ЕСЦІТАЛОПРАМ КВАЛІГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Есциталопрам Кваліген 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не описаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Есциталопрам Кваліген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Кваліген
3. Як приймати Есциталопрам Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есциталопраму Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Кваліген і для чого він використовується

Есциталопрам Кваліген містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Кваліген

Не приймайте Есциталопрам Кваліген

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які використовуються для лікування депресії або тривоги, які називаються «неселективними інгібіторами моноамінооксидази» (ІМАО). (Див. розділ «Інші препарати та Есциталопрам Кваліген»).
• Якщо ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або колись мали епізоди таких порушень (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ «Інші препарати та Есциталопрам Кваліген»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Кваліген. Будь ласка, повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте будь-які інші захворювання або порушення, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте своєму лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки (гепатичної недостатності) або нирок (ниркової недостатності). Можливо, ваш лікар потребуватиме коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові, тому може знадобитися коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо ви маєте проблеми з серцем або колись мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте у стані спокою (це називається брадикардією), і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через тривалу діарею або блювоту протягом кількох днів, або через використання діуретиків (препаратів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали обмороки чи головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Кваліген (так звані ІСЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми дисфункції статевих органів (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви переживаєте це, зверніться до свого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням чи стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви переживаєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо ви переживаєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб завдати собі шкоди чи вбити себе. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе чи завдати собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб завдати собі шкоди чи вбити себе, зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі чи другу, що ви переживаєте депресію чи тривожний розлад, і попросити його прочитати цей листок. Ви можете запитати в них, чи вважають вони, що ваша депресія чи тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Переломи кісток

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип препаратів.

Діти та підлітки(молодше 18 років)

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років.

Одночасно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають цей тип препаратів. Незважаючи на це, лікар, який спостерігає за вами, може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар, який спостерігає за вами, призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо будь-які з симптомів, перелічених нижче, прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам КвалігенПовідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази» (ІМАО), які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Аспірин та протизапальні препарати ненаркотичної дії (препарати, які використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань) та дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.

Не приймайте Есциталопрам Кваліген, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серцевого ритму або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас виникли питання щодо цього питання, зверніться до свого лікаря.

ПрийомЕсциталопраму Квалігеніз харчуванням, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з або без харчування (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Вагітність

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Кваліген на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного материнського кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення кровотечі. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Кваліген, щоб能够и вам порадити.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Кваліген. Коли препарати, подібні до Есциталопраму Кваліген, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою гіпертензією легеневого артеріального судіння (ГПЛАС), що робить дихання дитини швидшим і робить її шкіру синюю. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженої дитини такі ефекти: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Лактація

Не приймайте есциталопрам, якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ваш лікар не обговорив ризики та переваги.

Фертильність

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично, це могло б впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Есциталопрамом Кваліген ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас.

Есциталопрам Кваліген містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам Кваліген

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день протягом першого тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день.

Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пaciente старше 65 років

Рекомендується починати з дози Есциталопрам Кваліген 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної дози 10 мг на день.

Використання в дітей і підлітках (молодше 18 років)

Есциталопрам не повинен зазвичай прийматися дітям і підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Кваліген».

Ви можете приймати Есциталопрам Кваліген з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх. Таблетку можна розламати на дві рівні частини. Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з канавкою вгору. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз на кожному кінці таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Кваліген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток есциталопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта, відвідрите найближчу лікарню або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Кваліген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки зможете. Однак, якщо вже майже час наступної дози, дочекайтеся наступної дози та прийміть її в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Кваліген

Не припиняйте лікування есциталопрамом, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик є більшим, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розладжений стул), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та зникають після кількох тижнів лікування. Вважайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідрите вашого лікаря, якщо ви маєте будь-який з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідрите лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, замішання, тремтіння та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе так, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря або відвідрите лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтяниця шкіри та біління в очах, це ознаки порушення функції печінки (гепатиту).
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсинкопального стану, оскільки це можуть бути симптоми серйозної проблеми з серцем, відомої як торсаде де пойнт.

Крім того, повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти).

Нечасто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорювання або слизистість носа (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевота, тремтіння, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах (міалгія та артралгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Змучення, підвищена температура.
• Збільшення ваги.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан замішання.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Вагінальне кровотеча.
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряк рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Частота невідома:

Деякі пацієнти повідомили про:

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або замішанням).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення кількості сечі (неправильна секреція антидіуретичного гормону).
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT), виявлений за допомогою електрокардіограми.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Моторна неспокій (акатизія).
• Анорексія.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому листку, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини:

https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Кваліген

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей. Зберігання:
• • Блістер з PVC/PVDC-Al: Не зберігайте при температурі вище 25°C
• Не використовуйте Есциталопрам Кваліген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Кваліген

Активний інгредієнт — есциталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (E460i), колоїдна безводна діоксид кремнію, кармелоза натрію, тальк, стеарат магнію (E572), гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Кваліген 20 мг таблетки випускаються у вигляді покритих оболонкою таблеток білого кольору та овальної форми, двовигнутих, з канавкою на одній стороні та позначенням літерою «E» на іншій.

Кожна упаковка містить 28 або 56 таблеток у блистері.

Власник дозволу на продаж

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Виробник

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/