ЕСЦІТАЛОПРАМ ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Візо Фармацевтика 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перепрочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика
3. Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Візо Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Есциталопрам Візо Фармацевтика містить активну речовину есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на систему серотоніну в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади системи серотоніну вважаються важливим фактором розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Візо Фармацевтика призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, навіть якщо пройде деякий час, прежде ніж ви відчуєте будь-яку поліпшення вашого стану.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Не приймайте Есциталопрам Візо Фармацевтика

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, який належить до групи інгібіторів МАО, таких як селегіліна (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви народилися з або мали епізод аномального серцевого ритму (що спостерігається на ЕКГ; обстеження для оцінки функціонування серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем серцевого ритму або які можуть впливати на нього (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Візо Фармацевтика»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може cần це знати. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика буде припинено, якщо ви вперше відчуєте конвульсії або якщо частота їх збільшиться (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригувати дозу інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо ви страждаєте на зниження рівня натрію в крові.
• Якщо ви схильні до розвитку геморагічних розладів або гематом.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсивною терапією (лікування електрошоком).
• Якщо ви страждаєте на коронарне захворювання.
• Якщо ви страждаєте або мали раніше проблеми з серцем, або недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або ви знаєте, що можете мати зниження саліна внаслідок важкої діареї та блювоти, або внаслідок використання діуретиків (таблеток для сечовидільної системи).
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, ослаблення, колапс або головокружіння при встанні, що можуть вказувати на порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів, або якщо ви вагітні (див. Вагітність, лактація та фертильність).

Будьте уважні, що:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними ідеями, які швидко змінюються, неконтрольованою радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також протягом перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Есциталопрам Візо Фармацевтика (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки або погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо ви депресивні або страждаєте на тривожний розлад, ви інколи можете мати думки про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити з життям. Це може збільшитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти, оскільки ці лікарські засоби починають діяти через деякий час, зазвичай через два тижні, але іноді пізніше. Це більш імовірно, якщо:

• Ви раніше мали думки про те, щоб покінчити з життям або завдати собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити з життям, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або хорошому друговіпро вашу депресію або тривожний розлад і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Використання у дітей та підлітках

Есциталопрам Візо Фармацевтика зазвичай не використовується у дітей та підлітках віком до 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти віком до 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (головним чином агресія, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають ці лікарські засоби. Тим не менш, ваш лікар може призначити Есциталопрам Візо Фармацевтика пацієнтам віком до 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для них. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Візо Фармацевтика пацієнту віком до 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до вашого лікаря. Повідомте вашому лікареві, якщо ці симптоми з'являються або погіршуються у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Есциталопрам Візо Фармацевтика. Крім того, досі не доведено безпечність тривалого використання Есциталопраму Візо Фармацевтика щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Візо Фармацевтика

Використання Есциталопраму Візо Фармацевтика з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, прежде ніж почати приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика. Коли ви припините приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, вам потрібно буде чекати 7 днів, прежде ніж приймати будь-який з цих лікарських засобів.

• «Селективні та оборотні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного захворювання) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Опіоїди, такі як бупренорфін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Есциталопрамом Візо Фармацевтика та викликати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включно з м'язами, які контролюють рухи очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, гіперрефлексію, збільшення м'язового тонусу, температуру тіла вище 38 °C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть викликати збільшення рівня есциталопраму в крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Це може збільшити ризик кровотечі.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти).

Ваш лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові при початку та припиненні прийому Есциталопраму Візо Фармацевтика, щоб переконатися, що доза антикоагулянта є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Можливо, буде потрібно коригувати дозу Есциталопраму Візо Фармацевтика.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Візо Фармацевтика, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем серцевого ритму або лікарські засоби, які можуть впливати на нього, такі як антиаритмічні засоби класів IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, галофантрин, особливо при лікуванні малярії), певні антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є додаткові питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопраму Візо Фармацевтика з їжею, напоями та алкоголем.

Есциталопрам Візо Фармацевтика можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінувати Есциталопрам Візо Фармацевтика з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Візо Фармацевтика взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не приймайте Есциталопрам Візо Фармацевтика, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, крім випадків, коли ви та ваш лікар обговорили відповідні ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика протягом останніх трьох місяців вагітності, ви повинні знати, що можуть спостерігатися наступні ефекти у вашої новонародженої дитини: труднощі з диханням, синюшність шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, міозит або гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, нервозність, ірритація, летаргія, безсоння та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика. Коли лікарські засоби, подібні до Есциталопраму Візо Фармацевтика, приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці, вони можуть збільшити ризик важкого захворювання у дітей, яке називається персистуючою гіпертензією легеневого артеріального кровообігу новонароджених (ПГЛАКН), яке викликає швидке дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика, щоб могли вам порадити.

Якщо ви використовуєте Есциталопрам Візо Фармацевтика під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Есциталопрам/метаболіти виділяються в грудне молоко.

Було виявлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може впливати на фертильність, але досі не виявлено його впливу на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вам рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Візо Фармацевтика впливає на вас.

Есциталопрам Візо Фармацевтика містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Паніка

Початкова доза становить 5 мг, приймати один раз на добу протягом першої тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на добу. Ваш лікар може збільшити дозу ще більше до максимальної - 20 мг на добу.

Соціальна тривога

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Тривога

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивне розлад

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років):

Початкова доза становить 5 мг, приймати один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам Візо Фармацевтика зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для більшої інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з тяжкою недостатністю нирок. Принимайте згідно з призначенням лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Принимайте згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Принимайте згідно з призначенням лікаря.

Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Ви можете приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з трохи водою. Не жуйте, оскільки вона має гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете розділити таблетки, поставивши спочатку таблетку на гладку поверхню, з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши на кожний кінець таблетки, використовуючи обидва вказівних пальці.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, щоб ви почували себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, навіть якщо це займе деякий час, перш ніж ви відчуєте покращення вашого стану.

Не змінюйте дозу вашого лікарського засобу без обговорення цього з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика протягом часу, який порекомендував ваш лікар.

Якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почуєтеся краще.

Якщо ви приймете більше Есциталопраму Візо Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше дози Есциталопраму Візо Фармацевтика, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні. Зробіть це, навіть якщо ви не відчуваєте жодних проблем. Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу в організмі. Візьміть з собою коробку/упаковку Есциталопраму Візо Фармацевтика, коли ви йдете до лікаря або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Візо Фармацевтика

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу і вспомнили про це перед сном, прийміть її негайно. Продовжуйте як зазвичай на наступний день. Якщо ви вспомнили про це вже вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика

Не припиняйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите цикл лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Візо Фармацевтика.

Коли ви припините приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони є частими, коли припиняється лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Візо Фармацевтика використовувався протягом тривалого часу або у високих дозах, або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей відчувають, що симптоми є легкими і зникають самостійно протягом декількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими або триватимуть (2-3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте тяжкі симптоми відміни, коли припиняєте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, зверніться до вашого лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати таблетки і поступово припинити лікування.

Симптоми відміни включають: головокружіння (нестабільність або незбалансованість), відчуття м'язової слабкості, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного шоку (включно з головою), порушення сну (яскраві сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття тривоги, головний біль, нудота (тошнота), потіння (з нічним потінням), неспокій або агітація, тремор (дрожання), відчуття розгубленості або дезорієнтації, відчуття чутливості або ірритації, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, аритмія (пальпітації).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Зверніть увагу, що багато ефектів можуть бути також симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні звернутися до вашого лікаря або негайно звернутися до лікарні:

Нечасто (може впливати на 1 з 100 осіб):

• Невлащиві кровотечі, такі як кровотеча з шлунково-кишкового тракту

Рідко (може впливати на 1 з 1000 осіб):

• Запалення шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас виникають труднощі з диханням або ковтанням (важлива алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові скорочення м'язів можуть бути ознаками рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Не відомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтіння шкіри та білкової частини очей є ознаками порушення функції печінки/гепатиту
• Швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, ослаблення, які можуть бути симптомами важкого розладу, відомого як Торсад де Пойнт
• Думки про самопошкодження або думки про вбивство (випадки суїцидальних думок і поведінки), див. також розділ «Попередження та застереження»
• Раптове запалення слизової оболонки шкіри (ангіоневротичний набряк)
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти

Часто (може впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Відчуття нудоти (тошнота)
• Головний біль

Нечасто (може впливати на 1 з 10 осіб):

• Закупорка носа (синусит)
• Збільшення або зменшення апетиту
• Тривога, неспокій, яскраві сни, труднощі з сном, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах і суглобах (артралгія та міалгія)
• Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, гарячка
• Збільшення ваги

Рідко (може впливати на 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, екзема, свербіж (прурит)
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, паніка, стан сплутаністі
• Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, шум у вухах (тінітус)
• Випадання волосся
• Надмірне менструальне кровотеча
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зменшення ваги
• Швидкі серцеві скорочення
• Запалення рук або ніг
• Носова кровотеча

Не відомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнені серцеві скорочення

Не відомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Випадки суїцидальних думок і поведінки, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю)
• Головокружіння при стоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія)
• Порушення функції печінки (збільшення кількості печінкових ферментів у крові)
• Порушення руху (неправильні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм)
• Ознаки ненормального кровотечі, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози).
• Збільшення секреції гормону, званого АДГ, що призводить до того, що організм утримує воду і розбавляє кров, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ)
• Випуск молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Встановлено, що існує підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (так зване «продовження інтервалу QT», спостережуване на ЕКГ, електрична активність серця).

Крім того, відомо, що відбуваються певні побічні ефекти з лікарськими засобами, які діють подібно до Есциталопраму Візо Фармацевтика. Це:

• Рухова неспокій (акатизія)
• Зменшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Візо Фармацевтика

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка Есциталопраму Візо Фармацевтика містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій кармелоза (Е468), стеарат магнію (Е572), колоїдна діоксид кремнію та тальк

Покриття таблеток:

Гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Візо Фармацевтика випускається у вигляді таблеток з покриттям 20 мг. Вони описані нижче:

Таблетки з покриттям білого або білуватого кольору, овальні, двовигнуті, з написом «E 4» на одній стороні та виїмкою на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з гладкої алюмінієвої фольги або блистерних упаковок з PVC/Аклар/алюмінієвої фольги.

Есциталопрам Візо Фармацевтика випускається у наступних розмірах упаковок:

Блістер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 та 200 таблеток

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Есциталопрам Гленмарк 20 мг таблетки з покриттям

Австрія: Есциталопрам Тілломед 20 мг таблетки з покриттям

Іспанія: Есциталопрам Візо Фармацевтика 20 мг таблетки з покриттям EFG

Ірландія: Есциталопрам Гленмарк 20 мг таблетки з покриттям

Швеція: Есциталопрам Гленмарк 20 мг таблетки з покриттям

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2021.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/