ЕСЦІТАЛОПРАМ ТАРБІС ФАРМА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Тарбіс Фарма 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есциталопрам Тарбіс Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Тарбіс Фарма
3. Як приймати Есциталопрам Тарбіс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есциталопраму Тарбіс Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тарбіс Фарма і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Цей лікарський засіб призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, прежде ніж ви почнете відчувати поліпшення. Продовжуйте приймати цей лікарський засіб, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули поліпшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Тарбіс Фарма

Не приймайте Есциталопрам Тарбіс Фарма

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас є вроджені або ви мали епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений під час електрокардіограми, дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Тарбіс Фарма»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування цим лікарським засобом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії вперше або якщо спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є історія кровотеч або якщо ви розвиваєте незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»)
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо ви страждаєте на коронарну хворобу.
• Якщо ви страждаєте на серцеві захворювання або мали недавно інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок сильної та тривалої діареї та блювоти (під час захворювання) або використання діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або раніше були очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та радістю, а також надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв'яжіться з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як Есциталопрам Тарбіс Фарма (також звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або страждаєте на тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви дорослий молодий чоловік. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або страждаєте на тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати в них, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих лікарських засобів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодшим 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Тарбіс Фарма пацієнту молодшому 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодші 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Тарбіс Фарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, прежде ніж почати приймати цей лікарський засіб. Після закінчення прийому цього лікарського засобу повинно пройти 7 днів, прежде ніж ви зможете приймати будь-які з цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для полегшення болю або зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування цим лікарським засобом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцевих захворювань), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози цього лікарського засобу.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікування малярії, особливо галофантрин). Зв'яжіться з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.

Прийом Есциталопраму Тарбіс Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Тарбіс Фарма можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Тарбіс Фарма»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Тарбіс Фарма та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Тарбіс Фарма взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не розглянули ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як цей, можуть збільшувати ризик важкого захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому новонароджений дихає швидко та стає синім. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашого новонародженого, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам дати поради.

Якщо цей лікарський засіб використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у тваринних моделях. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але наразі не спостерігалося його впливу на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб може впливати на вас.

Есциталопрам Тарбіс Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Тарбіс Фарма

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад6 з 11

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам не повинен нормально застосовуватися у дітей та підлітків. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, яких вважають повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тарбіс Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу есциталопраму, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915.620.420. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремором, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть упаковку Есциталопраму Тарбіс Фарма, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тарбіс Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви пам'ятаєте про це до того, як ляжете спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай. Якщо ви пам'ятаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом Тарбіс Фарма

Не переривайте лікування есциталопрамом до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам Тарбіс Фарма застосовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Тарбіс Фарма, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Нечасто (може впливати до 1 з 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 з 1000 осіб):

• Відчуття шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас виникли труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, замішання, тремор та раптові скорочення м'язів можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Конвульсії (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтіння шкіри та білків очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, який загрожує життю, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Окрім вищезазначеного, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати понад 1 з 10 осіб):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Часто (може впливати до 1 з 10 осіб):

• Закупорка або слизистість носа (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потіння.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.
• Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, замішання.
• Порушення сну, порушення смаку, оmdlання (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотечання.
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набухання рук та ніг.
• Носове кровотечання.

Рідко (може впливати до 1 з 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Швидке серцебиття.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або замішанням).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки аномального кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози).
• Збільшення секреції гормону, званого АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ)
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотечання незабаром після пологів (постнатальне кровотечання), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму Тарбіс Фарма). Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Відсутність апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної служби лікарських засобів для людини website: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тарбіс Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Тарбіс Фарма

Активний інгредієнт - есциталопрам.

Кожна таблетка Есциталопраму Тарбіс Фарма містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, натрій карбоксиметилцелюлоза, тальк та стеарат магнію.

Покриття: діоксид титану (E171), гіпромелоза, макрогол 400 (E1521) та полісорбат 80 (E433).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого або білуватого кольору, овальні, з виїмкою, двовігнуті, марковані літерою «J» на одній стороні та цифрою «3» на іншій стороні. Розмір приблизно 9,80 х 6,20 мм.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Блістерні упаковки: 28 та 56 таблеток, покритих плівкою.

Власник авторизації на торгівлю

Тарбіс Фарма С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нідерланди

Дата останньої ревізії цього листка: Травень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/