ЕЗОМЕПРАЗОЛ КРКА 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Езомепразол Крка 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езомепразол Крка і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Крка
3. Як приймати Езомепразол Крка
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Езомепразолу Крка

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Крка і для чого він використовується

Езомепразол Крка містить препарат езомепразол, який належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вверх по пищоводу (трубці, яка сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині тонкої кишки (дуодену), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori.Якщо у вас є таке захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

• Виразки в шлунку, викликані препаратами, які називаються НПВС (нестероїдними протизапальними препаратами). Езомепразол також можна використовувати для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПВС.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вверх по пищоводу (трубці, яка сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині тонкої кишки (дуодену), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас є таке захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Крка

Не приймайте Езомепразол Крка

• якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).

• якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви колись мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри або виразки в роті після прийому Езомепразолу Крка або інших пов'язаних препаратів.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразолу Крка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразолу Крка

• якщо у вас є тяжкі захворювання печінки.
• якщо у вас є тяжкі захворювання нирок.
• якщо ви колись мали алергічну реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Езомепразолу Крка, для зменшення кислотності шлунку. Відомі тяжкі алергічні реакції, які включають синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Езомепразолом Крка. зупиніть прийом Езомепразолу Крка та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.
• якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А)

Езомепразол Крка може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви помітите будь-які з наступних подій перед тим, як почати приймати або під час прийому, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль в шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ви маєте чорний кал (з кров'ю).

Якщо вам призначено езомепразол лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Езомепразол Крка, особливо протягом періоду понад 1 рік, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (їх можна збільшити ризик остеопорозу).

Алергічні реакції та симптоми на шкірі

Якщо у вас виникає алергічна реакція на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, зверніться до вашого лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Езомепразолом Крка. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете помітити, такі як біль у суглобах.

Відомі тяжкі алергічні реакції на шкірі у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. розділ 4). Алергічна реакція може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкірі зазвичай виникають після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Алергічна реакція може покрити великі ділянки тіла з пухирями та відшаруванням шкіри.

Якщо під час лікування (навіть після кількох тижнів) ви розвиваєте алергічну реакцію або будь-які з цих симптомів на шкірі, зупиніть прийом цього препарату та зверніться до вашого лікаря негайно.

Діти та підлітки

Цей препарат не слід використовувати у дітей та підлітків молодших 12 років.

Інші препарати та Езомепразол Крка

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає препарати, придбані без рецепта лікаря. Це тому, що Езомепразол Крка може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Езомепразолу Крка.

Не приймайте Езомепразол Крка, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів),
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій),
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку),
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії),
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для лікування епілепсії),

• Фенітойн (для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Крка,

• Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролю, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Крка.

• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком),
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку),
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань),
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово перервати ваше лікування Езомепразолом Крка,
• Такролімус (пересадка органів),
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін та кларитроміцин разом з Езомепразолом Крка для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати.

Прийом Езомепразолу Крка з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол Крка під час цього періоду.

Невідомо, чи проникає Езомепразол Крка в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол Крка під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що езомепразол впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння або розмите зір, хоча це відбувається рідко (див. розділ 4). Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Крка містить сукрозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Езомепразол Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потребувати проведення спостереження (особливо якщо ви приймаєте його понад 1 рік).

• Якщо ваш лікар сказав вам приймати цей препарат лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Як приймати:

• Ваш лікар сказав вам, яку кількість капсул приймати та коли їх приймати. Це залежить від захворювання, вашого віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче:

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш пищовод трохи пошкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 40 мг (або дві по 20 мг) один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш пищовод ще не загоївся.

Одразу після того, як ваш пищовод загоїться, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.

• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу. Одразу після того, як ваше захворювання буде контролюватися, ваш лікар може сказати вам приймати препарат лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної кількості однієї гастрорезистентної капсули езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.

• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок, викликаних НПВС (нестероїдними протизапальними препаратами):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виникнення виразок у шлунку, якщо ви приймаєте НПВС (нестероїдні протизапальні препарати):

• Рекомендована доза езомепразолу 20 мг становить одну капсулу один раз на добу.

Лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить одну капсулу 40 мг (або дві по 20 мг) езомепразолу двічі на добу.
• Ваш лікар відрегулює дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, протягом якого часу ви повинні приймати цей препарат. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 40 мг (або дві по 20 мг) один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш пищовод трохи пошкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 40 мг (або дві по 20 мг) один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш пищовод ще не загоївся.
• Одразу після того, як ваш пищовод загоїться, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксилін та кларитроміцин.

Прийом цього препарату

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не розтиrajте капсули. Це тому, що гранули, які містять препарат, захищені від дії кислот шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли проблеми з ковтанням капсул:

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул:

1. Відкрийте капсулу обережно, висипіть вміст капсули (гранули) у склянку з водою без газу. Не слід використовувати інші рідини.
2. Перемішайте. Випийте суміш негайно або протягом 30 хвилин. Зазвжди перемішуйте суміш перед тим, як випити її.
3. Щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат, промийте склянку водою, наповнив її до половини, та випийте її. Тверді частинки містять препарат. Не жуйте та не розтиrajте гранули.

• Якщо ви не можете ковтати жодним чином, можна змішати вміст капсули з невеликою кількістю води та ввести його в шлунок через зонд («гастричний зонд»).

Використання у дітей молодших 12 років

Не рекомендується використовувати езомепразол у дітей молодших 1 року, для дітей у віці від 1 до 11 років не підходять капсули, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Крка, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91-562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Крка

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Езомепразол Крка може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви спостерігали будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол Крка і негайно зверніться до лікаря:

• Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Розсіяний висип, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром ДРЕС або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.
• Раптова трудність дихання, набряк губ, язика, горла чи тіла в цілому, висип, втрати свідомості чи труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Раптова поява висипу чи червоного кольору шкіри з пухирями чи лущенням. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висип на шкірі може перетворитися на серйозні та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та поверхневих слизистих оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами".

Ці ефекти дуже рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 10 000.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок чи кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота чи блювота.
• Бенігні поліпи в шлунку.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Чувство вертігону.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висип, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка чи хребта.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих клітин чи тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки, чи збільшення ймовірності інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність чи депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова трудність дихання чи відчуття нестачі повітря (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на стравохід та викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтування шкіри, темну сечу та втому.
• Втрати волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) чи м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та нестачі енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10 000)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих клітин).
• Агресивність.
• Спостереження, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть викликати ниркову недостатність чи запалення мозку.
• Раптова поява серйозного висипу, пухирів чи лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою тіла та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами).
• М'язова слабкість.
• Серйозні порушення функції нирок.

• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте езомепразол протягом більше трьох місяців, можливо, що ваші рівні магнію в крові знижаться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння чи збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це своєму лікареві. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію чи кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Запалення в кишечнику (може викликати діарею).
• Висип, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Езомепразол Крка може вплинути на білі клітини крові, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура тіла з серйозним погіршенням загального стану чи температура тіла з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті чи труднощі з сечовиділенням, ви повинні негайно звернутися до лікаря для виключення зниження кількості білих клітин (агранулоцитозу) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб ви повідомили про свою медикацію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні.

5. Зберігання Езомепразолу Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Крка

• Активний інгредієнт - езомепразол. Кожна капсула містить 20 міліграмів езомепразолу (у вигляді магнієвої солі езомепразолу дигідрату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - куліси з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), повідон, лаурилсульфат натрію, полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол, тальк (E553b), важкий магнієвий карбонат, полісорбат 80 та кополімер метакрилової кислоти - акрилат етилу (1:1) дисперсія у 30% від вмісту капсули (гранули), а також желатина (E441), діоксид титану (E171) та червоний оксид заліза (E172) у покритті капсули. Див. розділ 2 "Езомепразол містить натрій та сахарозу".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тіло та кришка капсули мають світло-рожевий колір. Капсула містить білі або майже білі гранули.

Капсули випускаються у блистерних упаковках по 14 та 28 штук у коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.L., К/ Анабель Сегура 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://www.dslpz.gov.ua/)