ЕСЦІТАЛОПРАМ ВІАТРІС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Есциталопрам Віатріс 10 мгпокриті таблетки з оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Віатріс
3. Як приймати Есциталопрам Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого він використовується

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну.

Есциталопрам може бути призначений для лікування наступних розладів:

• Епізоди великої депресії.
• Тревожний розлад з або без агорафобії (страх відкритих просторів).
• Соціальний тревожний розлад.
• Генералізований тревожний розлад.
• Обсесивно-компульсивний розлад.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Віатріс

Не приймайте Есциталопрам Віатріс:

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви народилися з епізодом аномальної кардіальної аритмії або мали її (виявленої на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Інші препарати та Есциталопрам Віатріс»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати есциталопрам:

• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.
• Якщо ви є людиною похилого віку.
• Якщо ви маєте епілепсію або історію судом. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають судоми вперше або спостерігається збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію.
• Якщо ви легко розвиваєте кровотечі або гематоми, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або перорального гіпоглюкемічного засобу.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові.
• Якщо ви маєте коронарну хворобу.
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інші проблеми з серцем.
• Якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або ви знаєте, що можете мати дефіцит солі, внаслідок тривалої та інтенсивної діареї та блювоти (ви відчуваєте себе хворим) або внаслідок використання діуретиків (діуретичних таблеток).
• Якщо ви відчуваєте швидкий або нерегулярний серцевий ритм, потерту голови, колапс або головокружіння при встанні, що може вказувати на порушення функції серцевого ритму.
• Якщо ви маєте глаукому (збільшення внутрішньоочного тиску).

До уваги

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, які швидко змінюються, надмірною радістю без очевидної причини та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Ви можете відчувати симптоми, такі як агітація або труднощі з сидінням або стоянием протягом перших тижнів лікування. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, незаміжно зверніться до вашого лікаря.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тревожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тревожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути довше.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше ви мали думки, в яких ви хотіли вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантом.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні. Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви депресивні або маєте тревожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тревожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Сексуальна дисфункція

Препарати, такі як есциталопрам (також звані ІСЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Діти та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам не повиненвикористовуватися, зазвичай, для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що в пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, ще не доведено впливу есциталопраму на довгострокову безпеку щодо росту, зрілості та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі.

Інші препарати та Есциталопрам Віатріс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активний інгредієнт (використовуються для лікування депресії). Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинні пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-які з цих препаратів.
• Селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Лінезолід (антибіотик).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) або бупренорфін та трамадол (використовуються для лікування сильного болю). Ці препарати можуть взаємодіяти з есциталопрамом, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові скорочення, агітація, галюцинації, кома, надмірне потіння, тремор, гіперрефлексія, підвищена м'язова напруга, підвищена температура тіла. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Циметидин, омеپرазол та лансопразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Літій або триптофан (використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть збільшувати ефекти есциталопраму.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) (використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу) та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (препарати, які використовуються для полегшення болю). Це може збільшувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол, фенпрокумон або інші антикоагулянти (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час зсідання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще адекватна.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування нікотинової залежності або депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти та інші ІСЗЗС, через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань) та іміпрамін, дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (використовуються для лікування депресії) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.
• Препарати, які викликають низькі рівні калію в крові (гіпокаліємія) або низькі рівні магнію в крові (гіпомагніємія).

Не приймайте есциталопрамякщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин) та деякі антигістамінні препарати (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас виникли питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Есциталопрам Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Віатріс»). Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте есциталопрам. Коли ви приймаєте цей препарат під час вагітності, особливо в останні три місяці вагітності, препарати, такі як есциталопрам, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою гіпертензією легеневого артеріального судіння (ПГЛАС), яке викликає швидке дихання та блідість у дитини. Ці симптоми зазвичай починаються через 24 години після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Інші симптоми, які можуть виникнути, коли ви приймаєте есциталопрам у пізніх стадіях вагітності, включають труднощі з сном та харчуванням, нерегулярне дихання, надмірну температуру тіла, блювоту, низький рівень цукру в крові, м'язову ригідність або слабкість, гіперрефлексію, іритування, летаргію, тремор, судоми. Якщо ваша дитина народжується з будь-якими з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно, він порадить вам.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, це може збільшувати ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб порадити вам.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації. Есциталопрам може виділятися з грудним молоком. Негодуйте грудьми, якщо ви приймаєте есциталопрам. Ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати або припиняти годування грудьми, чи продовжувати або припиняти лікування есциталопрамом.

Фертильність

Було доведено, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може впливати на фертильність, але поки що не було спостережено впливу на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас.

Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар попередив вас, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зверніться до вашого лікаря перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він «практично не містить натрію»

3. Як приймати Есциталопрам Віатріс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте, що вам може знадобитися приймати таблетки есциталопраму протягом 2 або більше тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще.

Дорослі

Депресія-Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Можуть пройти 2-4 тижні, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Тревожний розлад- Рекомендована початкова доза становить 5 мг есциталопраму на добу. Після першого тижня ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу і, якщо це необхідно, до максимальної дози 20 мг на добу. Максимальний ефект досягається через 3 місяці.

Соціальний тривожний розлад- Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Можуть пройти 2-4 тижні, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Після цього ваша доза може бути зменшена до 5 мг на добу або збільшена до 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб. Зазвичай рекомендується лікування тривалістю 12 тижнів.

Генералізований тривожний розлад- Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно перевіряти вашу дозу.

Обсесивно-компульсивний розлад- Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно перевіряти вашу дозу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років )

До того, що було зазначено раніше, ваш лікар призначить меншу дозу для початку, оскільки пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до ефектів есциталопраму.

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одноразова доза на добу.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки ( молодші 18 років )

Есциталопрам не повинензазвичай прийматися дітям та підліткам молодшим 18 років. Для більшої інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму».

Якщо у вас є проблеми з печінкою або серйозні проблеми з нирками, ваш лікар призначить меншу дозу, ніж зазначено раніше.

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглатайте таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки смак гіркий.

Не припиняйте лікування, поки ваш лікар не скаже вам про це, і не переривайте його, навіть після того, як ви почнете відчувати себе краще. Після вашого одужання потрібно продовжувати лікування протягом періоду від трьох до шести місяців, щоб уникнути повторного виникнення симптомів.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому відразу зверніться до вашого лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли. Зверніться, навіть якщо у вас немає симптомів недуги.

Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, відчуття недуги (нудота, блювота), зміни серцевого ритму (сповільнений або прискорений), зниження артеріального тиску та зміни водно-солевого балансу організму. Возьміть з собою упаковку та залишки таблеток есциталопраму, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Віатріс

Не приймайтеподвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Віатріс

Не припиняйтелікування есциталопрамом, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик є більшим, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) відчуття електричного розряду, навіть у голові, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошнота), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору або сильні серцеві скорочення (пальпітації).

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Пам'ятайте, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами вашої хвороби та, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відразу зверніться до лікарні:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Отек шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, замішання, тремор або раптові скорочення м'язів, це може бути ознакою рідкої стану, званої серотоніновим синдромом.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (атаки), див. також розділ 2 «Попередження та застереження».
• Жовтіння шкіри та білків очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидкий та нерегулярний серцевий ритм, обмороки, це можуть бути симптомами потенційно смертельної стану, званої Торсаде де Пойнт.
• Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ 2 «Попередження та застереження».

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часто(можуть впливати більше 1 особи з 10)

• Головний біль.
• Відчуття нудоти.

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зниження апетиту.
• Збільшення апетиту.
• Збільшення ваги.
• Тривожність, агітація.
• Труднощі з засипанням.
• Відчуття сонливості.
• Аномальні сни.
• Відчуття оніміння або поколювання рук та ніг.
• Тремор.
• Головокружіння.
• Зевання.
• Запалення або отек пазух, що викликає біль, високу температуру, чутливість (відоме як синусит).
• Діарея.
• Запор.
• Блювота.
• Сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Висока температура.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Відчуття незвичайної втоми.
• Сексуальні проблеми (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Втрата ваги.
• Стан замішання.
• Агітація.
• Нервозність.
• Щокання зубів під час сну.
• Паніка.
• Порушення смаку.
• Порушення сну.
• Обмороки.
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидкий серцевий ритм.
• Носова кровотеча.
• Втрата волосся.
• Кропив'янка.
• Червоні плями на шкірі.
• Свербіж.
• Сильні менструальні кровотечі або кровотечі між менструаціями.
• Надмірна рідини в організмі.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Відчуття агресивності або дезперсоналізації.
• Галюцинації.
• Сповільнений серцевий ритм.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Ознаки аномального кровотечі, наприклад, зі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія). Збільшення рівня гормону (АДГ), який викликає затримку рідини або воду.
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Зниження рівня натрію в крові, симптоми включають відчуття головокружіння та недуги з м'язевою слабкістю або замішанням.
• Манія (почуття ейфорії або надмірної збудливості, що викликає аномальне поведінку).
• Аномальні рухи м'язів.
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки.
• Біль у пристаті.
• Аномальне вироблення молока в грудях чоловіків та жінок.
• Було спостережено підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Неможливість сидіти на місці або труднощі з утриманням сідячого положення (психомоторна неспокійність/акатизія).
• Аномія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Банки: Тримайте банку щільно закритою.

Блістерні упаковки: Тримайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Віатріс

Активний інгредієнт - есциталопрам. Одна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату). Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіка, тальк, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, моногідрат лактози, гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171). Див. розділ 2, «Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам випускається у вигляді покритих таблеток.

Покрита таблетка має овальну форму, білу, з рисками та позначками «EC|10» з одного боку та «G» - з іншого. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Есциталопрам доступний у банках по 28, 49, 100, 200, 250 та 500 покритих таблеток, у блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 та 200 покритих таблеток, а також у блистерних упаковках для одноразового використання по 28 x 1 та 56 x 1 покритих таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

Mylan улиця 1

Комаром, 2900

Угорщина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Есциталопрам Віатріс 10 мг покриті таблетки

Данія: Есциталопрам Віатріс

Словаччина: Есциталопрам Віатріс 10 мг

Іспанія: Есциталопрам Віатріс 10 мг покриті таблетки EFG

Франція: Есциталопрам Віатріс 10 мг, покриті таблетки

Греція: Есциталопрам/Майлан покриті таблетки 10мг/ТАБ

Угорщина: Есіген 10 мг покриті таблетки

Ірландія: Есциталпро 10 мг покриті таблетки

Італія: Есциталопрам Майлан

Люксембург: Есциталопрам Віатріс 10 мг покриті таблетки

Норвегія: Есциталопрам Віатріс

Нідерланди: Есциталопрам Майлан 10 мг покриті таблетки

Португалія: Есциталопрам Майлан

Чехія: Есциталопрам Віатріс

Швеція: Есциталопрам Віатріс 10 мг

Дата останньої ревізії цього листка:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es//