Esomeprazol aurovitas spain 40 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эзомепразол Ауровитас Испания 40 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такое Эзомепразол Ауровитас Испания и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эзомепразола Ауровитас Испания

3.Как принимать Эзомепразол Ауровитас Испания

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Эзомепразола Ауровитас Испания

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзомепразол Ауровитас Испаниясодержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти лекарства работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.

Эзомепразол Ауровитас Испанияиспользуется для лечения следующих нарушений:

• Хроническая язва желудка (ERGE). Происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, которая идет от горла до желудка) и вызывает боль, воспаление и жжение.
• Избыточная кислотность в желудке, вызванная опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).
• Продолжающее лечение для предотвращения кровотечения из язвы, вызванной эзомепразолом в виде инъекции.

Не принимайте Эзомепразол Ауровитас Испания

• Если вы гиперчувствительны к эзомепразолу или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы гиперчувствительны к другим препаратам группы ингибиторов протонной помпы.
• Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, образование пузырей или язв в ротовой полости после приема эзомепразола или других связанных препаратов.

Если вы обнаруживаете, что подпадаете под одну из этих категорий, не принимайте Эзомепразол Ауровитас Испания. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразола Ауровитас Испания.

Предупреждения и предостережения

Перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения препаратом, подобным Эзомепразолу Ауровитас Испания, для снижения кислотности желудка. Если у вас развивается кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема Эзомепразола Ауровитас Испания. Обратите внимание на любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
• У вас серьезные проблемы с печенью.
• У вас серьезные проблемы с почками.
• Планируется проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Эзомепразол Ауровитас Испания может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы замечаете любой из следующих симптомов до или во время приема Эзомепразола Ауровитас Испания, немедленно обратитесь к врачу::

• Вы сильно теряете вес без причины и испытываете проблемы с проглатыванием пищи.
• Вы испытываете боль в животе или изжогу.
• Вы начинаете рвать или кровоточить.
• В кале появляются черные пятна (кровянистые пятна).

Если ваш врач назначил вам Эзомепразол Ауровитас Испания только при появлении симптомов, вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Эзомепразол Ауровитас Испания, особенно в течение более чем года, может slight увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника.

Обратите внимание врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Отмечены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Остановите прием эзомепразола и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети

Не рекомендуется использование Эзомепразола Ауровитас Испания в виде таблеток для детей младше 12 лет.

Прочие препараты и Эзомепразол Ауровитас Испания

Обратите внимание врачу или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта. Это потому, что Эзомепразол Ауровитас Испания может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие Эзомепразола Ауровитас Испания.

Не принимайте Эзомепразол Ауровитас Испания, если вы принимаете:

• Препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образования тромбов).
• Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для лечения инфекций, вызванных грибками).
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечного расслабления или для лечения эпилепсии).
• Фенитоин (для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Ауровитас Испания.
• Препараты, которые используются для увеличения текучести крови, такие как варфарин. Врач может потребовать контролировать, когда вы начинаете или прекращаете принимать Эзомепразол Ауровитас Испания.
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).
• Цисаприда (используемый для лечения изжоги и жжения в животе).
• Дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем).
• Метотрексат (химияотравляющий препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить прием Эзомепразола Ауровитас Испания.
• Такролимус (трансплантация органов).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Плоды Сен-Иоанна (Hypericum perforatum) (используемый для лечения депрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме Эзомепразола Ауровитас Испания, для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо другие препараты.

Эзомепразол Ауровитас Испания с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или с пустым желудком.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать Эзомепразол Ауровитас Испанияв этот период.

Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Ауровитас Испаниячерез молоко. Поэтому не следует принимать Эзомепразол Ауровитас Испанияпри грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Непредвиденные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4), могут произойти редко или с малой вероятностью. Вы не должны вести машину или использовать инструменты или машины, если вы замечаете любой из этих эффектов.

Эзомепразол Ауровитас Испания содержит желтый оранжевый S (E110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый S (E110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Эзомепразол Ауровитас Испания содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода времени, ваш врач должен будет следить за вами (особенно если вы принимаете его более года).
• Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите врачу, если симптомы изменятся.

Принимайте этот препарат

• Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
• Вы можете принимать таблетки с пищейили с пустым желудком.
• Принимайте таблетки целиком с водой. Не разжевывайте и не разбивайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение препарата желудочным кислотой. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием

• Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:

• Положитетаблетки в стакан с водой без газа. Не используйте другие жидкости.
• Перемешайте до тех пор, пока таблетки не разложатся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешивайте всегда перед приемом.
• Чтобы asegurar, что вы приняли всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Солидные частицы содержат лекарство – не разжевывайте и не разбивайте гранулы.

• Если вы не можете проглотить вовсе, таблетки можно разложить в воде и ввести в шприц. Затем их можно вводить напрямую в желудок через зонд (гастрический зонд).

Сколько принимать

• Ваш врач назначил вам количество таблеток, которые вы должны принимать и когда принимать их. Это зависит от вашего состояния, возраста и работы вашего печени.
• Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

Взрослые и дети старше 12 лет:

• Если ваш врач определил, что ваш езофагус слегка поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку Esomeprazol Aurovitas Spain 40 мг, которые нужно принимать один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш езофагус еще не зажил.
• Если у вас проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Взрослые старше 18 лет: рекомендованная доза составляет Esomeprazol Aurovitas Spain40 мг дважды в день.
• Врач будет корректировать дозув зависимости от ваших потребностей и также решит, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Продолжающее лечение для профилактики кровотечения из язвы желудка, индуцированной эзомепразолом в виде инъекций:

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку Esomeprazol Aurovitas Spain40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Если вы принимаете больше Esomeprazol Aurovitas Spain, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Esomeprazol Aurovitas Spain

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайтедвойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Аналогично всем лекарствам, Эзомепразол Ауровитас Испанияможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите приниматьЭзомепразол Ауровитас Испанияи немедленно обратитесь к врачу:

• Сuddenная затрудненность дыхания, отек губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обмороки или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с пузырьками или отслоением. Также могут появиться большие пузырьки и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «Синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролиз».
• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Распространенные высыпания, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который встречается очень редко.

Эти побочные эффекты редки, они появляются между 1 и 10 из 10 000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (между 1 и 10 из 100 человек)

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: боль в животе, запор, диарея, газы (флатуленция).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке

Небольшие частоты (между 1 и 10 из 1 000 человек)

• Отек ног и голеней.
• Изменение сна (инсомния).
• Морская болезнь, ощущение онемения и покалывания, сонливость.
• Ощущение вращения.
• Сухость во рту.
• Изменение результатов анализов крови, которые определяют работу печени.
• Высыпания на коже, уртикария, зуд кожи.
• Фractura колена, предплечья или позвоночника (если используется Эзомепразол Ауровитас Испания в высоких дозах и в течение длительного периода)

Редкие (между 1 и 10 из 10 000 человек)

• Поражения крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению вероятности заражений.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агитация, беспокойство или депрессия.
• Изменение вкуса.
• Поражения глаз, такие как мутная зрительная ось.
• Сuddenная ощущение недостатка воздуха или затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Интоксикация в полости рта.
• Заболевание, известное как «кандидиоз», которое может поражать пищевод и вызвано грибком.
• Поражения печени, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и усталости.
• Алопеция (потеря волос).
• Дерматит от солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
• Общая слабость и усталость.
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие (менее 1 из 10 000 человек)

• Изменения количества клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Поражения печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Сuddenная появление серьезных высыпаний на коже, пузырьков или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Слабость мышц.
• Глубокие поражения почек.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкие уровни магния в крови. Это может привести к слабости, тошноте (рвоте), спазмам, тремором и аритмией (изменением сердечного ритма).

Частота неизвестна

• Если вы принимаете эзомепразол в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к усталости, непроизвольным мышечным сокращениям, разбиванию, головокружению, учащению сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния.
• Интоксикация в кишечнике (может привести к диарее)
• Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях Эзомепразол Ауровитас Испанияможет повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшениемсостоянияили высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке, рте или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. Важно, чтобы в этом случае вы сообщили о своей медицине.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранитьэто лекарствов недоступном для детей месте.

• Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке, коробке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистеры:

• Не хранить при температуре выше30ºC.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Флаконы:

• Не хранить при температуре выше30ºC
• Срок годности после первой открытия флакона: 100 дней.
• Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Esomeprazol Aurovitas Spain

-Активное вещество - эзомепразол. Существуют две концентрации таблеток Esomeprazol Aurovitas Spain, содержащих 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде соли натрия).

• Другие компоненты:

• Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза(микрокристаллическая целлюлоза и вода), гипромелоза (E464), тальк (E553b), диоксид титана (E171), моноэстери моногидроксистеарата глицерина, полисорбат 80, дисперсия полимера метакриловой кислоты-этилакрилата (1:1) 30%(содовый лаурилсульфат, полисорбат 80 и дисперсия полимера метакриловой кислоты-этилакрилата), триэтилцитрат (E1505), макрогол, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кроссповидон (тип А) и содовый стеарилфумарат.
• Нанесение:Opadry II Dark Blue 85F30662(парциально гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол, тальк, лака алюминиевой кармина индиго/лазурного FD&C #2 (E132), оксид железа черного (E172) и лака алюминиевой желтой FD&C #6/оранжевого S (E110).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Esomeprazol Aurovitas Spain40 мг таблетки являютсяовальными таблетками с желудочно-кишечным действием синего цвета.

• Esomeprazol Aurovitas Spain 40 мг представлен в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток в блистере, а также в 28 таблетках в флаконе.
• Клиническая упаковка по 100 таблеток в блистере и флаконе.
• Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец:

Aurovitas Spain S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

C/ San Martí, 75-97,

Марторельес, 08107 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/