ЕЗОМЕПРАЗОЛ ДАВУР 40 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Езомепразол Давур 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Езомепразол Давур 40 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Вважно прочитати опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Езомепразол Давур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Давур
3. Як приймати Езомепразол Давур
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразол Давур

6 Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Давур і для чого він використовується

Езомепразол Давур містить лікарський засіб езомепразол магній дігідрат. Це належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол Давур використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Це відбувається, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є цей розлад, лікар призначить вам також антибіотики для лікування інфекції та загоювання виразки.
• Виразки шлунку, викликані лікарськими засобами, званими НПВС (нестероїдними протизапальними засобами). Езомепразол Давур також можна використовувати для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПВС.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

• Лікування продовження профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно.

езомепразол внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Це відбувається, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.

Виразки в шлунку або верхній частині кишечника, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є цей розлад, лікар призначить вам також антибіотики для лікування інфекції та загоювання виразки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Давур

Не приймайте Езомепразол Давур

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до езомепразолу або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (показаного в розділі 6).
• Якщо ви алергічні до інших лікарських засобів групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте Езомепразол Давур. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Езомепразол Давур.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Езомепразол Давур:

• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою
• Якщо у вас є важкі проблеми з нирками
• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування лікарським засобом, подібним до Езомепразол Давур, для зменшення кислотності шлунку.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол Давур може маскувати симптоми інших хвороб. Отже, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних подій перед тим, як приймати Езомепразол Давур, або під час приймання Езомепразол Давур, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини і маєте проблеми з ковтанням.
• Ви відчуваєте біль у шлунку або диспепсію.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ви маєте чорний кал (з кров'ю).

Якщо вам призначено Езомепразол Давур тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашої хвороби тривають або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Езомепразол Давур, особливо протягом тривалого періоду часу, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Виразки та симптоми шкіри

Якщо ви відчуваєте виразку шкіри, особливо в місцях, відкритих до сонця, зверніться до вашого лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Езомепразол Давур. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як біль у суглобах.

Відбулися важкі виразки шкіри у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Виразка може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці важкі виразки шкіри зазвичай з'являються після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Виразка може покрити великі ділянки тіла з пухирями та лущенням шкіри.

Якщо ви розвиваєте виразку або будь-які з цих симптомів шкіри під час лікування (навіть після кількох тижнів), припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря негайно.

Діти молодші 12 років

Езомепразол Давур не слід приймати дітям молодшим 12 років, оскільки немає даних про його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Прийом Езомепразол Давур з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Це тому, що Езомепразол Давур може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Езомепразол Давур.

Не приймайте капсули Езомепразол Давур, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ертоніб (використовується для лікування раку).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для лікування епілепсії).
• Фенітойн (для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати ваше лікування, коли ви починаєте або припиняєте приймати Езомепразол Давур.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або клопідогрел. Ваш лікар може потребувати контролювати ваше лікування, коли ви починаєте або припиняєте приймати Езомепразол Давур.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування Езомепразол Давур.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін та кларитроміцин разом з Езомепразол Давур для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Езомепразол Давур з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол Давур під час цього періоду.

Не відомо, чи Езомепразол Давур проникає в грудне молоко. Отже, не слід приймати Езомепразол Давур під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Езомепразол Давур впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак побічні ефекти, такі як головокружіння та розмитість зору, трапляються рідко (див. розділ 4). Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід водити автомобіль або використовувати машини.

Езомепразол Давур містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

Езомепразол Давур містить сукрозу

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Езомепразол Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду часу, ваш лікар буде контролювати ваше лікування (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікареві, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар сказав вам, скільки капсул ви повинні приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Дорослі від 18 років та старші

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза 40 мг езомепразолу на день протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоювання стравоходу становить 20 мг езомепразолу на день.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза 20 мг езомепразолу на день. Після контролю над розладом ваш лікар призначить вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози 20 мг езомепразолу на день.
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для профілактики повторних випадків:

• Рекомендована доза становить 20 мг езомепразолу двічі на день протягом тижня.
• Ваш лікар призначить вам також антибіотики, наприклад амоксилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунку, викликаних НПВС (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза становить 20 мг езомепразолу на день протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок шлунку, якщо ви приймаєте НПВС (нестероїдні протизапальні засоби)

• Рекомендована доза становить 20 мг езомепразолу на день.

Для лікування надмірної кислотності, викликаної пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить 40 мг езомепразолу двічі на день.
• Ваш лікар регулюватиме дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, як довго ви повинні приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на день.

Лікування продовження профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза становить 40 мг езомепразолу на день протягом 4 тижнів

Підлітки від 12 років та старші

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза 40 мг езомепразолу на день протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоювання стравоходу становить 20 мг езомепразолу на день.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза 20 мг езомепразолу на день. Після контролю над розладом ваш лікар призначить вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози 20 мг езомепразолу на день.
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для профілактики повторних випадків:

• Рекомендована доза становить 20 мг езомепразолу двічі на день протягом тижня.
• Ваш лікар призначить вам також антибіотики, наприклад амоксилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати капсули в будь-який час дня.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не розтиrajte капсули. Це тому, що капсули містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас є труднощі з ковтанням капсул

• Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсулу та введіть гранули в половину склянки води без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Змішуйте завжди прямо перед тим, як випити.
• Для забезпечення того, що ви прийняли всю лікарську речовину, промийте склянку добре з половinou склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не розтиrajte гранули.
  • Якщо ви не можете ковтати взагалі, гранули можна розосередити у воді та введені в шприц. Потім вони можуть бути введені безпосередньо в шлунок через зонд (гастросонд).

Діти та підлітки молодші 12 років

Езомепразол Давур не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пожилі люди

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Давур, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Давур, ніж призначив ваш лікар, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 5620420, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Давур

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол Давур і негайно зверніться до лікаря:

• Жовта шкіра, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою. Ці ефекти рідкісні, вони трапляються менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висипка на шкірі,失ання свідомості або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція). Ці ефекти рідкісні, вони трапляються менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптова поява серйозної висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на серйозні та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами".

Інші побічні ефекти включають:

Часті (впливають до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухлини на шлунку

Нечасті (впливають до 1 з 100 осіб)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Відчуття вертігону.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка та хребта (якщо Езомепразол Давур використовується у високих дозах або протягом тривалого часу)

Рідкісні (впливають до 1 з 1000 осіб)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих клітин або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова недостатність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на кишківник та викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовту шкіру, темну сечу та втому.
• Втрати волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (впливають до 1 з 10 000 осіб)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих клітин).
• Агресивність.
• Спостереження, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть привести до недостатності печінки або запалення мозку.
• Раптова поява серйозної висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами).
• М'язова слабкість.
• Серйозні порушення функції нирок.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Якщо ви приймаєте езомепразол протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові знижаться. Низькі рівні магнію в крові можуть проявлятися як втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря якнайшвидше. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити провести періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Запалення в кишківнику (що викликає діарею).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах

У дуже рідкісних випадках Езомепразол Давур може впливати на білі клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з серйозним погіршенням загального стану або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якнайшвидше, щоб виключити зниження кількості білих клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб повідомити про ваше лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні.

5. Зберігання Езомепразолу Давур

Тримайте цей лікарський препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Упаковка з блистером OPA/Al/PE + плівка DES/ламіна Al

Цьому лікарському препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Упаковка з блистером OPA/Al/PVC/ламіна Al

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Флакон HDPE

Цьому лікарському препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Після першого відкриття флакона продукт повинен бути використаний протягом 6 місяців.

Лікарські препарати не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські препарати, які вам не потрібні, в спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських препаратів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Давур

Активний інгредієнт - езомепразол. Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнію дигідрату).

Інші складові частини - кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), повідон, лаурилсульфат натрію, полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (E553b), важкий магнієвий карбонат, полісорбат 80 (E433), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30% у гранулах капсули, та желатина (E441), діоксид титану (E171) та червоний оксид заліза (E172) у капсулі.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тіло та кришка твердих гастрорезистентних капсул 20 мг мають легкий рожевий колір. Капсули містять гранули білого або білуватого кольору. Розмір капсули № 3.

Тіло та кришка твердих гастрорезистентних капсул 40 мг мають легкий рожевий колір. Капсули містять гранули білого або білуватого кольору. Розмір капсули № 1.

Капсули випускаються в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 капсул в упаковках з блистером та упаковках по 98 капсул та 1 капсулі з десикантом у флаконах HDPE. Не приймайте капсулу з десикантом, включену в упаковку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108 Мадрид

Виробник

KRKA,

фабрика лікарських засобів, д. д., Ново Место,

вул. Шмар'єшка, 6, 8501 Ново Место,

Словенія

або

Merckle GmbH,

вул. Людвіга Меркле, 3, 89143 Блаубойрен,

Німеччина

Цей лікарський препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Езомепразол-CT 20/40 мг гастрорезистентні тверді капсули

Словенія Еславер 20/40 мг гастрорезистентні капсули

Іспанія Езомепразол Давур 20 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Езомепразол Давур 40 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Цей листок затверджено в квітні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:

Введення через гастрічний трубку

1.- Відкрити капсулу та виливати гранули в відповідну шприц та наповнити приблизно 25 мл води та 5 мл повітря.

Для деяких трубок потрібна дисперсія у 50 мл для запобігання забивання трубки.

2.- Негайно потрясти шприц, щоб рівномірно розподілити гранули по суспензії.

3.- Потрясти шприц з кінцем вгору та перевірити, чи не заблоковано кінець.

4.- Прикріпити шприц до трубки, тримаючи її в верхньому положенні.

5.- Потрясти шприц та положення з кінцем донизу. Ввести негайно 5-10 мл в трубку. Перевернути шприц після введення. (Шприц повинен залишатися з кінцем вгору, щоб уникнути забивання кінця).

6.- Повернути шприц з кінцем донизу та ввести інші 5-10 мл в трубку. Повторити цей процес до тих пір, поки шприц не буде порожній.

7.- Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити етап 5, якщо потрібно промити будь-який осад, який залишився в шприці. Для деяких трубок потрібно 50 мл води.