ЕСКІТАЛОПРАМ СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Есциталопрам Стада 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Стада і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Стада
3. Як приймати Есциталопрам Стада.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Есциталопрам Стада.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Стада і для чого він використовується

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Стада містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Стада

Не приймайте Есциталопрам Стада

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до есциталопраму або до будь-яких інших компонентів цього препарату (наведених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви народилися з або мали епізод аномального серцевого ритму (виявлений на ЕКГ, дослідженні для оцінки роботи серця)
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 "Прийом Есциталопрам Стада з іншими препаратами")

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Стада.Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрам Стада повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви страждаєте на печінкову чи ниркову недостатність. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Стада може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків.
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо ви страждаєте на коронарну хворобу.
• Якщо ви страждаєте на серцеві захворювання або нещодавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або ви знаєте, що можете страждати на зниження рівня натрію в крові внаслідок тривалої діареї чи блювання (розлади) або при прийомі діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, втрати свідомості, колапс або головокружіння при встанні, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або раніше були очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Стада, (відомі як СІЗС) можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням чи стоянием, можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, у яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, у яких ви хотіли вбити себе.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки, у яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузеві, що ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія чи тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Стада не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка протистояння та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Есциталопрам Стада пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Стада пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Стада. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопрам Стада в цій віковій групі ще не були доведені.

Прийом Есциталопрам Стада з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Есциталопрам Стада. Після закінчення лікування Есциталопрам Стада повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації Есциталопрам Стада в крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, використовувана для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці препарати можуть збільшити ризик геморагій.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Стада, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцевих захворювань), дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопрам Стада.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайтеЕсциталопрам Стада, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як:

• Антиаритмічні препарати класу IA і III
• Антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол)
• Трициклічні антидепресанти
• Деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, протималярійне лікування, зокрема галофантрин)
• Деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин)

Якщо у вас є питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопрам Стада з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Стада можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Стада»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопрам Стада та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Стада буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте Есциталопрам Стада, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Стада під час останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Стада. Коли препарат приймається під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, подібні до Есциталопрам Стада, можуть збільшити ризик важкого стану у новонародженого, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), що викликає швидке дихання та синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай з'являються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається, ви повинні звернутися до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够 порадити вам.

Якщо Есциталопрам Стада використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекаємо, що Есциталопрам Стада буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав у дослідженнях на тваринах зниження якості сперми. Теоретично, це може вплинути на фертильність, хоча вплив на фертильність у людей не був спостережений.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Стада може вплинути на вас.

Цей препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Стада

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Стада становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першого тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку

Початкова рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена лікарем до 10 мг/добу.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам Стада зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Стада».

Ви можете приймати Есциталопрам Стада з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз обома вказівними пальцями з кожного кінця таблетки.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато Есциталопрам Стада

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопрам Стада, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915.620.420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Есциталопрам Стада, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви пам'ятаєте про це до того, як ляжете спати, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви згадаєте про це вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрам Стада

Не переривайте лікування Есциталопрам Стада, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопрам Стада протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Стада, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрам Стада припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Стада використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати Есциталопрам Стада, зверніться до вашого лікаря. Він чи вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутані або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідайте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть торкнутися до 1 особи з 100):

• Незвичайне кровотеча, включаючи шлунково-кишкові кровотеча.

Рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, плутаність, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе таким, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (атаки), див. розділ «Попередження та обережність».
• Шкірний та білковий жовтяниця очей, це є ознаками порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке серцебиття, нерегулярне, обморок, які можуть бути симптомами, що вказують на стан, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть торкнутися більше 1 особи з 10):

• Відчуття нудоти (тoshноти).
• Головний біль

Часто (можуть торкнутися до 1 особи з 10):

• Закупорка або слиз у носі (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, надто інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потіння.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка.
• Збільшення ваги.

Нечасто (можуть торкнутися до 1 особи з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелкання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутані.
• Порушення сну, порушення смаку, обморок (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряк рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Помірне серцебиття.

Деякі пацієнти повідомили (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми включають відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаністю).
• Головокружіння при встанні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Порушення руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Порушення згортання крові, включаючи кровотеча шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгований інтервал QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопрам Стада). Це:

• Моторна неспокій (акатизія).
• Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного відходу. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Стада

Активний інгредієнт — есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), натрієва кармелоза (Е 468), колоїдна діоксидна кремнієва та стеарат магнію (Е 470b).

Покриття: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Стада випускається у вигляді покритих плівкою таблеток по 10 мг. Таблетки описані нижче:

Есциталопрам Стада 10 мг — покриті плівкою таблетки, овальні (приблизно 8,1 х 5,6 мм), білі та з виїмкою на одній стороні. Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Есциталопрам Стада 10 мг випускається у наступних розмірах упаковок:

Блістерні упаковки, які містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 або 200 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG,

Stadastraße 2 – 18,

61118 Бад Вільбель,

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd,

Waterford Road,

Клонмел, графство Тіпперері,

Ірландія

або

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,

Віа делла Паче, 25/А,

41030 Сан Просперо (Модена),

Італія

або

HBM PHARMA S.R.O.

Склабінська 30

03680 Мартін,

Словацька Республіка

або

STADA Arzneimittel GMBH.

Мутгассе 36

А-1190 Відень,

Австрія

або

SANICO N.V.

Промислова зона 4, Веедейк 59

Б-2300 Турнаут,

Бельгія

або

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Гьолльштрассе, 1 (Тіттмонінг),

Д-84529

Німеччина

або

ITC Farma S.R.L

Віа Понтіна КМ 29

00071 Пomezia (RM)

Італія

або

Delorbis Pharmaceuticals LTD.

17 Афінська вулиця,

Ергатес Індустріальна зона,

Ергатес, Лефкосія, 2643

Кіпр

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Есциталопрам STADA 10 мг плівкові таблетки

Бельгія Есциталопрам EG 10 мг плівкові таблетки

Болгарія Ескітасан 10 мг

Данія Есциталопрам Стада

Іспанія Есциталопрам STADA 10 мг плівкові таблетки EFG

Франція ЕСЦИТАЛОПРАМ EG 10 мг, плівкові таблетки

Німеччина Есциталопрам AL 10 мг плівкові таблетки

Ірландія Еталопоро 10 мг плівкові таблетки

Ісландія Есциталопрам STADA 10 мг плівкові таблетки

Італія ЕСЦИТАЛОПРАМ EG 10 мг

Люксембург Есциталопрам EG 10 мг плівкові таблетки

Португалія Есциталопрам Циклум

Румунія Ескітасан 10 мг

Швеція Есциталопрам STADA плівкові таблетки 10 мг

Дата останньої зміни цього листка: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/