ЕСЦІТАЛОПРАМ КВАЛІГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Есциталопрам Кваліген 10 мг покриті таблетки EFG

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте всю інструкцію

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Есциталопрам Кваліген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Кваліген
3. Як приймати Есциталопрам Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Кваліген і для чого він використовується

Есциталопрам Кваліген містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Кваліген

Не приймайте Есциталопрам Кваліген

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які використовуються для лікування депресії або тривоги, які називаються «неселективними інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО)». (Див. розділ «Інші препарати та Есциталопрам Кваліген»).
• Якщо ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або колись мали епізоди таких порушень (це визначається за допомогою електрокардіограми, тесту, який оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, (див. розділ «Інші препарати та Есциталопрам Кваліген»)

Попередження та обережністьПроконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопраму Кваліген. Будь ласка, повідомте своєму лікареві, якщо ви маєте будь-які інші захворювання або порушення, оскільки ваш лікар може cần врахувати це. Зокрема, повідомте своєму лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо відбуваються конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій. (Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки (гепатичної недостатності) або нирок (ниркової недостатності). Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові, тому може знадобитися коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.

• Якщо ви маєте порушення серцевого ритму або колись мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою (це називається брадикардією), і/або ви вважаєте, що ваш організм втрачає солі, наприклад, через тривалі діарею та блювоту або через прийом діуретиків (препаратів, які підвищують діурез).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали випадки втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Кваліген (такі як СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до свого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або завдати собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були ліковані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе, зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Переломи кісток

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.

Діти та підлітки(молодше 18 років)

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

При цьому ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка протистояння та раздражливість), коли вони приймають ці препарати. Незважаючи на це, лікар, який призначає лікування, може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. При цьому довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам Кваліген

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, прежде ніж почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів, прежде ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А зворотної дії», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б незворотної дії», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Аспірин та протизапальні нестероїдні препарати (препарати, які використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом та антидепресанти.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи) та дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.

Не приймайте Есциталопрам Кваліген, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас виникли питання щодо цього питання, зверніться до свого лікаря.

Прийом Есциталопраму Кваліген з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати есциталопрам з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Вагітність

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Кваліген на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного материнського кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія материнських кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Кваліген, щоб能够и порадити вам.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Кваліген. Коли препарати, такі як Есциталопрам Кваліген, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть збільшити ризик захворювання в новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить немовлят дихати частіше та набувати синього кольору. Ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зверніться до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженої дитини такі ефекти: труднощі з диханням, синій колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Лактація

Не приймайте есциталопрам, якщо ви годуєте грудьми, якщо тільки ваш лікар не обговорив ризики та переваги.

Фертильність

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність поки не спостерігався.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Есциталопрамом Кваліген ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас.

Есциталопрам Кваліген містить натрій

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Кваліген

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день.

Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривожна розлада

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Люди похилого віку (старше 65 років)

Рекомендується починати з дози Есциталопрам Кваліген 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної дози 10 мг на день.

Використання у дітей та підлітків (молодше 18 років)

Есциталопрам не повинен зазвичай прийматися дітьми та підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Кваліген».

Ви можете приймати Есциталопрам Кваліген з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх. Таблетку можна розламати на дві рівні частини. Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з канавкою зверху. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз по обидва боки таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Кваліген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток есциталопраму, ніж потрібно, зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта, відвідайте найближчу лікарню або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей чи ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Возьміть з собою упаковку лікарського засобу, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Кваліген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки зможете. Однак, якщо вже майже час наступної дози, почекайте до наступної дози та прийміть її в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Кваліген

Не припиняйте лікування есциталопрамом до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик є більшим, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо ви маєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розладнаний стул), порушення зору, швидкий або нерегулярний серцевий ритм.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів.

Побічні ефекти зазвичай є легкими та зникають після кількох тижнів лікування. Вважайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідайте вашого лікаря, якщо у вас є будь-який з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, замішання, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе таким, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтяниця шкіри та біління в очах, це ознаки порушення функції печінки (гепатиту).
• Швидкий або нерегулярний серцевий ритм або відчуття передсинкопального стану, оскільки це можуть бути симптоми серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти).

Часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорення або слиз у носі (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревожність, агітація, порушення сну, відчуття сонливості, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потіння.
• Біль у м'язах та суглобах (міалгія та артралгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Змучення, підвищення температури.
• Збільшення ваги.

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Щелканання зубами, агітація, нервозність, тривожні стани, стан замішання.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, шум у вухах (тіннітус).
• Випадання волосся.
• Кровотеча з вагіни.
• Зниження ваги.
• Швидкий серцевий ритм.
• Набряк рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільний серцевий ритм.
• Факти, пов'язані з самогубством, див. також розділ «Використання у дітей та підлітків (молодше 18 років)».

Частота невідома:

Деякі пацієнти повідомили про:

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: відчуття нудоти та нездужання з м'язевою слабістю або замішанням).
• Головокружіння при стоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Тривожні рухові розлади (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Порушення згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення кількості сечі (неправильна секреція антидіуретичного гормону).
• Видалення молока у жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT), виявлений за допомогою електрокардіограми.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна кровотеча), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються при використанні лікарських засобів, подібних до есциталопраму. Це:

• Моторна тривожність (акатизія).
• Анорексія.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Кваліген

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей. Зберігання:
• • Блістер з PVC/PVDC-Al: Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Не використовуйте Есциталопрам Кваліген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Кваліген

Активний інгредієнт — есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (E460i), колоїдна безводна діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, тальк, стеарат магнію (E572), гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Кваліген 10 мг таблетки випускаються у вигляді покритих плівкою таблеток білого кольору та овальної форми, двовигнутих, з канавкою на одній стороні та позначкою літерою «E» на іншій.

Кожна упаковка містить 28 або 56 таблеток у блистері.

Власник дозволу на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Actavis Limited

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/