ЕСЦІТАЛОПРАМ СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Есциталопрам Стада 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Стада і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Стада
3. Як приймати Есциталопрам Стада
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Есциталопрам Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Стада і для чого він використовується

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Стада містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули поліпшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Стада

Не приймайте Есциталопрам Стада

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до есциталопраму або до будь-якого іншого компонента цього препарату (вказаного в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви народилися з або мали епізод аномального серцевого ритму (виявлений на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює функціювання серця)
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 "Прийом Есциталопрам Стада з іншими препаратами")

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Стада.Зокрема, повідомте лікаря:

• Якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрам Стада повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви страждаєте на печінкову або ниркову недостатність. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Стада може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку кровотеч або синяків.
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо ви страждаєте на коронарну хворобу.
• Якщо ви страждаєте на серцеві захворювання або нещодавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої діареї та блювоти (розлади) або при прийомі діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, синкопи, колапс або головокружіння при встанні, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або раніше були очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Стада, (відомі як СІЗС) можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, швидкими та незвичайними, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте лікаря негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хотіли вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузеві, що ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Стада не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі таких препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Есциталопрам Стада пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Стада пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Стада. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопрам Стада в цій віковій групі ще не були доведені.

Прийом Есциталопрам Стада з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Есциталопрам Стада. Після закінчення лікування Есциталопрам Стада повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації Есциталопрам Стада в крові.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, використовувана для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, використовувані для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшити ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, використовувані для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час зсідання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Стада, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, використовувані для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцевих захворювань), дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопрам Стада.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайтеЕсциталопрам Стада, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як:

• Антиаритмічні препарати класу IA і III
• Антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол)
• Трициклічні антидепресанти
• Деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікування малярії, особливо галофантрин)
• Деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин)

Якщо у вас є питання щодо цього, зверніться до лікаря.

Прийом Есциталопрам Стада з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Стада можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Есциталопрам Стада").

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопрам Стада та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Стада буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не приймайте Есциталопрам Стада, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Стада протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обізнані, що можуть спостерігатися в новонародженому дитини такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Стада. Коли ви приймаєте цей препарат під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, препарати, подібні до Есциталопрам Стада, можуть збільшити ризик важкого стану в новонародженого, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), що викликає швидке дихання та синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай з'являються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається, зверніться до акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам порадити.

Якщо Есциталопрам Стада використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти лікування.

Чекається, що Есциталопрам Стада буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав у дослідженнях на тваринах зниження якості сперми. Теоретично, це може вплинути на фертильність, хоча вплив на фертильність у людей не був спостережений.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Стада може вплинути на вас.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам Стада

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультіруйтесь знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Стада становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день протягом першої тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривожна розлада

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Загальна тривожна розлада

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку

Початкова рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена лікарем до 10 мг/добу.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам Стада зазвичай не повинен прийматися дітьми та підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Стада».

Ви можете приймати Есциталопрам Стада з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз обома вказівними пальцями з кожного кінця таблетки.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до передбаченого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато Есциталопрам Стада

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопрам Стада, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультіруйтесь із Токсикологічною службою, телефон 915.620.420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-солевого балансу організму. Возьміть з собою упаковку Есциталопрам Стада, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це до того, як лізете спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Стада

Не припиняйте лікування Есциталопрам Стада до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопрам Стада протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Стада, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрам Стада припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Стада приймається протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати Есциталопрам Стада, зверніться до вашого лікаря. Він чи вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (токсикоз), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідайте вашого лікаря, якщо ви маєте будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, сплутаність, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе таким, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. розділ «Попередження та обережність».
• Жовтушна шкіра та білі очі, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке серцебиття, нерегулярне, обморок, які можуть бути симптомами, що вказують на стан, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Відчуття нудоти (токсикоз).
• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Закупорення носа або слизу в нозі (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тривожність, агітація, надто інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, підвищена температура.
• Збільшення ваги.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан сплутаністі.
• Порушення сну, порушення смаку, обморок (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряк рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Помірне серцебиття.

Деякі пацієнти повідомили (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми: відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Порушення руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечу з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгований інтервал QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Надмірне маткове кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопрам Стада). Це:

• Рухова неспокійність (акатизія).
• Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Стада

Активний інгредієнт — есциталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кроскармелоза натрію (Е 468), колоїдна ангідридна кремнезем та стеарат магнію (Е 470б).

Покриття: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Стада випускається у вигляді фільмових таблеток по 20 мг. Таблетки описані нижче:

Есциталопрам Стада 20 мг — фільмові таблетки, овальні (приблизно 11,6 х 7,1 мм), білі та з виїмкою на одній стороні. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Есциталопрам Стада 20 мг випускається в наступних розмірах упаковок:

Блістерні упаковки, які містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 або 200 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG,

Stadastraße 2 – 18,

61118 Бад Вільбель,

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd,

Waterford Road,

Clonmel, Co. Tipperary,

Ірландія

або

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,

Віа делла Паче, 25/А,

41030 Сан Просперо (Модена),

Італія

або

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Мартін

Словацька Республіка

або

STADA Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36/2,

1190 Відень,

Австрія

або

Sanico NV,

Veedijk 59,

2300 Турнаут,

Бельгія

або

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Гьолльштрассе, 1 (Тіттмонінг),

D-84529

Німеччина

або

ITC Farma S.R.L

Віа Понтіна КМ 29

00071 Пomezia (RM)

Італія

або

Delorbis Pharmaceuticals LTD.

17 Athinon Street,

Ergates Industrial Area,

Ergates, Lefkosia, 2643

Кіпр

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Есциталопрам STADA 20 мг фільмові таблетки

Бельгія Есциталопрам EG 20 мг фільмові таблетки

Данія Есциталопрам Стада

Іспанія Есциталопрам STADA 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Франція ЕСЦИТАЛОПРАМ EG 20 мг, таблетки, покриті оболонкою

Німеччина Есциталопрам AL 20 мг фільмові таблетки

Ірландія Еталопоро 20 мг фільмові таблетки

Ісландія Есциталопрам STADA 20 мг фільмові таблетки

Італія ЕСЦИТАЛОПРАМ EG 20 мг

Люксембург Есциталопрам EG 20 мг фільмові таблетки

Португалія Есциталопрам Циклум

Швеція Есциталопрам STADA фільмові таблетки 20 мг

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/