ЕЗОМЕПРАЗОЛ ДАВУР 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Езомепразол Давур 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Езомепразол Давур 40 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Перед початком прийому препарату уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Езомепразол Давур і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Езомепразолу Давур
3. Як приймати Езомепразол Давур
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразолу Давур

6 Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Давур і для чого він використовується

Езомепразол Давур містить лікарський засіб езомепразол магнійовий дигідрат. Це належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол Давур використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Це відбувається, коли шлункова кислота піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є це захворювання, лікар призначить вам також антибіотики для лікування інфекції та загоювання виразки.
• Виразки шлунка, викликані прийомом лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол Давур також може використовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кислотність шлунка, викликана пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для попередження повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Це відбувається, коли шлункова кислота піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.

• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є це захворювання, лікар призначить вам також антибіотики для лікування інфекції та загоювання виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Езомепразолу Давур

Не приймайте Езомепразол Давур

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до езомепразолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви алергічні до інших лікарських засобів групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте Езомепразол Давур. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразолу Давур.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразолу Давур:

• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками
• Якщо ви раніше мали реакцію шкіри після лікування лікарським засобом, подібним до Езомепразолу Давур, для зменшення кислотності шлунка.
• Якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол Давур може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви спостерігали будь-які з наступних подій перед прийомом або під час прийому Езомепразолу Давур, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• Ви відчуваєте біль у шлунку або диспепсію.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ваші фекалії стають чорними (забарвленими кров'ю).

Якщо вам призначено Езомепразол Давур тільки тоді, коли ви відчуваєте будь-які симптоми, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Протяжний прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Езомепразол Давур, особливо протягом періодів часу понад один рік, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Виразки та симптоми шкіри

Якщо ви відчуваєте виразку шкіри, особливо в місцях, відкритих до сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися перервати лікування Езомепразолом Давур. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як біль у суглобах.

Відбулися серйозні виразки шкіри у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Виразка може включати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці серйозні виразки шкіри зазвичай з'являються після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Виразка може покривати великі частини тіла з пухирями та лущенням шкіри.

Якщо ви розвиваєте виразку або будь-які з цих симптомів шкіри під час лікування (навіть після кількох тижнів), припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти молодші 12 років

Езомепразол Давур не повинен використовуватися у дітей молодших 12 років, оскільки немає даних про його застосування.

Протяжний прийом Езомепразолу Давур з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта. Це тому, що Езомепразол Давур може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Езомепразолу Давур.

Не приймайте капсули Езомепразолу Давур, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для запобігання утворенню кров'яних згустків).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ертоніб (використовується для лікування раку).
• Дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте прийом Езомепразолу Давур.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або клопідогрел. Ваш лікар може потребувати контролю, коли ви починаєте або закінчуєте прийом Езомепразолу Давур.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Езомепразолом Давур.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики аモksicilін та кларитроміцин разом з Езомепразолом Давур для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб.

Протяжний прийом Езомепразолу Давур з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол Давур під час цього періоду.

Не відомо, чи Езомепразол Давур проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол Давур під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Маловіроятно, що Езомепразол Давур вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Однак побічні ефекти, такі як головокружіння та розмитість зору, трапляються рідко (див. розділ 4). Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Езомепразол Давур містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він «практично не містить натрію».

Езомепразол Давур містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Езомепразол Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду часу, ваш лікар буде потребувати проведення спостереження (особливо якщо ви приймаєте його понад рік).
• Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте будь-які симптоми, повідомте вашому лікареві, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар сказав вам, скільки капсул вам потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функціонування вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Дорослі від 18 років та старші

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід є трохи уражений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 40 мг на день протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоювання стравоходу становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на день.
• Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг на день. Після контролю захворювання ваш лікар призначить вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте будь-які симптоми, до максимальної дози однієї гастрорезистентної капсули езомепразолу 20 мг на день.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для попередження рецидивів:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на день протягом тижня.
• Ваш лікар призначить вам приймати також антибіотики, наприклад аMOksicilін та кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунка, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ):

Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів.

Для попередження виразок шлунка, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ)

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на день.

Для лікування надмірної кислотності, викликаної пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 40 мг двічі на день.
• Ваш лікар调整є дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на день.

Лікування для попередження повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 40 мг один раз на день протягом 4 тижнів

Підлітки від 12 років та старші

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід є трохи уражений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 40 мг на день протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоювання стравоходу становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на день.
• Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг на день. Після контролю захворювання ваш лікар призначить вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте будь-які симптоми, до максимальної дози однієї гастрорезистентної капсули езомепразолу 20 мг на день.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для попередження рецидивів:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на день протягом тижня.
• Ваш лікар призначить вам приймати також антибіотики, наприклад аMOksicilін та кларитроміцин.

Протяжний прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати капсули в будь-який час дня.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не товчіть капсули. Це тому, що капсули містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсулу та введіть гранули у половину склянки води без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте прямо перед випиванням.
• Для забезпечення того, що ви прийняли всю лікарську речовину, промийте склянку добре половinou склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не товчіть гранули.
  • Якщо ви не можете ковтати взагалі, гранули можна розсипати у воді та введені у шприц. Потім вони можуть бути введені безпосередньо у шлунок через зонд (гастросонд).

Діти та підлітки молодші 12 років

Езомепразол Давур не рекомендований для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Давур, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Давур, ніж призначив ваш лікар, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Давур

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол Давур і зверніться до лікаря негайно:

• Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою. Ці ефекти рідкісні, вони з'являються у менше 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція). Ці ефекти рідкісні, вони з'являються у менше 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптова поява важкої висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися важливі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на важкі пошкодження шкіри та слизових оболонок (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформе", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на ліки з еозінофілією та системними симптомами".

Інші побічні ефекти включають:

Часті (впливають до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухирці на шлунку

Нечасті (впливають до 1 з 100 осіб)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Відчуття вертіння.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка та хребта (якщо Езомепразол Давур використовується у високих дозах або протягом тривалого часу)

Рідкісні (впливають до 1 з 1000 осіб)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих клітин або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію у крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмита зір.
• Раптова недостатність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на кишківник та викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтушність шкіри, темну сечу та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (впливають до 1 з 10 000 осіб)

• Зміни у кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих клітин).
• Агресивність.
• Спостереження, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть привести до недостатності печінки або запалення мозку.
• Раптова поява важкої висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болем у суглобах. (Еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на ліки з еозінофілією та системними симптомами).
• М'язова слабкість.
• Важкі порушення функції нирок.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Якщо ви приймаєте езомепразол протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію у крові знизяться. Низькі рівні магнію у крові можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцебитів. Якщо у вас є будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря якомога швидше. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію або кальцію у крові. Ваш лікар може вирішити провести періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Запалення у кишківнику (що викликає діарею).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах

У дуже рідкісних випадках Езомепразол Давур може вплинути на білі клітини крові, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з важким загальним станом або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, зверніться до лікаря якомога швидше, щоб виключити зниження кількості білих клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. важливо повідомити про ваше лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини Website: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу Давур

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Упаковка з блистером OPA/Al/PE + плівка DES/ламіна Al

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Упаковка з блистером OPA/Al/PVC/ламіна Al

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Флакон HDPE

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.

Після першого відкриття флакона продукт повинен бути використаний протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Давур

Активний інгредієнт - езомепразол. Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнієвого дигідрату).

Інші інгредієнти - сфери цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), повідон K30, лаурилсульфат натрію, полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (E553b), макрогол 6000, важкий магнієвий карбонат, полісорбат 80 (E433), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30% у гранулах капсули, та желатина (E441), діоксид титану (E171) та оксид заліза червоний (E172) у капсулі. Див. розділ 2 Езомепразол Давур містить сахарозу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тіло та кришка твердих гастрорезистентних капсул 20 мг мають легкий рожевий колір. Капсули містять гранули білого або білуватого кольору. Розмір капсули № 3.

Тіло та кришка твердих гастрорезистентних капсул 40 мг мають легкий рожевий колір. Капсули містять гранули білого або білуватого кольору. Розмір капсули № 1.

Капсули випускаються в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 капсул у блистерах та упаковках по 98 капсул та 1 капсулі з десикантом у флаконах HDPE. Не приймайте капсулу з десикантом, включену до упаковки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Виробник

KRKA,

tovarna zdravil, d. d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Словенія

O

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren,

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Езомепразол-CT 20/40 мг гастрорезистентні твердих капсул

Словенія Еславер 20/40 мг гастрорезистентні капсули

Іспанія Езомепразол Давур 20 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Езомепразол Давур 40 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG

Ця інструкція була затверджена у квітні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Наступна інформація призначена тільки для медичних працівників:

Введення через гастрічний трубку

1.- Відкрийте капсулу та видаліть гранули у відповідну шприц та наповніть приблизно 25 мл води та 5 мл повітря.

Для деяких трубок потрібно розчинення у 50 мл для запобігання забивання трубки.

2.- Негайно потрясіть шприц для рівномірного розподілу гранул по суспензії.

3.- Потрясіть шприц з кінцем вгору та перевірте, чи не заблокований кінець

4.- Приєднайте шприц до трубки, тримаючи її у верхньому положенні.

5.- Потрясіть шприц та положення з кінцем донизу. Введіть негайно 5-10 мл у трубку. Переверніть шприц після введення. (шприц повинен залишатися з кінцем, спрямованим вгору, щоб уникнути забивання кінця).

6.- Поверніть шприц з кінцем донизу та введіть інші 5-10 мл у трубку. Повторюйте цей процес до тих пір, поки шприц не буде порожнім.

7.- Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторюйте етап 5, якщо потрібно промити будь-який осад, який залишився у шприці. Для деяких трубок потрібно 50 мл води.