ЕСЦІТАЛОПРАМ НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Нормон 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Есциталопрам оксалат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есциталопрам Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Нормон
3. Як приймати Есциталопрам Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есциталопраму Нормон

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Нормон і для чого він використовується

Есциталопрам Нормон містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам Нормон належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Нормон містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Нормон

Не приймайте Есциталопрам Нормон

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до есциталопраму або до будь-яких інших компонентів Есциталопраму Нормон (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас є вроджені або ви зазнали епізоду порушення частоти серцевих скорочень (виявленого під час ЕКГ, дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, (див. розділ 2 «Використання Есциталопраму Нормон з іншими препаратами»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Нормон

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрамом Нормон повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії вперше або якщо спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Нормон може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є або ви мали раніше проблеми з серцем або якщо ви зазнали інфаркту міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або якщо ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювання (під час захворювання) або використання діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, це може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або ви мали раніше проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також протягом перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Препарати, такі як Есциталопрам Нормон (також звані СІЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Це можуть бути думки, які збільшуються при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути довше. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе.
• Якщо ви дорослий молодий людина. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Нормон не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі таких препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити Есциталопрам Нормон пацієнтам молодшим 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Нормон пацієнту молодшому 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодші 18 років приймають Есциталопрам Нормон. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму Нормон у цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есциталопрам Нормон. Після закінчення лікування Есциталопрамом Нормон повинні пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-які з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Ірреверсивні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum), лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик геморагій.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Нормон, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти, СІЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму Нормон.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, які становлять загрозу для життя.

Не приймайте Есциталопрам Нормон, якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікування малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря за додатковою консультацією.

Прийом Есциталопраму Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Нормон можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Нормон»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Нормон та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Нормон буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Есциталопрам Нормон, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Нормон на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик масивного материнського кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історії порушення геморагій. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Нормон, щоб能够 порадити вам.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Нормон протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або зниження тонусності м'язів, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Нормон. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як Есциталопрам Нормон, можуть збільшувати ризик важкого захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому новонароджений дихає частіше та стає синюшим. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашим новонародженим, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо Есциталопрам Нормон використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у тваринних моделях. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Нормон може впливати на вас.

3. Як приймати Есциталопрам Нормон

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Нормон становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопраму Нормон становить 5 мг як одноразова доза на день протягом першої тижня перед збільшенням дози до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривожність

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Нормон становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Нормон становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Нормон становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пожилі люди ( старші 65 років)

Початкова рекомендована доза Есциталопраму Нормон становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Діти та підлітки ( молодші 18 років)

Есциталопрам Нормон зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та обережність».

Як приймати таблетки

Ви можете приймати Есциталопрам Нормон з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз з кожного кінця таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Нормон протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви приймете більше Есциталопраму Нормон, ніж потрібно

Якщо ви приймете більшу дозу Есциталопраму Нормон, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915.620.420. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких проблем або ознак отруєння. Деякі ознаки передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-солевого балансу організму. Принесіть упаковку Есциталопраму Нормон, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом Нормон

Не переривайте лікування Есциталопрамом Нормон, поки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Нормон протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Нормон, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом Нормон припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Нормон використовувався тривалий час, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Нормон, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову приймати таблетки і зменшувати їх більш повільно.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття плутаністю або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розладний стул), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Нечасто(може вплинути на до 1 особи з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко(може вплинути на до 1 особи з 1000):

• Отек шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, плутаність, тремтіння та раптові скорочення м'язів можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».

• Жовтяниця шкіри та біління в очах, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття або обморок, симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний едем).
• Абундантне вагінальне кровотечання незабаром після пологів (постнатальне кровотечання), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Окрім вищезазначеного, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Дуже часто(може вплинути на більше 1 особи з 10):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Часто(може вплинути на до 1 особи з 10):

• Закупорювання або слиз у носі (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тревожність, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.
• Збільшення ваги.

Нечасто(може вплинути на до 1 особи з 100):

• Кропив'янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутаністю.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Дилатація зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Втрати волосся.
• Надмірне менструальне кровотечання.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набухання рук та ніг.
• Носове кровотечання.

Рідко(може вплинути на до 1 особи з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Швидке серцебиття.

Невідомо(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми включають відчуття головокружіння та нездоров'я з м'язевою слабкістю або плутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки аномального кровотечання, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози).
• Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримання води в організмі та розбавлення крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
• Видалення молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається за допомогою електрокардіограми).

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму Нормон). Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Потеря апетиту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Нормон

Тримайте його поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не використовувати Есциталопрам Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Есциталопраму Нормон

Активний інгредієнт — есциталопрам.

Кожна таблетка Есциталопраму Нормон містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнезем, содій карбоксиметилцелюлоза і стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (E-171) і тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Нормон 10 мг випускається у вигляді покритих таблеток.

Таблетки Есциталопраму Нормон 10 мг покриті оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двовігнуті, з виїмкою та серігравіруванням, які випускаються в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Іспанія

ІНШІ ВИДИ

Есциталопрам Нормон 15 мг покриті таблетки EFG

Есциталопрам Нормон 20 мг покриті таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка-вкладишу та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71417/P_71417.html