта. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (це може збільшити ризик остеопорозу).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Езомепразол Лідерфарм 40 мг може впливати на білі клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з важким загальним станом або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше, щоб виключити зниження кількості білих клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб ви повідомили про свою медикацію.

Не лякайтесь цього списку можливих побічних ефектів. Імовірно, ви не будете мати жодного з них.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі.

5. Зберігання Езомепразолу Лідерфарму 20 мг

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни зовнішнього вигляду таблеток.
• Не використовуйте таблетки після закінчення терміну придатності (CAD), який вказаний на упаковці, коробці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Лідерфарму

• Активний інгредієнт - езомепразол. Кожна таблетка містить 40 мг езомепразолу (у вигляді магнієвого дигідрату).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: моностеарат гліцерину, манітол, кополімер метакрилової кислоти (Eudragit), Avicel, парафін, полісорбат 80, полівінілпіролідон, стеарилфумарат натрію, цукрові кулі, тальк та цитрат трієтилу.
• Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (E-171), тальк, оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза жовтий (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою, рожевого кольору, двовигнута та овальна.

Таблетки Езомепразолу Лідерфарму випускаються в блистерних упаковках PA/Al/PV/Al по 14, 28 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 15

28108 Alcobendas (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид), Іспанія

або

FARMEA

10, Rue Bouché-Thomas. ZAC Sud D’Orgemont

F-49007 Angers, Франція

або

LAMP S. PROSPERO S.P.A.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO), Італія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/