ЕСЦІТАЛОПРАМ ТЕВА-РАТІО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Тева-раціо10мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева-раціо
3. Як приймати Есциталопрам Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти

5Збереження Есциталопраму Тева-раціо

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тева-раціо і для чого він використовується

Есциталопрам Тева-раціо містить активну речовину есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есциталопрам призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева-раціо

Не приймайте Есциталопрам Тева-раціо

-Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

-Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик)

• Якщо у вас є вроджені або ви пережили епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування розладів серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Есциталопрам Тева-раціо»)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева-раціо.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який інший розлад або хвороба, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій вперше (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або перорального гіпоглюкемічного засобу.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви розвиваєте незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є коронарна хвороба.
• Якщо у вас є або ви мали раніше серцеві проблеми або пережили недавно інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (бувши хворим) або використання діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або ви мали раніше очні проблеми, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зв'яжіться з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як есциталопрам (називаються СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви робите собі шкоду або вбиваєте себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути більше часу. Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви вбивали себе або робили собі шкоду.
• Якщо ви дорослий молодий людина. Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантом.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви робите собі шкоду або вбиваєте себе, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другущо ви відчуваєте депресію або тривожний розлад і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодших 18 років. Також вам потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодшим 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодшому 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодші 18 років приймають есциталопрам. Також довгострокові ефекти щодо безпеки та щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Тева-раціо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Це збільшує ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Це збільшує ризик побічних ефектів.
• Циметидин, омеپرазол та лансопразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Це може викликати збільшення концентрації есциталопраму Тева-раціо в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, використовувану для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, використовувані для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Це може збільшити ризик кровотеч.

Не приймайте Есциталопрам Тева-раціо, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування розладів серцевого ритму або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні засоби класу IA і III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, особливо галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Зв'яжіться з вашим лікарем для будь-яких додаткових консультацій.

Прийом Есциталопраму Тева-раціо з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки есциталопраму можна приймати з їжею або без неї.

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого дитини такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-який з цих симптомів, будь ласка, зв'яжіться з вашим лікарем негайно.

Якщо Есциталопрам Тева-раціо використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Тева-раціо.

Коли лікарські засоби, такі як Есциталопрам Тева-раціо, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть збільшити ризик захворювання у новонародженого дитини, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), що робить дихання дитини швидшим і робить її шкіру синюю. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, зв'яжіться негайно з вашою акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тева-раціо на кінцевому етапі вагітності, може виникнути більший ризик масової вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб могли вам порадити.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не було спостережено його впливу на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом може вам впливати. Це може викликати головокружіння, втому, сплутаність або галюцинації (незвичайні видіння або звуки). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, не повинні водити автомобіль та не використовувати машини.

Есциталопрам Тева-раціо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років )

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодших 18 років. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх.

Якщо це необхідно, ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проглатування, розмістивши їх на плоскій поверхні з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз кожний кінець таблетки пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тева-раціо, ніж потрібно

Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни ритму серця, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Візьміть упаковку Есциталопраму Тева-раціо, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20. Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей чи ознак інтоксикації.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це до того, як піти спати, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте лікування, як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу і продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Тева-раціо

Не припиняйте лікування есциталопрамом, доки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припините приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування цим лікарським засобом припиняється. Ризик є більшим, коли есциталопрам застосовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза знижується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі собою протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припините приймати цей лікарський засіб, зверніться до вашого лікаря. Він може попросити вас знову приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, есциталопрам може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно.

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Відчуття набухання шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція),
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження»).
• Жовтіння шкіри та білкової частини очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, який загрожує життю, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про те, щоб нашкодити собі або думки про те, щоб вбити себе, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Крім того, вказаних вище, повідомляються наступні побічні ефекти:

Часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти)
• Головний біль

Нечасто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорювання або слизистість носа (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (у чоловіків, затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та у жінок можуть виникнути труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, підвищена температура.
• Збільшення ваги

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, тривожні стани, стан сплутаністі.
• Порушення сну, порушення смаку, ослаблення (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадіння волосся
• Кровотеча з вагіни
• Зниження ваги
• Швидке серцебиття
• Набухання рук та ніг
• Носова кровотеча

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Швидке серцебиття

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичне набухання).
• Збільшення рівня гормону АДГ, що призводить до затримання води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (так зване «пролонгування інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність та лактація» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Потеря апетиту

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тева-раціо

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Тева-раціо 10 мг

• Активний інгредієнт — есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Тева-раціо 10 мг — це плівкові таблетки, круглі, двовигнуті, білого кольору, з маркуванням «10» на одній стороні та виїмкою на іншій.

Випускається в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть бути в продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

вул. Могільська, 80, 31-546

Краків,

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/