ЕСЦІТАЛОПРАМ ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Пенса 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

оксалат есциталопраму

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есциталопрам Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Пенса
3. Як приймати Есциталопрам Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопрам Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Пенса і для чого він використовується

Есциталопрам Пенса містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули якусь полегшу.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегші.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Пенса

Не приймайтеЕсциталопрам Пенса:

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, яка називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

-Якщо ви маєте вроджені порушення ритму серця або якщо ви коли-небудь мали епізоди таких порушень (це спостерігається за допомогою електрокардіограми, тесту, який використовується для оцінки роботи серця).

-Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування порушень ритму серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Використання інших лікарських засобів»).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Пенса.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може需要увати це знати. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрам Пенса повинно бути припинено, якщо відбуваються конвульсії або якщо спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Пенса може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно скоригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до кровотеч та синяків (анамнез кровотечних порушень), або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо ви маєте захворювання коронарних артерій.
• Якщо ви маєте або мали раніше проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою (це називається брадикардією), і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати втрату солі, наприклад, через тривалі діарею та блювоту протягом кількох днів або через використання діуретиків (лікарських засобів для сечовидільної системи).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали випадки втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на те, що у вас є порушення ритму серця.
• Якщо у вас є або були раніше очні проблеми, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, швидкими та незвичайними, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть також виникнути протягом перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Есциталопрам Пенса (такі як СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Мислі про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути довше.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Педіатричне населення та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам Пенса не повинен використовуватися зазвичай для лікування педіатичного населення та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Тим не менш, ваш лікар може призначити Есциталопрам Пенса пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Пенса пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Пенса. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопрам Пенса в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопрам Пенса з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почнете приймати Есциталопрам Пенса. Після закінчення лікування Есциталопрам Пенса повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидін, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Флувоксамін (антидепресант) та тіклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть викликати збільшення концентрації Есциталопрам Пенса в крові.

• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum)- лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для полегшення болю або для зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час зсідання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Пенса, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС), через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно скоригувати дозу Есциталопрам Пенса.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень ритму серця, які становлять загрозу для життя.

Не приймайте Есциталопрам Пенса:

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань серця або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин). Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопрам Пенса з їжею, напоями та алкоголем:

Есциталопрам Пенса можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Пенса»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація Есциталопрам Пенса та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Пенса буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса під час останніх трьох місяців вагітності, будьте обізнані, що можуть спостерігатися у новонародженого дитини такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або слабкість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез кровотечних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и порадити.

Якщо Есциталопрам Пенса використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Пенса. Коли ці лікарські засоби приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці, вони можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою гіпертензією легенів новонароджених (ГПЛН), що робить дихання дитини швидшим та спричинює синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Годування грудьми:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Фертильність:

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Пенса може впливати на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Есциталопрам Пенса:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Есциталопрам Пенса

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопраму Пенса становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років)

Рекомендується починати з дози есциталопраму 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної дози 10 мг на день.

Педіатричне населення та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам Пенса зазвичай не повинен прийматися педіатричним населенням та підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2. („Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Пенса“)

Форма прийому:

Ви можете приймати Есциталопрам Пенса з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, тиснувши двома вказівними пальцями вниз, по обидва боки таблетки.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще раніше запланованого терміну.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Пенса, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму Пенса, ніж призначено, негайно зверніться до свого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до Токсикологічної служби (телефон: 91 562 04 20). Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння.

Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-електролітного балансу організму. Візьміть з собою упаковку Есциталопраму Пенса, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Пенса:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Пенса:

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Пенса, доки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопраму Пенса протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Пенса, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом Пенса припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Пенса застосовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Пенса, зверніться до свого лікаря. Він, або вона, може попросити вас знову почати приймати таблетки і поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають:

Чувство головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими і зникають самі по собі протягом кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (може вплинути на до 1 особи з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може вплинути на до 1 особи з 1000):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янку або маєте труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до свого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові скорочення м'язів, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе таким чином, зверніться до свого лікаря.

Частота невідома (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ „Будьте обережні з Есциталопрамом Пенса“.
• Жовтяниця шкіри та білування очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсинкопу, оскільки це можуть бути симптоми серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ „Попередження та обережність“.
• Раптове набрякання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може вплинути на більше 1 особи з 10):

• Чувство нудоти (тошноти).
• Головний біль

Часто (може вплинути на до 1 особи з 10):

• Закупорка або слизистість носа (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тривога, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

• Втома, лихоманка.
• Збільшення ваги.

Нечасто (може вплинути на до 1 особи з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелкання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан сплутаністі.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряк рук та ніг.
• Носове кровотеча.

Рідко (може вплинути на до 1 особи з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття.

Частота невідома (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння, нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Тривожні розлади (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Ознаки ненормального кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози)
• Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT, визначений за допомогою електрокардіограми).
• Надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ „Вагітність, лактація та фертильність“ для більшої інформації.

Відомо про інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму Пенса). Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Зменшення апетиту.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, який не згадується в цьому листку, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після „CAD“. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Пенса:

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: колоїдна безводна діоксидна кремнія, моногідрат лактози, повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, тальк та стеарат магнію.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Есциталопрам Пенса випускається у вигляді циліндричних, двовигнутих, з виїмкою, покритих таблеток білого кольору з кодом „ES1“.

Есциталопрам Пенса випускається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 – Полігон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Іспанія

Цей листок був переглянутий у вересні 2021 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/