ЕСЦІТАЛОПРАМ ТЕКНІДЖЕН 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Техніген 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Техніген
3. Як приймати Есциталопрам Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есциталопраму Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Техніген і для чого він використовується

Есциталопрам Техніген містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (як тривожні розлади з або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Техніген

Не приймайте Есциталопрам Техніген

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або колись мали епізоди порушення серцевого ритму (це визначається за допомогою електрокардіограми, тесту, який оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, (див. розділ 2 «Використання Есциталопраму Техніген з іншими препаратами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Техніген.

Будь ласка, повідомте вашому лікарю, якщо ви маєте будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікарю:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або перорального гіпоглюкемічного засобу.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо ви маєте захворювання коронарних артерій.
• Якщо ви маєте або мали раніше проблеми з серцем або нещодавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою, і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати втрату солі, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через використання діуретиків (препаратів для сечовидільної системи).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали випадки втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Техніген (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самогубство або про заподіяння собі шкоди, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузеві, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання в дітей та підлітків молодше 18 років

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресія, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо у вас виникають ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму Техніген з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почнете приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів перед тим, як ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Препарати, які знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки це може збільшити ризик порушень серцевого ритму.
• Циметидін, езомепразол, лансопразол та омеprазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Зілля Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Оцтовий кислотний ацетилсаліцилат та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Техніген, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серцевого ритму або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічної структури, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопраму Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Техніген можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Техніген»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Техніген з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного материнського кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам порадити.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, у вашої дитини можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте есциталопрам. Коли препарат приймається під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, подібні до есциталопраму, можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини більш частим і робить її шкіру синюю. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, повідомте вашому лікарю або акушерці негайно.

Якщо Есциталопрам Техніген використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично, це могло б впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас

Есциталопрам Техніген містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам ТехніГен

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму ТехніГен становить 10 мг, прийнятих як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Паніка

Початкова доза Есциталопраму ТехніГен становить 5 мг як одноразова доза на день протягом першої тижня перед збільшенням дози до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму ТехніГен становить 10 мг, прийнятих як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Загальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму ТехніГен становить 10 мг, прийнятих як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивне розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму ТехніГен становить 10 мг, прийнятих як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендується починати з дози Есциталопраму ТехніГен 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної дози 10 мг на день.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам ТехніГен зазвичай не повинен прийматися дітьми та підлітками. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму ТехніГен».

Ви можете приймати Есциталопрам 15 мг таблетки з або без їжі. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоску поверхню з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз обома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам ТехніГен, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам ТехніГен протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато Есциталопраму ТехніГен

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопраму ТехніГен, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких проблем. Ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу.

Візьміть з собою залишені таблетки та упаковку, навіть якщо вона порожня, коли ви відвідуєте лікаря або лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або звоніть у Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам ТехніГен

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це до того, як ляжете спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом ТехніГен

Не припиняйте лікування Есциталопрамом ТехніГен до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом припиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, відчуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідайте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, плутанина, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви помітите ці симптоми, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (атаки), див. також розділ «Попередження та попередження»
• Жовті плями на шкірі та білках очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсинкопу, ці симптоми можуть вказувати на стан, відомий як Торсад де Пойнт.

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Головний біль
• Відчуття нудоти (тошноти)

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Забитість або слиз у носі (синусит)
• Зниження або збільшення апетиту
• Тривога, неспокій, надто інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор та свербіж або оніміння шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Збільшення потовиділення
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму)
• Втома, лихоманка
• Збільшення ваги

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Свербіж (уртикарія), висип, свербіж (прурит)
• Неконтрольоване скреготіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутанини
• Порушення смаку, порушення сну, обмороки (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус)
• Випадання волосся
• Вагінальне кровотеча
• Зниження ваги
• Швидке серцебиття
• Набряк рук та ніг
• Носова кровотеча

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Швидке серцебиття

Деякі пацієнти повідомили (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та попередження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаниною)
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові)
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів)
• Больові ерекції (пріапізм)
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечу з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не знаходяться у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT), спостережуваний на ЕКГ, електрична активність серця.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються при використанні лікарських засобів, подібних до есциталопраму (активна речовина Есциталопраму ТехніГен). Це:

• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не знаходяться у період лактації

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму ТехніГен

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище..

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму ТехніГен

• Активна речовина - есциталопрам. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 15 мг есциталопраму (у вигляді есциталопраму оксалату).
• Інші компоненти:

Ядро:мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза, тальк, колоїдна діоксид кремнію, та стеарат магнію.

Оболонка:гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Есциталопраму ТехніГен 15 мг мають овальну форму, білі, опуклі та мають виїмку з одного боку.

Есциталопрам ТехніГен 15 мг таблетки, покриті оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Полігон Арройо де ла Вега, 28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво

Атлантична Фарма - Виробництво Фармацевтичних Препаратів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньєйра, 2710-089 Сінтра, Португалія

Цей листок був переглянутий у лютому 2016 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es